Производитель
-Тубилюкс Фарма С.п.А.
Страна происхождения
Италия
Группа товаров
Medical
Особенности продажи
R
Формы выпуска
- 10 мл препараттан тығыздығы жоғары полиэтиленнен (ТЖПЭ) жасалған қондырмасы, силикон клапаны және ТТПЭ-ден жасалған алғашқы ашылуы бақыланатын бұрандалы тығыны бар тығыздығы төмен полиэтиленнен (ТТПЭ) жасалған құтыларға құйылады.
- 1 құтыдан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон ¬қорапқа сал¬ынады.
- По 10 мл препарата разливают во флаконы из полиэтилена низкой плотности (ПЭНП) с насадкой из полиэтилена высокой плотности (ПЭВП), силиконовым клапаном и винтовой пробкой с контролем первого вскрытия из ПЭВП.
- По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную коробку.
Особые условия
Жүрек-қантамыр және тыныс алу жүйелері тарапынан реакциялар
Басқа офтальмологиялық препараттар сияқты дорзоламид пен тимолол жүйелік қанағымға жақсы сіңеді. Бета-адреноблокатор болып табылатын жергілікті қолдануға арналған тимолол жүйелі әсер ететін бета-адреноблокаторларды қолданғанда байқалатын жүрек-қантамырлардың, өкпенің және басқа да жағымсыз реакциялардың сол типтерін туындатуы мүмкін. Бета-адреноблокаторларды офтальмологиялық қолданғаннан кейін жүйелік жағымсыз реакциялардың жиілігі оларды жүйелі қолданғанға қарағанда төмен.
Жүйелік сіңірілуін төмендету жөніндегі шаралар «Қолдану жөніндегі нұсқаулар. Дозалау режимі» бөлімінде аталған.
Кардиологиялық бұзылулар:
Жүректің ишемиялық ауруы, Принцметал стенокардиясы, жүрек функциясының жеткіліксіздігі және гипотония сияқты жүрек-қантамыр аурулары бар пациенттерде бета-адреноблокаторларды қолданудың орындылығын сыни бағалау керек және басқа препараттарды қолдану мүмкіндігі қарастырылуы керек. Анамнезінде жүрек-қантамыр аурулары бар пациенттер жағдайының нашарлау белгілерін және жағымсыз реакциялардың туындауын уақтылы анықтау үшін мұқият бақылауда болуы тиіс.
Жүректің өткізгіш жүйесінің талшықтары бойымен қозуды жүргізу уақытына теріс әсер ететіндіктен, жүректің І дәрежелі блокадасы бар пациенттерге бета-адреноблокаторларды сақтықпен тағайындау керек.
Тамырлық жүйе тарапынан бұзылулар
Шеткергі қанайналымының ауыр бұзылулары бар пациенттерге (мысалы, Рейно ауруының ауыр түрлері немесе Рейно синдромы) препаратты сақтықпен тағайындау керек.
Тыныс алу жүйесі тарапынан бұзылулар:
Кейбір офтальмологиялық бета-адреноблокаторларды қолданғаннан кейін демікпесі бар пациенттерде бронх түйілуі нәтижесінде тыныс алу жүйесі тарапынан, оның ішінде өліммен аяқталған реакциялар туралы хабарланды.
Косопт® БК өкпенің ауырлығы жеңіл немесе орташа дәрежедегі созылмалы обструкциялық ауруы (ӨСОА) бар пациенттерде және болжамды пайдасы әлеуетті қаупінен асқан жағдайда ғана сақтықпен пайдалану керек.
Бауыр функциясының жеткіліксіздігі
Косопт® БК бауыр функциясы бұзылған пациенттерде зерттелмеген, сондықтан мұндай пациенттерге оны сақтықпен тағайындау керек.
Иммунологиялық реакциялар және аса жоғары сезімталдық реакциялары
Жергілікті қолдануға арналған басқа офтальмологиялық препараттар сияқты дорзоламид жүйелі қанағымға сіңірілуі мүмкін. Дорзоламидтің құрамында сульфонамидтер тобы бар, олар сульфаниламидтердің құрамында да кездеседі. Осылайша, жергілікті қолданған кезде Стивенс-Джонсон синдромы және уыттық эпидермалық некролиз сияқты ауыр реакцияларды қоса алғанда, сульфаниламидтерді жүйелі енгізу кезінде анықталған жағымсыз реакциялардың осындай түрлері туындауы мүмкін. Ауыр иммунологиялық реакциялар немесе аса жоғары сезімталдық белгілері туындаған кезде осы препаратты қолдануды тоқтату керек.
