НОЛИЦИН 0,4N10ТАБЛ П/О

Лекарственная форма

Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 400 мг



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг

Состав

Бір таблетканың құрамында

белсенді зат - 400 мг норфлоксацин,

қосымша заттар:

• повидон
• натрий крахмалы гликоляты (А типі)
• микрокристалды целлюлоза
• сусыз коллоидты кремнийдің қостотығы
• магний стеараты
• тазартылған су
  
  
  
  Одна таблетка содержит
  
  активное вещество - норфлоксацин 400 мг
• вспомогательные вещества: повидон
• натрия крахмала гликолят (тип А)
• целлюлоза микрокристаллическая
• кремния диоксид коллоидный безводный
• магния стеарат
• вода очищенная
• состав пленочной оболочки: гипромеллоза
• тальк
• титана диоксид (Е 171)
• краситель 12000 FDC желтый №6 (Е110)
• пропиленгликоль

Фармакодинамика

Норфлоксацин әсері бактериялық жасушадағы ДНҚ синтезін болдырмау қабілетімен байланысты. Негізгі әсері ДНҚ-гираза (топоизомераза II) ферментін тежеумен жүзеге асады.

Гиразаның ДНҚ тізбектерін ыдырататыны, артынша ыдыраған ДНҚ тізбегінен хинолондар мен гираза кешенінің түзілетіні анықталған.

Түзілген кешен ДНҚ тізбегінің қайта бірігуін бөгейді және оның кеңістік сипаттамаларын өзгертеді. Ондай ДНҚ қызмет атқаруға қабілетсіз. Келесі сатыда осындай ДНҚ шағын фрагменттерге бөлшектенеді. Хинолондардың микробқа қарсы әсері, гираза белсенділігінің қарапайым бәсеңдеуіне қарағанда, көбірек дәрежеде кешендердің түзілуімен байланысты.



Фармакодинамикалық әсерлері

Норфлоксацинді қолдану кезінде бәрінен жиірек кездесетін инфекцияларды тудыратын бактериялар үшін ЕЖК90 кестесі:

• Бактерия ЕЖК90 (мг/мл)
  
  Энтеробактериялардың* көпшілігі 0
• 015-2
  
  Seratia marcescens 3
• 1
  
  Providencia stuarti 3
• 1
  
  Salmonella spp

<1

Shigella spp.<1

Yersinia enterocolitica <1

Vibrio cholerae <1

Campylobacter jejuni <1

Haemophilus influenzae <0,1

Neisseria meningitidis <0,06

Neisseria gonorrhoeae <0,06

Moraxella catarrhalis <0,06

fseudomonas aeruginosa 1-3,1

*Citrobacter spp., Enterobacter spp., E.coli, Klebsiella spp., Morganella morganii, Proteus spp.



Басқа Pseudomonas және Acinetobacter штаммдарының норфлоксацинге сезімталдығы аз.Стафилококктар және стрептококктар да норфлоксацинге (ЕЖК90 1-ден 32 мг/мл дейін құрайды) азырақ сезімтал болады (сезімталдығы едәуір құбылады).



Клиникалық тиімділігі және қауіпсіздігі

Норфлоксацин - уроантисептик, жүйелі инфекцияларды емдеу үшін қолданылмайды.Ол грамтеріс аэробты және кейбір грамоң бактерияларға қарсы тиімді.

Оның бактерияға қарсы әсері төмен pH мәндерінде және магний иондарының жоғары концентрациясында азаяды.

Норфлоксацин көптеген клиникалық мәнді анаэробты бактерияларға қарсы тиімсіз деуге болады.Ол кейбір Bacteroides fragilis, Clostridium perfringens және Veillonella spp.штаммдарына ғана әсер етеді.Норфлоксацинге Mycobacteria, Mycoplasma, Chlamydia және Ureaplasma сезімталдығы аз болады.

Өздігінен болатын мутациялар туғызған төзімділік сирек дамиды.Энтеробактерияларда төзімділік сирек дамиды.Pseudomonas aeruginosa және стафилококктардың метициллинге төзімді штаммдарында жиірек төзімділік дамиды.Төзімділік плазмидтермен берілмейді.Ол бактериялық ДНҚ-гиразаның хромосомалық мутацияларының нәтижесінде болады.Норфлоксацин мен басқа хинолондар арасында айқаспалы төзімділік дамуы мүмкін.Налидикс және пипемидин қышқылына төзімді штаммдар норфлоксацинге сезімтал.

