Производитель
-LABORATOIRES ROSA-PHYTOPHARMA
Страна происхождения
Франция
Группа товаров
Medical
Особенности продажи
BR
Препарат для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей
Формы выпуска
- 120 мл-ден ашылуы бақыланатын сақинасы бар бұрандалы полиэтиленді қақпағымен, сары шыныдан жасалған шыны құтыларда. Құтыға заттаңбалық қағаздан жасалған заттаңба жапсырылады.
- Әрбір құты қазақ және орыс тілдеріндегі медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.
- По 120 мл в стеклянные флаконы из желтого стекла (тип III) с полиэтиленовой навинчиваемой крышкой с кольцом для контроля вскрытия. На флакон наклеивают этикетку из бумаги этикеточной.
- Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещается в картонную пачку.
- 30 таблеткадан ПВХ үлбірден немесе ПВХ/ПВДХ/ПЭ үлбір мен алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салады.
- 2 немесе 6 пішінді қаптамадан қазақ және орыс тілдеріндегі медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған.
- По 30 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ или пленки ПВХ/ПВДХ/ПЭ и фольги алюминиевой.
- По 6 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
- По 2 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
Фармакокинетика
Фармакокинетикасы бойынша деректер жоқ.
Клиникаға дейінгі қауіпсіздік деректері
Іn vitro Эймс сынағымен жүргізілген геноуттылықтың зерттеулері Хофитол ерітіндісі дәрілік затында бөрікгүл жапырақтары сығындысының мутагендік әсерінің жоқтығын көрсетті.
Канцерогенезге және репродуктивтік функцияға ықпалының зерттеулері жүргізілген жоқ.
В связи с тем, что экстракт артишока содержит комплекс биологически активных веществ, среди которых: полифенольные вещества (лютеолин, цинарин, кофеиновая, хлорогеновая и феруловая кислоты), биофлавоноиды, инулин, минералы и микроэлементы, витамины, сесквитерпенлактоны, и эффект препарата вызывается совокупным действием всех его компонентов, проведение ки-нетических исследований не представляется возможным; все компоненты не могут быть прослежены с помощью маркеров или биоисследований. По этой же причине невозможно обнаружить все метаболиты препарата.
Особые условия
Жүктілік және бала емізу
Жүктілік пен бала емізу кездегі қауіпсіздігі анықталмаған. Жетерліктей мәліметтер болмағандықтан және препарат құрамында этил спирті болуына байланысты, бұл препаратты бүкіл жүктілік бойында және бала емізу кезеңінде қабылдауға болмайды.
Дәрілік заттың көлік құралдарын және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Көлік құралын басқаруға немесе механизмдермен жұмыс істеу қабілетіне ықпалы зерттелмеген.
Одна чайная ложка содержит 0,13 г спирта этилового.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В связи с содержанием в препарате спирта этилового не рекомендуется вождение автотранспорта и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.
Состав
- 100 мл препарат құрамында
белсенді зат - бөрікгүл (жапырақтарының қою, сулы экстрактісі) 20.0 г,
қосымша заттар: этил спирті 96%, глицерин, метилпарагидроксибензоат (E218), пропилпарагидроксибензоат (E216), апельсин қабығының алкоголяты (хош иістендіргіш), тазартылған су.
100 мл препарата содержат
активное вещество - артишок (экстракт листьев густой, водный) 20,0 г
вспомогательные вещества: спирт этиловый 2,8 %, глицерол, метилпарагид-роксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, ароматизатор апельсиновый, во-да очищенная.
- Бір таблетканың құрамында
белсенді зат:
бөрікгүл (жапырақтарының құрғақ, сулы экстрактісі, мальтодекстринде) 200,0 мг,
қосымша заттар: магний трисиликаты, желатинделген жүгері крахмалы, тальк, магний стеараты;
қабықтың құрамы: гуммилак (шеллак), канифоль, тальк, желатин, сахароза, кальций карбонаты, дисперсті бояғыш**, карнауб балауызы, полисорбат 80.
**Дисперсті бояғыш құрамы (opalux brown AS-9211): сахароза, темірдің сары, қара және қоңыр тотықтары (Е 172), метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е216)
Одна таблетка содержит
активное вещество - артишок (экстракт листьев сухой, водный) 200,0 мг
вспомогательные вещества: магния трисиликат, крахмал кукурузный прежелатинизированный, тальк, магния стеарат, гуммилак (шеллак), канифоль, желатин, сахароза, кальция карбонат, краситель дисперсный, карнаубский воск, полисорбат 80.
