Производитель
-MERCK KGaA & Co.
Страна происхождения
Германия
Группа товаров
Medical
Особенности продажи
R
Бета-адреноблокатор селективный
Формы выпуска
- 30 таблеткадан поливинилхлоридті үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салынған.
- 1 пішінді қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған.
- По 30 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
- По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку.
- 25 таблеткадан поливинилхлоридті үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салынған.
- 2 пішінді қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған.
- По 25 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
- По 2 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку.
- 50 таблеток
- 30 таблеток
Фармакологическое действие
Конкор® ? высокоселективный ?1-адреноблокатор, не обладает внутренней симпатомиметической и мембраностабилизирующей активностью. Обладает низким сродством к ?2-рецепторам гладкой мускулатуры бронхов и сосудов и к ?2-рецепторам ферментативного метаболического регулирования. Таким образом, Конкор®, как правило, не влияет на сопротивление дыхательных путей и бета2-опосредованные метаболические процессы. Его бета1-селективность выходит за пределы диапазона терапевтических доз.
Как известно, у Конкора® нет отрицательного инотропного эффекта.
Максимальный эффект бисопролола достигается через 3-4 часа после перорального приема. Период полувыведения (10-12 часов) обеспечивает 24-часовую эффективность при приеме препарата один раз в день. В общем случае, максимальный антигипертензивный эффект Конкора® достигается после 2-недельного лечения.
При терапии острых состояний больных с ишемической болезнью сердца без хронической сердечной недостаточности, бисопролол уменьшает частоту сердечных сокращений и снижает ударный объем, что приводит к снижению фракции выброса и потребления кислорода. При терапии хронических состояний первоначально увеличенное периферическое сопротивление уменьшается. Снижение активности ренина плазмы лежит в основе антигипертензивного эффекта бета-блокаторов.
Бисопролол подавляет ответ на симпатоадренергическую активность путем блокирования сердечных бета1-рецепторов. Данный эффект вызывает замедление сердцебиения и снижение сократимости, что приводит к снижению потребления миокардом кислорода. Последнее вызывает желаемый эффект у пациентов со стенокардией и ишемической болезнью сердца.
Фармакокинетика
Сіңуі
Бисопролол асқазан-ішек жолынан толық дерлік (>90%) сіңеді. Сіңірілуі тамақ ішуге байланысты емес. Өзінің жүйе алды метаболизмінің жоғары болмауы себебінен - 10%-дан аз − абсолютті биожетімділігі 90%-ға жуық болады.
Таралуы
Қан плазмасы ақуыздарымен байланысуы шамамен 30%-ға жетеді. Таралу көлемі − 3.5 л/кг.
Метаболизмі және шығарылуы
Бисопролол организмнен тең екі тиімді жолмен шығарылады: 50%-ы бауырда белсенді емес метаболиттерге дейін метаболизденеді, олар содан кейін бүйрек арқылы шығарылады, ал қалған 50%-ы бүйрек арқылы метаболизденбеген күйінде шығарылады. Шығарылуы бүйректе және бауырда тең шамада болғандықтан, әдетте бауыр немесе бүйрек функциясының ауырлығы жеңіл және орташа дәрежедегі бұзылулары бар пациенттерде дозаны түзету қажет болмайды.
Бисопрололдың жалпы клиренсі сағатына 15 л құрайды. Бисопрололдың жартылай шығарылу кезеңі 10-12 сағатқа тең.
Всасывание
Бисопролол почти полностью (>90%) всасывается из желудочно-кишечного тракта. Абсорбция не зависит от приема пищи. По причине своего невысокого пресистемного метаболизма – менее 10% ? имеет абсолютную биодоступность около 90%.
Распределение
Связывание с белками плазмы крови достигает приблизительно 30%. Объем распределения ? 3.5 л/кг.
Метаболизм и выведение
Бисопролол выводится из организма двумя в равной степени эффективными путями: 50% метаболизируется в печени до неактивных метаболитов, которые затем выводятся почками, а остальные 50% выводятся почками в неметаболизированной форме. Поскольку выведение происходит в почках и печени в равной мере, то обычно не требуется корректировки дозы у пациентов с нарушенной функцией печени или почек легкой и средней степени тяжести.
Общий клиренс бисопролола составляет 15 л/ч. Период полувыведения бисопролола равен 10-12 часам.
Особые условия
Аллергиялық реакциялар: Басқа бета-блокаторлар жағдайындағыдай, Конкор® препараты аллергендерге сезімталдықты да, сонымен қатар анафилаксиялық реакциялардың айқындылығын да арттыруы мүмкін. Мұндай жағдайларда адреналин қалаған емдік әсермен әрдайым қамтамасыз ете бермеуі мүмкін.
