Ішке қабылдауға арналған біріктірілген жиынтық
Комбинированный набор для перорального применения
Бір таблетка кларитромициннің құрамында
белсенді зат - 518.0 мг кларитромицин (500.0 мг сусыз кларитромицинге баламалы)
қосымша заттар:
Омепразолмен, кларитромицинмен және амоксициллинмен үштік ем, оның жағымдылығы өте жақсы болғанда және емдеу үлгісінің нұсқауын тиімді орындаған жағдайда, эрадикацияның (85-94%) жоғары жиілікте болуын қамтамасыз етеді. Амоксициллин және кларитромицин Нelicobacter pylori-ге бактерицидтік әсер етеді. Емдеудің осы үлгісіндегі артықшылықтардың бірі - амоксициллинге төзімділіктің дамуы жөнінде мәлімдемелердің жоқ болуы. Бұл үлгі Нelicobacter pylori-ге қарсы нитроимидазолдарға сезімтал ретінде де, сондай-ақ төзімді ретінде де тиімді.
Омепразол тұз қышқылының секрециясын төмендетеді, сөйтіп, Нelicobacter pylori-дің өсуін басып, микробтарға қарсы әсерге жағымды жағдайды қамтамасыз етеді. Кларитромицинді омепразолмен бір мезгілде енгізу екі препараттың да фармакокинетикалық қасиеттеріне жағымды ықпалын тигізетіні дәлелденген. Біріктірілімнің басқа артықшылығы - емдеу курсы қысқа (1 апта) болуында, осымен емдеу кезіндегі қолайлығын қамтамасыз етеді.
Тағайындалған емнің үлгісін орындау Нelicobacter pylori-дің эрадикациясын қамтамасыз етеді және Нelicobacter pylori-дің антибиотиктерге төзімділігінің дамуына жол бермейді.
Кларитромицин бактериялардың рибосомальді жарғақшаларының 50S суббірлігімен байланыса отырып, микроб жасушасында ақуыздың синтезін басады. Аэробтық және анаэробтық грамоң және грамтеріс микроорганизмдерге қатысы белсенді. Кларитромициннің ең төмен бәсеңдететін концентрациясы (ТБК) эритромициннің ТБК-нан екі есе төмен. Кларитромициннің метаболиті 14-гидроксикларитромициннің де бактерияларға қарсы белсенділігі бар.
Белсенділігі кларитромициннің белсенділігінен 2 есе жоғары Haemophilus influenzae-ні қоспағанда, 14-гидроксикларитромициннің H.pylori үшін МБК-сі кларитромициннің МБК-не тең.
Кларитромицин әдетте келесі организмдерге қарсы in vitrо белсенді. Грамоң бактериялар:
Кларитромицин
Сіңуі
Кларитромицин ішке қабылданғаннан кейін асқазан-ішек жолынан (АІЖ) тез және жақсы сіңеді. Метаболизм барысында - алдымен белсенді метаболит 14-гидроксикларитромицин түзіледі.
Биотрансформациясы
Кларитромицинді ас қабылдауға қарамай-ақ, қолдана беруге болады, өйткені препаратты ішу арқылы қабылдағанда тағам кларитромициннің биожетімділігіне ықпалын тигізбейді, бірақ бас кезінде кларитромициннің сіңуін және 14-гидроксиметаболиттің түзілуін аздап кідіртеді.
Таралуы
Кларитромициннің фармакокинетикасы дозаға байланысты емес; алайда препараттың қандағы тепе-тең концентрациясы препаратты қабылдағаннан кейін 2 күн ішінде анықталады. 500 мг кларитромицинді күніне үш рет қолданған кезде кларитромициннің қан плазмасындағы концентрациясы, күніне екі рет қабылданатын 500 мг дозамен салыстырғанда, жоғары болады. Кларитромициннің организм тіндеріндегі концентрациялары қан сарысуындағы концентрациялардан бірнеше есе асып кетеді. Ең жоғары концентрациялар тонзиллярлы және өкпе тіндерінен табылды. Емдік дозаларда кларитромициннің 80%-ы плазма ақуыздарымен байланысады. Кларитромицин асқазанның шырышты қабығына өтеді. Кларитромицинді омепразолмен бірге қолданған кезде асқазанның шырышты қабығындағы кларитромициннің мөлшері, кларитромициннің өзімен емдегенге қарағанда, жоғары болады.
Шығарылуы
250 мг-нан күніне екі рет қабылдаған кезде кларитромициннің 15-20%-ы бүйрек арқылы өзгермеген күйінде шығарылады, 500 мг дозада күніне екі рет қабылдағанда шамамен 36 % бөлініп шығады.
14-гидроксикларитромицин түрінде несеппен бірге дозаның 10-15%-ы шығарылады. Дозаның үлкен бөлігі метаболиттер түрінде өтпен бірге шығарылады, 5-10%-ы өтпен бірге өзгермеген күйінде шығарылады.