(состав красителя дисперсного: сахароза, железа оксиды желтого, черного и коричневого (Е 172), метилпарагидроксибензоат (Е 218), этилпарагидроксибензоат (Е 214)).
- Бір таблетканың құрамында
белсенді зат:
бөрікгүл (жапырақтарының құрғақ, сулы экстрактісі, мальтодекстринде) 200,0 мг,
қосымша заттар: магний трисиликаты, желатинделген жүгері крахмалы, тальк, магний стеараты;
қабықтың құрамы: гуммилак (шеллак), канифоль, тальк, желатин, сахароза, кальций карбонаты, дисперсті бояғыш**, карнауб балауызы, полисорбат 80.
**Дисперсті бояғыш құрамы (opalux brown AS-9211): сахароза, темірдің сары, қара және қоңыр тотықтары (Е 172), метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е216)
Одна таблетка содержит
активное вещество - артишок (экстракт листьев сухой, водный) 200,0 мг
вспомогательные вещества: магния трисиликат, крахмал кукурузный прежелатинизированный, тальк, магния стеарат, гуммилак (шеллак), канифоль, желатин, сахароза, кальция карбонат, краситель дисперсный, карнаубский воск, полисорбат 80.
(состав красителя дисперсного: сахароза, железа оксиды желтого, черного и коричневого (Е 172), метилпарагидроксибензоат (Е 218), этилпарагидроксибензоат (Е 214)).
Хофитол показания к применению
- Диспепсия ауырлық сезімімен, іштің кебуі және метеоризм сияқты ас қорытудың бұзылыстарын симптомдық емдеу үшін өсімдік дәрілік зат.
Бұл көрсетімдер тек қана препаратты ұзақ уақыт қолдану негізінде дәлелденген.
В качестве средства, способствующего
- нормализации пищеварения
- улучшению выделительной функции почек
- Диспепсия ауырлық сезімімен, іштің кебуі және метеоризм сияқты ас қорытудың бұзылыстарын симптомдық емдеу үшін өсімдік дәрілік зат.
Бұл көрсетімдер тек қана препаратты ұзақ уақыт қолдану негізінде дәлелденген.
в качестве средства способствующего
- нормализации пищеварения
- улучшению выделительной функции почек
Хофитол противопоказания
- - препараттың белсенді компоненттеріне, күрделі гүлділер тұқымдас өсімдіктерге (Compositae), қосымша заттарға жоғары сезімталдық
- бауырдың ауыр жеткіліксіздігі
- өт шығару жолдардың жедел аурулары
- ацитретинмен бір мезгілде қабылдау («Басқа дәрілік заттармен өзара әрекеттесуі» бөлімді қараңыз)
- 18 жасқа дейінгі балалар және жасөспірімдер
- жүктілік және лактация кезеңі
- маскүнемдік
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- желчекаменная болезнь
- механическая желтуха
- острые заболевания печени, почек, желче- и мочевыводящих путей
- хроническая печеночная недостаточность
- детский и подростковый возраст до 18 лет
- беременность и период лактации
- алкоголизм.
- - препараттың белсенді компонентіне, күрделі гүлділер тұқымдас өсімдіктерге (Compositae), қосымша заттарға жоғары сезімталдық
- өт-тас ауыруы
- бауырдың ауыр жеткіліксіздігі
- туа біткен фруктоза жақпаушылығы, глюкоза-галактоза мальабсорбциясы немесе сахараза-изомальтаза жетіспеушілігі бар паценттерге
- 18 жасқа дейінгі балалар және жасөспірімдер
- жүктілік және лактация кезеңі
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- желчекаменная болезнь
- механическая желтуха
- острые заболевания печени, почек, желче- и мочевыводящих путей
- хроническая печеночная недостаточность
- детский возраст до 6 лет.
Хофитол дозировка
- Дозалау режимі
Ерітіндіні 1 шай қасықтан күніне 3 рет.
Қабылдау тәсілі
Ішуге арналған, ас қабылдағанға дейін немесе симптомдар пайда болған кезде, артынан судың аздаған мөлшерін ішу керек.
Емдеу курсының ұзақтығы
2-3 апта.
Препаратты 2 аптадан аса қабылдағаннан кейін ауыру симптомдары сақталса, емдеуші дәрігерге қаралу керек.
Артық дозаланған жағдайда қабылду қажет болатын шаралар
Қатысты емес.
Внутрь, взрослым
По 1 чайной ложке (30-40 капель) раствора, разведенной в свежепрокипячен-ной и охлажденной воде, 3 раза в сутки за 20 мин до еды.
Продолжительность курса лечения у взрослых 20-30 дней.
- Күніне 3 рет, 1-2 таблеткадан қабылдау керек.
