БИЛОБИЛ ИНТЕНС 0,12 N60 КАПС

Лекарственная форма

Капсулы, 120 мг

Состав

Одна капсула содержит

активного вещества - сухого экстракта листьев гинкго (Ginkgo biloba L), очищенного и стандартизированного (35-67:

• 1) -126 мг (эквивалентно 26
• 4 – 32
• 4 мг флаваноидам в виде флаваноидных гликозидов
• 3
• 36 – 4
• 08 мг гинкголидам A
• B
• C
• 3
• 12 – 3
• 84 мг билобалидам)
• технологический реагент - глюкоза жидкая 5% (сухое распыление)
• вспомогательные вещества: лактозы моногидрат
• крахмал кукурузный
• тальк
• кремния диоксид коллоидный безводный
• магния стеарат
• состав оболочки капсулы: железа оксид черный (Е172)
• железа оксид красный (Е172)
• титана диоксид (Е171)
• железа оксид желтый (Е172)
• желатин

Фармакокинетика

Фармакокинетические исследования экстракта из гинкго затруднены из-за сложности его состава. Установлено, что флавониды гликозидов гинкго у людей абсорбируются в тонком кишечнике. Максимальная концентрацияд достигается через 2 часа; период полувыведения составляет 2 - 4 часа, период полного выведения - 24 часа.

После применения 120 мг экстракта из листьев гинкго, биодоступность гинкголидов А, гинкголидов B и билобалидов составила 80%, 88% и 79%, соответственно. Период полувыведения гинкголидов B составил примерно 9,5-10,6 часов и 3,2-4,5 часа - для гинкголидов А и билобалидов.

Исследования экстракта из листьев гинкго с маркировкой C14 показали 60% абсорбцию после приема внутрь. Первая максимальная концентрация в крови достигалась через 1,5 часа, а вторая- через 12 часов, что свидетельствует об энтерогепатической циркуляции. Биологический период полувыведения составил около 4,5 часов.

Побочные действия

Очень редко (<1/10,000):

• - аллергические реакции (зуд
• покраснение
• отек)
  
  - головная боль
  
  - желудочно-кишечное кровотечение*
• кровоизлияние в мозг*
• кровоизлияния глаз
  
  - нарушения желудочно-кишечного тракта
  
  * Вероятность развития побочного действия увеличивается в случае одновременного применения антикоагулянтов

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Перед началом лечения препаратом Билобил® интенс необходимо удостовериться, что указанные симптомы не являются признаками другого заболевания, требующего специфического лечения.

В случае возникновения реакций гиперчувствительности пациенту следует прекратить прием капсул.

Перед хирургическим вмешательством пациенту необходимо сообщить врачу о том, что он принимает препарат Билобил® интенс.

Пациенты со склонностью к спонтанным кровотечениям (геморрагический диатез) и пациенты, которые принимают препараты для предотвращения свёртывания крови, должны проконсультироваться с врачом до начала лечения препаратом Билобил® интенс.

Пациенты, принимающие гипогликемические и антигипертензивные препараты, перед началом лечения препаратом Билобил® интенс должны проконсультироваться с врачом.

Одновременное применение препарата Билобил® интенс с эфавирензом не рекомендуется (см. раздел «Лекарственные взаимодействия»).

Билобил® интенс содержит лактозу и глюкозу. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы не следует принимать этот препарат.

Беременность и период лактации

Из-за ограниченных данных по безопасности, препарат во время беременности и в период лактации не рекомендуется.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Показания

Билобил® интенс является лекарственным средством на растительной основе, который рекомендуется для симптоматического лечения:

• - всех видов деменции от легкой до умеренной формы (первичная дегенеративная деменция
• сосудистая деменция или смешанная деменция) т.е

• снижение памяти и интеллектуальных способностей
• недомогание
• головокружение
• звон в ушах
• головная боль и нарушение сна
  
  - начальной стадии нарушения кровообращения конечностей в комплексе с с соответствующей физиотерапией
• особенно с лечебной ходьбой

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- беременность и период лактации

- детский возраст до 18 лет

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется одновременное применение Билобил® интенс

- с лекарственными средствами для предотвращения свертываемости крови (например, с кумариновыми антикоагулянтами, ацетилсалициловой кислотой и другими нестероидными противовоспалительными препаратами). Одновременное применение этих препаратов с Билобил® интенс может увеличить риск развития кровотечения из-за удлинения времени свертывания крови.

- с лекарственными средствами для лечения ВИЧ-инфекции (эфавиренз), так как экстракт гинкго может снизить концентрации эфавиренза в плазме крови подавлением CYP3A4 (см. раздел «Особые указания»).

С осторожностью следует применять Билобил® интенс со следующими лекарственными средствами:

• - с противоэпилептическими препаратами (например
• вальпроат
• фенитоин)
• так как это может привести к уменьшению судорожного порога и привести к увеличению риска развития эпилептического припадка