Тыныс алу жүйесі: кардиоселективті (β1) бета-блокаторлар, селективті бета-блокаторлармен салыстырғанда, басқа бета-блокаторлар сияқты өкпенің функциясына азырақ әсерін тигізуі мүмкін, егер оларды қолдануға орынды себептер жоқ болса, тыныс жолдарының обструкциялық аурулары бар пациенттерге қолданылмауы тиіс. Егер мұндай себептер бар болса, Конкор® препараты сақтықпен пайдаланылуы мүмкін. Бронх демікпесінде немесе симптомдарымен қатар жүретін басқа созылмалы обструкциялық дисфункцияларда қатар жүретін бронхолитикалық ем қолданылады. Демікпесі бар пациенттерде сирек жағдайларда тыныс жолдарының кедергісі ұлғаюы мүмкін, ол β2-симпатомиметиктердің дозасын арттыруды қажет етеді.
Жалпы анестезия: Жалпы анестезия қабылдаған пациенттерде бета-блокаторлар кіріспе наркоз, интубация кезінде және операциядан кейін аритмиялар және миокард ишемиясының қаупін азайтады. Қазіргі таңда бета-блокаторларды периоперациялық түрде қолдануды жалғастыру ұсынылады. Анестезиолог пациенттің бета-блокаторларды қабылдап жүргенінен хабардар болуы тиіс, өйткені брадиаритмияға, рефлекторлы тахикардияның бәсеңдеуіне, сондай-ақ қан жоғалтуға жол бермеудің рефлекторлық қабілетінің төмендеуіне әкеп соғатын басқа дәрілік заттармен өзара әрекеттесуі мүмкін. Егер операцияға дейін бета-блокаторлармен емдеуді тоқтату қажет болса, онда ол біртіндеп жасалуы және анестезияға дейін шамамен 48 сағат ішінде толық аяқталуы тиіс.
Псориаз: Анамнезінде псориаз бар пациенттерге бета-блокаторлар (мысалы, бисопролол) пайда/қаупін мұқият бағалағаннан кейін ғана тағайындалуы тиіс.
Феохромоцитома: Феохромоцитомасы бар пациенттерге бисопролол альфа-адренорецепторлардың блокадасынан кейін ғана енгізілуі тиіс.
Тиреотоксикоз: Бисопрололмен емдеген кезде тиреотоксикоз симптомдары байқалмауы мүмкін.
Конкор® препаратын қолдану допинг-тесттердің оң нәтижелеріне әкелуі мүмкін.
Сақтықпен
жүрек жеткіліксіздігімен қатар жүретін гипертония немесе стенокардия
қандағы глюкоза деңгейі едәуір ауытқып отыратын қант диабеті; бүркемеленуі мүмкін гипогликемия симптомдары (мысалы, тахикардия, жүрек қағуының жиілеуі немесе тершеңдік)
қатаң диета
ұзаққа созылатын десенсибилизациялаушы ем
АВ-блокаданың бірінші сатысы
Принцметал стенокардиясы; қантамырлардың коронарлық спазм жағдайлары байқалды. Жоғары бета1-селективтілікке қарамастан, Принцметал стенокардиясы бар пациенттерге бисопрололды тағайындағанда стенокардия ұстамаларын толығымен жоққа шығаруға болмайды
шеткері артериялар обтурацияланған ауру (әсіресе емнің басында шағымдар көбеюі мүмкін)
Аллергические реакции: Как и в случае других бета-блокаторов, Конкор® может увеличивать как чувствительность к аллергенам, так и выраженность анафилактических реакций. В данных случаях адреналин не всегда может обеспечить желаемый терапевтический эффект.
Дыхательная система: При бронхиальной астме или других хронических обструктивных дисфункциях, которые могут сопровождаться симптомами, показана сопутствующая бронхолитическая терапия. В редких случаях у пациентов с астмой может увеличиваться сопротивление дыхательных путей, что требует повышения доз ?2-симпатомиметиков.
Общая анестезия: У пациентов, которые получили общую анестезию, бета-блокаторы уменьшают риск аритмии и ишемии миокарда во время вводного наркоза, интубации и после операции. В настоящее время рекомендуется продолжать применение бета-блокаторов периоперационно. Анестезиолог должен быть проинформирован о том, что пациент принимает бета-блокаторы, поскольку возможно взаимодействие с другими лекарственными препаратами, которое может привести к брадиаритмии, ослаблению рефлекторной тахикардии, а также пониженной рефлекторной способности к предотвращению кровопотери. Если необходимо прекращение терапии бета-блокаторами до операции, то оно должно выполняться постепенно и быть полностью завершено примерно за 48 часов до анестезии.
Феохромоцитома: Пациентам с феохромоцитомой бисопролол должен вводиться только после блокады альфа-рецепторов.
Тиреотоксикоз: При лечении бисопрололом могут быть не выявлены симптомы тиреотоксикоза.
Применение Конкора® может привести к положительным результатам допинг-тестов.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Бисопролол не влиял на способность управлять автомобилем при исследовании пациентов, страдающих заболеваниями коронарных сосудов сердца. Однако вследствие индивидуальных реакций способность управлять автомобилем или работать с технически сложными механизмами может быть нарушена. На это следует обратить особое внимание в начале лечения, после изменения дозы, а также при одновременном употреблении алкоголя.