Құрамында дорзоламид пен тимололдың біріктірілімі бар көзге тамызатын дәріні қолданғанда, дорзоламид гидрохлоридінің көзге тамызатын дәрісін қолданғанда байқалғанға ұқсас көру ағзасы тарапынан жергілікті жағымсыз реакциялар байқалды.
Егер мұндай реакциялар туындаса, Косопт® БК препаратын пайдалануды тоқтату мүмкіндігін қарастыру керек.
Анамнезінде әртүрлі аллергендерге атопия немесе ауыр анафилаксиялық реакциялары бар пациенттерде бета-адреноблокаторлармен емдеу кезінде аллергендермен қайта жанасуға жауаптың күшеюі және анафилаксиялық реакцияларды басу үшін пайдаланылатын адреналиннің стандартты дозаларымен емге жауаптың төмендеуі мүмкін.
Қатарлас ем
Жүйелі әсер ететін бета-адреноблокаторларды қабылдап жүрген пациенттердің құрамында тимолол бар көзге тамызатын дәріні қолдануы КІҚ әсерін және/немесе бета-адренорецепторлардың жүйелік блокадасының белгілі жағымсыз әсерлерін күшейтуі мүмкін.
Мұндай пациенттердің жағдайын мұқият бақылау керек. Екі жергілікті бета-адреноблокаторды қолдану ұсынылмайды ( «Басқа дәрілік заттармен өзара әрекеттесуі» бөлімін қараңыз).
Дорзоламидті және карбоангидразаның пероральді тежегіштерін бір мезгілде қолдану ұсынылмайды.
Емдеуді тоқтату
Жүйелі әсер ететін бета-адреноблокаторлар жағдайындағыдай, егер жүректің ишемиялық ауруы бар пациенттерде тимололдың көзге тамызатын дәрісін тоқтату талап етілсе, емдеуді біртіндеп тоқтату керек.
Бета-адренорецепторлар блокадасының қосымша әсерлері
Гипогликемия/қант диабеті:
Бета-адреноблокаторларды спонтанды гипогликемиясы бар пациенттерге немесе тұрақсыз диабетке шалдыққан пациенттерге сақтықпен қабылдау керек, өйткені бета-адреноблокаторлар жедел гипогликемияның көріністері мен симптомдарын бүркемелеуі мүмкін.
Бета-адреноблокаторлар гипертиреоздың белгілерін де бүркемелей алады. Бета-адреноблокаторлармен емді күрт тоқтату симптоматиканы күшейтуі мүмкін.
Мөлдірқабықтың аурулары
Құрамында бета-адреноблокаторлар бар көзге тамызатын дәрі көзді құрғатуы мүмкін. Мөлдірқабық аурулары бар пациенттерге емдеуді сақтықпен жүргізу керек.
Хирургиялық анестезия
Құрамында бета-адреноблокаторлары бар офтальмологиялық препараттар бета-адреномиметиктердің, мысалы, адреналиннің жүйелік әсерлерін бөгей алады. Анестезиологке пациенттің тимолол қабылдайтыны туралы хабарлау керек.
Бета-адреноблокаторлармен емдеу ауыр миастения гравис симптомдарын күшейтуі мүмкін.
Карбоангидразаны тежеудің қосымша әсерлері
Карбоангидразаның пероральді тежегіштерімен емдеу қышқыл-негіз теңгерімінің бұзылуынан туындайтын несептасты аурудың дамуымен байланысты, әсіресе анамнезінде бүйрек тастары бар пациенттерде. Косопт® БК (консерванты бар) препаратын қолдану кезінде қышқыл-негіз теңгерімінің бұзылуы байқалмағанына қарамастан, несептасты ауру жағдайлары туралы сирек хабарламалар болды. Косопт® БК құрамында жүйелі қанағымға сіңірілетін жергілікті карбоангидраза тежегіші болғандықтан, анамнезінде несеп шығару жолдарында тастары бар пациенттерде осы дәрілік препаратты қолданғанда несептасты аурудың даму қаупі артуы мүмкін.
