Бромгексин 8 Берлин-Хеми

• Производитель
• Страна происхождения
• Группа товаров
• Особенности продажи
• Описание
• Формы выпуска
• Фармакологическое действие
• Фармакокинетика
• Особые условия
• Состав
• Бромгексин показания к применению
• Противопоказания
• Дозировка
• Побочные действия
• Лекарственное взаимодействие
• Передозировка
• Условия хранения
• Синонимы

Производитель

-Берлин-Хеми АГ

Страна происхождения

Германия

Группа товаров

Medical

Особенности продажи

BR

Отхаркивающий препарат.

Формы выпуска

• Раствор для приема внутрь 4 мг/5 мл. По 60 мл раствора во флаконы темного стекла с завинчивающейся пластмассовой или алюминиевой пробкой с уплотнительной прокладкой. По 1 флакону в комплекте с мерной ложкой вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
• По 25 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из жесткой прозрачной поливинилхлоридной пленки и твердой алюминиевой фольги.
• По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.
• По 100 мл во флаконе из стекла. По 1 флакону в пачке из картона.
• По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или пленки из непластифицированного ПВХ для упаковки лекарственных средств и фольги алюминиевой печатной лакированной или гибкой упаковки на основе алюминиевой фольги для лекарственных средств, или материала комбинированного марки МК л-Ф.
• По 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона хром-эрзац или картона целлюлозного марки GC-1 или GC-2.

Фармакологическое действие

Бромгексин — синтетическое производное вазицина, биологически активного вещества растительного происхождения. Препарат оказывает муколитическое (секретолитическое) и отхаркивающее действия в бронхах. Это означает, что препарат снижает вязкость мокроты и повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, что способствует улучшению отхождения мокроты. Бромгексин также стимулирует выработку эндогенного сурфактанта. Применение Бромгексина приводит к повышению концентраций антибиотиков амоксициллина, эритромицина и окситетрациклина в мокроте и бронхиальном секрете.

Фармакокинетика

После приема внутрь бромгексин практически полностью всасывается; при этом период полувыведения составляет около 0,4 часа, а Tmax — 1 час. Пресистемному метаболизму подвергается примерно 80% вещества. При этом образуются биологически активные метаболиты. Связывание с белками плазмы крови составляет 99 %. Снижение уровня вещества в плазме характеризуется многофазностью. Период полураспределения составляет около 1 часа. Период полувыведения составляет примерно 16 часов. Это обусловлено перераспределением небольшого количества бромгексина из тканей. Объем распределения составляет примерно 7 л на 1 кг массы тела. Бромгексин не кумулируется. Бромгексин проходит через плаценту, проникает в спинномозговую жидкость и грудное молоко. Выводится главным образом почками в виде метаболитов, образующихся в печени. Ввиду высокой степени связывания с белками, значительного объема распределения и медленного перераспределения из тканей в кровь, существенное влияние диализа и форсированного диуреза на элиминацию маловероятно. При тяжелых болезнях печени вероятно снижение клиренса основного вещества. При тяжелой почечной недостаточности не исключено увеличение периода полувыведения метаболитов бромгексина. При высоком содержании нитратов в диете, в физиологических условиях возможно нитрозирование бромгексина в желудке.

Особые условия

В случаях нарушения моторики бронхов или при значительном объеме выделяемой мокроты (например, при редком синдроме первичной дискинезии ресничек) применение препарата Бромгексин 4 Берлин-Хеми требует осторожности в связи с повышенным риском обструкции дыхательных путей. При нарушении функции почек и при тяжелых заболеваниях печени препарат Бромгексин 4 Берлин-Хеми следует применять с особой осторожностью (например, рекомендуется уменьшить дозу или увеличить интервалы между приемами). При тяжелой почечной недостаточности необходимо учитывать возможность кумуляции образующихся в печени метаболитов. Рекомендуется мониторинг функции печени, особенно при длительном лечении. Имеются данные о возникновении в очень редких случаях тяжелых кожных реакций (таких как мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез) на фоне приема бромгексина. При появлении аллергических реакций и/или признаков прогрессирующей кожной сыпи (иногда в сочетании с возникновением пузырей и поражением слизистых оболочек) следует немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу. Применение препарата Бромгексин 4 Берлин-Хеми у детей в возрасте старше 2-х лет возможно только под контролем врача. Пропиленгликоль, входящий в состав препарата Бромгексин 4 Берлин-Хеми, может вызывать у детей симптомы, сходные с симптомами, возникающими после употребления алкоголя. Указание для больных сахарным диабетом: в 5 мл раствора (1 мерная ложка) содержится 2 г сорбитола (эквивалентно 0,5 г фруктозы), что соответствует 0,17 хлебным единицам. Сорбитол может оказывать незначительный слабительный эффект. Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами При приеме в рекомендованных дозах препарат Бромгексин 4 Берлин-Хеми не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций.