Состав
- Дәрілік препараттың құрамы
5 мг бір таблетканың құрамында
белсенді зат - 5 мг бисопролол фумараты
қосымша заттар: сусыз кальций гидрофосфаты, жүгері крахмалы, сусыз коллоидты кремнийдің қостотығы, микрокристалды целлюлоза, кросповидон, магний стеараты.
үлбірлі қабығы: гипромеллоза 2910/15, макрогол 400, диметикон 100, темірдің сары тотығы (Е 172), титанның қостотығы (Е 171).
активное вещество: бисопролола фумарат 5мг
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, магния стеарат.
оболочка: гипромеллоза 2910/15, макрогол 400, диметикон 100, железа оксид желтый (Е 172), железа оксид красный (Е 172), титана диоксид (Е 171).
- активное вещество: бисопролола фумарат 10 мг
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, магния стеарат.
- 10 мг бір таблетканың құрамында
белсенді зат - 10 мг бисопролол фумараты
қосымша заттар: сусыз кальций гидрофосфаты, жүгері крахмалы, сусыз коллоидты кремнийдің қостотығы, микрокристалды целлюлоза, кросповидон, магний стеараты.
үлбірлі қабығы: гипромеллоза 2910/15, макрогол 400, диметикон 100, темірдің сары тотығы (Е 172), темірдің қызыл тотығы (Е 172), титанның қостотығы (Е 171).
активное вещество: бисопролола фумарат 10 мг
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, магния стеарат.
оболочка: гипромеллоза 2910/15, макрогол 400, диметикон 100, железа оксид желтый (Е 172), железа оксид красный (Е 172), титана диоксид (Е 171).
- активное вещество: бисопролола фумарат – 2,5 мг
вспомогательные вещества:
Ядро: кальция гидрофосфат безводный, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, магния стеарат
Состав оболочки: гипромеллоза 2910/15, макрогол 400, диметикон 100, титана диоксид (Е 171)
Конкор показания к применению
- Қолданылуы
- артериялық гипертензияда
- жүректің ишемиялық ауруында (стенокардия)
− артериальная гипертензия
− ишемическая болезнь сердца (стенокардия)
- артериальная гипертензия
ишемическая болезнь сердца (стенокардия)
- Қолданылуы
- артериялық гипертензияда
- жүректің ишемиялық ауруында (стенокардия)
- лечение стабильной хронической сердечной недостаточности со сниженной систолической функцией левого желудочка, в дополнение к ингибиторам ангиотензинпревращающего фермента (иАПФ) и диуретикам, и, опционально, сердечным гликозидам.
Конкор противопоказания
- Қолдануға болмайтын жағдайлар
− бисопрололға немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық
жүректің жедел жеткіліксіздігі немесе вена ішіне енгізетін инотроптық емді қажет ететін, жүрек жеткіліксіздігінің декомпенсация сатысы
кардиогендік шок
II және III дәрежелі атриовентрикулярлы блокада (электрокардиостимуляторсыз)
синустық түйін әлсіздігі синдромы
синоатриальді блокада
симптоматикалық брадикардия
симптоматикалық гипотензия
ауыр бронх демікпесі
шеткері артериялар обтурацияланған аурудың кешеуілдеген сатылары немесе Рейно ауруы
емделмеген феохромоцитома
метаболизмдік ацидоз
18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдер (тиімділігі және қауіпсіздігі анықталған жоқ)
жүктілік кезеңі және бала емізу
-острая сердечная недостаточность или сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, которая требует внутривенную инотропную терапию
-кардиогенный шок
-атриовентрикулярная блокада II и III степени (без электрокардиостимулятора)
-синдром слабости синусового узла
-синоатриальная блокада
-симптоматическая брадикардия
-симптоматическая гипотензия
-тяжелые формы бронхиальной астмы и хронической обструктивной болезни легких в анамнезе
-поздние стадии периферической артериальной обтурирующей болезни или болезнь Рейно
-нелеченная феохромоцитома
-метаболический ацидоз
-повышенная чувствительность к бисопрололу или к любому из компонентов препарата
-детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены)
-беременность и период лактации
С осторожностью
-гипертония или стенокардия с сопутствующей сердечной недостаточностью
-сахарный диабет со значительными колебаниями уровня глюкозы в крови; симптомов гипогликемии (например, тахикардия, учащенное сердцебиение или потливость), которые могут быть замаскированы
-строгая диета
-продолжающаяся десенсибилизирующая терапия
-первая степень АВ-блокады
-стенокардия Прицметала
-периферическая артериальная обтурирующая болезнь (могут увеличиваться жалобы, особенно в начале терапии)
-пациентам, у которых в анамнезе есть псориаз, бета-блокаторы (например, бисопролол) должны назначаться только после тщательной оценки пользы/риска.