Aмоксициллин
Сіңуі
Амоксициллин ішу арқылы қабылданғаннан кейін АІЖ-ге тез және толық сіңеді; асқазанның қышқыл ортасында бұзылмайды. Ас оның сіңуіне ықпалын тигізбейді.
Таралуы
Амоксициллин қан плазмасында ең жоғары концентрацияға 250 мг және 500 мг таблеткаларды, тиісінше, 3.5 мкг/мл - 5.0 мкг/мл және 5.5 мкг/мл - 7.5 мкг/мл диапазонында қабылдағаннан кейін 1-2 сағаттан соң жетеді. Қан плазмасы ақуыздарымен байланысуы 20% құрайды. Амоксициллин, жұмсақ ми қабықтары қабынған жағдайлардан басқа, жұлын сұйықтықтарын қоспағанда, организмнің тіндеріне, шырышты қабықтарына және сұйықтықтарына кеңінен таралады. Дозаны ішу арқылы қабылдағаннан кейін 8 сағаттан соң қан сарысуынан табылады.
Шығарылуы
Амоксициллиннің жартылай шығарылу кезеңі 61.3 минутты құрайды. Қабылданған дозаның 60%-ы өзгермеген күйінде несеппен бірге өзекшелік сөлініс және шумақтық сүзілу арқылы шығарылады. Амоксициллинді ішке қабылдағаннан кейін 6-8 сағаттан соң дозаның шамамен 60%-ы несептен табылады.
Бүйрек жеткіліксіздігіне шалдыққан пациенттер препаратты қабылдаған кезде сақ болғаны жөн, өйткені амоксициллин үлкен дәрежеде бүйрек арқылы бөлініп шығады. Бүйрек функциясы төмендеген егде жастағы пациенттерде дозаны таңдаған кезде сақ болу керек және бүйрек функциясын бақылап отырған жөн.
Oмепразол
Сіңуі
Oмепразол қышқыл ортада тұрақты емес, сондықтан ішекте еритін капсулалардағы түйіршіктер түрінде қабылданады. Аш ішекте сіңеді және ол әдетте 3-6 сағат ішінде аяқталады.
Биотрансформациясы
Бір реттік 20 мг қабылдаған кезде омепразолдың биожетімділігі шамамен 35% құрайды. Дозаларды қайталағаннан кейін биожетімділігі шамамен 60%-ға артады. Аспен бірге қабылдау биожетімділігіне ықпалын тигізбейді. Омепразолдың плазма ақуыздарымен байланысуы 95%-ға жуықты құрайды.
Шығарылуы
Омепразолдың қан плазмасынан жартылай шығарылу кезеңі 40 минутты құрайды. Омепразол негізінен бауырда метаболизденеді. Плазмадағы идентификацияланған метаболиттер - омепразолдың сульфидтік, сульфондық туындылары және гидроксиомепразол - секрецияға қарсы белсенділікке ие емес. Метаболиттердің шамамен 80%-ы несеппен бірге, қалған 20%-ы өтпен бірге бөлініп шығады.
Омепразолдың биожетімділігі бүйрек жеткіліксіздігіне шалдыққан пациенттерде елеулі өзгеріске ұшырамайды. Плазма концентрациясы қисығы астындағы AUC ауданы бауыр жеткіліксіздігіне шалдыққан пациенттерде жоғарылаған, бірақ омепразолдың жиналып қалуына ешқандай да тенденция байқалған жоқ. Егде жастағы пациенттерде омепразолдың элиминациясы біршама төмендейді, ал биожетімділігі артады. Алайда егде жастағыларда дозаны түзету қажет емес.
Кларитромицин
Кларитромицин после приема внутрь быстро и хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). В процессе метаболизма – первым образуется активный метаболит 14-гидроксикларитромицин. Кларитромицин можно применять независимо от приема пищи, поскольку пища не влияет на биодоступность кларитромицина при пероральном приеме, но немного задерживает начало всасывания кларитромицина и формирования 14-гидроксиметаболита. Фармакокинетика кларитромицина не линейна; однако, равновесная концентрация препарата в крови устанавливается в течение 2 дней после приема. При применении 500 мг кларитромицина три раза в день концентрация кларитромицина в плазме крови повышается в сравнении с дозой 500 мг два раза в день. Концентрации кларитромицина в тканях организма во много раз превышают концентрации в сыворотке крови. Наивысшие концентрации были определяются в тонзиллярной и легочной тканях. При терапевтических дозах 80 % кларитромицина связывается с белками плазмы. Кларитромицин проникает в слизистую оболочку желудка. Содержание кларитромицина в слизистой оболочке желудка выше при применении кларитромицина вместе с омепразолом, чем при монотерапии кларитромицином. При приеме препарата по 250 мг два раза в день, 15-20% кларитромицина элиминируется почками в неизмененном виде, при дозе 500 мг два раза в день – приблизительно 36 %.
В виде 14-гидроксикларитромицина с мочой выводится 10-15 % дозы. Большая часть дозы выводится в виде метаболитов с желчью, 5-10% экскретируется с желчью в неизмененном виде.