Басқалары
Жедел жабықбұрышты глаукомасы бар пациенттерді емдеу жергілікті офтальмологиялық гипотензиялық дәрілерге қосымша емдік араласуды талап етеді. Жедел жабықбұрышты глаукомасы бар пациенттерде Косопт® БК препаратын қолдану зерттелген жоқ.
Бұрын мөлдірқабықтың созылмалы ақаулары бар және/немесе көз ішіне операция жасалған пациенттерде дорзоламидті пайдалану кезінде мөлдірқабықтың ісінгені және мөлдірқабықтың қайтымсыз декомпенсациясы туралы хабарланды. Мөлдірқабықтың ісіну ықтималдығы да артады. Пациенттердің осы топтарына Косопт® БК тағайындағанда сақтық шараларын сақтау керек.
Фильтрациялық хирургиядан кейін сулы ылғал секрециясын төмендететін офтальмологиялық препараттардың (мысалы, тимолол, ацетазоламид) сулы ерітінділерін қолданған жағдайда көздің тамырлы қабығының ажырағаны туралы хабарланды.
Басқа глаукомаға қарсы препараттарды қолданғандағыдай, кейбір пациенттерде ұзақ емнен кейін тимолол малеатының офтальмологиялық түріне сезімталдықтың төмендегені байқалды.
Анамнезінде күміске жанаспалы аса жоғары сезімталдығы бар пациенттер бұл дәрілік препаратты қолданбауы тиіс, өйткені ағып жатқан тамшыларда контейнерден түскен күміс іздері болуы мүмкін.
Контактылы линзаларды қолдану
Контактылы линзаларды қолданатын пациенттерде Косопт® БК препаратын қолданылуы зерттелмеген.
Реакции со стороны сердечно-сосудистой и дыхательной систем
Как и другие офтальмологические препараты, дорзоламид и тимолол хорошо абсорбируются в системный кровоток. Тимолол для местного применения, являющейся бета-адреноблокатором, может вызывать те же типы сердечно-сосудистых, легочных и других побочных реакций, наблюдаемых при применении бета-адреноблокаторов системного действия. Частота системных побочных реакций после офтальмологического применения бета-адреноблокаторов ниже, чем при их системном применении.
Меры по снижению системной абсорбции указаны в разделе «Рекомендации по применению. Режим дозирования».
Кардиологические нарушения:
У пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями такими, как ишемическая болезнь сердца, стенокардия Принцметала, сердечная недостаточность и гипотония следует критически оценивать целесообразность применения бета-адреноблокаторов и возможность применения других препаратов должна быть рассмотрена. Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе должны находиться под тщательным наблюдением для своевременного выявления признаков ухудшения состояния и возникновения побочных реакций.
Из-за негативного влияния на время проведения возбуждения по волокнам проводящей системы сердца, пациентам с блокадой сердца I степени бета-адреноблокаторы следует назначать с осторожностью.
Нарушения со стороны сосудистой системы:
Пациентам с тяжелыми расстройствами периферического кровообращения (такими как тяжелые формы болезни Рейно или синдромом Рейно) препарат следует назначать с осторожностью.
Нарушения со стороны дыхательной системы:
Сообщалось о реакциях со стороны дыхательной системы, в том числе с летальным исходом, в результате бронхоспазма у пациентов с астмой после применения некоторых офтальмологических бета-адреноблокаторов.
Косопт® БК следует использовать с осторожностью у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) легкой или средней степени тяжести и только в том случае, если предполагаемая польза превышает потенциальный риск.
Печеночная недостаточность
Косопт® БК не изучался у пациентов с нарушениями функции печени, поэтому таким пациентам он должен назначаться с осторожностью.
Иммунологические реакции и реакции гиперчувствительности
Как и другие офтальмологические препараты для местного применения, дорзоламид может абсорбироваться в системный кровоток. Дорзоламид содержит сульфонамидую группу, которая также встречается в сульфаниламидах. Таким образом, при местном применении могут возникать такие же типы побочных реакций, которые были обнаружены при системном введении сульфаниламидов, включая такие тяжелые реакции, как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. При появлении признаков серьезных иммунологических реакций или гиперчувствительности следует прекратить использование этого препарата.