- -острая сердечная недостаточность или сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, которая требует внутривенную инотропную терапию
-кардиогенный шок
-атриовентрикулярная блокада II и III степени (без электрокардиостимулятора)
-синдром слабости синусового узла
-синоатриальная блокада
-симптоматическая брадикардия
-симптоматическая гипотензия
-тяжелые формы бронхиальной астмы и хронической обструктивной болезни легких в анамнезе
-поздние стадии периферической артериальной обтурирующей болезни или болезнь Рейно
-нелеченная феохромоцитома
-метаболический ацидоз
-повышенная чувствительность к бисопрололу или к любому из компонентов препарата
-детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены)
-беременность и период лактации
С осторожностью
-гипертония или стенокардия с сопутствующей сердечной недостаточностью
-сахарный диабет со значительными колебаниями уровня глюкозы в крови; симптомов гипогликемии (например, тахикардия, учащенное сердцебиение или потливость), которые могут быть замаскированы
-строгая диета
-продолжающаяся десенсибилизирующая терапия
-первая степень АВ-блокады
-стенокардия Прицметала
-периферическая артериальная обтурирующая болезнь (могут увеличиваться жалобы, особенно в начале терапии)
-пациентам, у которых в анамнезе есть псориаз, бета-блокаторы (например, бисопролол) должны назначаться только после тщательной оценки пользы/риска.
- − бисопрололға немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық
жүректің жедел жеткіліксіздігі немесе вена ішіне енгізетін инотроптық емді қажет ететін, жүрек жеткіліксіздігінің декомпенсация сатысы
кардиогендік шок
II және III дәрежелі атриовентрикулярлы блокада (электрокардиостимуляторсыз)
синустық түйін әлсіздігі синдромы
синоатриальді блокада
симптоматикалық брадикардия
симптоматикалық гипотензия
ауыр бронх демікпесі
шеткері артериялар обтурацияланған аурудың кешеуілдеген сатылары немесе Рейно ауруы
емделмеген феохромоцитома
метаболизмдік ацидоз
18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдер (тиімділігі және қауіпсіздігі анықталған жоқ)
жүктілік кезеңі және бала емізу
-острая сердечная недостаточность или сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, которая требует внутривенную инотропную терапию
-кардиогенный шок
-атриовентрикулярная блокада II и III степени (без электрокардиостимулятора)
-синдром слабости синусового узла
-синоатриальная блокада
-симптоматическая брадикардия
-симптоматическая гипотензия
-тяжелые формы бронхиальной астмы и хронической обструктивной болезни легких в анамнезе
-поздние стадии периферической артериальной обтурирующей болезни или болезнь Рейно
-нелеченная феохромоцитома
-метаболический ацидоз
-повышенная чувствительность к бисопрололу или к любому из компонентов препарата
-детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены)
-беременность и период лактации
С осторожностью
-гипертония или стенокардия с сопутствующей сердечной недостаточностью
-сахарный диабет со значительными колебаниями уровня глюкозы в крови; симптомов гипогликемии (например, тахикардия, учащенное сердцебиение или потливость), которые могут быть замаскированы
-строгая диета
-продолжающаяся десенсибилизирующая терапия
-первая степень АВ-блокады
-стенокардия Прицметала
-периферическая артериальная обтурирующая болезнь (могут увеличиваться жалобы, особенно в начале терапии)
-пациентам, у которых в анамнезе есть псориаз, бета-блокаторы (например, бисопролол) должны назначаться только после тщательной оценки пользы/риска.
- Препарат Конкор®Кор не должен применяться у пациентов со следующими заболеваниями:
-острая сердечная недостаточность или во время эпизодов декомпенсация сердечной недостаточности, требующая проведения внутривенной инотропной терапии
-кардиогенный шок
-атриовентрикулярная блокада второй или третьей степени
-синдром слабости синусового узла
-синоатриальная блокада
-симптоматическая брадикардия
-симптоматическая гипотензия
-тяжелая бронхиальная астма
-тяжелые формы периферических окклюзионных поражений артерий или синдрома Рейно
-нелеченая феохромоцитома
-метаболический ацидоз
-гиперчувствительность к бисопрололу или к любому из вспомогательных веществ
-детский и подростковый возраст до 18 лет
С осторожностью
-бронхоспазм (бронхиальная астма, обструктивные заболевания дыхательных путей)
-сахарный диабет со значительными колебаниями уровня глюкозы в крови; симптомы гипогликемии могут маскироваться
-строгая диета
-продолжающаяся десенсибилизирующая терапия. Как и другие бета-блокаторы, бисопролол может повышать чувствительность к аллергенам и увеличивать выраженность анафилактических реакций. Лечение эпинефрином не всегда обеспечивает ожидаемый терапевтический эффект.
-первая степень AV-блокады
-стенокардия Принцметала
-периферические окклюзионные поражения артерий (после начала терапии может произойти обострение симптомов)
-общая анестезия
Конкор дозировка
- Дозалау режимі
Дозалау
Емдеу негізінен біртіндеп, аз дозалардан басталуы тиіс, олар содан кейін арттырылады. Барлық жағдайларда доза, тамырдың соғу жиілігін және емдік әсерін ескере отырып, әр адамға жекелей таңдап алынуы тиіс.
