Производитель
-JELFA ФАРМЗАВОД АО
Страна происхождения
Польша
Группа товаров
Medical
Особенности продажи
R
Глюкокортикостероиды для местного лечения заболеваний кожи.
Формы выпуска
- 25 г препараттан ішкі беті лакталған алюминий сықпаларға салынады.
- Бір сықпадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.
- По 25 г препарата помещают в тубы алюминиевые с лакированной внутренней поверхностью.
- По одной тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
Фармакологическое действие
Кловейт является синтетическим глюкокортикостероидом для наружного применения. Местное применение мази 0,05% концентрации оказывает противовоспалительное, противоаллергическое действие. Проявляет липофильные свойства и легко проникает через кожу в организм. Уже после применения 2г мази может уменьшать выделение гипофизом адренокортикотропного гормона (АКТГ) путем угнетения надпочечниково - гипофизарной системы. Препарат уменьшает воспалительные процессы путем угнетения продукции простагландинов и лейкотриенов в результате блокирования активности фосфолипазы А2 и уменьшения освобождения арахидоновой кислоты из фосфолипидов клеточных мембран, а также проявляет противоаллергическое действие путем угнетения местных аллергических реакций. В результате местного сосудосуживающего действия уменьшаются экссудативные реакции, снижается синтез белков, отложения коллагена. Ускоряет в коже распад белков и ослабляет пролиферативные процессы.
Фармакокинетика
Клобетазола пропионат легко проникает в кожу через роговой слой не подвергаясь биотрансформации. Биотрансформируется главным образом в печени. В виде соединения с глюкуроновой кислотой и в небольшом количестве в неизмененном виде выводится главным образом с мочой и в меньшей степени с желчью. Всасывание клобетазола пропионата через кожу увеличивается при применении на нежной коже в области складок, на коже с поврежденным эпидермисом или с воспалительным процессом. При частом применении лекарственного средства или при применении на обширных участках кожи возможно всасывание с развитием системных побочных эффектов глюкокортикостероидов. Всасывание пропионата клобетазола через кожу происходит интенсивнее у молодых лиц по сравнению с взрослыми.
Особые условия
Следует избегать длительного применения. При длительном применении на обширных участках кожи увеличивается частота появления побочных действий и опасность возникновения отеков, гипертензии, гипергликемии, снижения резистентности организма.
Под влиянием местного применения клобетазола пропионата может
уменьшиться продукция гипофизом адренокортикотропного гормона (АКТГ) вследствие угнетения надпочечниково - гипофизарной системы, уменьшение уровня кортизола в крови и появление ятрогенного синдрома Кушинга, который проходит после прекращения лечения.
Проводить периодический контроль за функцией коры надпочечников, путем определения кортизола в крови и в моче после стимуляции надпочечников посредством АКТГ.
В случае развития инфекции в месте применения мази следует применить соответствующее антибактериальное или противогрибковое лечение. Если симптомы инфекции не проходят, необходимо прекратить применение мази Кловейт до полного излечения инфекции.
Следует избегать применения препарата на коже в области век у лиц с узкоугольной или широкоугольной глаукомой, катарактой, в связи с опасностью обострения болезни.
Особую осторожность следует проявлять у пациентов с псориазом, так как местное применение кортикостероидов при псориазе может быть опасно по многим причинам, в том числе в виду рецидива заболевания, вызванного развитием толерантности, риска обширного гнойничкового псориаза и общей токсичности из-за пролежней.
На коже лица, в подмышечной и паховой областях применять препарат только в случаях особой необходимости, учитывая повышенное всасывание и повышенную опасность появления побочных действий (телеангиэктазий, dermatitis perioralis).
С осторожностью применять при атрофических состояниях подкожной клетчатки, особенно у лиц пожилого возраста.
Особенности влияния препарата на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами
Лекарственное средство не ограничивает психофизическую активность, способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов.
Состав
- Бір грамм жақпамайдың құрамында
белсенді зат - клобетазол пропионаты 0,50 мг
қосымша заттар: пропиленгликоль, сорбитан сесквиолеинаты, ақ вазелин.
