ОСТЕОГЕНОН 0,83 N40

Лекарственная форма

Қабықпен қапталған таблеткалар, 830 мг



Таблетки покрытые оболочкой, 830 мг

Состав

Қабықпен қапталған бір таблетканың құрамында

белсенді зат:

• 830 мг оссеин гидроксиапатикалық қоспасы
  
  (75 мг коллагендік емес протеиндерге/пептидтерге
• 216 мг коллагенді протеиндерге/пептидтерге
• 178 мг кальцийге және 82 мг фосфорға сәйкес келетін)
• қосымша заттар: картоп крахмалы
• микрокристалды целлюлоза
• коллоидты кремнийдің қостотығы
• магний стеараты
• қабық: гидроксипропилметилцеллюлоза
• тальк
• макрогол 6000
• титанның қостотығы Е171
• темірдің (III) сары тотығы Е172

Одна таблетка содержит

активное вещество:

• оссеин гидроксиапатическое соединение 830 мг
  
  (соответствующее неколлагеновым протеинам/пептидам 75 мг
• коллагеновым протеинам/пептидам 216 мг
• кальцию 178 мг и фосфору 82 мг)
  
  вспомогательные вещества: крахмал картофельный
• целлюлоза микрокристаллическая
• кремния диоксид коллоидный
• магния стеарат
  
  состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза
• полиэтиленгликоль
• тальк
• титана диоксид Е171
• железа (III) оксид желтый Е172

Фармакодинамика

Остеогенон құрамында гидроксиапатит микрокристалдары бар сүйек матрицасының органикалық ингредиенттері бар, онда кальций мен фосфор физиологиялық теңдестірілген пропорцияда болады. Оссеин құрамында ақуыз және ақуыз емес компоненттер бар, олар сүйек тінінің қалыптасуына оң әсер етеді.

Дені сау еріктілердегі клиникалық зерттеулер сүйектердің дамуына қажетті кальцийдің сіңуі кальций тұздары бар дәрі-дәрмектерге қарағанда Остеогенонмен тиімді екенін көрсетті.



Остеогенон содержит органические компоненты костной ткани (оссеин) и минеральный костный компонент (микрокристаллический гидроксиапатит), состоящий из кальция и фосфора в естественно сбалансированном соотношении.

Оссеин содержит коллаген и неколлагеновые пептиды, обладающие положительным влиянием на формирование костной ткани.

Фармакокинетика

47Сa индикаторы ретінде радиоактивті таңбаланған кальцийді қолданатын клиникалық зерттеулер дәрілік заттың ішекте сіңуін көрсетті. Оссеин-гидроксиапатикалық қосылыс баяу ериді, кальцийдің дистальді сіңуін қоса, асқазан-ішек жолында үздіксіз сіңуін қамтамасыз етеді.

Қосылыстың баяу еруі ұзақ сіңуіне әкеледі.



Исследования проведенные на людях с использованием изотопов (Ca47) показали превосходную всасываемость препарата в кишечнике. В сравнении с простыми солями кальция Остеогенон не создавал пиков гиперкальциемии; это объясняется более медленным всасыванием оссеин – гидроксиапатитного комплекса в кишечнике, а также непрерывной его абсорбцией.

По этой причине, медленное растворение комплекса ведет к лучшей дистальной абсорбции кальция.

Побочные действия

Жиілігі белгісіз

гиперкальциемия (жоғары дозалармен ұзақ емдеу жағдайында)

жүрек айнуы

іштің ауыруы

іш қату

бөртпе

қышыну

гиперкальциурия (жоғары дозалармен ұзақ емдеу жағдайында)



Как и все лекарственные средства, Остеогенон может вызвать побочные эффекты, хотя не у всех они проявляются.

Были обнаружены следующие побочные эффекты, хотя точная частота возникновения не может быть определена и вследствие этого, их классифицируют, как с неизвестной частотой проявлений:

• - длительное лечение высокими дозировками препарата могут повысить концентрацию кальция в крови или моче (гиперкальциемия и гиперкальциурия)
  
  - боли в животе
• запоры
• тошнота
  
  - зуд
• сыпь

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Сарысуда немесе несепте кальций деңгейі жоғары болған жағдайда дозаны тиісінше түзету керек.

Кальций

Д дәруменін бірге енгізуді қан сарысуындағы және несептегі кальций құрамын қатаң бақылаумен жүргізу керек.

Сарысуда немесе несепте кальций деңгейі жоғары болған жағдайда дозаны тиісінше түзету керек.

Бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттерге сарысудағы және несептегі кальций деңгейін үнемі тексеріп отыру ұсынылады. Жоғары дозаларды қабылдаудан және (немесе) Остеогенонды ұзақ қолданудан аулақ болу керек.

Ұзақ емделу және (немесе) бүйрек жеткіліксіздігі кезінде несептегі кальций мөлшерін бақылау қажет, егер несептегі кальций мөлшері ересектерде 7,5 ммоль / 24 сағ (300 мг / 24 сағ) жетсе, емдеуді азайту немесе тоқтату қажет.

Анамнезінде кальций нефролитиазы бар пациенттерге ұсынылады:

• - жалпы қабылданған алдын алу шараларын ұстану (су
• тұз
• жануарлардың ақуыздары)
• - Остеогенонмен қамтамасыз етілетін кальций дозасын тәулігіне 500 мг-ға дейін шектеу
• - тәуліктік дозасы 1
• 5 г кальцийден аспайтын етіп кальций қабылдауды тағаммен бейімдеу
• - Д дәруменін бір мезгілде қабылдаудан аулақ болу

Фосфор

Бүйректің орташа жеткіліксіздігінен зардап шегетін пациенттерге сарысулық фосфорға мониторинг жүргізу ұсынылады.