Балалар

Қауіпсіздік жөніндегі деректердің болмауына байланысты Нолицин 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдерге қарсы көрсетілген (4.2 және 4.3 бөлімдерді қараңыз).



Норфлоксацин – уроантисептик, не применяется для лечения системных инфекций.Он эффективен против грамотрицательных аэробных и против некоторых грамположительных бактерий.Его антибактериальный эффект уменьшается при низких значениях pH и при высокой концентрации ионов магния.



Таблица МПК90 для бактерий, вызывающих инфекции, которые чаще всего встречаются при применении норфлоксацина:

• Бактерия МПК90 (мг/мл)
  
  Большинство энтеробактерий* 0
• 015-2
  
  Seratia marcescens 3
• 1
  
  Providencia stuarti 3
• 1
  
  Salmonella spp

<1

Shigella spp. <1

Yersinia enterocolitica <1

Vibrio cholerae <1

Campylobacter jejuni <1

Haemophilus influenzae <0,1

Neisseria meningitidis <0,06

Neisseria gonorrhoeae <0,06

Moraxella catarrhalis <0,06

fseudomonas aeruginosa 1-3,1

*Citrobacter spp., Enterobacter spp., E.coli, Klebsiella spp., Morganella morganii, Proteus spp.

Другие штаммы Pseudomonas и Acinetobacter менее чувствительны к норфлоксацину.Стафилококки и стрептококки также менее чувствительны (чувствительность значительно варьируется) к норфлоксацину (МПК90 составляет от 1 до 32 мг/мл).Норфлоксацин практически неэффективен против большинства клинически значимых анаэробных бактерий.Он действует только на некоторые штаммы Bacteroides fragilis, Clostridium perfringens и Veillonella spp.Малой чувствительностью к норфлоксацину обладают Mycobacteria, Mycoplasma, Chlamydia и Ureaplasma.
Механизм действия

Действие норфлоксацина связано со способностью предотвращать синтез ДНК в бактериальной клетке.Основной эффект заключается в ингибировании фермента ДНК-гиразы (топоизомеразы II).
Установлено, что гиразы расщепляют цепи ДНК, а затем образуется комплекс из отщепленной цепи ДНК, хинолонов и гиразы.

Образующийся комплекс препятствует повторному соединению цепочки ДНК и изменяет её пространственные характеристики.Такая ДНК уже не способна нормально функционировать.На следующей стадии такая ДНК распадается на небольшие фрагменты.Противомикробное действие хинолонов в большей степени связано с образованием комплексов, чем с простым подавлением активности гиразы.Резистентность, вызванная спонтанными мутациями, развивается редко.У энтеробактерий редко развивается резистентность.Чаще резистентность развивается у Pseudomonas aeruginosa и метициллин-устойчивых штаммов стафилококков.Резистентность не передаётся плазмидами.Она является результатом хромосомных мутаций бактериальной ДНК-гиразы.Между норфлоксацином и другими хинолонами может развиваться перекрёстная резистентность.Штаммы, устойчивые к налидиксовой и пипемидиновой кислотам, восприимчивы к норфлоксацину.

Фармакокинетика

Абсорбциясы

Асқазан-ішек жолынан сіңуі толық емес, қабылданған дозадан 30-40% сіңеді. Қан плазмасындағы ең жоғары концентрацияларына ішке қабылдағаннан кейін 1-2 сағаттан соң сіңеді. Тепе-тең жағдайға 2 күн ішінде жетеді.

Таралуы

Шамамен 15% норфлоксацин қан плазмасы ақуыздарымен байланысады. Ақуыздармен төмен байланысу дәрежесі организмнің тіндері мен сұйық орталарына препараттың оңай және тез өтуіне мүмкіндік береді.

