КИРИН 2,0 N1 ФЛ

Лекарственная форма

Порошок лиофилизированный для инъекций 2,0 г в комплекте с растворителем 3,2 мл

Состав

Один флакон содержит

активное вещество – спектиномицина дигидрохлорида пентагидрат эквивалентно спектиномицину 2000.0 мг

Растворитель «Бактериостатическая вода для инъекций 3.2 мл с бензиловым спиртом 9мг/ мл»

одна ампула растворителя:

• спирт бензиловый 28.8 мг
• вода для инъекций до
  
  3.2 мл

Фармакодинамика

Кирин - антибиотик широкого спектра действия, продуцируемый грибами рода Streptomyces. Аминоциклическое соединение, сходное по структуре с канамицином и гентамицином, не является аминогликозидом и не обладает присущими им токсическими эффектами.

Действует преимущественно на грамотрицательные микроорганизмы, наиболее активен в отношении Neisseria gonorrhoeae (в том числе неустойчивые, продуцирующие пенициллиназу гонококки или резистентные виды с устойчивостью, опосредованной хромосомами). Оказывает бактериостатическое действие – нарушает синтез белка в бактериальной клетке, связываясь с 30S субъединицей рибосом. На чувствительные микроорганизмы в более высоких концентрациях может действовать бактерицидно, нарушая целостность клеточных мембран. Неактивен в отношении Chlamydia spp. и Treponema pallidum.

Фармакокинетика

Абсорбция после приема внутрь низкая, после в/м введения высокая.

Связь с белками плазмы незначительная. Максимальная концентрация в плазме крови составляет 100 и 160 мкг/мл соответственно, повторные введения незначительно повышают концентрацию в плазме (препарат не кумулирует). Пик концентрации в крови через 1час после однократного внутримышечного (в/м) введения в дозе 2 г и через 2 ч – после введения в дозе 4 г; при нормальной функции почек. Концентрируется в моче, в слюне определяется в незначительных концентрациях. Объем распределения – 0,33 л/кг. Период полувыведения составляет - 1-3 ч, полностью выводится через 48 ч (преимущественно почками – 75 % в неизмененном виде). При почечной

недостаточности (клиренс креатинина (КК) менее 20 мл/мин) период полувыведения составляет - 10-30 ч. Выводится в ходе гемодиализа на 50%.

Препарат не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Побочные действия

- болезненность в месте введения

- аллергические реакции (крапивница, зуд, гиперемия кожи, озноб, лихорадка, анафилактический шок)

- снижение диуреза, повышение концентрации мочевины, уртикарий и олигоурии

- головокружение, бессоница

- тошнота, рвота, спазмы в животе

- снижение гемоглобина, гематокрита, клиренса креатинина, повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы.

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Для предупреждения инфекции половому партнеру-мужчине следует пользоваться презервативом; для предупреждения реинфекции может потребоваться одновременное лечение партнера.

Диализ приводит к 50% снижению уровня спектиномицина в плазме.

У больных со сниженной функцией почек время выведения существенно увеличивается.

Детский возраст

Безопасность и эффективность применения у детей не установлены.

Беременность и период лактации

Препарат первого ряда для лечения гонореи у беременных женщин

Во время лечения Кирином кормление грудью рекомендуется прекратить



Особенности влияния препарата на способность управлять

транспортным средством или потенциально опасными механизмами

При головокружении необходимо воздержаться от управления автотранспортом и работы с потенциально опасными механизмами

Показания

- острый и хронический гонорейный уретрит и простатит у мужчин



- острый и хронический гонорейный цервицит и проктит у женщин

Противопоказания

- повышенная чувствительность к спектиномицину

- использование при лечении сифлиса

- печеночная недостаточность

Лекарственное взаимодействие

Кирин снижает клиренс лития, что приводит к усилению терапевтического и токсического эффектов лития. Необходимо мониторировать концентрации лития в крови и корректировать его дозу.