При применении глазных капель, содержащих комбинацию дорзоламида и тимолола, наблюдались местные побочные реакции со стороны органа зрения, подобные тем, которые наблюдались при применении глазных капель дорзоламида гидрохлорида.
Если такие реакции возникают, следует рассмотреть возможность прекращения использования препарата Косопт® БК.
У пациентов с атопией или тяжелыми анафилактическими реакциями на различные аллергены в анамнезе, при лечении бета-адреноблокаторами возможно усиление ответа на повторный контакт с аллергенами и снижение ответа на терапию стандартными дозами адреналина, которые используются для купирования анафилактических реакций.
Сопутствующая терапия
Применение глазных капель, содержащих тимолол, пациентами, уже получающими бета-адреноблокаторы системного действия, может усилить влияние на ВГД и/или известные побочные эффекты системной блокады бета-адренорецепторов.
Следует внимательно наблюдать за состоянием таких пациентов. Не рекомендуется применять два местных бета-адреноблокатора (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
Не рекомендуется одновременное применение дорзоламида и пероральных ингибиторов карбоангидразы.
Прекращение лечения
Как и в случае с бета-адреноблокаторами системного действия, если требуется отмена глазных капель тимолола у пациентов с ишемической болезнью сердца, лечение нужно отменять постепенно.
Дополнительные эффекты блокады бета-адренорецепторов
Гипогликемия/сахарный диабет:
Бета-адреноблокаторы следует принимать с осторожностью пациентам со спонтанной гипогликемией, или пациентам с лабильным диабетом, поскольку бета-адреноблокаторы могут маскировать проявления и симптомы острой гипогликемии.
Бета-адреноблокаторы могут также маскировать признаки гипертиреоза. Резкая отмена терапии бета-адреноблокаторами может вызвать усиление симптоматики.
Заболевания роговицы
Глазные капли, содержащие бета-адреноблокаторы, могут вызывать сухость глаз. Пациентам с заболеваниями роговицы следует проводить лечение с осторожностью.
Хирургическая анестезия
Офтальмологические препараты, содержащие бета-адреноблокаторы, могут блокировать системные эффекты бета-адреномиметиков, например, адреналина. Анестезиолога необходимо проинформировать о том, что пациент получает тимолол.
Терапия бета-адреноблокаторами может усугубить симптомы тяжелой миастении гравис.
Дополнительные эффекты ингибирования карбоангидразы
Лечение пероральными ингибиторами карбоангидразы связано с развитием мочекаменной болезни вследствие нарушения кислотно-щелочного баланса, особенно у пациентов с камнями почек в анамнезе. Несмотря на то, что при применении препарата Косопт® БК (с консервантом) нарушений кислотно-щелочного баланса не наблюдалось, были редкие сообщения о случаях мочекаменной болезни. Поскольку Косопт® БК содержит местный ингибитор карбоангидразы, который абсорбируется в системный кровоток, у пациентов с камнями мочевыводящих путей в анамнезе может повышаться риск развития мочекаменной болезни при применении этого лекарственного препарата.
Прочее
Лечение пациентов с острой закрытоугольной глаукомой требует терапевтического вмешательства в дополнение к местным офтальмологическим гипотензивным средствам. Применение препарата Косопт® БК у пациентов с острой закрытоугольной глаукомой не изучалось.
Сообщалось об отеке роговицы и необратимой декомпенсации роговицы при использовании дорзоламида у пациентов с ранее имевшимися хроническими дефектами роговицы и/или которым проводили внутриглазную операцию. Вероятность развития отека роговицы также повышается. Следует соблюдать меры предосторожности при назначении Косопт® БК этим группам пациентов.
Сообщалось об отслойке сосудистой оболочки глаза в случае применения водных растворов офтальмологических препаратов, снижающих секрецию водянистой влаги (например, тимолола, ацетазоламида) после фильтрационной хирургии.
Как и при использовании других антиглаукомных препаратов, у некоторых пациентов отмечалось снижение восприимчивости к офтальмологической форме тимолола малеата после продолжительной терапии.