1 г мази содержит
активное вещество - клобетазола пропионат 0,50 мг
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, сорбитанa сесквиолеинат, вазелин белый
Кловейт показания к применению
- Кловейт жақпамай әлсіз глюкокортикостероидтармен емдеу тиімсіз болған кезде терінің тұрақты қышумен немесе кератозбен өтетін, жедел және ауыр инфекцияланбаған, құрғақ қабыну ауруларын қысқа мерзімді жергілікті емдеу үшін қолданылады. Мысалы:
псориаз (таралған түйіндақ псориазын қоспағанда)
дерматоздар
дискоидты қызыл жегі
қарқынды қышитын жалпақ теміреткі
Кловейт мазь применяют для кратковременного местного лечения острых и тяжелых неинфицированных, сухих воспалительных заболеваний кожи, протекающих с упорным зудом, или с кератозом, когда лечение более слабыми глюкокортикостероидами неэффективно. Например:
псориаз (исключая распространенный бляшечный псориаз)
дерматозы
дискоидная красная волчанка
плоский лишай с интенсивным зудом
Кловейт противопоказания
- Қолдануға болмайтын жағдайлар
әсер етуші затқа немесе препараттың қосымша заттарының кез келгеніне аса жоғары сезімталдық
терінің емделмеген инфекциялары
вирустардан туындаған терінің зақымдануы (қарапайым герпес, желшешек вирусы)
кәдімгі безеулер (жасөспірімдер безеуі)
розацеа (қызғылт безеу)
қабыну болмаған кезде терінің қышуы
ауызаймақтық дерматит
перианалдық және гениталдық қышыма
балалар мен 18 жасқа дейінгі жасөспірімдер (қауіпсіздік және тиімділік бойынша деректер жоқ)
Препаратты зеңдік (мысалы, кандидоз, трихофития) немесе бактериялық (мысалы, импетиго) инфекциядан туындаған терінің бастапқы зақымдануларын емдеу үшін сыртқа қолдануға болмайды
- бактериальные (пиодермии), вирусные (герпес простой, ветряная оспа) и грибковые (микозы) инфекции кожи
- при розовых и обычных угрях, при периоральном дерматите
- после вакцинопрофилактики
- в случае подтвержденной повышенной чувствительности к клобетазола пропионату либо к другим глюкокортикостероидам и при повышенной чувствительности к вспомогательным компонентам препарата
- детский возраст до 12 лет
- беременность и период лактации
- зуд перианальный, генитальный
- под гермитичной повязкой
- при длительном сроке
Кловейт дозировка
- Жақпамайды терінің құрғаумен, гиперкератоз, қалыңдаумен жүретін зақымдануы кезінде қолдану ұсынылады, өйткені жақпамай негізі тері жамылғысындағы ылғалды сақтауға мүмкіндік береді.
Дозалау режимі
Жақпамай бүкіл зақымданған аймақты жабу үшін жеткілікті мөлшерде жұқа қабатпен күніне бір немесе екі рет жағылады және жақсару басталғанға дейін абайлап сүртіледі (неғұрлым ауыр жағдайларда қолдану бірнеше күн бойы жалғасуы мүмкін), содан кейін жағу жиілігін азайту немесе белсенділігі азырақ препаратты қолдануға көшу ұсынылады.
Басқа белсенділігі жоғары глюкокортикостероидтарды (ГКС) қолданғандағыдай, ауруды бақылауға қол жеткізгеннен кейін емдеуді тоқтату керек. Емдеу нәтижесінде жақсару жеке жүреді, емдеуді жақсы қабылдаған пациенттерде нәтиже бірнеше күнде пайда болуы мүмкін. Аурудың өршуінің алдын алу үшін клобетазол пропионатпен емдеудің бірнеше қысқа курстарын жүргізуге болады.
Егер жағдай 2-4 апта ішінде жақсармаса, диагнозды нақтылау немесе қайта қарау қажет. Емдеуді 4 аптадан артық жалғастыруға болмайды. Егер ұзақ емдеу қажет болса, басқа, азырақ күшті әсер ететін препараттарды қолдану керек. Ең жоғары апталық доза аптасына 50 г аспауы тиіс.