Қолдану тәсілі
Ішке, тамақтанудың алдында немесе ауру белгілері пайда болған кезде артынан судың аз мөлшерімен ішіп.
Емдеу курсының ұзақтығы
2-3 аптаны құрайды.
Егер препаратты 2 аптадан аса қолданғаннан кейін аурудың белгілері сақталса, дәрігерге қаралу керек.
Артық дозалану жағдайында қабылдау қажет болатын шаралар
Көрсетілмеген.
Внутрь.
Взрослым и детям старше 12 лет по 2-3 таблетки 3 раза в день до еды.
Детям от 6 до 12 лет по 1 таблетке 3 раза в день до еды.
Продолжительность курса лечения 2-3 недели.
Хофитол побочные действия
- Белгісіз (қолда бар деректер негізінде бағалау мүмкін емес)
- препарат құрамына кіретін метилпарагидроксибензоат (E218) пен пропилпарагидроксибензоатқа байланысты (E216) аллергиялық реакциялардың туындауы (мүмкін кешіктірілген түрінің).
- іш аумағының ауырсынуымен бірге жүретін жеңіл диарея, жүрек айну және қыжыл сияқты эпигастрийдің бұзылыстары.
- аллергические реакции (кожная сыпь, зуд)
При длительном применении в высоких дозах
- диарея
- боли в животе.
Лекарственное взаимодействие
Хофитол ерітіндісінің бір шай қасығында 0,20 г этил спирті болғандықтан келесі дәрілік заттармен бір мезгілде қолдануға болмайды:
- Ацитретин
Бала туатын жастағы әйелдерде ацитретин тератогендік қасиеті бар этратинатқа өзгеру қауіпі туындайды. Ацитретиннің жартылай шығарылу уақыты ұзақ (120 күнге дейін), сол себептен емдеу кезінде және қабылдауды тоқтатқаннан кейін екі ай ішінде тератогендік қауіп туындайды.
Бір мезгілде қабылдау ұсынылмайды
- спиртпен бірге қабылданған кезде антабустық реакция (қызу, терінің қызаруы, құсу, тахикардия) тудыратын дәрілік заттармен. Құрамында алкоголі бар дәрілік препараттарды және алкогольды сусындарды қабылдаудан аулақ болыңыз. Құрамында алкоголі бар дәрілік препараттарды және алкогольды сусындарды қабылдауды бастамас бұрын олардың жартылай шығарылу уақыттарын ескеріңіз.
- Моноаминооксидазаның қайтымсыз тежегіштері(MAOI)
Кейбір алькоголді сусындарда болатын тираминнің гипертониялық және/немесе гипертермиялық әсерлерінің күшеюі. Құрамында алкоголі бар дәрілік препараттарды және алкогольды сусындарды қабылдаудан аулақ болыңыз.
- Инсулин
Көтеріңкі гипогликемиялық реакция (гипогликемиялық кома тудыратын компенсаторлық реакцияларды тежеу).
- Седативті препараттар
Бұл заттардың седативтік әсері алкогольмен күшейеді. Қырағы деңгейінің төмендеуі көлік құралдарын және қауіптілігі зор механизмдерді басқару кезінде қауіпті болуы мүмкін.
- Метформин
Алкогольмен жедел улану кезінде лактоацидоз қауіпінің артуы, әсіресе аштық жағдайда, тамаққа жарымауда немесе гепатоцеллюлярлық жеткіліксіздікте.
- Гипогликемиялық сульфаниламидтер
Антабус әсері, әсіресе глибенкламидті, глипицидті, толбутаминді қабылдағанда. Көтеріңкі гипогликемиялық реакция (гипогликемиялық кома тудыратын компенсаторлы реакцияларды тежеу).
Біріктірімдерді ескеру керек
- Никотин қышқылы
Тамырларды кеңейтетін әсердің күшеюімен байланысты қышыну, қызару және ысу қаупінің туындауы.
Одновременный прием Хофитола не рекомендуется со следующими лекарственными средствами, вызывающими антабусную реакцию со спиртом (жар, покраснение, рвота, тахикардия): дисульфирам, цефамандо, цефоперазон, латамоксеф, хлорамфеникол, хлопропамид, глибенкламид, глипицид, толбутамин и другие антидиабетические препараты, вызывающие гипогликемию, гризеофульвин, нитро-5-имидазолы (метронидазол, орнидазол, секнидазол, тинидазол), кетоконазол, прокарбацин, а также с препаратами, угнетающими работу центральной нервной системы.
Передозировка
Симптомы: диарея, боли в животе.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Условия хранения
Синонимы
Скидки