Пациенты с наличием контактной гиперчувствительности к серебру в анамнезе не должны применять этот лекарственный препарат, поскольку вытекающие капли могут содержать следы серебра от контейнера.
Использование контактных линз
Применение препарата Косопт® БК у пациентов, использующих контактные линзы, не изучалось.
Беременность
Косопт® БК не следует применять во время беременности.
Дорзоламид
Отсутствуют адекватные клинические данные о применении препарата при беременности.
Тимолол
Тимолол не следует применять во время беременности за исключением случаев явной необходимости.
Меры по снижению системной абсорбции указаны в разделе «Рекомендации по применению. Режим дозирования».
Эпидемиологические исследования не выявили мальформационных эффектов, но выявили риск задержки внутриутробного роста плода в случае перорального приема бета-адреноблокаторов. Кроме того, объективные и субъективные симптомы блокады бета-рецепторов (например, брадикардия, гипотония, респираторный дистресс и гипогликемия) наблюдались у новорожденных, если до родов применялись бета-адреноблокаторы. Если этот лекарственный препарат применяется до родов, новорожденный требует тщательного наблюдения в первые дни жизни.
Кормление грудью
Неизвестно, экскретируется ли дорзоламид в материнское молоко.
Бета-адреноблокаторы эксретируются в грудное молоко. Однако, при терапевтической дозе тимолола применяемого в виде глазных капель маловероятно, чтобы в грудном молоке появилось достаточное его количество, чтобы вызвать клинические симптомы блокады бета-рецепторов у младенца.
Меры по снижению системной абсорбции указаны в разделе «Рекомендации по применению. Режим дозирования».
Если требуется применение препарата Косопт® БК, то кормить грудью не рекомендуется.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Исследований влияния препарата на способность вождения транспортных средств и управления механизмами не проводилось. Однако, возможны побочные реакции, такие как затуманивание зрения, которые могут повлиять на способность некоторых пациентов управлять транспортным средством и/или работать с механизмами.
Состав
- 1 мл ерітіндінің құрамында
белсенді заттар: 22,26 мг дорзоламид гидрохлориді (20 мг дорзоламидке баламалы) және 6,83 мг тимолол малеаты (5 мг тимололға баламалы),
қосымша заттар: гидроксиэтилцеллюлоза, маннитол, натрий цитраты, рН реттеуге арналған натрий гидроксиді, инъекцияға арналған су
Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы
Іс жүзінде көрінетін бөлшектерсіз, мөлдір, түссіз немесе түссіз дерлік, сәл тұтқыр ерітінді
1 мл раствор содержит
активные вещества: дорзоламида гидрохлорид 22,26 мг (эквивалентно дорзоламиду 20 мг) и тимолола малеат 6,83 мг (эквивалентно тимололу 5 мг),
вспомогательные вещества: гидроксиэтилцеллюлоза, маннитол, цитрат натрия, гидроксид натрия для регулирования рН, вода для инъекций
Косопт показания к применению
- Бета-адреноблокаторлармен монотерапия тиімділігі жеткіліксіз болған кезде ашықбұрышты глаукомасы немесе жалған эксфолиативтік глаукомасы бар пациенттерде жоғары көзішілік қысымды (КІҚ) емдеу кезінде көрсетілген.
Показан при лечении повышенного внутриглазного давления (ВГД) у пациентов с открыто угольной глаукомой или псевдоэксфолиативной глаукомой, при недостаточной эффективности монотерапии бета-адреноблокаторами.
Косопт противопоказания
- Қолдануға болмайтын жағдайлар
- әсер етуші заттардың біреуіне немесе екеуіне де немесе «Қосымша мәліметтер, Дәрілік препарат құрамы» бөлімінде атап көрсетілген қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық.
