ЛИКСИАНА 0,06 N28 ТАБЛ П/О

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой

Состав

Каждая таблетка содержит 60 мг эдоксабана (в виде тозилата).

Вспомогательными веществами являются маннитол (Е421), прежепатинизированный крахмал, кросповидон, гидроксипропилцеллюлоза, магния стеарат (Е470Ь), гипромеллоза (Е464), макрогол 8000, диоксид

титана(Е171), тальк, карнаубский воск,оксид железа желтый (Е172), оксид железа красный (Е172).

Описание

Лекарственный препарат Ликсиана® содержит действующее вещество эдоксабан, относящийся к группе препаратов, которые называются антикоагулянтами. Он помогает предотвратить образование тромбов, блокируя активность фактора Ха, который является важным компонентом свертывания крови.

Побочные действия

Общий список возможных нежелательных реакций:

• Часто возникающие (могут наблюдаться не более чем у 1 из 10 человек):
  
  • Боли в животе
  
  • Отклонение от нормы некоторых показателей функции печени
  
  • Подкожное кровоизлияние (в мягкие ткани)
  
  • Анемия (снижение уровня эритроцитов в крови)
  
  Носовое кровотечение
  
  • Вагинальное кровотечение
  
  • Сыпь

• Жепудочно-кишечное кровотечение

• Кровотечение в попости рта/гпотки

• Кровь в моче

• Кровотечение после травмы (пункции / укола)

• Головокружение

• Головная боль

• Тошнота

• Зуд



Нечасто возникающие (могут наблюдаться не более чем у 1 из 100

человек):

• • Внутриглазное кровоизлияние
• субконъюнктивальное/коньюнкгивальное
  
  кровоизлияние
  
  • Кровотечение в месте операционной раны
  
  • Кровохарканье
  
  • Внутричерепное кровоизлияние
  
  • Обильное менструальное кровотечение
  
  • Другие типы кровотечений
  
  • Аллергические реакции
  
  • Крапивница
  
  • Диарея
  
  • Отеки
  
  • Лихорадка
  
  • Снижение числа тромбоцитов
  
  ■ Повышение числа эозинофилов в крови
  
  • Повышение концентрации триглицеридов или мочевой кислоты в крови Редко возникающие (могут наблюдаться не более чему 1 из 1000 человек):
  
  • Внутримышечное кровоизлияние
  
  • Внутрисуставное кровоизлияние
  
  • Кровоизлияние в забрюшинное пространство
  
  • Кровоизлияние в головной мозг
  
  • Кровотечение
• связанное с хирургической процедурой

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Перед началом приема лекарственного препарата Ликсиана® проконсультируйтесь с лечащим врачом:

• • если у Вас имеется повышенный риск кровотечения из-за наличия какого-либо из перечисленных ниже заболеваний:
  
  - заболевание почек в терминальной стадии или если Вы находитесь на диализе
• - тяжелое заболевание печени
• - коагулопатия (нарушения свертываемости крови)
• - арушения со стороны кровеносных сосудов глазного дна (ретинопатия)
• - недавнее внутричерепное или внутримозговое кровотечение / кровоизлияние (геморрагический инсульт)
• - нарушения со стороны кровеносных сосудов головного или спинного мозга
• • если у Вас установлен искусственный клапан сердца

Для профилактики образования тромбов в головном мозге (инсультов) и других кровеносных сосудах, в случае если у вас есть нарушение сердечного ритма в виде фибрилляции предсердий некпапанной этиологии в сочетании с одним или более дополнительных факторов, а также для лечения тромбоза вен ног (тромбоз глубоких вен) и ТЭЛА, профилактика рецидивов ТГВ и ТЭЛА у взрослых пациентов применение лекарственного препарата Ликсиана® в дозе 15 мг возможно только при переходе с терапии препаратом Ликсиана' в дозе 30 мг на терапию антагонистами витамина К (например, варфарином) (см.раздел 3 «Как принимать лекарственный препарат Ликсиана®).Если Вам необходимо оперативное вмешательство:

• Очень важно принимать лекарственный препарат Ликсиана® до и после операции точно в указанное Вашим лечащим врачом время.По возможности
• необходимо прекратить применение препарата Ликсиана® по крайней мере за 24 часа до операции.Ваш лечащий врач определит
• когда будет нужно возобновить применение препарата

Лекарственный препарат Ликсиана® не предназначен для применения у детей и подростков в возрасте до 18 пет.Данные об эффективности и безопасности препарата у детей и подростков отсутствуют.


