FDP MEDLAC 5 Г С Р-ЛЕМ И СИСТЕМОЙ ДЛЯ В/В ВВЕДЕНИЯ

Лекарственная форма

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для внутривенного введения, 5 г в комплекте с растворителем.

Состав

Один флакон препарата содержит

активное вещество - фруктозо-1,6-дифосфата тринатриевой соли тригидрата 5г (эквивалентно фруктозо-1,6-дифосфорной кислоте тригидрата 3,75г).

Один флакон растворителя содержит

вода для инъекций 50 мл.

Описание

Основной механизм действия препарата - увеличение внутриклеточного высокоэнергетического фосфатного пула, связанное со стимуляцией активности фосфофруктокиназы, пируваткиназы и лактаткиназы. Внутриклеточная концентрация варьирует в зависимости от типа клетки. Концентрация фосфруктозы внутри человеческих эритроцитов составляет 6-10 мг/л клеток.

Взаимодействие с поверхностью клетки проявляется также в виде усиленной диффузии ионов калия внутрь клетки. FDP Medlac противодействует отрицательным последствиям гиперкалиемии, препятствует снижению запасов аденозинтрифосфата в сердечной мышце и поддерживает сердечную деятельность, предупреждая ее остановку.

Поддерживая запасы АТФ и креатинфосфата при ишемии миокарда, FDP Medlac способствует кардиореспираторной реанимации, ограничивает зону некроза, вызванную острой окклюзией коронарных артерий; при назначении пациентам с обширным инфарктом миокарда, особенно на ранней стадии вызывает благоприятный кардиоциркуляторный эффект и улучшает гемодинамику.

FDP Medlac показывает протективную активность при геморрагическом и травматическом шоках. FDP Medlac обладает защитным эффектом на ткань головного мозга, снижая последствия гипоксического стресса.

У пациентов с хронической ишемической болезнью сердца FDP Medlac улучшает работоспособность и функцию сердца при нагрузке; снижает биохимические и электрокардиографические проявления токсического действия цитостатиков на сердце. FDP Medlac ускоряет восстановление достаточной сердечной деятельности после длительной ишемической кардиоплегии.

FDP Medlac защищает печень и почки от ишемии и от функционального и органического повреждения, вызванного постишемической реперфузией.

FDP Medlac улучшает реологические показатели крови у пациентов, страдающих заболеванием периферических кровеносных сосудов. При многократных переливаниях крови FDP Medlac увеличивает внутриэритроцитарный энергетический пул, уменьшает концентрацию калия в переливаемой плазме, восстанавливает нормальное соотношение калия и натрия внутри клеток, улучшает упругость и гемолитическую резистентность эритроцитов.

При лечении респираторного дистресс-синдрома у взрослых, FDP Medlac способствует ослаблению макроваскулярных повреждений легких путем угнетения высвобождения гистамина из тучных клеток и предупреждения образования свободных кислородных радикалов в нейтрофилах.

FDP Medlac положительно влияет на азотистый баланс и содействует утилизации глюкозы при общем парентеральном питании.

Фармакокинетика

Концентрация фосфруктозы в плазме, измеренная через 5 минут после инфузии в дозе 250 мг/кг, составляла 770 мг/л. Через 80 минут после окончания инфузии фосфруктоза не обнаруживалась в определяемых количествах. Фосфруктоза исчезает из плазмы благодаря распространению в ткани внесосудистого русла и гидролизу до неорганического фосфата и фруктозы под воздействием эритроцитарной и плазматической фосфатаз.

Побочные действия

Очень редко

- гиперфосфатемия (при несбалансированных дозах)

- аллергические реакции разной степени тяжести до анафилактического шока

Возможны

- ощущение прилива, пульсации, «мурашек» в конечностях, онемение конечностей (в случае вливания со скоростью выше 10мл/мин.)

- болезненность вместе введения, раздражение кожи, тромбозы, флебиты (при экстравазации), лихорадочные реакции, инфицирование места инъекции

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

У пациентов с клиренсом креатинина ниже 50 мл/мин следует постоянно наблюдать за уровнем фосфатов в крови, при появлении признаков гиперфосфатемии, рекомендуется снижение дозы препарата.

Необходимо контролировать уровень электролитов в плазме во время лечения.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами:

• Следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Показания

- гипофосфатемия

Противопоказания

- известная гиперчувствительность к препарату

- гиперфосфатемия

- почечная недостаточность

- наследственная непереносимость фруктозы

- детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены)

- беременность и период лактации (ввиду отсутствия данных по безопасности и эффективности)

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие фосфруктозы с другими лекарственными препаратами не зафиксировано.

Совместимость:

• не следует сочетать фосфруктозу с другими препаратами
• не растворимыми при рН между 3
• 5 и 5
• 8
• а также со щелочными растворами солей кальция