Aмоксициллин
Амоксициллин после перорального приема быстро и почти полностью всасывается в ЖКТ; не разрушается в кислой среде желудка. Пища не влияет на его абсорбцию. Максимальная концентрация амоксициллина в плазме крови достигается через 1–2 ч после приема таблеток 250 мг и 500 мг в диапазоне 3.5 мкг/мл - 5.0 мкг/мл и 5.5 мкг/мл - 7.5 мкг/мл, соответственно. Связывание с белками плазмы крови составляет 20%. Амоксициллин широко распределяется в тканях, слизистых оболочках и жидкостях организма, за исключением спинномозговой жидкости, кроме тех случаев когда имеется воспаление мягкой мозговой оболочки. После перорально принятой дозы в сыворотке препарат определяется через 8 часов. Период полувыведения амоксициллина составляет 61.3 мин. 60% принятой дозы экскретируется в неизмененном виде с мочой путем канальцевой секреции и клубочковой фильтрации. После приема внутрь приблизительно 60 % дозы амоксициллина обнаруживается через 6 - 8 часов в моче.
Пациентам с почечной недостаточностью следует соблюдать осторожность при приеме препарата, так как амоксициллин в большей степени выделяется через почки. У пожилых пациентов со сниженной функцией почек нужно соблюдать осторожность при выборе дозы и следует контролировать почечную функцию.
Oмепразол
Oмепразол неустойчив в кислой среде, поэтому принимается внутрь в виде кишечнорастворимых гранул в капсулах. Всасывание происходит в тонкой кишке и обычно заканчивается в течение 3-6 часов. Биодоступность омепразола при однократном приеме 20 мг составляет приблизительно 35 %. После повторных доз биодоступность увеличивается приблизительно на 60 %. Совместный прием пищи не влияет на биодоступность. Связывание с белками плазмы омепразола составляет около 95 %. Период полувыведения омепразола из плазмы крови составляет 40 минут. Омепразол метаболизируется главным образом в печени. Идентифицированные метаболиты в плазме - сульфидные, сульфоновые производные омепразола и гидроксиомепразол - не обладают антисекреторной активностью. Приблизительно 80 % метаболитов выделяются с мочой, остальные 20 % с желчью.
Биодоступность омепразола существенно не измененяется у пациентов с почечной недостаточностью. Область AUC под кривой плазменной концентрации увеличена у пациентов с печеночной недостаточностью, но никакой тенденции к кумуляции омепразола не было выявлено. У пожилых пациентов элиминация омепразола несколько снижается, а биодоступность увеличивается. Однако у пожилых коррекции дозировки не требуется.
Кларитромицин
Жиі
- диарея, іш аумағының ауыруы, диспепсия және жүрек айнуы, құсу
- бөртпе, гипергидроз
- бас ауыруы
- ұйқысыздық
- дәм сезу өзгерістері
- бауыр ферменттері деңгейінің уақытша жоғарылауы
Жиі емес
- бауыр функциясы бұзылуы, сарғаюмен бірге жүретін немесе онсыз гепатожасушалық және/немесе холестаздық гепатит, холестаз
- целлюлит, кандидоз, салдарлы инфекциялар (оның ішінде қынаптық)
- лейкоциттер мөлшерінің азаюы, протромбиндік уақыт ұзаруы, нейтропения, тромбоцитемия, эозинофилия
- қышыну, есекжем, макуло-папулезді бөртпе, аса жоғары сезімталдық, анафилактоидты реакция, буллезді дерматит
- анорексия, тәбет төмендеуі
- мочевина концентрациясының жоғарылауы, креатинин концентрациясының жоғарылауы, альбумин-глобулин арақатынасының өзгерістері
- естен тану, дискинезия
- үрейлену, күйгелектік
- бас айналуы, ұйқышылдық, тремор
- естудің нашарлауы, құлақтың шуылдауы (препарат пайдалануды тоқтатқанда естімей қалудың қалпына келуі бақыланды)
- жүрек тоқтауы, жүрекше фибрилляциясы, жүрекше дірілдеуі, жүрек қағуын сезіну ЭКГ-дегі QT аралығының ұзаруы, экстрасистола
- мұрыннан қан кету, демікпе, өкпе артериясының тромбоэмболиясы
- гастроэзофагеальді рефлюксті ауру, гастрит, стоматит, глоссит, іштің кебуі, іш қатуы, ауыз құрғауы, кекіру, метеоризм, прокталгия, гастроэнтерит
- АЛТ, АСТ, ГГТ, сілтілік фосфатаза, ЛДГ, жалпы билирубин деңгейінің жоғарылауы
- бұлшықет түйілулері, миалгия, сүйек-бұлшықет қимылының шектелісі
- дімкәстік, қызба, астения, кеуденің ауыруы, қалтырау, қатты қажу
Жеке хабарламалар
- колхициндік уыттылық (оның ішінде өліммен аяқталуы бар) кларитромицин және колхицинді бірге қолданғанда (егде пациенттерде, оның ішінде бүйрек жеткіліксіздігі аясында).
