ОФЛОМЕЛИД 30,0 МАЗЬ

Лекарственная форма

Мазь для наружного применения

Состав

100 г мази содержит

активные вещества:

• офлоксацин 1 г
• метилурацил 4 г
• лидокаина гидрохлорида моногидрат
  
  (в пересчете на лидокаина гидрохлорид) 3 г
• вспомогательные вещества: нипагин – 0
• 08 г
• нипазол – 0
• 02 г
• пропиленгли-коль – 10 г
• макрогол-1500
• макрогол-400

Фармакодинамика

Офломелид® - комбинированный препарат, оказывает противомикробное, противовоспалительное, местноанестезирующее, регенерирующее действие. Активными веществами являются офлоксацин, метилурацил и лидокаин.

Офлоксацин - противомикробное средство широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Оказывает бактерицидное действие за счет блокады ДНК-гиразы в бактериальных клетках. ДНК-гираза необходима для репликации, транскрипции, репарации и рекомбинации бактериальной ДНК. Ее ингибирование приводит к раскручиванию и дестабилизации бактериальной ДНК и вследствие этого к гибели микробной клетки.

Микроорганизмы, высокочувствительные к офлоксацину (МПК ? 0.5 мг/л):

• грамположительные аэробы – Staphylococcus aureus methi-S (метициллинчувствительные штаммы), Staphylococcus coagulase negative (коагулазо-негативные стафилококки: Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis и др.)
• грамотрицательные аэробы – Aeromonas hydrophila, Bordetella spp., Brucella spp., Campylobacter jejuni, Citrobacter spp

(включая Citrobacter freundii), Enterobacter spp.(включая Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp.(включая Klebsiella pneumonia), Moraxella (Brahamella) catarrhalis, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitides, Plesiomonas spp., Proteus spp.(Proteus mirabilis, Proteus vulgaris (indole + и indole -)), Providencia spp., Salmonella spp., Serratia (включая Serratia marcescens), Shigella spp.(включая Shigella sonnei), Vibrio spp.(включая Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus), Yersinia spp.(включая Yersinia enterocolitica);

анаэробы – Clostridium perfringens, Helicobacter pylori, Propionibacterium acnes;

другие – Chlamydia trachomatis, Legionella spp., Mycoplasma spp.(включая Mycoplasma hominis).

Микроорганизмы, умеренно чувствительные к офлоксацину:

• Acinetobacter spp.(включая Acinetobacter calcoaceticus)
• Bacteroides fragilis
• Bacteroides urealyticus
• Chlamydia psittaci
• Gardnerella varginalis
• Enterococcus faecalis
• Mycobacterium tuberculosis
• Mycobacterium leprae
• анаэробные грамположительные кокки (Peptococcus spp
• Peptostreptococcus spp
• Pseudomonas spp.(включая Pseudomonas aeruginosa)
• Streptococcus pyogenes
• Streptococcus pneumoniae
• Streptococcus viridians) – только пенициллинчувствительные штаммы
• Ureaplasma urealyticum

Микроорганизмы, резистентные к офлоксацину (МПК > 1 мг/мл):

• Acinetobacter baumannii
• большинство штаммов Enterococcus spp
• Listeria monocytogenes
• Nocardia spp
• (в т.ч.Nocardia asteroids)
• метициллинрезистентные штаммы Staphylococcus aureus и Staphylococcus spp.(Staphylococcus methi-R)
• Treponema pallidum

Метилурацил - стимулятор репарации тканей.Обладает анаболической активностью.Ускоряет процессы клеточной регенерации в ранах, ускоряя рост и грануляционное созревание ткани и эпителизацию.Лидокаин оказывает местноанестезирующее действие вследствие блокады Na+ - каналов, что препятствует генерации импульсов в окончаниях чувстви-тельных нейронов и проведению импульсов по нервным волокнам.Водорастворимую (гидрофильную) и гиперосмолярную основу мази составляет смесь полиэтиленоксидов (полиэтиленгликолей) с молекулярной массой 400 и 1500 (ПЭО-400 и ПЭО-1500 или ПЭГ-400 и ПЭГ-1500), обеспечивающая дегидратирующее (влагопоглощающее) и осмотическое действие на ткани, которое в 20 раз превосходит по силе действия 10 % раствор хлорида натрия и продолжается до 18-20 часов.

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике препарата не предоставлены.

Побочные действия

Аллергические реакции:

• редко - кожная сыпь
• зуд
• крапивница

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не выявлены.

Показания

- инфицированные ожоги II-IV ст.

- пролежни

- трофические язвы

- послеоперационные и посттравматические раны и свищи

- раны после вскрытия абсцессов, флегмон, после хирургической обработки абсцедирующих фурункулов, карбункулов, гидраденитов, нагноившихся атером, липом и т.д.

Противопоказания

- индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата

- беременность и период лактации

- детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственное взаимодействие

Так как препарат не оказывает системного воздействия на организм, взаимо-действие с другими лекарственными препаратами не отмечено.