Производитель
-ROMPHARM COMPANY LTD
Страна происхождения
Румыния
Группа товаров
Medical
Особенности продажи
R
Противоглаукомный препарат
Формы выпуска
- По 5 мл раствора в белый или прозрачный полимерный флакон-капельницу, укупоренную полимерной крышкой с предохранительным кольцом.
- На флакон наклеивают этикетку.
- По одному флакону с пробкой-капельницей вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку.
Фармакологическое действие
Дорзопт плюс - комбинированный препарат, оказывает противоглаукомное действие. Каждый из компонентов понижает внутриглазное давление посредст-вом уменьшения секреции водянистой влаги.
Дорзоламид - ингибитор карбоангидразы. Снижает секрецию внутриглазной жидкости, замедляя образование гидрокарбоната с последующим ослаблением переноса натрия и воды. Не вызывает спазм аккомодации, миоз, гемералопию.
Тимолол - неселективный блокатор бета-адренорецепторов. Предупреждает стимулирующее влияние катехоламинов на бета-адренорецепторы. При мест-ном применении в виде глазных капель понижает внутриглазное давление за счет уменьшения образования водянистой влаги и небольшого увеличения ее оттока.
Фармакокинетика
Проникает внутрь глаза преимущественно через роговицу (в меньшей степени через склеру или лимб). Системная абсорбция - низкая. После попадания в кровь быстро проникает в эритроциты, содержащие значительное количество карбоангидразы II. Связь с белками плазмы - 33%. Трансформируется в N-дезэтилированный метаболит, менее активный в отношении карбоангидразы II, но способный блокировать карбоангидразу I. При длительном применении кумулируется в эритроцитах. Выводится почками в неизмененном виде и в виде метаболита. После отмены быстрая фаза выведения сменяется медленной, обусловленной постепенным высвобождением препарата из эритроцитов, с T1/2 около 4 мес.
Особые условия
С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени, сахарным диабетом (особенно лабильного течения).
В случае совместного применения Дорзопт Плюс с другим офтальмологиче-ским препаратом соблюдают интервал не менее 15 мин между закапываниями.
В период лечения необходим контроль содержания K+, электролитов в сыво-ротке крови и ее pH. Пациенты с тяжелой патологией сердца в анамнезе и при-знаками сердечной недостаточности должны находиться под тщательным на-блюдением.
Дорзопт Плюс содержит консервант бензалкония хлорид, который может осаждаться в мягких контактных линзах и оказывать повреждающее действие на ткани глаза. Поэтому пациентам, носящим мягкие контактные линзы, следует удалить их перед применением капель и установить обратно не ранее, чем через 20 мин после закапывания.
Применение в педиатрии
Лекарственное средство не рекомендуется детям и подросткам до 18 лет ввиду отсутствия данных по безопасности и эффективности.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять
транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транс-портными средствами и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Состав
- 1 мл препарата содержит
активные вещества: дорзоламид 20.00 мг (в виде дорзоламида гидро-хлорида 22.26 мг), тимолол 5.00 мг (в виде тимолола малеата 6.84 мг),
вспомогательные вещества: гидроксиэтилцеллюлоза (гиэтиллоза), кислоты лимонной моногидрат, 1 М раствор натрия гидроксида, маннитол, бензал-кония хлорид, 1 М раствор натрия гидроксида /1 M кислота хлористоводородная (кислота хлороводородная), вода очищенная.
Дорзопт показания к применению
- Повышенное внутриглазное давление (ВГД) у пациентов с открытоугольной глаукомой или псевдоэксфолиативной глаукомой, при недостаточной эффективности местной монотерапии бета-блокаторами.
Дорзопт противопоказания
- -повышенная чувствительность к дорзоламиду, тимололу или любому компоненту препарата
-бронхиальная астма или другая хроническая обструктивная болезнь легких
-синусовая брадикардия, AV-блокада II и III, сердечная недостаточность, кардиогенный шок
-тяжелая почечная недостаточность (КК< 30 мл/мин) или гиперхлоремиче-ский ацидоз
-беременность и период лактации.
Дорзопт дозировка
- Этот препарат всегда следует применять точно по указаниям врача. В случае появления вопросов следует проконсультироваться с врачом. Дозу и длительность лечения устанавливает врач.
Режим дозирования
Дорзопт Плюс закапывают по 1 капле в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (или глаз) 2 раза в день.
В случае совместного применения препарата Дорзопт Плюс с другими местными офтальмологическими препаратами, применение лекарственных препаратов должно проводиться с интервалом не менее 10 мин.