Маркетингтен кейінгі мәлімдемелер (практикалық қолданғанда).
Жағымсыз әсерлері мен препарат қабылдаудың арасындағы жиілігін немесе себептік байланысын дәл анықтау әркез мүмкін болмайды.
- жалған жарғақшалы колит, тілме қабынуы
- агранулоцитоз, тромбоцитопения
- анафилаксиялық реакциялар
- психоздар, сананың шатасуы, өзін-өзі танымау, депрессия, бағдардан жаңылу, елестеулер, қорқынышты түстер
- құрысулар, агевзия (дәм сезу сезімталдығын жоғалту), паросмия, аносмия, парестезия
- естімей қалу
- пируэтті қарыншалық тахикардия (torsades de pointes), қарыншалық тахикардия
- қан құйылулар
- жедел панкреатит, тіл түсінің өзгерулері, тіс түсінің өзгерістері
- бауыр жеткіліксіздігі, холестаздық сарғаю, гепатоцеллюлярлық сарғаю
- Стивенс-Джонсон синдромы, уытты эпидермальді некролиз, эозинофилиямен және (DRESS) жүйелік білінулермен, акне, Шенлейн-Генох ауруы, ангионевроздық ісінумен бірге жүретін дәрі-дәрмектік тері реакциялары
- рабдомиолиз (рабдомиолиз туындауы туралы кейбір мәлімдемелерде кларитромицинді статиндермен, фибраттармен, колхицинмен немесе аллопуринолмен бір мезгілде қолданған), миопатия
- бүйрек жеткіліксіздігі, интерстициальді нефрит
- халықаралық қалыптастырылған арақатынасы жоғарылауы, протромбиндік уақыт жоғарылауы, несеп түсінің өзгеруі
Амоксициллин
Жиі
- асқазан аумағының жайсыздығы, жүрек айнуы, тәбет жойылуы, метеоризм, іш өтуі, диарея, энантемалар (әсіресе ауыз шырышында), ауыздың құрғауы, дәм сезу бұзылуы, (әдетте, аталған әсерлер ауырлықтың жеңіл дәрежесімен сипатталады және ем ұзартылуы шамасына қарай жиі немесе ол тоқтағаннан кейін өте тез жойылады, бұл асқынулар жиілігін амоксициллинді тамақпен бірге қабылдау көмегімен төмендетуге болады)
- экзантема түріндегі тері реакциялары
Жиі емес
- құсу
- қышыну, есекжем (әдеттегідей қызылшаға ұқсас экзантема ем басталғаннан кейін 5-11-ші күндері пайда болады; есекжемнің дереу дамуы амоксициллинге аллергиялық реакциялар болуы туралы айғақтайды және емді тоқтатуды талап етеді)
- бауыр трансаминаза деңгейінің жоғарылауы (транзиторлық, орташа дәрежелі)
Сирек
- эозинофилия және гемолиздік анемия
- көмейдің ісінуі, анафилаксиялық шок
- тістің беткейлік түссізденуі (әдетте, тістерді тазалағанда түссізденуі жойылады)
- гепатит және холестаздық сарғаю
- дәрілік қызба
Өте сирек
- лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, панцитопения, анемия
- миелосупрессия, агранулоцитоз, қан кету уақытының және протромбиндік уақыттың (ем тоқтатылғанда барлық өзгерістер қайтымды болды) ұзаруы
- ауыр аллергиялық реакциялар, ангионевроздық ісінуді (Квинке ісінуі), анафилаксияны, сарысу құю ауруын, аллергиялық васкулитті қоса
- гиперкинезия, бас айналуы және құрысулар (құрысулар бүйрек жеткіліксіздігі, эпилепсия, менингитпен пациенттерде немесе препараттың жоғары дозасын алатын пациенттерде бақылануы мүмкін)
- жалған жарғақшалы колитті және геморрагиялық колитті қоса, антибиотикпен астасқан колит, тістің боялуы, тілдің қара түске боялуы
- гепатит, холестаздық сарғаю, бауыр ферменттерінің концентрациясының (АСТ және/немесе АЛТ) орташа және қысқа мерзімді жоғарылауы
- мультиформалы эритема, Стивенс-Джонсан синдромы, уытты эпидермальді некролиз, буллезді және эксфолиативті дерматит және жедел жайылған экзантематозды пустулез, Лайелл синдромы.