Клобетазол пропионаты жергілікті қолдануға арналған ең күшті әсер ететін кортикостероидтар класына жатады (IV топ), және ұзақ уақыт қолдану елеулі жағымсыз әсерлерге әкелуі мүмкін. Егер жергілікті кортикостероидтармен емдеу клиникалық тұрғыдан 4 аптадан ұзақ уақытқа негізделген болса, кортикостероидтардың күштілігі азырақ препаратын қарастырған жөн. Клобетазол пропионатының қайталанатын, бірақ қысқа курстарын өршуді басу үшін қолдануға болады.
Пациенттердің ерекше топтары
Балалар
Балалар мен 18 жасқа дейінгі жасөспірімдерге қолдануға болмайды
Емделуі қиын дерматоз
Ауру жиі қайталанатын пациенттер
Сыртқы қолдануға арналған кортикостероидтарды үздіксіз қолдану курсының арқасында жедел ауруды емдеу әсеріне қол жеткізілгеннен кейін оны үзіп-үзіп қолдану мүмкіндігі қарастырылуы мүмкін (күніне бір рет, аптасына екі рет, окклюзиялық таңғышсыз). Мұндай емдеу қайталанудың даму жиілігін тиімді төмендететіні белгілі.
Препаратты терінің бұрын зақымданған барлық жерлеріне немесе ықтимал өршудің белгілі аймақтарына қолдануды жалғастыру қажет. Мұндай қолдану сызбасы кез келген басқа жұмсартқыш дәріні күнделікті қолданумен біріктірілуі керек. Жағдайды, сондай-ақ емдеуді жалғастырудың пайдасы мен қаупін тұрақты бағалау керек.
Бетке жағу
Егер мүмкін болса, емдеу курсын бес күнге дейін шектеу керек, бұл ретте окклюзиялық таңғыштарды пайдалану ұсынылмайды.
Егде жастағы пациенттер
Клиникалық зерттеулер егде жастағы және жасырақ пациенттерде препараттың тиімділігінде қандай да бір айырмашылықтарды анықтаған жоқ. Егде жастағы пациенттерде бауыр немесе бүйрек функциясы төмендеуінің кең таралуы препараттың жүйелі сіңірілуі жағдайында оның шығарылуының баяулауына әкелуі мүмкін.
Демек, ол қажетті клиникалық әсерге қол жеткізу үшін ең аз мөлшерде және мүмкін болатын ең аз кезең ішінде қолданылуы тиіс.
Бауыр/бүйрек функциясының жеткіліксіздігі бар пациенттер
Препарат жүйелі сіңірілген жағдайда (ұзақ кезең ішінде терінің ауқымды беттіне жаққанда) оның метаболизмі мен шығарылуы баяулауы мүмкін, бұл жүйелі уыттылықтың жоғары даму қаупіне әкеледі. Демек, ол қажетті клиникалық әсерге қол жеткізу үшін ең аз мөлшерде және мүмкін болатын ең аз кезең ішінде қолданылуы тиіс.
Енгізу әдісі мен жолы
Теріге сыртқы қолдану үшін.
Препаратты әр қолданғаннан кейін кез келген басқа жұмсартқышты қолданар алдында жақпамайдың сіңуіне жол беру керек.
Терінің тұрақты зақымдануында, әсіресе гиперкератоз жағдайында, Кловейт препаратының қабынуға қарсы әсерін окклюзиялық таңғышты қолдану арқылы күшейтуге болады (таңғышты түнде таңу өте тиімді болуы мүмкін). Окклюзиялық таңғышты ауыстырған кезде теріні тазалау қажет.
Бұдан әрі қол жеткізілген әсерді препаратты теріге окклюзиялық таңғышты қолданбай жай жағу арқылы сақтау керек.
Егер препарат қолды емдеуге тағайындалмаса, пациенттерге клобетазол пропионатын қолданғаннан кейін қолды жууды ұсыну қажет.
Мазь наносится тонким слоем в количестве, достаточном для покрытия всей пораженной области, один или два раза в день, и осторожно втирается до наступления улучшений (в случае более тяжелых состояний применение может продолжаться в течение нескольких дней), затем рекомендуется уменьшить частоту нанесения или перейти на использование менее активного препарата.
Как и при применении других высокоактивных глюкокортикостероидов (ГКС), после достижения контроля за заболеванием лечение следует прекратить. Улучшение в результате лечения наступает индивидуально, у пациентов, которые хорошо воспринимают лечение, результат может появиться за несколько дней. Для предупреждения обострения заболевания можно проводить повторные короткие курсы лечения клобетазола пропионатом.
