Производитель
-Menarini Manufacturing Logistics and services S.r
Страна происхождения
Италия
Группа товаров
Medical
Особенности продажи
R
Нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения.
Формы выпуска
- По 100 г в тубе. Туба в картонной коробке.
- 50 г гельден алюминий сықпаға салынады.
- Сықпаны медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тіліндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапқа салады.
- По 50 г в тубе. Туба в картонной коробке.
Фармакокинетика
После перорального введения разовой дозы кетопрофена максимальная концентрация его в крови достигается в течение 2 часов.
Период полувыведения кетопрофена из плазмы колеблется от 1 до 3 часов. Связывание с белками плазмы составляет 60 – 90%. Выведение происходит в основном с мочой, в связанном с глюкуроновой кислотой виде; приблизительно 90% введенной дозы выводится в течение 24 часов.
Всасывание препарата, введенного через кожу, происходит, напротив, очень медленно. Даже при введении от 50 до 150 мг кетопрофена через кожу значение концентрации действующего вещества в плазме крови через 5 – 8 часов составляет 0,08 – 0,15 мкг/мл.
Особые условия
Гель следует с осторожностью применять у пациентов с сердечной, печеночной или почечной недостаточностью. Сообщалось о единичных случаях системных побочных действий, связанных с поражением почек.Местное применение больших количеств препарата может приводить к таким системным эффектам как, например, гиперчувствительность или астма. При возникновении сыпи терапию следует прекратить. Во время лечения и 2 недели после него следует избегать прямого воздействия солнечного света, а также посещения солярия.
Не следует превышать рекомендованную длительность лечения, поскольку с течением времени растет риск развития контактного дерматита и реакций фотосенсибилизации.
Кроме того, следует соблюдать следующие меры предосторожности:
• После каждого применения препарата следует тщательно мыть руки.
• При развитии каких-либо кожных реакций, в том числе связанных с сопутствующим применением продуктов, содержащих октокрилен, лечение гелем следует немедленно прекратить.
• Во избежание развития фотосенсибилизации кожи рекомендуется защищать одеждой те области, на которые наносится препарат — во время лечения и в течение двух недель после его прекращения.
• Применение геля не следует сочетать с ношением окклюзионной повязки.
• Следует избегать попадания геля на слизистые оболочки или в глаза.
• У пациентов, страдающих астмой в сочетании с хроническим ринитом, хроническим синуситом, и/или полипами носа, имеет место более высокий риск развития аллергии на аспирин и/или НПВС, чем у других людей.
Применение у детей
Безопасность и эффективность использования геля кетопрофена у детей не установлена
Беременность и период лактации
В первом и втором триместре
В исследовании на мышах и крысах тератогенные или эмбриотоксические эффекты не проявлялись. В исследовании на кроликах был отмечен небольшой эмбриотоксический эффект, вероятно, связанный с токсичностью в отношении матери.
Поскольку исследований безопасности применения кетопрофена у беременных женщин не проводилось, в первом и втором триместре беременности его применения следует избегать.
В третьем триместре беременности
Все ингибиторы синтеза простагландинов, в том числе кетопрофен, вызывают у плода токсическое поражение кардиопульмональной системы и почек. В конце беременности, как у матери, так и у ребенка, может удлиниться время кровотечения. В связи с этим кетопрофен противопоказан в третьем триместре беременности.
Применение при лактации
Данные о переходе кетопрофена в молоко матери отсутствуют. Кетопрофен не рекомендуется применять у кормящих матерей.
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством и особо опасными механизмами
О влиянии на способность управлять автотранспортом и обслуживать механизмы не сообщалось.
Состав
- 100 г геля содержит
активное вещество - кетопрофен 2. 5 г
вспомогательные вещества: карбомер, этанол, масло неролиевое, масло лавандиновое, триэтаноламин, вода очищенная
- 100 г гельдің құрамында
белсенді зат - 2. 5 г кетопрофен,
қосымша заттар: карбомер, этанол, нерол хош иістендіргіші, лаванда хош иістендіргіші, триэтаноламин,тазартылған су
100 г геля содержит
активное вещество - кетопрофен 2. 5 г
вспомогательные вещества: карбомер, этанол, масло неролиевое, масло лавандиновое, триэтаноламин, вода очищенная
Фастум показания к применению
- Местное лечение при болях в мышцах, костях или суставах ревматического или травматического происхождения: например, при ушибах, растяжениях связок, растяжениях мышц, ригидности мышц шеи, люмбаго.
- Сүйек-буын және бұлшықет жүйелеріндегі соғылу, созылу, бұлшықеттің ширығуы, мойын бұлшықеттерінің сіресуі, люмбаго сияқты шығу тегі ревматизмдік немесе жарақаттық ауыруды жергілікті емдеуде.
Местное лечение при болях в мышцах, костях или суставах ревматического или травматического происхождения: например, при ушибах, растяжениях связок, растяжениях мышц, ригидности мышц шеи, люмбаго.