- жедел интерстициальді нефрит, кристаллурия
- асқын инфекциялар және резистентті микроорганизмдер немесе зеңдердің шоғырлануы дамуы, мысалы, дәрілік препаратты ұзақ немесе қайта қолданғандағы оральді және қынаптық кандидоз
Омепразол
Жиі
- кеуденің ауыруы, тахикардия немесе брадикардия, жүрек қағуы, гипертензия, шеткері ісінулер
- тәбеттің болмауы, дәм сезудің бұрмалануы, тіл шырышының атрофиясы, құрғақ тіл, өңеш кандидозы, метеоризм, ішек тіркенуі, іштің ауыруы, диарея, жүрек айнуы
- трансаминаза белсенділігінің орташа өтпелі жоғарылауы, панкреатит
- гипонатриемия, гипогликемия, дене салмағының ұлғаюы
- құрысулар, бұлшықет әлсіздігі, буындардың ауыруы, аяқтың ауыруы
- депрессия, озбырлану, елестеулер, ұйқышылдық немесе ұйқысыздық, сананың шатасуы, күйгелектік, тремор, апатия, үрейлену сезімі, бас айналуы, парестезиялар
- көрудің бұзылуы, құлақтың шуылдауы, мұрыннан қан кету, тамақ ауыруы, геморрагиялық бөртпе және/немесе петехиялар, қабыну, қышыну, тері жабынының құрғауы, гипергидроз, алопеция
- есекжем, қышыну, дерматит, ангионевроздық ісіну
- интерстициальді нефрит, несеп шығару жолдарының инфекциялары, протеинурия, гематурия, глюкозурия
- аталық без ауыруы, гинекомастия
Сирек
-нейтропения, лейкопения, агранулоцитоз, лейкоцитоз, тромбоцитопения, анемия, оның ішінде гемолиздік анемия, панцитопения
- гепатоцеллюлярлық, холестаздық немесе аралас гепатит
Өте сирек
- Лайелл синдромы, Стивенс-Джонсон синдромы, мультиформалы эритема
- омыртқаның, сан мойнының, білезік сынуы дамуының қаупі
Жиілігі белгісіз - гипомагниемия
Кларитромицин
- аллергические реакции (крапивница, анафилаксия, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз)
- артралгия, миалгия
- глоссит, стоматит, анорексия, рвота, обесцвечивание языка, изменение окраски зубов, панкреатит, гепатоцеллюлярный, холестатический гепатит с желтухой или без желтухи
- головокружение, беспокойство, поведенческие изменения, спутанность сознания, конвульсии, деперсонализация, дезориентация, галлюцинации, бессонница, «кошмарные» сновидения, парестезия, психоз, звон в ушах, изменение обоняния, извращение вкуса или потеря вкуса
- удлинение интервала QT, желудочковая аритмия, включая желудочковую тахикардию
- интерстициальный нефрит
- колхициновая интоксикация
- тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, повышение ферментов печени, гипогликемия, увеличение протромбинового времени, высокий сывороточный креатинин
Амоксициллин
- тошнота, рвота, диарея, геморрагический/псевдомембранозный колит
- анафилаксия, сывороточная болезнь, эритематозная макулопапулезная сыпь, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз, острый экзантематозный пустуллез, васкулит, крапивница
- повышение АСТ, АЛТ, холестатическая желтуха, печеночный холестаз, острый цитолитический гепатит
- кандидоз, кристаллурия
- анемия, включая гемолитическую анемию, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, эозинофилия, лейкопения, агранулоцитоз
- обратимая гиперактивность, возбуждение, беспокойство, бессонница, спутанность сознания, судороги, изменение поведения, головокружение
- изменение окраски зубов (коричневое, желтое или серое окрашивание), которое проходит после их чистки.
Омепразол
- реакции гиперчувствительности (крапивница, анафилаксия, анафилактический шок, aнгионевротический отек, бронхоспазм)
- усталость, недомогание, лихорадка
- боль в груди или стенокардия, тахикардия, брадикардия, трепетание, высокое кровяное давление, периферические отёки
- гинекомастия
- сухость во рту, атрофия слизистой оболочки языка, стоматит, анорексия, панкреатит, раздражение кишечника, обесцвечивание кала, кандидоз пищевода
- заболевания печени, печеночная недостаточность, печеночная энцефалопатия, гепатоцеллюлярная карцинома, холестатический гепатит, желтуха, повышение ферментов печени (АЛТ, AСT, ГГТ, щелочная фосфатаза, билирубин)
- гипогликемия, гипонатриемия
- увеличение веса
- мышечная слабость, миалгия, мышечные спазмы, общие боли, боль в горле
- носовое кровотечение
- звон в ушах, извращение вкуса
- нарушение сна, депрессия, возбуждение, агрессивность, галлюцинации, бессонница, невроз, апатия, сонливость, беспокойство, парестезия
- тяжелые генерализованные кожные реакции (токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, фотодерматит, крапивница, сыпь, зуд, петехии, пурпура, облысение, сухость кожи, гипергидроз)
- атрофия зрительного нерва, предшествующая ишемизированная нейропатия зрительного нерва, неврит зрительного нерва, синдром сухости глаз, раздражение глаз, пелена перед глазами, двоение в глазах
- интерстициальный нефрит, гематурия, протеинурия, повышение креатинина сыворотки, пиурия, инфекция мочевых путей, глюкозурия, частое мочеиспускание, боль в яичках
- агранулоцитоз, гемолитическая анемия, панцитопения, нейтропения, анемия, тромбоцитопения, лейкопения, лейкоцитоз
рецептурные
Aмоксициллин/Кларитромицин
Айғақталмаған немесе күдіктенген бактериялық инфекцияларда, сондай-ақ профилактика мақсатында кларитромицинді/амоксициллинді тағайындау пациентке пайда әкелмейді және препаратқа бактериялық төзімділіктің даму қаупін арттырады.
