ИНГАВИРИН 0,09 N7 КАПС

Лекарственная форма

Капсулы 90 мг

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество – имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты (витаглутам) в пересчете на 100% вещество – 90,0 мг,

вспомогательные вещества:

• лактозы моногидрат
• крахмал картофельный
• кремния диоксид коллоидный (аэросил)
• магния стеарат
• состав оболочки капсулы: титана диоксид Е171
• краситель хинолиновый желтый Е104
• краситель азорубин Е122
• краситель пунцовый (понсо 4R) Е124
• желатин
• состав чернил для логотипа: шеллак
• пропиленгликоль Е1520
• титана диоксид Е171

Фармакодинамика

Противовирусный препарат.

В доклинических и клинических исследованиях показана эффективность препарата Ингавирин® в отношении вирусов гриппа типа A (A(H1N1), в т.ч. «свиной» A(H1N1)pdm09, A(H3N2), A(H5N1)) и типа В, аденовируса, вируса парагриппа, респираторно-синцитиального вируса; в доклинических исследованиях:

• коронавируса
• метапневмовируса
• энтеровирусов
• в том числе вируса Коксаки и риновируса

Препарат Ингавирин® способствует ускоренной элиминации вирусов, сокращению продолжительности болезни, уменьшению риска развития осложнений.

Механизм действия реализуется на уровне инфицированных клеток за счет стимуляции факторов врожденного иммунитета, подавляемых вирусными белками.В экспериментальных исследованиях, в частности, показано, что препарат Ингавирин® повышает экспрессию рецептора интерферона первого типа IFNAR на поверхности эпителиальных и иммунокомпетентных клеток.Увеличение плотности интерфероновых рецепторов приводит к повышению чувствительности клеток к сигналам эндогенного интерферона.Процесс сопровождается активацией (фосфорилированием) белка-трансмиттера STAT1, передающего сигнал в ядро клетки для индукции противовирусных генов.Показано, что в условиях инфекции, препарат стимулирует выработку антивирусного эффекторного белка МхА, ингибирующего внутриклеточный транспорт рибонуклеопротеидов различных вирусов, замедляя процесс вирусной репликации.

Препарат Ингавирин® вызывает повышение содержания интерферона в крови до физиологической нормы, стимулирует и нормализует сниженную ?-интерферон продуцирующую способность лейкоцитов крови, стимулирует ?- интерферон продуцирующую способность лейкоцитов.Вызывает генерацию цитотоксических лимфоцитов и повышает содержание NK-T клеток, обладающих высокой киллерной активностью по отношению к зараженным вирусами клеткам.

Противовоспалительное действие обусловлено подавлением продукции ключевых провоспалительных цитокинов (фактора некроза опухоли (TNF-?), интерлейкинов (IL-1? и IL-6)), снижением активности миелопероксидазы.

В экспериментальных исследованиях показано, что совместное использование препарата Ингавирин® с антибиотиками повышает эффективность терапии на модели бактериального сепсиса, в том числе, вызванного пенициллин-резистентными штаммами стафилококка.

Проведенные экспериментальные токсикологические исследования свидетельствуют о низком уровне токсичности и высоком профиле безопасности препарата.

По параметрам острой токсичности препарат Ингавирин® относится к 4 классу токсичности - «Малотоксичные вещества» (при определении LD50 в экспериментах по острой токсичности летальные дозы препарата определить не удалось).

Препарат не обладает мутагенными, иммунотоксическими, аллергизирующими и канцерогенными свойствами, не оказывает местнораздражающего действия.Препарат Ингавирин® не влияет на репродуктивную функцию, не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение.

В рекомендуемых дозах определение препарата в плазме крови доступными методиками не представляется возможным.

В эксперименте с использованием радиоактивной метки было установлено:

• препарат быстро поступает в кровь из желудочно-кишечного тракта

Равномерно распределяется по внутренним органам.Максимальные концентрации в крови, плазме крови и большинстве органов достигаются через 30 минут после введения препарата.Величины AUC (площадь под фармакокинетической кривой «концентрация – время») почек, печени и легких незначительно превышают AUC крови (43,77 мкг.ч/г).Величины AUC для селезенки, надпочечников, лимфатических узлов и тимуса ниже AUC крови.MRT (среднее время удержания препарата) в крови – 37,2 ч.

При курсовом приеме препарата один раз в сутки происходит его накопление во внутренних органах и тканях.При этом качественные характеристики фармакокинетических кривых после каждого введения препарата были тождественными:

• быстрое повышение концентрации препарата после каждого введения через 0
• 5-1 час после приема и затем медленное снижение к 24 часам

Метаболизм.
Препарат не метаболизируется в организме и выводится в неизмененном виде.
Выведение.
Основной процесс выведения происходит в течение 24 часов.За этот период выводится 80% принятой дозы:

• 34
• 8% выводится во временном интервале от 0 до 5 часов и 45
• 2% во временном интервале от 5 до 24 часов.Из них 77% выводится через кишечник и 23% - через почки

Побочные действия

Редко

- аллергические реакции

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

Не рекомендуется одновременный прием других противовирусных препаратов.

Беременность и период лактации

Применение препарата во время беременности не изучалось.

Применение препарата во время лактации не изучалось, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не оказывает седативного действия, не влияет на скорость психомоторной реакции и может использоваться у лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений.

Показания

Лечение и профилактика гриппа А и В и других острых респираторных вирусных инфекций (аденовирусная инфекция, парагрипп, респираторно-синцитиальная инфекция, риновирусная инфекция) у взрослых.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к активному веществу или любому другому компоненту препарата

- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция

- беременность

- период лактации

- детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственное взаимодействие

Случаев взаимодействия Ингавирина® с другими лекарственными препаратами не выявлено.