Состав

• бромгексина гидрохлорида 0.080г Вспомогательные вещества: Пропиленгликоль - 25,00 г, сорбитол - 40,00 г, концентрат ароматического вещества с запахом абрикоса - 0,05 г, хлористоводородной кислоты 0,1 М (3,5 %) раствор - 0,156 г, вода очищенная - 49,062 г. Описание: Прозрачная бесцветная слегка вязкая жидкость с характерным абрикосовым запахом.
• Однa таблеткa содержит активное вещество - бромгексина гидрохлорид 8 мг, вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, магния стеарат, желатин, кремния диоксид коллоидный безводный состав оболочки: сахароза, кальция карбонат, магния карбонат легкий, тальк, макрогол 6000, глюкоза жидкая (в пересчете на сухое вещество), титана диоксид (Е 171), повидон К25, воск карнаубский, хинолиновый желтый (Е 104).
• – бромгексина гидрохлорид 80 мг,
• Одна таблетка содержит: активное вещество - бромгексина гидрохлорид 8 мг, вспомогательные вещества: сахар-песок, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кислота стеариновая, крахмал картофельный.

Бромгексин показания к применению

• Секретолитическая терапия при острых и хронических бронхолегочных заболеваниях, ассоциированных с нарушением секреции и транспорта мокроты (например, острый и хронический бронхит, бронхоэктазы, трахеобронхит, пневмония, эмфизема легких, муковисцидоз, туберкулез, пневмокониоз).
• - секретолитическая терапия при острых и хронических заболеваниях бронхов и легких, сопровождающихся трудно отделяемой мокротой
• острые и хронические заболевания легких, сопровождающиеся образованием мокроты повышенной вязкости - пневмония, трахеобронхит, обструктивный бронхит - бронхиальная астма - муковисцидоз, туберкулез - бронхоэктазы, эмфизема легких, пневмокониоз
• Секретолитическая терапия острых и хронических бронхолёгочных заболеваний, сопровождающихся трудно отделяемой мокротой.

Бромгексин противопоказания

• Повышенная чувствительность к бромгексину и другим компонентам препарата; Язвенная болезнь желудка и/или двенадцатиперстной кишки (в том числе в анамнезе); Беременность (I триместр); Период грудного вскармливания; Детский возраст до 2-х лет; Врожденная непереносимость фруктозы. С осторожностью: Почечная и/или печеночная недостаточность; при нарушении моторики бронхов, сопровождающиеся чрезмерным скоплением секрета; детский возраст от 2-х лет до 6-ти лет (применяется по назначению врача).
• - известная повышенная чувствительность к бромгексину или к одному из прочих компонентов препарата - наследственная непереносимость галактозы или фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, наследственная недостаточность сахаразы-изомальтазы - период лактации - детский возраст до 18 лет
• - повышенная чувствительность к компонентам препарата, в том числе к сорбиту - язвенная болезнь желудка - беременность и период лактации - детский и подростковый возраст до 18 лет
• -повышенная чувствительность к бромгексину или бромидам -злокачественный реснитчатый синдром (нарушение моторики бронхов на фоне гиперсекреции слизи) -период беременности (I триместр) и лактации -язвенная болезнь желудка и кишечника в фазе обострения -судорожный синдром -детский возраст до 6 лет

Бромгексин дозировка

• Раствор для приема внутрь. 1 мерная ложка содержит 5 мл раствора. Если не предписано иначе, то рекомендуется соблюдать нижеследующие дозы: Взрослые и подростки старше 14 лет: 3 раза в день по 2-4 мерные ложки (24-48 мг бромгексина в сутки); Дети от 6 до 14 лет, а также пациенты с массой тела менее 50 кг: 3 раза в день по 2 мерные ложки (24 мг бромгексина в сутки); Дети от 2 до 6 лет: 3 раза в день по 1 мерной ложке (12 мг бромгексина в сутки) - применяется по назначению врача. При нарушении функции почек и/или тяжелых заболеваниях печени следует увеличить интервалы между приемами, либо уменьшить дозу. По данному вопросу необходимо проконсультироваться с лечащим врачом. Во время терапии препаратом Бромгексин 4 Берлин-Хеми рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости. Препарат Бромгексин 4 Берлин-Хеми не следует принимать более 4-5 дней без консультации с лечащим врачом. Длительность применения устанавливается врачом в индивидуальном порядке и зависит от показаний и течения заболевания.
• Взрослые принимают 3 раза в день 1-2 таблетки Бромгексина 8 Берлин-Хеми (что соответствует 24-48 мг бромгексина гидрохлорида в день). Пациенты с массой тела менее 50 кг принимают по 1 таблеткe Бромгексина 8 Берлин-Хеми 3 раза в день. При тяжелых расстройствах функции печени или почек дозировку рекомендуется уменьшить. Tаблетки принимают после еды, не разжевывая, с большим количеством жидкости. Секретолитическое действие препарата поддерживается за счет приема жидкости. Длительность лечения определяется индивидуально в соответствии с показаниями и течением болезни. Бромгексин 8 Берлин Хеми не следует принимать более 4-5 дней, не посоветовавшись с врачом.
• Бромгексин принимают внутрь 3 раза в сутки независимо от приема пищи. В процессе лечения рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости, что поддерживает секретолитическое действие бромгексина. 5 мл сиропа (1 чайная ложка) содержат 4 мг бромгексина гидрохлорида. Взрослым назначают по 2-4 чайные ложки (8-16 мг) 3 раза в сутки. При необходимости доза может быть увеличена взрослым до 16 мг 4 раза в сутки, т.е., макс. раз. доза составлает 16 мг; макс. сут. доза - 64 мг. Терапевтическое действие может проявиться на 4-6 день лечения. Продолжительность курса лечения определяет лечащий врач. Пациенту следует обратиться к врачу, если его состояние не улучшилось в течение 6 дневного лечения сиропом Бромгексин Гриндекс.
• Применяют внутрь независимо от приема пищи, запивая 200 мл (1 стакан) питьевой водой Взрослым и детям старше 14 лет назначают по 8-16 мг (1-2 таблетки) 3-4 раза в сутки. Максимальная суточная доза для взрослых - 64 мг (8 таблеток). Детям в возрасте 6-14 лет назначают в дозе 8 мг 3 раза в день. Курс лечения 5-7 дней.

