БЕРЛИПРИЛ 0,005 №30 ТАБЛ (БХ)

Берлиприл инструкция по применению

Дозировка

Дозалау режимі

Дозаны пациенттің жай-күйіне және препараттың артериялық қысым деңгейіне әсер етуіне қарай әркімге жеке таңдау керек.

Ас ішу эналаприл малеатының сіңуіне әсер етпейді.



Артериялық гипертензия

Бастапқы доза артериялық гипертензияның ауырлық дәрежесіне және пациенттің жай-күйіне байланысты 5 мг-ден ең жоғары 20 мг дейін құрайды (төменнен қараңыз). Берлиприл препараты тәулігіне бір рет қабылданады. Артериялық гипертензияның жеңіл дәрежесінде ұсынылатын бастапқы доза 5-10 мг құрайды. Ренин-ангиотензин-альдостерон жүйесі айқын белсенділенетін пациенттерде (мысалы, реноваскулярлық артериялық гипертензия, организмде тұз және/немесе сұйықтық жеткіліксіздігінде, декомпенсацияланған жүрек жеткіліксіздігі немесе ауыр артериялық гипертензия болғанда) емдеудің басында артериялық қысымның шамадан тыс түсіп кетуі орын алуы мүмкін. Осындай пациенттерді емдеуді 5 мг немесе одан төмен дозадан, сондай-ақ мұқият дәрігерлік бақылаумен бастау ұсынылады.

Осының алдында жоғары дозаларда диуретиктермен ем кезінде гиповолемия дамуы мүмкін, онда эналаприлмен емдеудің басында артериялық гипотензияның даму қауіптілігі бар. Осындай пациенттерді емдеуді 5 мг немесе одан төмен дозадан бастау ұсынылады. Мүмкіндігінше, диуретиктермен емдеуді Берлиприл препаратын қабылдаудың басталуынан 2-3 күн бұрын тоқтату керек. Бүйрек функциясын және сарысудағы калий деңгейін бақылау ұсынылады.

Әдетте демеуші доза тәулігіне 20 мг құрайды. Ең жоғары демеуші доза тәулігіне 40 мг құрайды.

Жүрек жеткіліксіздігі/сол жақ қарыншаның симптомсыз дисфункциясы

Симптомдық жүрек жеткіліксіздігінде жүргізілетін емдеуде Берлиприл препаратын диуретиктерге және көрсетілімдері болса, оймақгүл препараттарына немесе бета-блокаторларға қосымша қолданады. Симптомдық жүрек жеткіліксіздігі немесе сол жақ қарыншаның симптомсыз дисфункциясы бар пациенттер үшін Берлиприл препаратының бастапқы дозасы 2,5 мг құрайды, емдеудің басында препараттың артериялық қысымға әсерін анықтау үшін емді мұқият дәрігерлік бақылаумен бастау керек. Егер жүрек жеткіліксіздігі себепті Берлиприл препаратымен емдеу басталған соң симптомдық артериялық гипотония туындамаса немесе ол басылса, препарат дозасын 20 мг құрайтын жалпы қабылданған демеуші дозаға дейін біртіндеп арттыру керек; демеуші дозаны бір рет қабылдауға есептеуге немесе жағымдылығына қарай екі қабылдауға бөлуге болады. Дозаны осылай титрлеуді 2-4 апта ішінде жүргізу ұсынылады. Тәулігіне 40 мг құрайтын ең жоғары дозаны екі қабылдауға бөледі.

Жүрек жеткіліксіздігі/сол жақ қарыншаның симптомсыз дисфункциясы бар пациенттерді емдеуге ұсынылатын Берлиприл препаратының дозасын титрлеу.

Апта Доза мг/тәулік

1 апта 1-3 күндері: 2,5 мг/тәулік х бір рет

4-7 күндері: 5 мг/тәулігіне 2 қабылдауға

2 апта 10 мг/тәулігіне бір рет немесе 2 қабылдауға

3 және 4 апталар 20 мг/тәулігіне бір рет немесе 2 қабылдауға

*Бүйрек функциясының бұзылуы жағдайында немесе егер пациент диуретиктер қабылдап жүрсе, ерекше сақтану шаралары қажет болады.

Берлиприл препаратымен емнің басталуына дейін шамалы уақыт бұрын және одан кейін артериялық қысым мен бүйрек функциясына мұқият бақылау жүргізген жөн, өйткені артериялық гипотензия және (сирек) кейіннен бүйрек жеткіліксіздігінің дамуы хабарланды. Диуретиктер қабылдап жүрген пациенттер үшін, мүмкіндігінше, олардың дозасын Берлиприл препараты пайдаланылатын емдеуді бастар алдында төмендету керек. Берлиприл препаратын алғаш қабылдаудан кейінгі артериялық гипотензия көрінісі артериялық гипотензияның Берлиприл препаратын пайдаланумен ұзақ уақыт емдеу кезінде сақталатынын білдірмейді және одан әрі дәрілік затты қолдануға бөгет болмайды. Сондай-ақ қан сарысуында калий деңгейін және бүйрек функциясын бақылап отыру керек.

