ФЛУОКСЕТИН ЛАННАХЕР 0,02 N20 КАПС

Лекарственная форма

Капсулы, 20 мг

Состав

активное вещество- флуоксетина гидрохлорид 22,36мг, эквивалентнo флуоксетину 20 мг

вспомогательные вещества:

• крахмал кукурузный
• диметикон
• состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е171)
• железа оксид желтый (Е172)
• желатин
• патентованный синий V (Е 131)

Описание

Флуоксетин Ланнахер относится к новому классу антидепрессантов – селективных ингибиторов обратного захвата серотонина. Флуоксетин избирательно блокирует обратный захват серотонина в пресинаптической мембране. При этом он практически не оказывает влияния на норадренергические и дофаминергические медиаторные системы и не обладает холинолитической активностью.

Способствует улучшению настроения, уменьшает чувство страха и напряжения, устраняет дисфорию. Не вызывает седативного эффекта. При приеме в средних терапевтических дозах практически не влияет на функции сердечно-сосудистой и других систем.

Фармакокинетика

Флуоксетин хорошо всасывается после приема однократной дозы утром натощак. Пик концентрации в плазме крови (Сmax) достигается через 6-8 часов после приема.

Характеризуется высокой степенью связывания с белками плазмы крови (более 90%). Объем распределения высокий, что предполагает интенсивное распределение в ткани. В организме флуоксетин биотрансформируется в норфлуоксетин, активный и специфический ингибитор обратного захвата серотонина. Метаболиты флуоксетина выводятся с мочой и калом, преимущественно в виде глюкоуронидов. Период полувыведения флуоксетина составляет 2-3 суток, норфлуоксетина – 7-9 дней.

Т ? флуоксетина и норфлуоксетина продлевается у пациентов с печеночной недостаточностью. Длительная терапия с флуоксетином у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью может привести к кумуляции препарата.

Побочные действия

- зуд, высыпание, крапивница, анафилактоидные реакции, васкулит, синдром Квинке, озноб, фоточувствительность

- диарея, тошнота, рвота, диспепсия, дисфагия, извращения вкуса, сухость во рту

- головная боль, нарушения сна (расстройства сна, бессонница), головокружение, анорексия, утомляемость, сонливость, эйфория, преходящие патологические состояния (атаксия, тремор, миоклония), судороги и психомоторная неустойчивость, галлюцинации, мания, ажитация беспокойство и нервозность, снижение концентрации и мыслительного процесса (деперсонализация), панические атаки (эти признаки могут быть частью болезни)

- дизурические расстройства, половая дисфункция (задержка или отсутствие эякуляции, аноргазмия), приапизм, галакторея

- выпадение волос, зевота

- нарушения зрения (затуманивание, мидриаз), потливость, вазодилятация

- артралгия, миалгия, постуральная гипотензия, кровоподтеки, гипонатриемия.

Редко

- патологические изменения функции печени, фарингит, нарушение дыхания.

Очень редко

- токсичный эпидермальный некролиз (синдром Лайела), идиопатический гепатит, серотониновый синдром, гинекологические кровотечения, желудочно-кишечные кровотечения и другие кожные или слизистые кровотечения.

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Флуоксетин должен с осторожностью назначаться больным, с судорогами в анамнезе. Следует избегать назначения флуоксетина больным с нестабильной эпилепсией, а больные с контролируемой эпилепсией требуют тщательного мониторинга.

Антидепрессанты должны с осторожностью использоваться у больных с манией/гипоманией. Как и любой антидепрессант, флуоксетин должен быть отменен при возникновении стадии мании.

Пониженная доза, рекомендуется в больных с существенной печеночной дисфункцией.

Применять с осторожностью при остром коронарном синдроме.

Потеря в весе может происходить у больных, принимающих флуоксетин, но обычно пропорционально к начальному весу тела.

У больных с диабетом, лечение ингибиторами обратного захвата серотонина изменяет гликемический контроль. Гипогликемия имела место в течение терапии флуоксетином, и гипергликемия после прекращения лечения. Инсулин и- или оралиные гипогликемические препараты нуждаются в корректировке дозы.

С осторожностью применять у пациентов с сопутствующим использованием противосвертывающих средств, препаратами воздействующими на функцию тромбоцита (например, атипичный нейролептик типа клозапин, фентиазины, аспирин) или другими препаратами, которые увеличивают риск кровотечений, также как у больных с кровотечениями в анамнезе.

Имеются сообщения о длительных судорогах у больных, получающих флуоксетин и электроконвульсивную терапию, поэтому применяется с осторожностью.

Существует опасность развития серотонинового синдрома при совместном применении с травяными препаратами, содержащими зверобой или

при сочетании с другими серотонинэргическими препаратами (среди других L-триптофан) и или нейролептическими средствами.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В период лечения необходимо воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Показания

депрессивные эпизоды тяжёлой степени;

обсессивно - компульсивные расстройства;

булимический невроз, в качестве дополнительной психотерапии для снижения частоты булимии.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к флуоксетину или любому компоненту препарата

- тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин)

- выраженная печеночная недостаточность

- прием ингибиторов МАО (в настоящее время или предшествующие 2 недели)

- детский и подростковый возраст до 18 лет

- беременность и период лактации

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении с фенитоином наблюдаются изменения в показателях крови и токсические проявления. Совместное применение должно сопровождаться тщательным подбором дозы сопутствующего лекарственного средства и контролем клинического состояния.

Комбинация с серотонинергическими препаратами (например трамадол, триптан), литием или триптофаном может увеличить риск синдрома серотонина.

Использование с триптаном несет дополнительный риск сужения коронарных сосудов и гипертонии.

Поскольку метаболизм флуоксетина включает печеночный цитохром СУР2D6, сопутствующая терапия с препаратами, также метаболизирующимися с участием этого фермента, приводит к взаимодействию лекарственных средств и требует снижения их дозы. Это также требуется, если флуоксетин использовался в предыдущие 5 недель.

При сочетанном применении с пероральными антикоагулянтами изменяются показатели свертывания (лабораторные показатели и клинические симптомы), включая увеличение кровотечения.

Больные, получающие терапию варфарином должны получать контроль коагуляции, когда назначается или отменяется флуоксетин.

При применении флуоксетина совместно с проведением электроконвульсивной терапии (ЕСТ) возможно удлинение приступов.

Может наблюдаться фармакодинамическое взаимодействие между флуоксетином и травяным средством (Зверобой), это может привести к увеличению нежелательных эффектов.

Не допускается употребление алкоголя во время лечения флуоксетином.