Кестеде норфлоксациннің әртүрлі тіндердегі концентрациялары берілген:

• Организмнің сұйықтықтары немесе тіндері Концентрациясы
  
  Бүйрек паренхимасы 7
• 3 мкг/г
  
  Простата 2
• 5 мкг/г
  
  Қуық қабырғасы 3
• 0 мкг/г
  
  Ұрық сұйықтығы 2
• 7 мкг/мл
  
  Аталық бездер 1
• 6 мкг/г
  
  Жатыр мойыны 3
• 0 мкг/г
  
  Аналық бездер 1
• 9 мкг/г
  
  Қынап 4.3 мкг/г
  
  Өт 6
• 9 мкг/мл
  
  
  
  Пероральді қабылдаған кезде норфлоксацин (50 мг/кг) плацентарлық бөгет арқылы өтеді
• ал оның ұрық тіндеріндегі концентрациялары анасының сарысулық концентрацияларынан шамамен 10% құрайды

Күніне екі рет 400 мг дозалары бүйректе 3,9-дан 16,2 мкг/г дейінгі концентрациясын қамтамасыз етеді, бұл қандағы концентрациясынан едәуір жоғары (100-300 есе).Ең жоғары концентрацияларына несепте 400 мг дозасын қабылдағаннан кейін 2 сағаттан соң жетеді және шамамен 478 мг/л құрайды; простатадағы концентрациясы төмен (0,7-4,7 мкг/г), бірақ қандағы концентрациясынан асып кетеді.

Өттегі және жалпы өт ағымындағы норфлоксацин концентрациясы, тиісінше, 0,15-тен 4,5 мкг/г дейін және 0,4-тен 4 мкг/г дейін құрайды, бұл қандағы концентрациясынан 3-7 есе жоғары.Препараттың жоғары концентрациялары бауырда да анықталады.

Бір реттік 400 мг дозасын қабылдағаннан кейін қынап пен жатырдағы концентрациялары қандағы концентрациясынан 2-3 есе асып кетеді.Қақырық, бадамша бездер, аналық бездер және өт қабы қабырғасындағы концентрациялары қандағы концентрацияларына ұқсас немесе аздап төмен.

Норфлоксациннің несептегі ең жоғары концентрациялары несеп шығару жолдарындағы инфекция қоздырғыштарының көпшілігіне тән ЕЖК90 мәнінен 100 есе асып кетеді.Препараттың нәжістегі концентрациялары ішектік патогенді микроорганизмдердің көпшілігіне тән ЕЖК90 мәнінен едәуір асып түседі.

Биотрансформациясы

Норфлоксацин мардымсыз дәрежеде ғана метаболизденеді.Организмнен 80% норфлоксацин өзгеріссіз күйде шығарылады.Норфлоксацин бауырда метаболизденеді, негізгі метаболиті - оксо туындысы.Хинолон сақинасының амин-, ацетил-, формил- және 2-аминэтиламин- туындылары сияқты басқа да метаболиттері аздаған мөлшерлерде болады.

Элиминациясы

Норфлоксацин организмнен несеппен, нәжіспен және өтпен шығарылады.Биологиялық жартылай шығарылу уақыты 3-4 сағат құрайды.

Ішке 100-800 мг қабылдағаннан кейін 24 сағаттан соң қабылданған дозадан 33-39% несеппен шығарылады.

Аса жоғары дозаларын (1600 мг) қабылдағанда несеппен 47,8% шығарылады, олардан 5-8% метаболизденеді.

Норфлоксацин шумақтық сүзіліс және өзекшелік секреция жолымен, аздаған дәрежедегі (2-3%) норфлоксацин өтпен шығарылады.

Ішу арқылы қабылданған дозаның 30%-дан астамы нәжіспен шығарылады.

Бүйрек жеткіліксіздігінде норфлоксацин фармакокинетикасының өзгеруі бауырдың зақымдану дәрежесіне байланысты.Ең жоғары концентрациясына жету уақытының ұзаруы, биологиялық жартылай шығарылу уақыты мен шығарылу ұзақтығының көпке созылуы сияқты фармакокинетикалық өзгерістеріне қарамастан, несеп жолдарындағы норфлоксацин концентрациясы инфекцияның тиімді емделуі үшін жеткілікті түрде жоғары.

Всасывание из желудочно-кишечного тракта неполное, 30-40% принятой дозы.Максимальные концентрации в плазме крови достигаются через 1 - 2 часа после приёма внутрь.“Равновесное состояние” достигается в течение 2-х дней.

Примерно 15% норфлоксацина связывается с белками плазмы крови.Низкая степень связывания с белками позволяет препарату легко и быстро проникать в ткани и жидкие среды организма.