Если улучшения состояния не наступило в течение 2 - 4 недель, необходимо уточнить или пересмотреть диагноз. Лечение не следует продолжать более 4 недель. Если требуется длительное лечение, нужно использовать другие, менее сильнодействующие препараты. Максимальная недельная доза не должна превышать 50 г в неделю.
Особые группы пациентов
Дети
Противопоказан детям и подросткам до 18 лет
Трудно поддающийся лечению дерматоз
Пациенты с частыми рецидивами заболевания
Как только будет достигнут эффект лечения острого заболевания, благодаря непрерывному курсу применения кортикостероидов для наружного применения, может быть рассмотрена возможность его прерывистого применения (один раз в день, два раза в неделю, без окклюзионной повязки). Известно, что такое лечение эффективно снижает частоту развития рецидивов.
Необходимо продолжить нанесение препарата на все ранее пораженные участки кожи или на известные области потенциального обострения. Такая схема применения должна сочетаться с регулярным ежедневным применением любого, другого смягчающего средства. Следует проводить регулярную оценку состояния, а также пользы и риска от продолжения лечения.
Нанесение на лицо
Если возможно, курсы лечения следует ограничить до пяти дней, при этом не рекомендуется использовать окклюзионные повязки.
Пациенты пожилого возраста
Клинические исследования не выявили каких-либо различий в эффективности препарата у пожилых и более молодых пациентов. Большая распространенность сниженной функции печени или почек у пациентов пожилого возраста может приводить к замедлению выведения препарата в случае его системной абсорбции.
Следовательно, он должен применяться в минимальном количестве и в течение минимального возможного периода для достижения необходимого клинического эффекта.
Пациенты с печеночной/почечной недостаточностью
В случае системной абсорбции препарата (при нанесении на обширные поверхности кожи в течение продолжительного периода) его метаболизм и выведение могут замедляться, приводя к повышенному риску развития системной токсичности. Следовательно, он должен применяться в минимальном количестве и в течение минимального возможного периода для достижения необходимого клинического эффекта.
Метод и путь введения
Для наружного применения на кожу.
После каждого нанесения препарата перед применением любого, другого смягчающего средства следует дать мази впитаться.
При стойких поражениях кожи, особенно в случае гиперкератоза, противовоспалительное действие препарата Кловейт можно усилить путем применения окклюзионной повязки (наложение повязки на ночь может оказаться достаточно эффективным). При смене окклюзионной повязки кожу необходимо очистить.
В дальнейшем достигнутый эффект поддерживается обычным нанесением препарата на кожу без применения окклюзионной повязки.
Пациентам необходимо рекомендовать мыть руки после применения клобетазола пропионата, если только препарат не назначается для лечения рук.
Кловейт побочные действия
- Өте сирек
оппортунистік инфекциялар
аса жоғары сезімталдық
жайылған бөртпе
гипоталамус-гипофиз-бүйрек үсті жүйесінің тежелуі - Кушингоид немесе гиперкортицизм белгілері: (мысалы, ай тәрізді келбет, орталық типтегі семіздік), балаларда дене салмағы артуының кідіруі/өсудің тежелуі, остеопороз, гипергликемия/глюкозурия, катаракта, гипертония, дене салмағының артуы/семіздік, эндогендік кортизол деңгейінің төмендеуі, алопеция, шаштың сынғыштығы.
терінің жұқаруы* (ұзақ және қарқынды емдеген кезде)
катаракта, орталық серозды хориоретинопатия, қабақтың терісіне жағу кезіндегі глаукоман
терінің әжімділігі*, терінің құрғауы*
пигментацияның өзгеруі*, гипертрихоз
ауру симптомдарының күшеюі
дерматит
пустулалы псориаз
эритема, бөртпе, қышу, есекжем, аллергиялық жанасу дерматиті / дерматит
акне (безеулі бөртпе)
жағу орнындағы тітіркену және/немесе ауырсыну
Жиі
қышу, жергілікті күйдіру сезімі / терінің ауыруы
Жиі емес
терінің жергілікті атрофиясы*
стрия*
телеангиэктазия*
Белгісіз
- абстиненттік реакциялар - терінің қызаруы, ол бастапқы зақымдану аймағынан асып кетуі мүмкін, жану немесе қышу сезімі, қышу, терінің пиллингі, жылау пустулдары.