Артериялық гипертензияны емдеу
Конкор® препаратының ұсынылатын дозасы күніне бір рет 5 мг құрайды.
Гипертонияның жеңіл түрлерінде (диастолалық артериялық қысым 105 мм с.б. дейін) күніне бір рет 2,5 мг дозамен емдеу жеткілікті болуы мүмкін.
Қажет болғанда, дозаны күніне бір рет 10 мг-ге дейін арттыруға болады.
Дозаны әрі қарай арттыру ерекше жағдайларға негізделуі және жүргізілуі тиіс.
Конкор® препаратының ұсынылатын ең жоғары дозасы күніне бір рет 20 мг құрайды.
Жүректің ишемиялық ауруы (стенокардия)
Конкор® препаратының ұсынылатын дозасы күніне бір рет 5 мг құрайды.
Қажет болғанда, дозаны күніне бір рет 10 мг-ге дейін арттыруға болады.
Дозаны әрі қарай арттыру ерекше жағдайларға негізделуі және жүргізілуі тиіс.
Конкор® препаратының ұсынылатын ең жоғары дозасы күніне бір рет 20 мг құрайды.
Бауыр немесе бүйрек функциясының ауырлығы жеңіл немесе орташа дәрежедегі бұзылулары бар пациенттерде дозалау режимін түзету, әдеттегідей, қажет емес. Бүйрек функциясының ауыр бұзылулары бар (креатинин клиренсі < 20 мл/мин) науқастар және бауыр функциясының ауыр бұзылулары бар пациенттер үшін ең жоғары тәуліктік доза 10 мг құрайды.
Диализдегі пациенттерде Конкор® препаратын пайдаланудың тек шектеулі ғана тәжірибесі бар, ол дозалау режимін түзету қажеттілігін көрсетпейді.
Егде жастағы адамдар
Дозаны түзету қажет емес.
Емдеу ұзақтығы
Емдеу ұзақтығы шектелмеген және аурудың барысы мен ауырлығына байланысты.
Әсіресе жүректің ишемиялық ауруы бар пациенттерде Конкор® препаратымен емдеуді күрт тоқтатуға болмайды, өйткені бұл пациенттің денсаулығының жедел нашарлауына әкеп соғуы мүмкін. Егер емдеуді тоқтату қажет болса, доза біртіндеп тоқтатылуы тиіс (мысалы, дозаны аптасына бір рет екі есе азайту арқылы).
Қабылдау уақыты көрсетілген қолдану жиілігі
Таблетканы таңертеңгі тамаққа дейін, тамақтану кезінде немесе одан кейін аздаған мөлшерлі сұйықтықпен, шайнамай қабылдаған жөн.
Таблетки следует принимать с небольшим количеством жидкости, не разжевывая утром до завтрака, во время или после него.
Дозировка
Лечение должно быть начато в основном постепенно, с малых доз, которые затем увеличиваются. Во всех случаях доза должна подбираться индивидуально, учитывая частоту пульса и терапевтический эффект.
Лечение артериальной гипертензии
Рекомендуемая доза Конкора® составляет 5 мг один раз в день.
При легких формах гипертонии (диастолическое артериальное давление до 105 мм рт.ст.), терапия дозой 2,5 мг один раз в день может быть достаточной.
При необходимости дозировку можно увеличить до 10 мг один раз в день.
Дальнейшее увеличение дозы должно обосновываться и проводиться в исключительных случаях.
Максиальная рекомендуемая доза Конкора® составляет 20 мг один раз в день.
Ишемическая болезнь сердца (стенокардия)
Рекомендуемая доза Конкора® составляет 5 мг один раз в день.
При необходимости дозировку можно увеличить до 10 мг один раз в день.
Дальнейшее увеличение дозы должно обосновываться и проводиться в исключительных случаях.
Максиальная рекомендуемая доза Конкора® составляет 20 мг один раз в день.
Дозировка при печеночной и/или почечной недостаточности
Пациентам с нарушениями функции печени или почек легкой или средней тяжести коррекции режима дозирования, как правило, не требуется. Для больных с тяжелыми нарушениями функции почек (клиренс креатинина < 20 мл/мин) и пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени максимальная суточная доза составляет 10 мг.
Существует только ограниченный опыт использования Конкора® у диализных пациентов, который не указывает на необходимость коррекции режима дозирования.
Пожилые люди
Коррекция дозировки не требуется.
Продолжительность лечения
Продолжительность лечения не ограничена и зависит от течения и тяжести заболевания.
Нельзя резко прекращать лечение Конкором®, особенно у пациентов с ишемической болезнью сердца, поскольку это может привести к острому ухудшению состояния здоровья пациента. Если приостановка лечения необходима, доза должна снижаться постепенно (например, вдвое уменьшая дозу один раз в неделю).
- Таблетки следует принимать с небольшим количеством жидкости, не разжевывая утром до завтрака, во время или после него.