Фастум противопоказания
- - любые реакции фотосенсибилизации в анамнезе
- известные реакции гиперчувствительности, например, симптомы астмы, аллергический ринит или крапивница, возникшие при применении кетопрофена, фенофибрата, тиапрофеновой кислоты, ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств (НПВС)
- наличие в анамнезе кожных проявлений аллергии при применении кетопрофена, тиапрофеновой кислоты, фенофибрата, УФ-блокаторов или парфюмерных продуктов
- воздействие солнечных лучей (даже рассеянного света) или УФ-облучение в солярии во время лечения гелем и в течение 2 недель после его прекращения
- гиперчувствительность к любому из вспомогательных веществ препарата
- гель не следует применять на участках кожи, где имеются признаки поражения, например, экзема, акне, инфекционный процесс или открытые раны
- третий триместр беременности
- - әсер етуші затына немесе құрамы бөлімінде көрсетілген қосымша заттардың кез келгеніне жоғары сезімталдық
- анамнезде демікпе ұстамалары сияқты аса жоғары сезімталдық реакцияларының болуы немесе кетопрофенге, ацетилсалицил қышқылына немесе басқа қабынуға қарсы стероидты емес дәрілерге (ҚҚСД) басқа аллергиялық реакциялар
- анамнездегі кез келген фотосенсибилизация реакциялары
- кетопрофен, фенофибрат, тиапрофен қышқылын, ацетилсалицил қышқылын немесе басқа ҚҚСД қолданғанда пайда болған белгілі аса жоғары сезімталдық реакциялары, мысалы, демікпе симптомдары, аллергиялық ринит немесе есекжем
- анамнезде кетопрофен, тиапрофен қышқылы, фенофибрат, УК-блокаторлары немесе парфюмериялық өнімдерді қолданғанда аллергияның терілік біліністерінің болуы
- гельмен емделу кезінде және оны аяқтағаннан кейін 2 апта ішінде күн сәулесінің әсері (тіпті аздаған жарықтың) немесе солярийде УК-сәулелену
- гельді зақымдану белгілері, атап айтқанда экзема, акне, инфекциялық үдеріс немесе ашық жаралар сияқты терінің бөліктеріне қолданбаған жөн
- жүктіліктің үшінші триместрі
- любые реакции фотосенсибилизации в анамнезе
- известные реакции гиперчувствительности, например, симптомы астмы, аллергический ринит или крапивница, возникшие при применении кетопрофена, фенофибрата, тиапрофеновой кислоты, ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств (НПВС)
- наличие в анамнезе кожных проявлений аллергии при применении кетопрофена, тиапрофеновой кислоты, фенофибрата, УФ-блокаторов или парфюмерных продуктов
- воздействие солнечных лучей (даже рассеянного света) или УФ-облучение в солярии во время лечения гелем и в течение 2 недель после его прекращения
- гиперчувствительность к любому из вспомогательных веществ препарата
- гель не следует применять на участках кожи, где имеются признаки поражения, например, экзема, акне, инфекционный процесс или открытые раны
- третий триместр беременности
Фастум дозировка
- Фастум® гель следует применять местно. Его наносят на пораженную область 1–3 раза в сутки. Для лучшего впитывания нанесение геля следует сопровождать легким втиранием.
Туба: при одной аппликации наносится полоска геля длиной 5–10 см (2 г).
Длительность лечения определяется врачом.
- Дозасы
Гельді зақымданған бөлік аймағының терісіне, сіңуін жақсарту үшін күніне 1-3 рет сәл уқалай отырып, жұқалап жағады.
Қолдану тәсілі
Ересектер мен егде жастағы пациенттер:
Сықпа: Бір аппликация кезінде ұзындығы 5-10 см гель жолағы жағылады.
Емдеу ұзақтығын дәрігер анықтайды.
12 жасқа дейінгі балалар:
Балаларда қолданудың шектеулі тәжірибесіне байланысты ұсынылмайды
Фастум® гель следует применять местно. Его наносят на пораженную область 1–3 раза в сутки. Для лучшего впитывания нанесение геля следует сопровождать легким втиранием.
Туба: при одной аппликации наносится полоска геля длиной 5–10 см (2 г).
Длительность лечения определяется врачом.
Фастум побочные действия
- Сообщалось о локальных кожных реакциях, которые впоследствии могли выходить за пределы участка нанесения препарата. К редким явлениям относятся случаи более выраженных реакций, таких как буллезная или фликтенулезная экзема, способных распространяться и приобретать генерализованный характер.
Другие побочные действия противовоспалительных препаратов (гиперчувствительность, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта и почек) зависят от проникающей способности действующего компонента через кожу и, следовательно, от количества нанесенного геля, площади обработанной поверхности, целостности кожных покровов, длительности лечения и применения окклюзионных повязок.
В постмаркетинговый период сообщалось о следующих побочных действиях. Они указаны по органам и системам органов и классифицированы в соответствии с частотой возникновения: очень часто (от 10% и выше), часто (от 1% до 10%), иногда (от 0,1% до 1%), редко (от 0,01% до 0,1%), очень редко (менее 0,01%), включая отдельные случаи.
Иногда (от 0,1% до 1%)
- эритема, зуд, экзема, ощущение жжения
Редко (от 0,01% до 0,1%)
- реакции фотосенсибилизации, буллезный дерматит, крапивница
Очень редко (менее 0,01%)
- анафилактические реакции, реакции гиперчувствительности
- пептическая язва, желудочно-кишечное кровотечение, диарея
- контактный дерматит, ангионевротический отек
- усугубление почечной дисфункции или почечной недостаточности
Пожилые пациенты более подвержены появлению побочных реакций на нестероидные противовоспалительные средства.
Лекарственное взаимодействие
Сообщений о взаимодействии Фастум? геля с другими лекарственными средствами не поступало. Подобные взаимодействия маловероятны в связи с низкой концентрацией препарата в плазме после местного применения. Тем не менее, рекомендуется проводить регулярный осмотр пациентов, принимающих кумариновые препараты.
Передозировка
При местном применении передозировка маловероятна. При случайном проглатывании геля могут развиваться системные побочные действия, выраженность которых зависит от количества проглоченного препарата. Тем не менее, при развитии явлений передозировки следует проводить симптоматическое и поддерживающее лечение, соответствующее лечению при передозировке противовоспалительных средств.
Условия хранения
Скидки
