ТРИМСПА 0,2 N30 ТАБЛ

Лекарственная форма

Қабықпен қапталған таблеткалар, 200 мг



Таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг

Состав

Бір таблетканың құрамында

белсенді зат - 200 мг тримебутин малеаты,

қосымша заттар:

• микрокристалды целлюлоза (РН 101)
• лактоза
• шарап қышқылы
• жүгері крахмалы
• натрий кроскармеллозасы
• микрокристалды целлюлоза (PH 102)
• сусыз коллоидты кремнийдің қостотығы
• магний стеараты
• қабықтың құрамы: гипромеллоза
• диэтилфталат
• титанның қостотығы (Е 171)
• тазартылған тальк

• целлюлоза микрокристаллическая
• лактоза
• кислота винная
• крахмал кукурузный
• натрия кроскармеллоза
• целлюлоза микрокристаллическая (PH 102)
• кремния диоксид коллоидный безводный
• магния стеарат
• состав облочки: гипромеллоза (5cps)
• диэтилфталат
• титана диоксид (Е 171)
• тальк очищенный
• дихлорметан**
• 2-пропанол**

Фармакодинамика

Әсер ету механизмі

Тримебутин - апиын рецепторларының синтетикалық энкефалинергиялық агонисі, ас қорыту жолының перистальтикасын реттеуші болып табылады. Тегіс бұлшықет жасушаларына тікелей прокинетикалық әсер көрсетеді. Апиын рецепторларымен тектес бола отырып, ішектің тегіс бұлшықеттерінің гипокинетикалық жағдайларында қоздырудың шеткері δ-, μ- және κ-апиын рецепторларына әсер етеді және спазмолитикалық әсер етумен моториканы көтермелейді, ал гиперкинетикалық жағдайларда ішек моторикасын бәсеңдетеді. Энкефалинергиялық механизмдерге әсер ете отырып, асқазан-ішек жолының әртүрлі аурулары кезінде ішек бұлшық етінің қалыпты физиологиялық қозғалыс белсенділігін қалпына келтіреді. Осыған байланысты, науқастарда оны асқазан-ішек жолының гипо- және гиперкинезиялары кезінде де қолдануға болады.

Тримебутин асқазан-ішек жолының бүкіл бойына әсер етеді, өңеш сфинктерінің қысымын төмендетеді, асқазанның босауына және ішек перистальтикасының күшеюіне ықпал етеді, сондай-ақ тоқ ішек тегіс бұлшықеттерінің тағамдық тітіркендіргіштерге жауап беру реакциясына ықпалын тигізеді. Висцеральді сезімталдықты қалпына келтіре отырып, тримебутин абдоминалды ауыру синдромында анальгетикалық әсерді қамтамасыз етеді.



Активное вещество препарата Тримспа тримебутина малеат, синтетический энкефалинергический агонист опиатных рецепторов, является регулятором перистальтики пищеварительного тракта.

Оказывает прямой прокинетический эффект на гладкомышечные клетки.

Обладая сродством к опиатным рецепторам, действует на u- и d-опиатные рецепторы возбуждения при гипокинетических состояниях гладкой мускулатуры кишечника и стимулирует моторику, оказывая спазмолитическое действие на х-опиатные рецепторы, при гиперкинетических состояниях угнетает моторику кишечника. Воздействуя на энкефалинергические механизмы

восстанавливает физиологическую двигательную активность, оказывает местный модулирующий (стимулирующий) эффект на моторику желудочно-кишечного тракта. В связи с этим его можно применять у больных как при гипо- так и гиперкинезиях желудочно-кишечного тракта.

Тримспа действует на всем протяжении желудочно-кишечного тракта, сни-жает давление сфинктера пищевода, способствует опорожнению желудка и усилению перистальтики кишечника, а также способствует ответной реакции гладкой мускулатуры толстой кишки на пищевые раздражители.

Фармакокинетика

Абсорбциясы

Ішке қабылдағаннан кейін тримебутин асқазан-ішек жолынан тез сіңеді, қан плазмасындағы ең жоғары концентрациясына (Сmax) 1-2 сағаттан соң жетеді.

Таралуы

Биожетімділігі 4-6% құрайды. Қан плазмасы ақуыздарымен байланысу дәрежесі төмен - шамамен 5%. Тримебутин аздаған дәрежеде плаценталық бөгет арқылы өтеді. Жоғары концентрациясы асқазан мен ішек қабырғаларында, бауыр мен бүйректе білінеді.

Биотрансформациясы

Тримебутин бауырда метаболизденеді.

Элиминациясы

Негізінен несеппен көбінесе метаболиттер түрінде (24 сағатта орташа 70%), 5-12 % нәжіспен шығарылады. Негізгі метаболиті - дисметил-тримебутиннің жартылай шығарылу кезеңі қысқа және 4 сағат құрайды. Препараттың жартылай шығарылу кезеңі (Т½) - 12 сағатқа жуық.



После приема внутрь тримебутин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация в плазме крови (Сmax) достигается через 1-2 часа. Биодоступность составляет 4-6%. Степень связывания с белками плаз-мы крови низкая – около 5%. Тримебутин в незначительной степени проникает через плацентарный барьер. Высокая концентрация отмечается в желудке и стенках кишечника, печени и почках.

Тримебутин биотрансформируется в печени и выводится в основном с мочой преимущественно в виде метаболитов, 5-12 % - с фекалиями. Период полувыведения основного метаболита – дисметил-тримебутина короткий и составляет 4 часа.

Период полувыведения (Т1/2) препарата – около 12 часов.

Побочные действия

Сирек

- аллергиялық реакция (тері бөртпесі, есекжем, қызару)

- жүрек айну, диспепсия, іш қату немесе диарея

- полиурия (несеп кідірісі)

- іштің кебуі, эпигастрий аумағындағы ауру

Өте сирек

- ұйқышылдық, бас айналу, шаршағыштық, суықты/ыстықты сезіну, бас ауыруы

- ауыздың кеберсуі, дәм сезудің өзгеруі

- етеккір бұзылыстары, сүт бездері көлемінің ауырсынулы үлкеюі

- үрейлену

- есту бұзылыстары

Белгісіз

- аса жоғары сезімталдық (ангионевроздық ісіну және анафилаксиялық шок)

- жайылған макулопапулезді бөртпе, эритема, экзематиформалы реакциялар және терінің айрықша ауыр реакциялары, оның ішінде жедел жайылған экзантематозды пустулез (ЖЖЭП), мультиформалы эритема, фебрильді токсидермия



- сухость во рту, изменение вкусовых ощущений, диарея, диспепсия, боль в эпигастрии, тошнота и запор

- головокружение, утомляемость, ощущения холода/жара, головная боль

- аллергические реакции:

• кожный зуд
  
  - расстройства менструации
• болезненное увеличение размера молочных же-лез
  
  - тревожность
  
  - задержка мочи
  
  - расстройства слуха

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Препаратты қатаң көрсетілімдер бойынша қолдану керек.

Тримспа 200 ұйқышылдық тудыруы мүмкін, сондықтан оны ОЖЖ депрессиясы бар пациенттерге сақтықпен қолдану керек. Барлық емдеу курсы бойына алкогольді қабылдаудан бас тарту керек.

Педиатрияда қолдану

Бұл препаратты дәрігердің тағайындауынсыз балаларға беруге болмайды. Балалар шаншуында қолдануға болмайды.

Жүктілік және лактация кезінде

Препаратты жүктіліктің I триместрінде және лактация кезеңінде қолдануға болмайды, өйткені оны пайдалану қауіпсіздігі туралы клиникалық мәліметтер жоқ. Дәрігермен кеңессіз бұл препаратты өз бастамаңыз бойынша қабылдамаңыз.

Анасы үшін потенцалды пайдасы шаранаға төнетін ықтимал қауіптерден асып кетсе, бұл дәрі тек дәрігердің тағайындауы бойынша жүктіліктің соңына дейін қолданылуы керек.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Мүмкін болатын жанама әсерлерді ескере отырып, көлік құралын немесе зейін қоюды талап ететін қауіптілігі зор механизмдерді басқару кезінде сақ болу керек.



Применять препарат строго по показаниям.

Особенности влияние лекарственного средства на способность управлять транспортом или потенциально опасными механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами, требующими концентрации

внимания.

Показания

- ас қорытудың функционалдық бұзылыстарымен байланысты ауыруларды, транзиттік бұзылыстарды және ішек жайсыздығын симптоматикалық емдеу



- симптоматическое лечение боли, транзитных расстройств и кишечного дискомфорта, связанных с функциональными расстройствами пищеварения

Противопоказания

- тримебутин малеатына немесе препараттың кез келген басқа компонентіне жоғары сезімталдық

- тұқым қуалайтын галактоза көтере алмаушылығы, Lapp- (ЛАПП) лактаза ферменті тапшылығы, глюкоза-галактоза мальабсорбциямен пациенттер

- жүктілік және лактация кезеңі

- 12 жасқа дейінгі балалар



- известная гиперчувствительность к тримебутину или любому другому ингредиенту препарата

- беременность и период лактации

- детский возраст до 12 лет

Лекарственное взаимодействие

Тримебутин д-тубо-курарин туындатқан кураре тәрізді әсерді ұзартады.

Тримебутин емдік әсердің бұрмалануына дейін құрамында спирт бар сұйықтықтармен үйлеспейді. Тримспа 200 ОЖЖ депрессанттарының және/немесе этанол седациясын арттыруы мүмкін.

Басқа ешқандай дәрілік өзара әрекеттесулер сипатталмаған



Тримспа 200 удлиняет курареподобный эффект, вызванной д-тубокурарином. Никаких других лекарственных взаимодействий во время клинических исследований не наблюдалось.