Дозировка
Лечение должно быть начато в основном постепенно, с малых доз, которые затем увеличиваются. Во всех случаях доза должна подбираться индивидуально, учитывая частоту пульса и терапевтический эффект.
Лечение артериальной гипертензии
Рекомендуемая доза Конкора® составляет 5 мг один раз в день.
При легких формах гипертонии (диастолическое артериальное давление до 105 мм рт.ст.), терапия дозой 2,5 мг один раз в день может быть достаточной.
При необходимости дозировку можно увеличить до 10 мг один раз в день.
Дальнейшее увеличение дозы должно обосновываться и проводиться в исключительных случаях.
Максиальная рекомендуемая доза Конкора® составляет 20 мг один раз в день.
Ишемическая болезнь сердца (стенокардия)
Рекомендуемая доза Конкора® составляет 5 мг один раз в день.
При необходимости дозировку можно увеличить до 10 мг один раз в день.
Дальнейшее увеличение дозы должно обосновываться и проводиться в исключительных случаях.
Максиальная рекомендуемая доза Конкора® составляет 20 мг один раз в день.
Дозировка при печеночной и/или почечной недостаточности
Пациентам с нарушениями функции печени или почек легкой или средней тяжести коррекции режима дозирования, как правило, не требуется. Для больных с тяжелыми нарушениями функции почек (клиренс креатинина < 20 мл/мин) и пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени максимальная суточная доза составляет 10 мг.
Существует только ограниченный опыт использования Конкора® у диализных пациентов, который не указывает на необходимость коррекции режима дозирования.
Пожилые люди
Коррекция дозировки не требуется.
Продолжительность лечения
Продолжительность лечения не ограничена и зависит от течения и тяжести заболевания.
Нельзя резко прекращать лечение Конкором®, особенно у пациентов с ишемической болезнью сердца, поскольку это может привести к острому ухудшению состояния здоровья пациента. Если приостановка лечения необходима, доза должна снижаться постепенно (например, вдвое уменьшая дозу один раз в неделю).
- Стандартное лечение ХСН состоит из иАПФ (или, в случае непереносимости иАПФ, блокатора рецепторов к ангиотензину), бета-блокатора, диуретиков, и в случае необходимости сердечных гликозидов. Состояние пациентов должно быть стабильным (без острой сердечной недостаточности) при инициации лечения бисопрололом. Желательно, чтобы лечащий врач имел опыт лечения пациентов с ХСН.
Способ применения
Препарат Конкор®Кор следует принимать утром вне зависимости от приема пищи. Таблетки следует запивать небольшим количеством жидкости. Таблетки не следует разжевывать.
Дозы
Начало лечения стойкой хронической сердечной недостаточности с препарата Конкор®Кор требует обязательного проведения специальной фазы титрования.
Лечение хронической сердечной недостаточности препаратом Конкор®Кор начинается в соответствии со следующей схемой постепенного титрования дозы. Может потребоваться индивидуальная адаптация в зависимости от того, насколько хорошо пациент переносит назначенную дозу, т.е. дозу можно увеличивать лишь в том случае, если предыдущая доза хорошо переносилась.
1 неделя
1,25 мг бисопролола фумарат (1/2 таблетки Конкор®Кор 2,5 мг) ежедневно один раз в день
2 неделя
2,5 мг
бисопролола фумарат (1 таблетка Конкор®Кор 2,5 мг) ежедневно один раз в день
3 неделя
3,75 мг
бисопролола фумарат (1,5 таблетки Конкор®Кор 2,5 мг) ежедневно один раз в день
4-7 неделя
5 мг
бисопролола фумарат ежедневно один раз в день*
8-11 неделя
7,5 мг
бисопролола фумарат ежедневно один раз в день*
12 неделя и после 10 мг бисопролола фумарат ежедневно один раз в день как поддерживающая терапия*
* Конкор®Кор 2,5 мг подходит для начального лечения стабильной хронической сердечной недостаточности. Более высокие дозировки подходят для поддерживающей терапии.
Максимальная рекомендованная доза бисопролола фумарата составляет 10 мг один раз в день. Во время фазы титрования и после нее может наблюдаться временное ухудшение сердечной недостаточности, гипотензия или брадикардия. Поэтому требуется тщательное наблюдение за показателями жизнедеятельности (кровяное давление, ЧСС) и симптомами прогрессирования сердечной недостаточности.
Модификация лечения
Если во время фазы титрования или после нее наблюдается временное ухудшение сердечной недостаточности, развивается гипотензия или брадикардия, рекомендуется пересмотр дозировки сопутствующего препарата. Также может потребоваться временное снижение дозировки бисопролола или приостановка лечения.
После стабилизации состояния пациента следует провести повторное титрование или продолжить лечение.
Продолжительность лечения для всех показаний
Терапия препаратом Конкор®Кор обычно является длительной.