Клостридиум диффициле-ассоциацияланған диарея (CDAD) бактерияларға қарсы барлық дерлік препараттарды, кларитромицин мен амоксициллинді қоса, пайдаланғанда байқалды және ауырлық дәрежесі орташа диареядан фатальді колитке дейін болуы мүмкін. Бактерияларға қарсы дәрілермен емдеу тоқ ішектің қалыпты флорасын өзгертеді және клостридийдің өсуін күшейтуі мүмкін. C.difficile CDAD-ның дамуына мүмкіндік беретін А және В уыттарды өндіреді. C.difficile өндіретін гипертоксин аурушаңдықты және өлімді арттырады, өйткені бұл инфекция бактерияларға қарсы емге сезімтал және колэктомияға әкеп соқтыруы мүмкін. Ауру анамнезін мұқият жинастыру керек, өйткені CDAD бактерияларға қарсы препараттарды қолданғаннан кейін екі айдан астам уақыт өткен соң дамитыны мәлім.
Егер «жалған жарғақшалы колит» диагнозы анықталса немесе оған күдік бар болса, бұл антибиотиктерді тоқтату және тиісті емді бастау қажет.
Кларитромицинді және колхицинді, әсіресе егде жастағыларға және бүйрек жеткіліксіздігіне шалдыққан пациенттерге біріктіріп қолданғанда колхициндік уыттанудың болатыны жөнінде мәлімделген.
Омепразолды және кларитромицинді біріктіріп қолдану плазмада омепразол, кларитромицин және 14-гидрокси-кларитромицин деңгейлерінің артуының нәтижесі болып табылады.
Кларитромицинді цизапридпен немесе пимозидпен біріктіріп қолдануға болмайды.
Кларитромицин көбіне бауыр және бүйрек арқылы бөлініп шығады, сондықтан Кларитромицинді бауыр жеткіліксіздігі жеңіл және орташа дәрежелі және бүйрек функциясы қалыпты пациенттерге дозаны түзетпей-ақ қолдануға болады.
Креатинин клиренсі минутына 25 мл-ден төмен болатын пациенттерде кларитромицинді висмут цитратымен біріктіріп емдеуге болмайды.
Анамнезінде жедел ағымды порфириясы бар пациенттерде кларитромицин ранитидинмен, висмут цитратымен біріктіріліп қолданылмауы тиіс.
Aмоксициллин
Пенициллинмен емдеген кезде ауыр және кейде фатальді аса жоғары сезімталдықтың (анафилактикалық реакциялар) болғаны жөнінде мәлімделген. Анафилаксия препараттарды парентеральді түрде енгізген кезде өте жиі кездеседі, аталған жағдайда ол пенициллинді ішке қабылдаған пациентлерде байқалған. Бұл реакциялар сыртартқысында пенициллинге өте жоғары сезімталдығы және/немесе поливалентті өте жоғары сезімталдығы бар адамдарда болуы мүмкін. Амоксициллинмен емдеуді бастамас бұрын пенициллинге, цефалоспоринге немесе басқа да аллергендерге бұдан бұрын болған реакцияларға қатысты анамнездерді мұқият жинастыру қажет. Ауыр анафилаксиялық реакциялар адреналинді, оттегіні қолданып, вена ішіне глюкокортикоидтарды енгізе отырып, дереу ем жүргізуді және тыныс алу жолдарын, (клиникалық көрсетілімдері бойынша интубацияны қоса), қалпына келтіруді қажет етеді.
Емдеу кезінде зеңдік немесе бактериялық ауру тудыратын микроорганизмдерден болатын суперинфекцияның болуы мүмкін екендігі ескерілуі тиіс. Егер суперинфекция пайда болса, амоксициллин тоқтатылуы тиіс және тиісті ем тағайындау керек.
Oмепразол
Емдеуді бастар алдында қатерлі үдерістерді (әсіресе асқазанның ойық жарасында) болдырмау қажет, өйткені емдеу, симптоматиканы бүркемелей отырып, дұрыс диагноз қоюды кейінге қалдыруы мүмкін.
Омепразолмен емдеу кезінде асқазанда безді полиптер сирек білінді. Бұл полиптер қатерсіз және қайтымды.
Қосымша заттар
Натрий
Пилобакт® нео препаратының құрамында 1 ммольден (23 мг) аз натрий бар.
Тұзсыз диетада ұстанатын тұлғаларға тағайындау кезінде сақ болу керек.
Метилпарагидроксибензоат
Кешіктірілген аллергиялық реакцияларды тудыруы мүмкін.