Бүйрек жеткіліксіздігі кезінде дозалау

Әдетте, эналаприлді қабылдаулар арасындағы үзілістерді ұзарту және/немесе оның дозасын төмендету керек.

Крeaтинин клирeнcі

(CrCl) мл/мин Бастапқы доза

мг/тәулік

30 < CrCl < 80 мл/мин 5 - 10 мг

10 < CrCl ≤ 30 мл/мин 2,5 мг

CrCl ≤ 10 мл/мин 2,5 мг **диализ жүргізілген күні

** «Қолдану кезіндегі сақтандыру шаралары» бөлімін қараңыз



Эналаприлат диализбен шығарылады. Диализ жүргізуден бос күндері доза артериялық қысымның төмендеу дәрежесіне байланысты

Передозировка

Артық дозалану жағдайында қабылдау қажет болатын шаралар

Адамда осы препараттың артық дозалану деректері шектеулі. Бүгінгі күні артық дозаланудың ең көп жиі кездесетін белгісі - таблеткаларды қабылдаудан кейін шамамен алты сағаттан соң басталатын және ренин-ангиотензин жүйесінің блокадасымен және мелшиіп қалумен қатар жүретін айқын артериялық гипотензия болып табылады. АӨФ тежегіштерімен артық дозаланғанда келесі симптомдар: айналымдық шок, электролиттік теңгерім бұзылулары, бүйрек жеткіліксіздігі, асқын желдетілу, тахикардия, жүрек соғуын сезіну, брадикардия, бас айналу, үрей сезімі және жөтел дамуы мүмкін.

Ішке 300 мг және 440 мг эналаприл малеатын қабылдаудан кейін, әдетте, препаратты емдік дозаларда қабылдаудан кейін байқалатын деңгеймен салыстырғанда, сарысудағы эналаприлат деңгейі көрсеткіштерінің тиісінше, 100 және 200 есе артуы байқалды.

Артық дозалану кезіндегі емдеу үшін физиологиялық ерітіндінің венаішілік инфузиясы ұсынылады. Артериялық гипотензия дамығанда пациентті шокқа қарсы қалыпта жатқызу керек. Мүмкіндік болса, ангиотензин II инфузиясы және/немесе катехоламиндерді вена ішіне енгізу мәселесін де қарастыруға болады. Егер қабылдау сәтінен біраз уақыт өтсе, эналаприл малеатын организмнен шығару (мысалы, құсу, асқазанды шаю, абсорбенттер мен натрий сульфатын енгізу) шараларын қабылдау керек. Эналаприлатты гемодиализ көмегімен жүйелі қан ағымынан шығаруға болады. Дәрі-дәрмектік емге берілмейтін брадикардияда кардиостимулятор қолдану көрсетілген. Бұл орайда өмірлік маңызды көрсеткіштерді, сондай-ақ сарысудағы электролиттер мен креатинин концентрациясын үздіксіз бақылау қажет.

Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медициналық қызметкер кеңесіне жүгіну жөніндегі нұсқаулар

Осы препаратты қолданумен байланысты сауалдар туындаған жағдайда өз дәрігеріңізге хабарласу керек.



Данные о передозировке этим препаратом у человека ограничены. На сегодняшний день наиболее часто встречающимся признаком передозировки является выраженная артериальная гипотензия, начинающаяся, приблизительно, через шесть часов после приема таблеток и сопровождающаяся блокадой ренин-ангиотензиновой системы и ступором. При передозировке ингибиторами АКФ могут развиваться следующие симптомы: острая сосудистая недостаточность, нарушения электролитного баланса, почечная недостаточность, гипервентиляция, тахикардия, сердцебиение, брадикардия, головокружение, тревожное состояние и кашель.

После приема внутрь 300 мг и 440 мг эналаприла сообщалось о случаях превышения показателей сывороточного уровня эналаприла малеата соответственно в 100 и в 200 раз по сравнению с уровнем, обычно наблюдаемым после приема препарата в терапевтических дозах.

Для лечения при передозировке рекомендуется внутривенная инфузия физиологического раствора. При развитии артериальной гипотензии пациента следует уложить в противошоковое положение. При наличии возможности желательна инфузия ангиотензина II и/или внутривенное введение катехоламинов. Если с момента приема прошло немного времени, следует принять меры по удалению эналаприла малеата из организма (например, вызывание рвоты, промывание желудка, введение абсорбентов и сульфата натрия). Эналаприлат поддается выведению из кровеносного русла с помощью гемодиализа (см. раздел 4.4). При стойкой брадикардии показана терапия с использованием кардиостимулятора. При этом следует осуществлять непрерывный контроль за жизненно важными показателями, а также за уровнем электролитов и креатинина в сыворотке.