Пациенты должны быть проинструктированы мыть руки перед использованием и избегать контакта кончика флакона с глазом или окружающими участками кожи.
Пациенты также должны быть информированы, что глазные растворы при неправильном обращении могут быть загрязнены обычными бактериями, которые вызывают глазные инфекции. Использование загрязненных растворов может привести к серьезному повреждению глаз и последующей
потере зрения.
Пациентов следует проинформировать о правильном обращении с флаконами препарата Дорзопт Плюс.
Метод и путь введения
Перед тем, как начать применение препарата, убедитесь в том, что контроль первого вскрытия на горлышке флакона не поврежден.
Каждый раз, когда вы используете Дорзопт Плюс:
1. Вымойте руки.
2. Откройте флакон. Не касайтесь кончиком флакона-капельницы глаза, кожи вокруг глаза или ваших пальцев.
3. Наклоните голову назад и держите флакон вверх дном над глазом.
4. Потяните нижнее веко вниз и посмотрите вверх. Держите и осторожно сжимайте флакон посередине и дайте одной капле попасть в щель между нижним веком и глазом.
5. Прижмите носослезный канал (угол глаза) пальцем или закройте веко на 2 минуты. Это снижает системное всасывание препарата и риск развития системных побочных эффектов.
6. Повторите пункты 3-5 для другого глаза, если это предписано вашим врачом.
7. Поставьте крышку на место и плотно закройте флакон.
Дорзопт побочные действия
- Местные реакции: жжение, парестезии, зуд в глазах, слезотечение, нечеткость зрительного восприятия, раздражение век, конъюнктивит, блефарит.
Редко
- иридоциклит, увеличение толщины роговицы, поверхностный точечный кератит, фотофобия, аллергические реакции.
Системные: горечь во рту, тошнота, головная боль, астения, нефроуролитиаз, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), агранулоцитоз, апластическая анемия, кожные высыпания.
Лекарственное взаимодействие
Исследований взаимодействия Дорзопт Плюс с другими специфическими лекарственными средствами не проводилось.
Существует возможность усиления гипотензивного эффекта и/или развития вы-раженной брадикардии при совместном применении офтальмологического рас-твора тимолола малеата и блокаторов кальциевых каналов, катехоламин-истощающих средств, бета-адреноблокаторов, антиаритмических средств (включая амиодарон), гликозидов наперстянки, парасимпатомиметиков, опиоидных анальгетиков и ингибиторов МАО.
При совместном применении тимолола и ингибиторов CYP2D6 (например, хинидин или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина) сообщалось о потенцированном эффекте системной блокады бета-адренорецепторов (например, снижение частоты сердечных сокращений (ЧСС), депрессия).
Дорзопт Плюс используется местно, но он может проникать в системный кровоток и усилить токсические реакции при применении салицилатов в высоких дозах.
Существует вероятность усиления известных системных эффектов ингибирова-ния карбоангидразы при комбинированном применении местных и системных ингибиторов карбоангидразы. Совместное применение Дорзопт Плюс и сис-темных ингибиторов карбоангидразы не рекомендуется.
Передозировка
Отсутствуют данные относительно передозировки у человека при случайном или преднамеренном проглатывании фиксированной комбинации дорзоламида и тимолола.
Симптомы: имеются сообщения о непреднамеренных передозировках глазных капель тимолола малеата, что приводит к системным эффектам, сходным с эффектами системных бета-адренергических блокирующих агентов, такими как головокружение, головная боль, одышка, брадикардия, бронхоспазм и остановка сердца. Наиболее распространенными признаками и симптомами, которые следует ожидать при передозировке дорзоламида, являются электролитный дисбаланс, развитие состояния ацидоза и, возможно, нарушения со стороны центральной нервной системы.
Доступна только ограниченная информация о передозировке у человека при случайном или преднамеренном приеме дорзоламида гидрохлорида. При приеме внутрь сообщалось о проявлении сонливости. При местном применении зарегистрированы следующие симптомы: тошнота, головокружение, головная боль, усталость, нарушения сна и дисфагия.
Лечение: должна проводиться симптоматическая и поддерживающая терапия. Следует контролировать концентрацию электролитов в сыворотке
(в частности, калий) и уровень рН крови.
Исследования показали, что тимолол с трудом выводится при диализе.
Условия хранения
- хранить в сухом месте
- беречь от детей
- хранить в защищенном от света месте
Скидки