Концентрации норфлоксацина в различных тканях приведены в таблице:

• Жидкости или ткани организма Концентрация
  
  Паренхима почек 7
• 3 мкг/г
  
  Простата 2
• 5 мкг/г
  
  Стенка мочевого пузыря 3
• 0 мкг/г
  
  Семенная жидкость 2
• 7 мкг/мл
  
  Яички 1
• 6 мкг/г
  
  Шейка матки 3
• 0 мкг/г
  
  Яичники 1
• 9 мкг/г
  
  Влагалище 4.3 мкг/г
  
  Желчь 6
• 9 мкг/мл
  
  
  
  Принятый внутрь норфлоксацин (50 мг/кг) проникает через плацентарный барьер
• а его концентрации в тканях плода составляют примерно 10% от материнских сывороточных концентраций

Дозы 400 мг два раза в день обеспечивает концентрацию в почках от 3,9 до 16,2 мкг/г, что существенно (в 100 - 300 раз) выше концентрации в крови.Максимальные концентрации в моче после приёма дозы 400 мг достигаются через 2 часа и составляют примерно 478 мг/л; концентрации в простате ниже (0,7 – 4,7 мкг/г), но превышают концентрации в крови.

Концентрации норфлоксацина в желчи и в общем желчном протоке составляют от 0,15 до 4,5 мкг/г и от 0,4 до 4 мкг/г, соответственно, что в 3 - 7 раз выше концентрации в крови.Высокие концентрации препарата также обнаружены в печени.

Концентрации во влагалище и матке после приёма однократной дозы 400 мг в 2 - 3 раза превышают концентрации в крови.Концентрации в мокроте, миндалинах, яичниках и стенке желчного пузыря, аналогичны или немного ниже концентраций в крови.
Максимальные концентрации норфлоксацина в моче в 100 раз превышают МПК90 для большинства возбудителей инфекций мочевыводящих путей.Концентрации препарата в кале аналогичным образом значительно превышают МПК90 для многих кишечных патогенных микроорганизмов.
Норфлоксацин метаболизируется лишь в незначительной степени.80% норфлоксацина выводится из организма в неизмененном виде.Норфлоксацин метаболизируется в печени, основной метаболит - оксопроизводное.Другие метаболиты, такие как амино-, ацетил-, формил- и 2-аминоэтиламино- производные хинолонового кольца, присутствуют в небольших количествах.
Норфлоксацин выводится из организма с мочой, калом и желчью.Биологическое время полувыведения составляет 3-4 часа.

Через 24 часа после приёма 100 - 800 мг внутрь 33 - 39% принятой дозы выводится с мочой.

При приёме более высоких доз (1600 мг) с мочой выводится 47,8%, из которых метаболизируется 5 - 8%.

Норфлоксацин выводится путём клубочковой фильтрации и канальцевой секреции, в небольшой степени норфлоксацин - с желчью (2 - 3%).

Более 30% принятой перорально принятой дозы выводится с калом.

При почечной недостаточности изменение фармакокинетики норфлоксацина зависит от степени поражения почек.Несмотря на фармакокинетические изменения, такие как увеличение времени достижения максимальной концентрации, увеличение биологического времени полувыведения и длительности выведения, концентрация норфлоксацина в мочевых путях достаточно высока для эффективного лечения инфекций.

Побочные действия

Жиі

- жүрек айну

Жиі емес

- бас ауыру, бас айналу, депрессия

- анорексия, диарея

- эозинофилия және лейкопения

- трансаминазалар, сілтілік фосфатаза және лактатдегидрогеназа (ЛДГ) белсенділігінің жоғарылауы

Сирек

- шаршау

- сарысудағы мочевина және креатинин деңгейлерінің жоғарылауы, гематокрит төмендеуі

- анафилаксия

Өте сирек

- ұйқышылдық, сананың шатасуы, мазасыздық, ашушаңдық, қорқыныш, елестеулер, депрессия, құлақтың шыңылдауы

- жалған жарғақшалы колит

- тендинит немесе сіңірлердің үзілуі

- аллергиялық реакциялар (есекжем, бөртпе, қышыну, анафилактикалық реакциялар), терінің ауыр реакциялары

Белгісіз

- қарынша аритмиясы және екі бағытты қарыншалық тахикардия (көбінесе QT аралығы ұзаруының қауіп факторлары бар пациенттерде байқалды), ЭКГ-да QT аралығының ұзаруы



Күрделі жағымсыз әсерлері білінгенде емдеуді тоқтату қажет.

