Производитель
-ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А
Страна происхождения
Польша
Группа товаров
Medical
Особенности продажи
R
Глюкокортикостероиды с высокой активностью.
Формы выпуска
- По 25 г в тубы алюминиевые с внутренним лаковым покрытием, запечатанные мембранами и закрытые навинчивающимися пластмассовыми крышками.
- По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
- По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Фармакологическое действие
Глюкокортикоидный препарат для наружного применения. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие, вызывает вазоконстрикцию и увеличение синтеза коллагена. Устраняет отек, гиперемию и зуд в месте нанесения.
Фармакокинетика
При местном применении препарата, особенно при использовании окклюзионной повязки или повреждениях кожи, возможна абсорбция клобетазола пропионата с развитием системных побочных эффектов глюкокортикоидов. Клобетазола пропионат обладает меньшей способностью связываться с белками плазмы по сравнению с гидрокортизоном, но большим периодом полувыведения. Метаболизируется, главным образом, печенью, остальная часть - почками. Выводится с мочой.
Особые условия
При лечении таких заболеваний как псориаз, дискоидная красная волчанка, экзема следует иметь в виду, что на коже лица возникают более выраженные атрофические изменения, чем на других участках тела.
Применение препарата при лечении псориаза требует внимательного наблюдения за пациентом в целях предотвращения рецидива, развития толерантности, возникновения распространенного пустулезного псориаза и развития местной или системной реакции из-за нарушения барьерной функции кожи.
В случае присоединения инфекции Дермовейт™ следует отменить и назначить соответствующую терапию.
При появлении признаков повышенной чувствительности к препарату терапию следует немедленно прекратить.
При длительном непрерывном применении препарата возможно подавление функции гипофиза и коры надпочечников. Если недельная доза препарата при лечении взрослых пациентов не превышает 50 г, то это системное действие чаще всего носит временный характер, и функция гипофиза и коры надпочечников нормализуется после прекращения курса стероидной терапии.
Применение окклюзионных повязок увеличивает абсорбцию ГКС для наружного применения.
При нанесении мази на веки необходимо принять меры предосторожности во избежание попадания препарата в глаза.
Беременность и период лактации
Не рекомендуется применение Дермовейта™ в течение продолжительного времени у беременных женщин.
Нет данных о безопасности применения препарата в период лактации.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Клобетазола пропионат не влияет на способность управлять автомобилем или другими механизмами.
Состав
- 1 г мази содержит
активное вещество - клобетазола пропионата 500 мкг
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, сорбитан сесквиолеат, парафин белый мягкий.
- 1 г крема содержит
активное вещество - клобетазола пропионата 500 мкг,
вспомогательные вещества: глицерил моностеарат 40-55, арлацел 165, заменитель пчелиного воска 6621, спирт цетостеариловый, пропиленгликоль, хлорокрезол, натрия цитрат, кислоты лимонной моногидрат, вода очищенная.
Дермовейт показания к применению
- Дермовейт® применяется для краткосрочного лечения более резистентных форм дерматоза, таких как:
- псориаз (за исключением распространенного бляшечного псориаза)
- рефрактерные формы дерматоза (трудно поддающиеся лечению)
- красный плоский лишай
- дискоидная красная волчанка
- другие кожные заболевания, резистентные к терапии менее активными глюкокортикоидами
Дермовейт противопоказания
- -повышенная чувствительность к препарату
– угри обыкновенные
– розацеа
– периоральный дерматит
– перианальный и генитальный зуд
– первичные вирусные инфекции кожи (простой герпес, ветряная оспа)
– первичные бактериальные инфекции кожи
– первичные кожные поражения грибковой этиологии
– детский возрасте до 18 лет
- -повышенная чувствительность к препарату
– угри обыкновенные
– розацеа
– периоральный дерматит
– перианальный и генитальный зуд
– первичные вирусные инфекции кожи (простой герпес, ветряная оспа)
– первичные бактериальные инфекции кожи
– первичные кожные поражения грибковой этиологии
– детский возраст до 18 лет
Дермовейт дозировка
- Мазь следует наносить тонким слоем на пораженные участки кожи 1-2 раза/сут до наступления улучшения.