- бронх демікпесін немесе анамнезінде бронх демікпесінің барын немесе өкпенің ауыр созылмалы обструкциялық ауруын қоса, тыныс алу жолдарының реактивті ауруларында
- синустық брадикардияда, синустық түйіннің әлсіздік синдромында, синоатриялық блокадада, II немесе III дәрежелі атриовентрикулярлық блокадада, кардиостимуляция тиімді болмаған кезде, жүрек функциясының жеткіліксіздігінде, кардиогенді шокта
- бүйрек функциясының ауыр жеткіліксіздігі (креатинин клиренсі <30 мл/мин) немесе гиперхлоремиялық ацидоз кезінде
Жоғарыда аталғандар жеке-жеке белсенді компоненттер туралы деректерге негізделген және олардың біріктірілімі үшін бірегей болып табылмайды
- реактивные заболевания дыхательных путей, включая бронхиальную астму или наличие бронхиальной астмы в анамнезе, или тяжелой хронической обструктивной болезнью легких
- синусовая брадикардия, синдромом слабости синусового узла, синоатриальная блокада, атриовентрикулярная блокада II или III степени, когда кардиостимуляция не эффективна, выраженная сердечная недостаточность, кардиогенный шок
- тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл/мин) или гиперхлоремический ацидоз
- повышенная чувствительность к одному или обоим действующим веществам или какому-либо из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе «Перечень вспомогательных веществ».
Вышеизложенное основано на данных об активных компонентах в отдельности и не является уникальным для их комбинации
Косопт дозировка
- Дозалау режимі
Косопт® БК бір тамшыдан зақымданған көз(-дер)ге (конъюнктивалық қалта) күніне екі рет.
Басқа жергілікті офтальмологиялық препаратпен пайдаланған кезде Косопт® БК және басқа препаратты кемінде он минут аралықпен енгізген жөн.
Бұл препарат құрамында консерванттар жоқ стерильді ерітінді болып табылады.
Пациенттерге қолданар алдында қолдарын жуу қажеттілігі туралы ескерту керек және контейнердің көзге немесе айналасындағы тіндерге тиіп кетуіне жол бермеу керек, өйткені бұл көзді жарақаттауы мүмкін (Қолдану жөніндегі нұсқаулықты қараңыз).
Сондай-ақ, пациенттерге дұрыс қолданбаған кезде офтальмологиялық ерітінділер көздің инфекциялық ауруларын туындатуы мүмкін қарапайым бактериялармен ластануы мүмкін екенін ескерту керек. Контаминацияланған көзге тамызатын дәріні қолдану, көзді қатты зақымдауы және кейіннен көру қабілетінің жоғалуы мүмкін.
Көзіңізді жұмып, саусағыңызбен көздің ішкі бұрышын шамамен екі минуттай басыңыз. Бұл препараттың дененің қалған бөліктеріне енуіне жол бермеуге көмектеседі.
Көзге тамызатын дәріні тамызар алдында:
• Құтыны ашпас бұрын қолды жуу керек.
• Егер Сіз алғаш рет қолданар алдында алғашқы ашылуы бақыланатын құты тығынының сынғанын байқасаңыз, дәрілік препаратты қолданбаңыз.
• Құтыны алғаш рет пайдаланған кезде, препаратты көзге тамызар алдында құтыны баяу қысып, бір тамшыны шығарып көріңіз.
• Сіз бір уақытта бір тамшы тамыза алатындығыңызға сенімді болсаңыз, тамызуға ыңғайлы позицияны таңдауыңыз керек (отыруға, шалқадан жатуға немесе айна алдында тұруға болады).
• Құтыны қолдану үшін жаңа құтыны ашқан сайын, жоғарыда сипатталғандай, бір тамшыны тамызып көріңіз.
ПРЕПАРАТТЫ қалай қолдануға болады:
1. Құтыны тігінен ұстап, құтыны ашу үшін қақпағын бұраңыз. Ерітіндінің ластануын болдырмау үшін құтының ұшына қолыңызды тигізбеңіз.
2. Басыңызды шалқайтып, құтыны көзге тақап ұстаңыз.
3. Төменгі қабақты төменге қарай тартып, жоғарыға қарай қараңыз. Құтыны ортасынан абайлап қысып, тамшының көзге тамғанына жол беріңіз. Құтыны қысу мен тамшының ағуы арасында бірнеше секунд кідіріс болуы мүмкін екенін ескеріңіз. Құтыны тым қатты қыспаңыз.
4. Көзді жауып, саусағыңызбен көздің ішкі бұрышын 2 минут басып тұрыңыз. Бұл дәрілік препараттың организмнің қалған бөлігіне енуіне жол бермейді.
