Производитель
-ТОРРЕНТ ФАРМАСЬЮТИКАЛС ЛИМИТЕД
Страна происхождения
Индия
Группа товаров
Medical
Особенности продажи
BR
Формы выпуска
- По 10 таблеток помещают в контурные ячейковые упаковки из фольги алюминиевой.
- По 2 контурной ячейковой упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Фармакокинетика
Панкреатин не всасывается в желудочно-кишечном тракте, а выводится со стулом, причем большая часть его расщепляется и денатурируется под действием пищеварительных соков или бактерий.
Особые условия
Энзистал П содержит активные ферменты, которые при их высвобождении в полости рта (например, при разжевывании), могут привести к повреждению ее слизистой оболочки с возможным образованием язв. Поэтому необходимо принимать не разжевывая, целиком проглатывая таблетку.
При муковисцидозе не рекомендуется применение Энзистала П в высоких дозах из-за риска развития фиброзной колонопатии. Доза препарата должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи. При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей части ободочной кишки.
При длительном применении Энзистала П одновременно следует назначать препараты железа.
Беременность и период лактации
Достаточных данных по применению препарата у беременных женщин нет. Данных относительно воздействия на протекание беременности, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие недостаточно. Поэтому потенциальный риск для человека неизвестен.
В связи с этим при беременности и лактации Энзистал П принимать не следует, за исключением тех случаев, когда это является абсолютно необходимым.
Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами
Не влияет
Состав
- Одна таблетка содержит
активное вещество - панкреатин-89,36 мг (с минимальной ферментативной активностью амилазы 4200 ЕД, липазы 3500 ЕД, протеазы 250 ЕД)
вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (РН 102), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия крахмал гликолят (карбоксиметил крахмал натрия тип А), гипромеллоза (Е-15 LV), макрогол 6000, титан диоксид (Е171), целлюлоза ацетат фталат (ЕР 5), диэтилфталат, азорубин (Е122), воск пчелиный белый.
Энзистал показания к применению
- Для лечения экзокринной недостаточности поджелудочной железы.
Энзистал противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
острый панкреатит
обострение хронического панкреатита
- детский возраст до 18 лет
- лицам с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента Lapp-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы
Энзистал дозировка
- Энзистал П следует принимать внутрь вовремя или после приема пищи, таблетки не разжевывают, запивая достаточным количеством жидкости.
Доза определяется индивидуально в зависимости от степени нарушения пищеварения.
Взрослым препарат назначают по 1-2 таблетке 3 раза в день.
Максимальная разовая доза составляет 2 таблетки.
Максимальная суточная доза препарата - 6 таблеток.
Не рекомендуется превышать суточную дозу ферментов, составляющую 15000-20000 ЕД липазы из расчета на кг массы тела.
Продолжительность приема препарата зависит от течения болезни и определяется врачом.
Энзистал побочные действия
- Очень редко (< 1/10000)
аллергические реакции немедленного типа
аллергические реакции со стороны желудочно-кишечного тракта (такие как диарея, нарушения со стороны желудка и тошнота) после приема порошка из поджелудочных желез
у пациентов с муковисцидозом наблюдалось формирование стриктур в илеоцекальной области и восходящей части ободочной кишки после назначения высоких доз порошка из поджелудочных желез
Частота неизвестна
у пациентов с муковисцидозом, особенно после приема высоких доз препарата, может увеличиться экскреция мочевой кислоты с мочой. Поэтому у таких пациентов следует проверять выведение мочевой кислоты с мочой, чтобы не допустить образования камней мочевой кислоты
азорубин (Е 122) способен вызвать появление аллергических реакций
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение антацидных препаратов, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, снижает эффективность панкреатина.
При одновременном применении с панкреатином отмечается снижение всасывания препаратов железа и фолиевой кислоты.
Одновременное применение блокаторов гистаминовых H2-рецепторов, ингибиторов протоновой помпы или антацидных препаратов может привести к снижению эффективности панкреатина.
Передозировка
Симптомы: гиперурикозурия, гиперурекемия, у детей - запор.
Лечение: необходимо отменить препарат и назначить симптоматическую терапию.
Условия хранения
- хранить в сухом месте
- беречь от детей
- хранить в защищенном от света месте