Жүктілік және лактация кезеңі

Препаратты жүктілік және бала емізу кезеңінде дәрігердің кеңесінен кейін қолдануға болады.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Остеогенонның көлік жүргізу және механизмдерді пайдалану қабілетіне әсері туралы деректер жоқ.



При комбинированном приеме препаратов Остеогенон, кальция и витамина D пациенты должны контролироваться на гиперкальциемию и гиперкальциурию.

У пациентов с высокими концентрациями кальция в крови и моче режим дозирования должен быть откорректирован.

У пациентов, с высоким риском мочекаменной болезни, а также у пациентов страдающих почечными заболеваниями, необходима корректировка дозы и следует избегать длительного приема препарата Остеогенон.

У пациентов, страдающих почечной недостаточностью необходимо регулярно контролировать уровень кальция в крови и моче, кроме того следует избегать приема препарата Остеогенон в высоких дозах.

В случае длительной терапии и/или почечных нарушений, необходимо проверить уровень кальция в крови и в случае если он превышает 7.5 ммоль/24 часа (300 мг/24 часа) у взрослых и от 0.12 до 0.15 ммоль/24 часа у детей следует снизить дозу препарата или временно приостановить лечение.

У пациентов, страдающих умеренными почечными нарушениями, рекомендуется проводить мониторинг на содержание фосфора в сыворотке крови.

Беременность и период лактации

Результаты клинических исследований, проведенные с участием беременных женщин, не показали какого-либо риска для плода.Препарат может применяться при беременности и в период грудного вскармливания после консультации врача.

Особенности влияния на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Показания

- шығу тегі әр түрлі остеопорозда

- сүйек сынықтарының жазылуын тездетуде

- жүктілік және бала емізу кезінде остеопенияны түзету және кальций-фосфор теңгерімін реттеуде



- остеопороз различного происхождения

- ускорение заживления переломов кости

- коррекция остеопений и регулирование кальциево-фосфорного баланса во время беременности и кормления грудью

Противопоказания

- әсер етуші затына немесе қосымша заттардың кез келгеніне жоғары

сезімталдық

- бүйректің ауыр жеткіліксіздігі бар пациенттер және гемодиализдегі

пациенттерге

- гиперкальциемия, гиперкальциурия

- кальций нефролитиазы немесе тіндер кальцификациясы

- ұзаққа созылған иммобилизация

- 18 жасқа дейінгі балалар



- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- гиперкальциемия, гиперкальциурия

- кальциевый литиаз

- продолжительная иммобилизация

- детский возраст до 18 лет

- пациенты с тяжелой формой почечной недостаточности и пациенты на гемодиализе

Лекарственное взаимодействие

Ұсынылмайтын біріктірілімдер

Тиазидті диуретиктер:

• несепте кальцийдің шығарылуының төмендеуімен байланысты гиперкальциемия қаупі

Пайдаланылуы сақтықпен жүзеге асырылатын біріктірілімдері

Жүрек гликозидтері:

• ырғақтың бұзылу қаупі.Клиникалық мониторинг және қажет болған жағдайда ЭКГ және сарысудағы кальций деңгейінің мониторингі ұсынылады

Тетрациклиндер:

• хелаттардың пайда болуына байланысты тетрациклиндердің ішек сіңірілуінің төмендеу қаупі.Олардың тиісті мәліметтері арасында 2 сағаттан кем емес аралық талап етіледі

Құрамында темір мен мырыш бар препараттар:

• хелаттардың пайда болуына байланысты құрамында темір мен мырыш бар препараттардың ішек сіңуінің төмендеу қаупі.Олардың тиісті мәліметтері арасында 2 сағаттан кем емес аралық талап етіледі.Бисфосфонаттар: хелаттардың пайда болуына байланысты бисфосфонаттардың төмендеу қаупі Олардың тиісті мәліметтері арасында 2 сағаттан кем емес аралық талап етіледі.Хинолондар: бір мезгілде қолданғанда хелаттардың түзілуіне байланысты хинолондардың ішек сіңірілуінің төмендеу қаупі.Олардың тиісті мәліметтері арасында 2 сағаттан кем емес аралық талап етіледі.Глюкокортикоидтар: бір мезгілде қолданғанда кальцийдің ішек сіңірілуінің төмендеу қаупі.Олардың тиісті мәліметтері арасында 2 сағаттан кем емес аралық талап етіледі.Стронций: бір мезгілде қолданғанда стронцийдің ішек сіңірілуінің төмендеу қаупі.Олардың тиісті мәліметтері арасында 2 сағаттан кем емес аралық талап етіледі.Қалқанша безінің гормондары: левотироксиннің ішек сіңуінің төмендеу қаупі.Олардың тиісті мәліметтері арасында 2 сағаттан кем емес аралық талап етіледі.Эстрамустин: құрамында кальций бар препараттармен бір мезгілде тағайындағанда
• пероральді қабылдаған кезде эстрамустиннің сіңуінің бұзылу қаупі.Олардың тиісті мәліметтері арасында 2 сағаттан кем емес аралық талап етіледі

При сопутствующем назначении определенных антибиотиков тетрациклинового ряда или железосодержащих препаратов Остеогенон может снизить их абсорбцию.По этой причине не следует принимать вышеуказанные препараты одновременно и интервал между приемом данных препаратов и Остеогенона должен составлять не менее 4 часов.Совместный прием с сердечными гликозидами – вызывает кардиоаритмию.Следует соблюдать интервал между приемами препаратов не менее 4 часов.Совместный прием с бифосфонатами – возможен риск снижения кишечной абсорбции последних.Рекомендуется принимать Остеогенон через 4 часа после приема бифосфонатов.Тиазидные диуретики – возможен риск развития гиперкальциемии как результат снижения выведения кальция с мочой.