Aмоксициллин/Кларитромицин
Назначение кларитромицина/амоксициллина при неподтвержденной или подозреваемой бактериальной инфекции, а также с целью профилактики не принесет пользу пациенту и увеличивает риск развития бактериальной устойчивости к препаратам.
Клостридиум диффициле-ассоциированная диарея (CDAD) отмечалась при использовании почти всех антибактериальных препаратов, включая кларитромицин и амоксициллин, и может протекать по степени тяжести от умеренной диареи до фатального колита. Лечение антибактериальными средствами приводит к изменению нормальной флоры толстого кишечника и может привести к усиленному росту клостридий. C.difficile продуцируют токсины A и В, которые способствуют развитию CDAD. Гипертоксин, вырабатываемый C.difficile, увеличивает заболеваемость и смертность, поскольку эта инфекция является устойчивой к антибактериальной терапии и может привести к колэктомии. Нужно тщательно собирать анамнез заболевания, так как CDAD, как известно, развивается спустя более, чем два месяца после применения антибактериальных препаратов.
Если подозревается или установлен диагноз «псевдомембранозный колит», необходимо отменить препарат и начать соответствующее лечение.
Кларитромицин
Кларитромицин не должен применяться у беременных женщин за исключением клинических ситуаций, когда нет альтернативной терапии. Если во время лечения данным препаратом наступает беременность, пациент должен быть информирован о потенциальной опасности для плода.
Сообщали о колхициновой интоксикации при совместном использовании кларитромицина и колхицина, особенно у пожилых и пациентов с почечной недостаточностью.
Cовместное применение омепразола и кларитромицина явилось результатом увеличения в плазме уровней омепразола, кларитромицина и 14-гидрокси-кларитромицина.
Совместное применение кларитромицина с цизапридом или пимозидом – противопоказано.
Кларитромицин выводится преимущественно через печень и почки, поэтому его можно применять без коррекции дозировки пациентам с печеночной недостаточностью легкой и средней степени и нормальной почечной функцией.
Кларитромицин не рекомендуется для лечения в комбинации с ранитидином, висмута цитратом пациентам, имеющим клиренс креатинина менее, чем 25 мл/мин.
Кларитромицин в комбинации с ранитидином, висмута цитратом не должен назначаться пациентам с острой порфирией в анамнезе.
Aмоксициллин
О тяжелой и иногда фатальной гиперчувствительности (анафилактические реакции) сообщалось при лечении препаратами из группы пенициллина. Хотя анафилаксия более часто встречается при парентеральном введении препаратов, иногда она наблюдается и у пациентов, принимающих пенициллин внутрь. Подобная реакция может наблюдаться у людей, имеющих в анамнезе реакции гиперчувствительности на пенициллин и/или поливалентную гиперчувствительность. Прежде чем начать терапию амоксициллином, необходимо тщательно собрать анамнез относительно предыдущих реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие лекарственные препараты и аллергены. Тяжелые анафилактические реакции требуют немедленной терапии с применением адреналина, кислорода, внутривенным введением глюкокортикоидов и восстановлением дыхания (включая интубацию по клиническим показаниям).
Во время терапии должна быть учтена возможность суперинфекции грибковыми или бактериальными болезнетворными микроорганизмами. Если возникает суперинфекция, амоксициллин должен быть отменен и назначена соответствующая терапия.
Oмепразол
Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечение препаратом, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.
Во время лечения омепразолом, изредка отмечались железистые полипы желудка. Эти полипы доброкачественные и обратимые.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Кларитромицин
Не было получено никаких данных отрицательного эффекта кларитромицина на способность управлять транспортным средством или другими механизмами. Тем не менее, пациенты должны учитывать потенциальную возможность возникновения головокружения, спутанности сознания и пространственной дезориентации при приеме препарата и принимать соответствующее решение о возможности управления транспортным средством или любыми другими машинами и механизмами.
Амоксициллин
Не было получено никаких данных о влиянии амоксициллина на способность управлять транспортным средством или другими механизмами.
Омепразол
Маловероятно, что омепразол оказывает влияние на способность управлять транспортным средством или другими механизмами. Тем не менее, возможно развитие таких побочных эффектов, как головокружение, нарушения зрения.
В случае возникновения подобных побочных эффектов, пациенты должны воздержаться от управления транспортным средством или потенциально опасными машинами и механизмами.