Хинолондар мен фторхинолондарды қолдануға байланысты кейбір жағдайларда, бұрын болған қауіп факторларына қарамастан әртүрлі, кейде бірнеше ағзалар мен жүйелерге, сондай-ақ сезім мүшелеріне әсер ететін (тендинит, сіңірдің үзілуі, артралгия, аяқ-қолдың ауыруы, жүрістің бұзылуы, парестезиямен, депрессиямен, шаршаумен, есте сақтау қабілетінің төмендеуімен, ұйқының бұзылуымен және есту, көру, дәм мен иіс сезуімен байланысты нейропатия сияқты реакцияларды қоса) ұзақ (айлар немесе жылдар бойы жалғасатын), мүгедектікке және потенциалды қайтымсыз күрделі дәрілік реакциялардың өте сирек жағдайлары тіркелді.

Фторхинолондарды қабылдайтын пациенттерде кейде үзіліспен асқынған (соның ішінде өліммен аяқталған), сондай-ақ жүрек клапандарының кез келгенінің регургитациясы / жеткіліксіздігі аневризмасы мен аорта қатпарлануы жағдайлары тіркелген.



Часто (? 1/100 дo <1/10):

• - тошнота
  
  Нечасто (? 1/1,000 Дo <
• 1/100):
  
  - головная боль, головокружение, депрессия
  
  - анорексия, диарея
  
  - эозинофилия и лейкопения
  
  -повышение активности трансаминаз, щелочной фосфатазы и лактатдегидрогеназы (ЛДГ)
  
  Редко (? 1/10,000 Дo <
• 1/1000):
  
  - усталость
  
  -повышение уровней мочевины и креатинина в сыворотке, снижение гематокрита
  
  - анафилаксия
  
  Очень редко (<
• 1/10,000):
  
  - сонливость, спутанность сознания, беспокойство, раздражительность, страх, галлюцинации, депрессия, звон в ушах
  
  - псевдомембранозный колит
  
  - тендинит или разрыв сухожилий
  
  - аллергические реакции (крапивница, высыпания, зуд, анафилактические реакции), тяжелые кожные реакции
  
  Частота неизвестна (нельзя определить по имеющимся данным):
  
  - желудочковая аритмия и двунаправленная желудочковая тахикардия (преимущественно наблюдалась у пациентов с факторами риска удлинения интервала QT), продление QT на ЭКГ
  
  При появлении серьезных побочных действий, лечение необходимо прекратить

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Нолицинді сүтпен немесе йогуртпен қабылдауға болмайды, өйткені сұйық сүт өнімдері қанға енетін норфлоксацин мөлшерін төмендетеді. Нолицинді сүт өнімдерін қабылдағаннан бір сағат бұрын немесе екі сағаттан соң қабылдау керек. Емделу кезінде алкоголь тұтыну ұсынылмайды.

Қосымша заттар туралы арнайы ескертулер

Препараттың құрамында аллергиялық реакцияларды туындатуы мүмкін 12000 FDC сары №6 (Е110) азобояғышы бар.

Бұл препараттың құрамында бір дозаға 1 ммоль (23 мг) кем натрий бар, яғни құрамында натрий жоқ дерлік.

Педиатрияда қолдану

Нолицинді 18 жасқа дейінгі балаларда және жасөспірімдерде қолданбаған жөн.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Егер сіз жүкті болсаңыз немесе емшек емізіп жүрсеңіз, жүктімін деп санасаңыз немесе жүктілікті жоспарлап жүрсеңіз, препаратты қабылдардың алдында емдеуші дәрігеріңізден немесе фармацевтен кеңес алыңыз. Егер сіз жүкті болсаңыз, дәрігер Нолицинді сізге пайдасы шаранаға төнетін қауіптен асып түсетін жағдайда ғана тағайындауы мүмкін.