Не прерывайте резко лечение и не меняйте рекомендованную дозу без консультации с Вашим врачом, поскольку это может привести к временному ухудшению состояния сердца. Особенно не следует внезапно прерывать терапию у пациентов с ишемической болезнью сердца. Если приостановка лечения необходима, доза должна снижаться постепенно. Необходимо проводить регулярный мониторинг пациентов при инициации лечения и при прекращении приема препарата Конкор®Кор.
Особые группы пациентов
Нарушение функции почек или печени
Из-за приблизительно одинакового выведения бисопролола почками и печенью, пациентам с почечной или печеночной недостаточностью не нужно корректировать дозу препарата Конкор®Кор. Титрование дозы в данных группах пациентов следует проводить с особой осторожностью.
Пожилые пациенты:
Коррекции дозы не требуется.
Конкор побочные действия
- Жиі
− бас айналу*, бас ауыру*
− жүректің айнуы, құсу, диарея, іш қату
− суықты сезіну немесе аяқ-қолдың ұюы
− шаршау*
Жиі емес
− брадикардия, атриовентрикулярлы өткізгіштіктің бұзылулары, бұрыннан бар жүрек жеткіліксіздігінің нашарлауы
− бронх демікпесі немесе анамнезінде тыныс алу ағзаларының обструкциялық ауруы бар пациенттерде бронхтың түйілуі
− бұлшықет әлсіздігі, бұлшықеттің түйілуі
− гипотензия
− астения
− депрессия, ұйқының бұзылуы
Сирек
− триглицеридтер деңгейінің жоғарылауы, бауыр ферменттері (АЛТ, АСТ) деңгейлерінің жоғарылауы
− естен тану
− көзден жас ағудың (пациенттің жанаспалы линза тағуын ескерген жөн)
− естудің нашарлауы
− аллергиялық ринит
− қышыну, қызару, бөртпе, ангионевроздық ісіну сияқты аса жоғары сезімталдық реакциялары
− гепатит
− эректильді дисфункция
− қорқынышты түс көру, елестеулер
Өте сирек
− конъюнктивит
− шаштың түсуі. Бета-блокаторлар псориазға түрткі болуы немесе өршітуі немесе псориаз типті бөртпені туындатуы мүмкін.
*Бұл симптомдар емнің бас кезінде жиі пайда болады. Олар, әдеттегідей, қарқындылығы аз сипатта болады және әдетте 1-2 апта ішінде жоғалады.
Кез келген күдік тудыратын жағымсыз құбылыстарды мәлімдеп отыру өте маңызды. Бұл осы дәрілік заттың пайда/қаупі арақатынасының бейінін үздіксіз бақылауға мүмкіндік береді.
Часто:
головокружение*, головная боль*
-тошнота, рвота, диарея, запор
-ощущение холода или онемения в конечностях
-усталость*
Нечасто:
-брадикардия, нарушения атриовентрикулярной проводимости, ухудшение имеющейся сердечной недостаточности
-бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой или с обструктивной болезнью органов дыхания в анамнезе
-мышечная слабость, мышечные спазмы
-гипотония
-астения
-депрессия, нарушения сна
Редко:
-повышение уровня триглицеридов, повышение уровня печеночных ферментов (АЛТ, АСТ)
-обморок
-уменьшение слезотечения (следует учитывать при ношении пациентом контактных линз)
-нарушения слуха
-аллергический ринит
-реакции гиперчувствительности, такие как зуд, покраснение, сыпь
-гепатит
-нарушения потенции
-ночные кошмары, галлюцинации
Очень редко:
-конъюнктивит
-выпадение волос. Бета-блокаторы могут спровоцировать или усугубить псориаз или вызвать сыпь псориазного типа.
Лекарственное взаимодействие
Одновременный прием других препаратов может повлиять на эффект и переносимость препарата. Подобные взаимодействия также могут происходить, если с момента принятия другого препарата прошло слишком мало времени. Проинформируйте Вашего лечащего врача, если Вы принимаете какие-либо другие препараты.
Не рекомендуется одновременное применение со следующими препаратами:
Антагонисты кальция типа верапамила и в меньшей степени, дилтиазема, при одновременном применении с препаратом Конкор® могут приводить к снижению сократительной способности сердечной мышцы, и задерживать проведение атриовентрикулярных импульсов. В частности, внутривенное введение верапамила пациентам, получающим терапию бета-блокаторами, может привести к глубокой гипотензии и атриовентрикулярной блокаде.
Гипотензивные препараты центрального действия (такие как клонидин, метилдопа, моксонидин, рилменидин) могут привести к сокращению ЧСС и сердечного выброса, а также к вазодилатации вследствие снижения центрального симпатического тонуса. Резкая отмена, особенно до отмены бета-блокаторов может увеличить риск развития «рикошетной» гипертензии.
С осторожностью применять со следующими препаратами:
Антиаритмические средства класса I (например, хинидин, дизопирамид, лидокаин, фенитоин, флекаинид, пропафенон): влияют на время атриовентрикулярной проводимости, а также может увеличиваться отрицательный инотропный эффект.