При стойких поражениях кожи, особенно в случае гиперкератоза, противовоспалительное действие Дермовейта™ можно усилить путем применения окклюзионной повязки (наложение повязки на 1 ночь может оказаться достаточно эффективным). При смене окклюзионной повязки кожу необходимо очистить.
При отсутствии эффекта от применения препарата в течение 4 недель необходимо проконсультироваться с врачом с целью уточнения диагноза.
Препарат рекомендуется для кратковременного применения. При необходимости возможно проведение кратких повторных курсов. Если требуется длительное лечение, рекомендуется использовать менее сильнодействующие средства.
Не рекомендуется к применению у детей.
- Крем следует наносить тонким слоем на пораженные участки кожи 1-2 раза/сут до наступления улучшения.
При стойких поражениях кожи, особенно в случае гиперкератоза, противовоспалительное действие Дермовейта™ можно усилить путем применения окклюзионной повязки (наложение повязки на 1 ночь может оказаться достаточно эффективным). При смене окклюзионной повязки кожу необходимо очистить.
При отсутствии эффекта от применения препарата в течение 4 недель необходимо проконсультироваться с врачом с целью уточнения диагноза.
Препарат рекомендуется для кратковременного применения. При необходимости возможно проведение кратких повторных курсов. Если требуется длительное лечение, рекомендуется использовать менее сильнодействующие средства.
Не рекомендуется к применению у детей.
Дермовейт побочные действия
- Инфекционные и паразитарные заболевания
Очень редко
- оппортунистические инфекции
Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редко
- гиперчувствительность
- генерализованная сыпь
Нарушения со стороны эндокринной системы
Очень редко
- угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы - признаки Кушингоида или гиперкортицизма: (например, лунообразное лицо, ожирение по центральному типу), задержка прибавки массы тела / задержка роста у детей, остеопороз, глаукома, гипергликемия/глюкозурия, катаракта, гипертония, повышение массы тела/ожирение, снижение уровней эндогенного кортизола, алопеция, ломкость волос.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Часто
- зуд, местное чувство жжения / болезненность кожи
Нечасто
- местная атрофия кожи*
- стрии*
- телеангиэктазии*
Очень редко
- истончение кожи* (при продолжительном и интенсивном лечении)
- морщинистость кожи*, сухость кожи*
- изменение пигментации*, гипертрихоз
- усугубление симптомов заболевания
- дерматит
- пустулезный псориаз
- эритема, сыпь, зуд, крапивница, аллергический контактный дерматит/дерматит
- акне (угревая сыпь)
При появлении признаков гиперчувствительности применение препарата следует прекратить.
Длительное и интенсивное лечение высокоактивными ГКС может вызвать атрофические изменения, такие как стрии и истончение кожи. В редких случаях лечение псориаза ГКС (или его прекращение) может спровоцировать пустулезную форму болезни.
Длительное и интенсивное лечение высокоактивными ГКС может привести к расширению поверхностных кровеносных сосудов, особенно при использовании герметических повязок или втирании препарата в складки кожи.
Осложнения общего характера и реакции в месте нанесения
Очень редко
- раздражение и/или болезненность в месте нанесения
Лекарственное взаимодействие
Известно, что совместное применение лекарств, которые могут ингибировать CYP3A4 (например, ритонавир и итраконазол), угнетает метаболизм кортикостероидов, что приводит к увеличению системного воздействия. Степень, в которой это взаимодействие является клинически значимым, зависит от дозы и способа применения кортикостероидов и активности ингибитора CYP3A4.
Передозировка
Симптомы
Клобетазол может вызвать системные эффекты при абсорбции в достаточных количествах. Возникновение острой передозировки маловероятно, однако в случае хронической передозировки или неправильного применения могут появиться признаки гиперкортицизма, что требует отмены препарата.
Лечение
В случае передозировки, клобетазол должен быть отменен постепенно, уменьшая частоту применения или путем замены менее сильнодействующим кортикостероидом, в связи с риском развития глюкокортикостероидной недостаточности.
Условия хранения
Скидки