Нолицинді қабылдап жүрген кезде емшек емізбеу керек.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Нолицин® көлік құралдарын немесе аса қауіпті механизмдерді басқару қабілетіне мардымсыз ықпал етеді. Нолицин® зейін қоюды төмендетуі мүмкін, сондықтан сіздің ағзаңыз препаратқа қалай әсер ететінін байқағанша, көлікті немесе жұмыс істейтін механизмдерді басқарғанда абай болу керек. Алкогольмен бірге тұтынғанда жағымсыз құбылыстар күшеюі мүмкін.



Нолицин® рекомендуется назначать с осторожностью пациентам с нарушениями центральной нервной системы (особенно при эпилепсии и других состояниях, сопровождающихся судорогами).

Во время лечения пациентам рекомендуется избегать длительного пребывания под прямыми солнечными лучами. При появлении реакций фоточувствительности лечение следует прекратить.

Следует поддерживать адекватную гидратацию пациента. При почечной недостаточности дозу рекомендуется соответственно уменьшить.

Во время лечения хинолонами отмечались единичные случаи появления тендинита или даже разрыва сухожилий. При появлении боли вдоль сухожилий и/или первых признаках тендинита рекомендуется прекратить лечение. Во время лечения и сразу после него пациентам рекомендуется избегать чрезмерных физических нагрузок.

У пациентов с известными факторами риска удлинения интервала QT следует соблюдать осторожность при применении фторхинолонов, включая норфлоксацин, например, таких как:

• - врожденный синдром удлиненного интервала QT
  
  - одновременное применение препаратов
• которые
• как известно
• удлиняют интервал QT (например
• антиаритмики класса IA и III
• трициклические антидепрессанты
• макролиды
• нейролептики)
  
  - неконтролируемый электролитный дисбаланс (например
• гипокалиемия
• гипомагниемия)
  
  - пожилые пациенты
  
  - заболевания сердца (например
• сердечная недостаточность
• инфаркт миокарда
• брадикардия)
  
  Специальная информация о некоторых ингредиентах
  
  Азокраситель E110 может вызывать аллергические реакции

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Нолицин® незначительно влияет на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами.В редких случаях хинолоны могут вызвать судороги, поэтому пациентам с судорогами в анамнезе применять препарат не рекомендуется.Побочные действия норфлоксацина, такие как головная боль и головокружение наблюдаются очень редко, но они могут уменьшить внимательность, особенно при применении препарата Нолицин® вместе с алкоголем.

Врачи должны предупреждать пациентов, чтобы они не управляли автотранспортом и не выполняли небезопасную работу до выяснения реакции на препарат.

Показания

Емдеу

- әйелдердегі жедел және қайталанатын цистит

- төменгі несеп шығару жолдарының жедел инфекциясы

- созылмалы бактериялық простатит

- соз

- бактериялық гастроэнтерит

Профилактика

- иммунитет тапшылығы бар пациенттердегі асқазан-ішек жолы деконтаминациясы.



Норфлоксацинді, егер басқа әдетте ұсынылатын бактерияға қарсы препараттар қолданылуы мүмкін болса, саяхатшының диареясын болдырмау, қалыпты бактериялық инфекцияларды емдеу үшін қолданбаған жөн.

Резистентті бактериялардың дамуын азайту және норфлоксацин мен басқа да бактерияға қарсы препараттардың тиімділігін демеу үшін норфлоксацинді расталған немесе күдікті бактериялық инфекцияны емдеу және профилактикасы үшін ғана қолдану керек. Қоздырғыш және флора сезімталдығын зерттеу туралы ақпарат болған жағдайда, оны бактерияға қарсы емді таңдау немесе модификациялау кезінде ескеру керек. Мұндай ақпарат болмаған жағдайда жергілікті эпидемиология және өсіріндінің қабылдағыштығы деректері эмпирикалық емді таңдауға ықпал етуі мүмкін.



Лечение

- острый и рецидивирующий цистит у женщин

- острая инфекция нижних мочевыводящих путей

- хронический бактериальный простатит

- гонорея

- бактериальный гастроэнтерит

Профилактика

- деконтаминация желудочно-кишечного тракта у пациентов с иммунодефицитом

Норфлоксацин не следует применять для предотвращения диареи путешественника, лечения умеренных бактериальных инфекций, если могут быть применены другие обычно рекомендуемые антибактериальные препараты.