Если Вы беременны или кормите грудью, не принимайте лекарственный препарат Ликсиана®.Если есть вероятность, что Вы можете забеременеть, используйте надежные методы контрацепции, пока Вы принимаете лекарственный препарат Ликсиана®.Если Вы забеременели во время применения лекарственного препарата Ликсиана,то немедленно сообщите об этом своему лечащему врачу, который примет решение о дальнейшем лечении.

Показания

• профилактика тромбоза сосудов головного мозга (инсультов) и других кровеносных сосудов у пациентов с нарушением сердечного ритма в виде фибрилляции предсердий неклапанной этиологии (ФПНЭ) в сочетании с одним или более дополнительными факторами риска (такими как хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, возраст 75 лет или старше, сахарный диабет, наличие в анамнезе инсульта или транзиторной ишемич'еской атаки).

• лечение тромбоза глубоких вен нижних конечностей (ТГВ) и тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА); профилактика рецидивов ТГВ и ТЭЛА.

• профилактика образования тромбов и тромбоэмболии легочной артерии (венозной тромбоэмболии, которая включает ТГВ и ТЭЛА) у пациентов, перенесших ортопедические операции на нижних конечностях:

• полная замена (эндопротезирование) коленного сустава
• полная замена (эндопротезирование) тазобедренного сустава и хирургическое лечение перелома шейки бедра

Противопоказания

Не принимайте лекарственный препарат, Ликсиана®:

• • если у Вас имеется аллергия на эдоксабан или любые другие компоненты этого лекарственного препарата (см

в разделе 6 листка-вкпадыша)

• если у Вас имеется активное кровотечение

если у Вас имеются состояния или нарушения, связанные со значительным риском развития серьезного кровотечения (например, язва желудка, варикозное расширение вен пищевода, наличие злокачественных новообразований с высоким риском кровотечений, травма, внутричерепное кровоизлияние, или недавняя операция на головном или спинном мозге или на глазах, аномалии со стороны сосудов)

• если Вы принимаете другие препараты, влияющие на свертывание крови (например, варфарин, дабигатран, ривароксабан, апиксабан или гепарин), кроме случаев изменения антикоагулянтной терапии (перехода на другойф пероральный антикоагулянт или введения гепарина для обеспечения проходимости венозного или артериального катетера

• если у Вас имеется заболевание печени, ведущее к нарушению свертываемости крови и повышенному риску кровотечения

• если у Вас имеется неконтролируемая артериальная гипертензия

• если у Вас имеется острый бактериальный эндокардит (воспаление внутренней оболочки сердца)

• если Вы беременны или кормите грудью

Лекарственное взаимодействие

Сообщите своему лечащему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или планируете начать прием каких-либо других лекарственных препаратов.



Если вы принимаете один из следующих лекарственных препаратов:

• • некоторые лекарства для терапии грибковых инфекций (например
• кетоконазол)
• • лекарства для печения нарушений сердечного ритма (например
• дронедарон
• хинидин
• верапамил)
• • другие лекарства для снижения свертываемости крови (например
• гепарин
• клопидогрел или антагонисты витамина К
• такие как варфарин
• аценокумарол
• фенпрокумон или дабигатран
• ривароксабан
• апиксабан)
• • антибиотики (например
• эритромицин)
• • лекарства для предотвращения отторжения органов после трансплантации(например
• циклоспорин)
• • противовоспалительные и обезболивающие средства (например
• напроксен или ацетилсалициловая кислота (аспирин))
• • антидепрессанты
• относящиеся к классу селективных ингибиторов обратного захвата серотонина или ингибиторов обратного захвата серотонина-норадреналина
• то проинформируйте об этом лечащего врача
• прежде чем принимать препарат Ликсиана®
• так как указанные лекарственные препараты могут усиливать действие препарата Ликсиана® и увеличивать риск кровотечения

Ваш врач примет решение о возможности применения препарата Ликсиана® и необходимости более тщательного наблюдения.



Если вы принимаете один из следующих лекарственных препаратов:

• • некоторые лекарства для печения эпипепсии (например
• фенитоин
• карбамазепин
• фенобарбитал)
• • растительные препараты
• содержащие зверобой продырявленный
• используемые для терапии тревожности и легкой депрессии
• • рифампицин (антибиотик)
• то проинформируйте об этом лечащего врача
• прежде чем принимать препарат Ликсиана®
• так как его действие может быть снижено.Ваш врач примет решение о возможности применения препарата Ликсиана® и необходимости более тщательного наблюдения