көрудің бұлыңғырлығы
Аса жоғары сезімталдық белгілері пайда болған кезде препаратты қолдануды тоқтату керек.
Жоғары белсенді ГКС-мен ұзақ және қарқынды емдеу стрия және терінің жұқаруы сияқты атрофиялық өзгерістерге әкелуі мүмкін. Сирек жағдайларда псориазды ГКС-мен емдеу (немесе оны тоқтату) аурудың пустулалық түрін тудыруы мүмкін.
Жоғары белсенді ГКС-мен ұзақ және қарқынды емдеу беткейлік қантамырлардың кеңеюіне әкелуі мүмкін, әсіресе герметикалық таңғыштарды қолданғанда немесе препаратты тері іркістеріне сылап жаққанда.
Очень редко
оппортунистические инфекции
гиперчувствительность
генерализованная сыпь
угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы - признаки Кушингоида или гиперкортицизма: (например, лунообразное лицо, ожирение по центральному типу), задержка прибавки массы тела / задержка роста у детей, остеопороз, гипергликемия/глюкозурия, катаракта, гипертония, повышение массы тела/ожирение, снижение уровней эндогенного кортизола, алопеция, ломкость волос.
истончение кожи* (при продолжительном и интенсивном лечении)
при применении на коже век может привести к развитию глаукомы или катаракты
морщинистость кожи*, сухость кожи*
изменение пигментации*, гипертрихоз
усугубление симптомов заболевания
дерматит
пустулезный псориаз
эритема, сыпь, зуд, крапивница, аллергический контактный дерматит/дерматит
акне (угревая сыпь)
раздражение и/или болезненность в месте нанесения
Часто
зуд, местное чувство жжения / болезненность кожи
Нечасто
местная атрофия кожи*
стрии*
телеангиэктазии*
Лекарственное взаимодействие
Во время лечения глюкокортикостероидами не следует проводить вакцинацию против оспы и других видов иммунизации, в связи с возможностью появления иммунодепрессивных свойств, связанных со снижением продукции антител. Лекарственное средство может усиливать действие иммуносупрессивных препаратов и ослаблять действие иммуностимулирующих.
Передозировка
Клобетазол жеткілікті мөлшерде сіңірілгенде жүйелі әсерлерді тудыруы мүмкін. Жедел артық дозаланудың пайда болуы екіталай, алайда созылмалы артық дозалану немесе дұрыс қолданбау жағдайында гиперкортицизм белгілері пайда болуы мүмкін, бұл препаратты тұтынуды тоқтатуды талап етеді.
Емі
Артық дозаланған жағдайда клобетазолды қолдану жиілігін азайта отырып немесе глюкокортикостероид жеткіліксіздігінің даму қаупіне байланысты әсері аз кортикостероидпен алмастыру жолымен біртіндеп тоқтату керек.
Тоқтату симптомдары
Клобетазолмен емдеуді ауруды бақылауға қол жеткізгеннен кейін бірден біртіндеп тоқтату керек, ал кез келген басқа жұмсартқыш құралды қолдануды демеуші ем ретінде жалғастыру керек. Клобетазолды кенеттен тоқтату бұрын болған дерматоздың қайталануына әкелуі мүмкін.
Симптомы
Клобетазол может вызвать системные эффекты при абсорбции в достаточных количествах. Возникновение острой передозировки маловероятно, однако в случае хронической передозировки или неправильного применения могут появиться признаки гиперкортицизма, что требует отмены препарата.
Лечение
В случае передозировки, клобетазол должен быть отменен постепенно, уменьшая частоту применения или путем замены менее сильнодействующим кортикостероидом, в связи с риском развития глюкокортикостероидной недостаточности.
Симптомы отмены
Лечение клобетазолом следует отменять постепенно, сразу же после достижения контроля над заболеванием, а применение любого другого смягчающего средства должно быть продолжено в качестве поддерживающей терапии. Внезапная отмена клобетазола может привести к рецидиву ранее имевшегося дерматоза.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Обратитесь к врачу или фармацевту прежде, чем принимать лекарственный препарат.
Условия хранения
Синонимы
Скидки