Для снижения развития резистентных бактерий и поддержания эффективности норфлоксацина и других антибактериальных препаратов, норфлоксацин следует применять только для лечения и профилактики подтвержденной или подозреваемой бактериальной инфекции. В случае наличия информации о возбудителе и исследования чувствительности флоры, следует ее учитывать при выборе или модификации антибактериальной терапии. В случае отсутствия такой информации данные местной эпидемиологии и восприимчивости культур могут способствовать выбору эмпирической терапии.

Противопоказания

- әсер ететін затқа немесе қосымша заттардың кез келгеніне немесе фторхинолондар тобындағы басқа препараттарға аса жоғары сезімталдық

- жүктілік және лактация кезеңі

- 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдер

- тендинит, норфлоксацинді немесе фторхинолондар тобының қандай да бір басқа препаратын қолдануға байланысты анамнездегі сіңірлердің үзілуі



- повышенная чувствительность к норфлоксацину, вспомогательным компонентам препарата или другим препаратам

из группы фторхинолонов

- беременность и период лактации

- детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственное взаимодействие

Норфлоксацин теофиллинмен немесе циклоспоринмен бір мезгілде қолданылғанда қан сарысуында олардың концентрациясын арттырады, сондықтан осы препараттардың қан сарысуындағы концентрациясын бақылап отыру ұсынылады.

Норфлоксацинді ішуге арналған антикоагулянттармен (варфаринмен) бір мезгілде қолдану олардың емдік әсерінің күшеюіне әкеледі.

Сүт және йогурт (сұйық сүт өнімдері), антацидті дәрілер және сукральфат норфлоксациннің сіңірілуін азайтады. Нолицин® сүт өнімдерін тұтынудан бір сағат бұрын немесе одан кейін екі сағаттан соң қабылдау қажет.

Норфлоксацин құрамында темір, алюминий, висмут, магний, кальций немесе мырыш бар препараттармен бір мезгілде қолданғанда сіңбейтін кешенді қосылыстар (хинолон-металл) түзіледі. Антацидтер, сукральфат және құрамында осы заттар бар препараттарды Нолицин® препаратын қолданудан кейін екі сағат өткенде қабылдау қажет.

Бір мезгілде хинолондар мен кортикостероидтар қолдану тендиниттің даму немесе сіңірлердің үзілу қаупін арттыруы мүмкін.

Норфлоксацинмен бір мезгілде қолданғанда диабетке қарсы препараттар (сульфонилмочевина) әсерінің күшеюі жөнінде хабарламалар бар.

Норфлоксацинді нитрофурантоинмен бір мезгілде қолдану екі препараттың да емдік әсерінің күшеюіне әкеледі.

Басқа да фторхинолондар сияқты, норфлоксацинді QT аралығын ұзартатын препараттарды (мысалы, IA және III класс антиаритмиктері, үш циклды антидепрессанттар, макролидтер, нейролептиктер) алатын пациенттерде сақтықпен қолдану керек



Норфлоксацин при одновременном применении с теофиллином или циклоспорином увеличивает их концентрацию в сыворотке крови, поэтому рекомендуется контролировать концентрацию этих препаратов в сыворотке крови.

Одновременное применение норфлоксацина с пероральными антикоагулянтами (варфарином) приводит к усилению их терапевтического действия.

Молоко и йогурт (жидкие молочные продукты), антацидные средства и сукральфат уменьшают абсорбцию норфлоксацина. Нолицин необходимо принимать за час до или через два часа после употребления молочных продуктов.

При одновременном применении норфлоксацина с препаратами, содержащими железо, алюминий, висмут, магний, кальций или цинк, образуются комплексные соединения (хинолон-металл), которые не всасываются. Антациды, сукральфат и препараты, содержащие эти элементы, необходимо принимать через два часа после приема препарата Нолицин®.

Одновременное применение хинолонов и кортикостероидов может увеличить риск развития тендинита или разрыва сухожилий.

Имеются сообщения о повышении эффекта противодиабетических препаратов (сульфонилмочевины) при одновременном назначении их с норфлоксацином.

Одновременное применение норфлоксацина с нитрофурантоином приводит к усилению терапевтического действия обоих препаратов.

Как и другие фторхинолоны, норфлоксацин следует применять с осторожностью пациентам, получающим препараты, удлиняющие интервал QT (например, антиаритмики класса IA и III, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики).