Производитель
-ФАРМАЦОЙТИШЕ ФАБРИК МОНТАВИТ ГМБХ
Страна происхождения
Австрия
Группа товаров
Medical
Особенности продажи
BR
Формы выпуска
- По 10 г препарата помещают в контейнер из полиэтилена с номинальным объемом 25 мл.
- По 1 контейнеру вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Фармакокинетика
Банеоцин действует локально в месте применения. Если, тем не менее, всасывание произошло, период полувыведения неомицина или бацитрацина из сыворотки составляет примерно 2 - 3 часа.
Для отдельных активных веществ препарата Банеоцин необходимо учитывать следующие общие фармакокинетические особенности: бацитрацин практически не всасывается слизистой оболочкой и неповрежденной кожей, однако всасывается при открытых ранах.
Неомицин всасывается неповрежденной кожей только в ограниченной степени. Неомицин быстро всасывается при потере кератинового слоя (язвы, раны, ожоги и т.д.), а также в случаях воспаленной или поврежденной кожи. Любое количество, всосавшегося через поврежденный эпителий неомицина, выводится с мочой.
Особые условия
Нельзя допускать попадание препарата Банеоцин в рот, особенно у детей.
При использовании в дозах, существенно превышающих рекомендованные, вследствие возможного всасывания препарата Банеоцин следует обратить особое внимание на симптомы, указывающие на нефро- и/или ототоксические реакции.
Поскольку риск токсических эффектов возрастает при снижении функции печени и/или почек, у пациентов с печеночной и/или почечной недостаточностью следует проводить анализы крови и мочи вместе с аудиометрическим исследованием до и во время терапии препаратом Банеоцин.
При возможном всасывании (обширные нарушения целостности кожных покровов) препарата Банеоцин, необходимо следить за возможным появлением признаков нейромышечной блокады, особенно у пациентов с ацидозом, тяжелой миастенией или другими нейромышечными заболеваниями. При развитии нейромышечной блокады показаны препараты кальция или ингибиторы холинэстеразы (неостигмин).
При длительном лечении должно уделяться внимание возможному росту устойчивых микроорганизмов. Длительное применение препарата может привести к размножению штаммов бактерий и грибов, резистентных к неомицину. В таких ситуациях следует назначить соответствующее лечение.
В случае развития инфекций, вызванных бактериями нечувствительными к неомицину или грибами, следует применить соответствующее антибактериальное или противогрибковое лечение.
Пациентам, у которых развилась аллергия или суперинфекция препарат Банеоцин должен быть отменен.
Применение в педиатрии
Данных о безопасности применения препарата Банеоцин в данной лекарственной форме детям до 12 лет недостаточно, поэтому применение у этой возрастной группы возможно по назначению врача после тщательной оценки польза/риск.
Беременность и период лактации
Применение препарата Банеоцин во время беременности и лактации возможно лишь в том случае, когда ожидаемая польза для матери не превышает потенциальный риск для плода/младенца.
Как и все аминогликозидные антибиотики, неомицин проходит через плаценту. При системном применении высоких доз аминогликозидов было описано внутриутробное снижение слуха у плода.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Неизвестно
Состав
- 1 г порошка содержит
активные вещества: бацитрацин цинк 0.0041667 г
(соответствует 250 МЕ) + 10 % избыток 0.0004166 г,
неомицин сульфат 0.0074626 г
(соответствует 5000 МЕ) + 10 % избыток 0.0007462 г,
вспомогательное вещество - порошковая основа.
Банеоцин показания к применению
- Банеоцин эффективен при инфекциях, вызванных микроорганизмами чувствительными к неомицину и/или бацитрацину:
- бактериальные инфекции кожи ограниченной распространенности, в т.ч. бактериальные осложнения вирусных инфекций, вызванные Herpes simplex и Herpes zoster, при везикулах ветряной оспы, мокнущем контагиозном импетиго, инфицированных трофических язвах нижних конечностей, инфицированной экземе
- в качестве вспомогательной терапии после хирургических
(дерматологических) процедур: иссечения и каутеризации, при разрывах промежности, эпизиотомии, для лечения трещин на коже, мокнущих ран и рубцов
Банеоцин противопоказания
- - повышенная чувствительность к бацитрацину и/или неомицину или к
другим аминогликозидным антибиотикам, вспомогательным веществам
- обширные поражения участков кожи (поскольку всасывание может вызвать
развитие ототоксического эффекта, сопровождающегося потерей слуха)
- выраженные нарушения выделительной функции вследствие сердечной или
почечной недостаточности у пациентов и уже имеющимися поражениями
вестибулярной и кохлеарной систем в случаях, если возможно всасывание
активных веществ бацитрацина и/или неомицина
- применение в наружном слуховом проходе при перфорации барабанной
перепонки
- лечение заболеваний глаз
Банеоцин дозировка
- Банеоцин предназначен только для наружного применения.
Взрослые и дети старше 12 лет: Банеоцин применяется от двух до четырех раз в сутки. Длительность применения не должна превышать 7 дней.
Площадь нанесения Банеоцин порошка не должна превышать 1% от площади поверхности тела (что соответствует размеру ладони пациента).
Банеоцин наносят тонким слоем на пораженные участки, возможно использование повязки.
Коррекция дозы не требуется для пациентов в возрасте 65 лет и старше.
Не наносить Банеоцин на глаза.
Банеоцин побочные действия
- Редко
- аллергия к неомицину связана с перекрестной аллергией к другим
аминогликозидным антибиотикам приблизительно в 50% случаев
- аллергическая контактная экзема
Частота неизвестна
- сенсибилизация к различным веществам, включая неомицин, наблюдается
при использовании для лечения хронических дерматозов (например,
застойный дерматит или хронический средний отит), отсутствие
заживляющего эффекта может быть проявлением аллергической реакции
- поражение вестибулярного нерва, нейромышечная блокада
- нарушение слуха
- при длительном применении могут развиваться аллергические реакции,
такие как, покраснение, обезвоживание и шелушение кожи, сыпь и зуд
(распространение поражения или отсутствие эффекта могут быть связанные
с аллергией)
- нефротоксичность
Лекарственное взаимодействие
При системном всасывании сопутствующее назначение цефалоспоринов или других антибиотиков аминогликозидного ряда может повышать вероятность нефротоксической реакции.
Одновременное использование диуретиков, таких как этакриновая кислота или фуросемид, может также провоцировать ото- и нефротоксический эффект.
Всасывание препарата Банеоцин может потенцировать явления нейромышечной блокады у пациентов, получающих наркотические средства, анестетики и миорелаксанты.
Передозировка
При использовании в дозах, существенно превышающих рекомендованные, вследствие возможного всасывания препарата следует обратить особое внимание на симптомы, указывающие на нефро - и/или ототоксические реакции.
Условия хранения