Блокаторы кальциевых каналов по типу дигидропиридина (например, нифедипин): совместное применение может увеличить риск гипотензии, а также не исключается нарушение нагнетательной функции желудочков у пациентов с сердечной недостаточностью.
Антиаритмические средства класса III (например, амиодарон): возможно усиление влияния на время атриовентрикулярной проводимости.
Парасимпатомиметики: комбинированная терапия может увеличить время атриовентрикулярной проводимости и повысить риск брадикардии.
Местное применение бета-блокаторов (например, глазные капли для лечения глаукомы) может усилить системный эффект бисопролола.
Сахароснижающее действие инсулина и пероральных противодиабетических средств может усиливаться. Блокада бета-адренорецепторов может скрыть симптомы гипогликемии.
Анестезирующие препараты: ослабление рефлекторной тахикардии и повышение риска гипотензии.
Сердечные гликозиды: снижение частоты сердечных сокращений, повышение времени атриовентрикулярной проводимости.
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП): могут снижать гипотензивный эффект Конкора®.
?-симпатомиметики (например, добутамин, орципреналин): сочетание с бисопрололом может снизить эффект обоих агентов. Могут быть необходимы более высокие дозы адреналина для лечения аллергических реакций.
Симпатомиметики, которые активируют ?- и ?-рецепторы (например, адреналин, норадреналин): возможно увеличение кровяного давления и обострение перемежающейся хромоты. Такие взаимодействия более вероятны при применении неселективных бета-блокаторов.
Трициклические антидепрессанты, барбитураты, фенотиазины, а также другие антигипертензивные средства: усиленный гипотензивный эффект.
При совместном применении следующих препаратов должны быть приняты во внимание следующие замечания:
Мефлохин: повышенный риск брадикардии.
Ингибиторы моноаминоксидазы (кроме ингибироров МАО-В): повышенный гипотензивный эффект бета-блокаторов, а также риск гипертонического криза.
Передозировка
Симптомдары:
Брадикардия, артериялық гипотензия, бронх түйілуі, жүректің жедел жеткіліксіздігі және гипогликемия бета-блокаторлармен артық дозаланудың анағұрлым көп таралған белгілері болып табылады.
Емі:
Артық дозаланған кезде бисопрололмен емдеу тоқтатылуы тиіс, және тиімді және симптоматикалық ем басталуы тиіс. Шектеулі, бірақ қолжетімді деректер бисопролол диализ жолымен шығарылады деп болжам жасауға мүмкіндік береді.
Брадикардия: Атропинді вена ішіне енгізу. Талапқа сай емес жауап кезінде орципреналин немесе оң хронотропты қасиеттері бар басқа агенттер сақтықпен қолданылуы мүмкін. Кейбір жағдайларда электрокардиостимуляторды вена арқылы имплантациялау қажет болуы мүмкін.
Гипотензия: Вазопрессорларды вена ішіне енгізу және инфузиялау. Сондай-ақ вена ішіне глюкагон да тиімді болуы мүмкін.
АВ-блокада (екінші немесе үшінші дәрежедегі): Пациенттер мұқият бақылауда болуы тиіс, сондай-ақ оларға орципреналин құю қажет. Қажет болған кезде ауыспалы кардиостимуляторларды имплантациялаған жөн.
Жүрек жеткіліксіздігінің жедел нашарлауы: диуретиктерді, оң инотроптық дәрілерді, сондай-ақ вазодилаторларды вена ішіне енгізу.
Бронх түйілуі: бронходилататорларды, мысалы, орципреналинді, β2-симпатомиметиктерді және/немесе эуфиллинді енгізу.
Гипогликемия: глюкозаны вена ішіне енгізу.
Симптомы:
Наиболее распространенными признаками передозировки бета-блокаторов являются брадикардия, артериальная гипотензия, бронхоспазм, острая сердечная недостаточность и гипогликемия.
Лечение:
При передозировке терапия бисопрололом должна приостанавливаться, и должно быть начато подходящее и симптоматическое лечение. Ограниченные, но имеющиеся доступные данные позволяют предположить, что бисопролол выводиться путем диализа.
Брадикардия: Внутривенное введение атропина. При неадекватном ответе, с осторожностью могут применяться орципреналин или другие агенты с положительными хронотропными свойствами. В некоторых случаях может быть необходима трансвенозная имплантация электрокардиостимулятора.
Гипотензия: Внутривенная инфузия и введение вазопрессоров. Также эффективным может быть внутривенный глюкагон.
АВ-блокада (второй или третьей степени): Пациенты должны находиться под тщательным наблюдением, а также им необходимо вливание орципреналина. При необходимости следует имплантировать переходные кардиостимуляторы.
Острое ухудшение сердечной недостаточности: Внутривенное введение диуретиков, положительных инотропных средств, а также вазодилаторов.
Бронхоспазм: введение бронходилататоров, например, орципреналин, β2-симпатомиметики и/или эуфиллин.
Гипогликемия: внутривенное введение глюкозы.
Условия хранения
Синонимы
- Бисопролол
- Бисогамма
- Бисокард
- Коронал
Скидки