- асқазанның және 12 елі ішектің Н. рylori-ден астасқан аурулары (қабынуға қарсы стероидты емес препараттарды қабылдаумен индукцияланған және H. рylori-мен астасқан гастропатиялар, гастродуоденит, ойық жара ауруы) кезіндегі Н. Рylori эрадикациясында
- эрадикация Н. рylori при Н. рylori ассоциированных заболеваниях желудка и 12-перстной кишки (гастродуоденит, язвенная болезнь, гастропатии, индуцированные приемом нестероидных противовоспалительных препаратов и ассоциированные с H. рylori)
- омепразолға, кларитромицинге, басқа макролидтерге немесе препараттың кез келген компонентіне жоғары сезімталдық
- пенициллиндерге, бета-лактамды антибиотиктерге немесе цефалоспориндерге жоғары сезімталдық
- қастауыш туындыларын, цизапридті, пимозидті, терфенадинді, астемизолды бір мезгілде тағайындау (өйткені QT аралығы ұзаруы, жүрек аритмиясы болуы мүмкін, қарыншалық тахикардияны, фибрилляцияны, қарыншалардың дірілдеуі-жыпылықтауын қоса)
- асқазан ойық жарасының малигнизациясы (омепразолмен емдер алдында жоққа шығару керек, өйткені Пилобакт® нео препаратымен емдеген кезде симптомдар азаюы байқалады және дұрыс диагноз қою кейінге қалдырылады)
- омепразолды атазанавирмен бірге қабылдау
- кларитромицинді эрготаминмен немесе дигидроэрготаминмен бірге пайдалану (орталық жүйке жүйесін қоса, аяқ-қол мен басқа ағзалардың ишемиясымен, қантамырларының тарылуымен көрініс беретін эрготаминдік уыттану дамуы мүмкін)
- инфекциялық мононуклеозда және лейкемоидтық реакциялар
- креатинин клиренсі минутына 30 мл-ден төмен болатын бауыр және бүйректің ауыр жеткіліксіздігі
- тұқым қуалайтын фруктоза жағымсыздығы немесе глюкоза-галактоза мальабсорбциясы
- балаларға және 18 жасқа дейінгі жасөспірімдер
- жүктілік және лактация кезеңі
- повышенная чувствительность к омепразолу, кларитромицину, макролидам или компонентам препарата
- повышенная чувствительность к пенициллинам, бета-лактамным антибиотикам или цефалоспоринам
- одновременное назначение производных спорыньи, цизаприда, пимозида, терфенадина, астемизола (возможно удлинение интервала QT, сердечной аритмии, включая желудочковую тахикардию, фибрилляцию желудочков, трепетание-мерцание желудочков)
- малигнизация язвы желудка (необходимо исключить перед началом лечения омепразолом, поскольку при лечении Пилобакт®нео отмечается уменьшение симптоматики и постановка правильного диагноза будет отсрочена)
- совместный прием омепразола с атазанавиром
-совместное использование кларитромицина с эрготамином или дигидроэрготамином (может развиться эрготаминовая интоксикация, проявляющаяся спазмом сосудов, ишемией конечностей и других органов, включая центральную нервную систему)
- детский и подростковый возраст до 18 лет
- беременность и период лактации
- инфекционный мононуклеоз и лейкемоидные реакции
- тяжелая печеночная и почечная недостаточность с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин
- наследственная непереносимость фруктозы или мальабсорбция глюкозы-галактозы
Омепразол мен кларитромицинді біріктіріп қолданған кезде плазмалық концентрациясы артады. H.pylori эрадикациясы үшін бұл екі препараттың өзара әрекеттесуі пайдалы. Метронидазолмен немесе амоксициллинмен ешқандай да өзара әрекеттесу болған жоқ.
Кларитромицин 500 мг дозада әрбір 8 сағат сайын дені сау ересектерге күніне 40 мг доза омепразолмен біріктіріп тағайындалды. Ең жоғары плазмалық концентрацияның (Cmax) 30%-ға, қисық астындағы ауданның (AUC) 89%-ға және жартылай шығарылу кезеңінің (T1/2) 34%-ға артқаны байқалды. Омепразол ғана енгізілген кезде асқазанның орташа рН-ы (тәулік ішінде) 5.2 және бір мезгілде кларитромицин енгізілген кезде 5.7 болды.
Кларитромицин
Теофиллин:
Ближайшие к вам пункты доставки в Актау вы можете посмотреть здесь.
Цены на Пилобакт в других городах
Пилобакт в Алматы, Пилобакт в Астане, Пилобакт в Уральске, Пилобакт в Усть-Каменогорске, Пилобакт в Шымкенте, Пилобакт в Караганде
-ТЕВА Чешские предприятия С.р.о
Страна производитель: Чешская Республика
Действующие вещества: Ново-пассит экстракт сухой+Гвайфенезин
-БЕРЛИМЕД С.А,
Страна производитель: Испания
Действующие вещества: Пищевая добавка
Раздел: Витаминно-минеральные комплексы
-ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.
Страна производитель: Чешская Республика
Действующие вещества: Урсодезоксихолевая кислота
-Astellas Pharma Europe B.V.
Страна производитель: Нидерланды
Действующие вещества: Тамсулозин
-Bayer Pharma AG
Страна производитель: Германия
Действующие вещества: Ривароксабан
-ОРИОН КОРПОРЕЙШН
Страна производитель: Финляндия
Действующие вещества: Метилпреднизолон
-Мефар Илач Санаи А.Ш
Страна производитель: Турция
Действующие вещества: Мельдоний
Скидки