Бромгексин побочные действия

• Возможные побочные эффекты приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: очень часто (>1/10), часто (>1/100, >1/10), нечасто (>1/1000, >1/100), редко (>1/10000, <1/1000), очень редко, включая отдельные сообщения (<1/10000), частота не установлена (не может быть оценена исходя из имеющихся данных). Со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто: тошнота, рвота, диарея, боль в животе. Со стороны иммунной системы: редко: реакции гиперчувствительности; частота не установлена: анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, кожный зуд. Со стороны кожи и подкожных тканей: редко: кожная сыпь, крапивница; частота не установлена: тяжелые кожные реакции, включая мультиформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), острый генерализованный экзантематозный пустулез (см. раздел "Особые указания"). Общие нарушения: нечасто: лихорадка. При всех формах аллергических реакций (гиперчувствительность, анафилаксия) или в случае появления любого поражения кожи и/или слизистых оболочек необходимо прекратить прием данного лекарственного препарата и немедленно проинформировать об этом лечащего врача.

Лекарственное взаимодействие

Бромгексин 4 Берлин-Хеми можно назначать одновременно с другими препаратами, применяемыми при лечении бронхолегочных заболеваний. Бромгексин не назначают одновременно с противокашлевыми средствами (в том числе содержащими кодеин), т.к. из-за подавления рефлекса затрудняется эвакуация разжиженной мокроты, что может привести к скоплению секрета в дыхательных путях. Бромгексин 4 Берлин-Хеми способствует проникновению антибиотиков (эритромицин, цефалексин, окситетрациклин, ампициллин, амоксициллин) в бронхиальный секрет в первые 4-5 дней противомикробной терапии. Клиническая значимость данного возможного взаимодействия не доказана. При одновременном применении с препаратами, оказывающими раздражающее действие на желудочно-кишечный тракт (например, некоторые нестероидные противовоспалительные препараты), возможно усиление раздражающего действия последних на слизистую оболочку желудка.

Передозировка

Опасные для жизни симптомы передозировки, при применении препарата Бромгексин 4 Берлин-Хеми, неизвестны. Симптомы: Опубликовано исследование случаев передозировки, согласно которому в 4 из 25 случаев передозировки наблюдалась рвота. У трех детей были отмечены такие явления, как рвота, а также оглушение сознания, атаксия, диплопия, метаболический ацидоз легкой степени тяжести и тахипноэ. У детей симптомы не возникали при приеме бромгексина в дозе до 40 мг, даже при отсутствии лечения. Доказательства хронической токсичности бромгексина у человека отсутствуют. Лечение: при выраженной передозировке показаны мониторинг кровообращения и, в случае необходимости, симптоматическое лечение. В связи с низкой токсичностью бромгексина, как правило, нет необходимости в проведении инвазивных мероприятий, направленных на снижение его всасывания (принудительная рвота, промывание желудка) или на ускорение выведения. Кроме того, из-за особенностей фармакокинетики (высокий объем распределения, медленные процессы перераспределения и высокая степень связывания с белками), эффективного удаления бромгексина из организма путем диализа или форсированного диуреза не следует ожидать. Поскольку у детей с 2-х лет даже после приема больших доз бромгексина ожидаются только легкие симптомы, при дозе бромгексина гидрохлорида до 80 мг (например, 100 мл препарата Бромгексин 4 Берлин-Хеми) детоксикацию можно не проводить. У детей более младшего возраста соответствующий предел дозы составляет 60 мг бромгексина гидрохлорида (6 мг/кг массы тела). При передозировке возможно также развитие побочных эффектов, вызванных вспомогательными веществами.

Условия хранения

• беречь от детей

Синонимы

• Бизoлвон
• Бромгексин 8 Берлин-Хеми
• Бромгексин Никомед
• Бромгексин Риво
• Бромгексин-Дарница
• Бромгексин-Ратиофарм
• Бромгексин-Н.С.
• Бронхосан
• Диамелитус
• Муковин
• Паксиразол
• Сольвин
• Флегамин
• Флекоксин