5. Егер дәрігер тағайындаған болса, басқа көзге 2 - 4 тармақтарын қайталаңыз. Кейде тек бір көзді емдеу керек, дәрігер бұл сізге қатысты ма және қандай көзді емдеу керек екенін айтуы керек.
6. Әрбір пайдаланғаннан кейін және қайта қолданғанға дейін құтыны тамшылатқыштың ұшытығына қолды тигізбестен, ұштықтан қалдық сұйықтықты кетіру үшін бір рет төмен қарай сілку керек. Бұл келесі тамшылардың ағуын қамтамасыз ету үшін қажет.
7. Көздің айналасындағы терінің бетінен артық дәрі-дәрмектерді сүртіп тастаңыз.
8. Дәрілік затты сақтаудың 2 айлық мерзімі өткеннен кейін құтыда КОСОПТ® БК көзге тамызатын дәрісінің аз мөлшері қалады.
Емдеу курсы аяқталғаннан кейін құтыда қалған дәрілік препаратты пайдаланып көруге болмайды.
Құтыны алғаш ашқаннан кейін екі ай өткен соң көзге тамызатын дәріні қолданбаңыз.
Пациенттердің ерекше топтары
Балаларда қолдану
Балалардағы тиімділігі анықталмаған.
2 жасқа дейінгі пациенттерде қауіпсіздігі анықталған жоқ.
Қазіргі уақытта 2 жастан 6 жасқа дейінгі балаларда қауіпсіздігі туралы деректер бар.
Енгізу әдісі мен жолы
Пациенттер бірнеше рет қолдануға арналған құтыны дұрыс қолдану керектігі туралы хабардар болуы тиіс.
По одной капле Косопт® БК в (конъюнктивальный мешок) пораженного(ых) глаз(а) два раза в сутки.
При использовании с другим местным офтальмологическим препаратом, Косопт® БК и другой препарат следует вводить с интервалом не менее десяти минут.
Данный лекарственный препарат является стерильным раствором, который не содержит консервантов.
Пациентов следует предупредить о необходимости вымыть руки перед использованием и не допускать контакта контейнера с глазом или окружающими тканями, поскольку это может привести к травме глаза (см. Инструкции по применению).
Пациентов также следует предупредить, что при неправильном применении офтальмологические растворы могут подвергаться загрязнению обычными бактериями, которые могут вызывать инфекционные заболевания глаз. Использование контаминированных глазных капель может привести к серьезному повреждению глаз и последующей потере зрения.
Для уменьшения системной абсорбции с последующим уменьшением системного побочного действия и увеличения местной эффективности препарата после закапывания рекомендуется зажать носослезный канал или закрыть веки на 2 минуты.
Перед закапыванием глазных капель:
• Перед тем, как открыть флакон, следует вымыть руки.
• Не используйте лекарственный препарат, если перед первым использованием Вы заметили, что сломана пробка флакона с контролем первого вскрытия.
• При использовании флакона в первый раз, перед закапыванием препарата в глаз, попробуйте, медленно сжимая флакон, выдавить одну каплю в сторону.
• Когда вы будете уверенны в том, что вы можете закапывать по одной капле за раз, следует подобрать удобную для закапывания позицию (можно сидеть, лежать на спине или стоять перед зеркалом).
• Каждый раз, открывая новый флакон, чтобы привести флакон в действие, проведите пробное закапывание одной капли, как уже было описано выше.
Как использовать ПРЕПАРАТ:
1. Держите флакон вертикально и поверните крышку, чтобы открыть флакон. Не прикасайтесь к кончику флакона во избежание загрязнения раствора.
2. Откиньте голову назад и держите флакон над глазом.
3. Потяните нижнее веко вниз и посмотрите вверх. Сдавите осторожно флакон посередине и позвольте капле попасть в глаз. Обратите внимание, что возможно пройдет несколько секунд задержки между сдавливанием флакона и падением капли. Не сжимайте флакон слишком сильно.
4. Закройте глаз и прижмите внутренний угол глаза пальцем в течение 2 минут. Это поможет предотвратить попадание лекарственного препарата в остальную часть организма.
5. Повторите пункты 2 - 4 для другого глаза, если врач это назначил. Иногда нужно лечить только один глаз, и врач должен сообщить, относится ли это к вам и какой глаз нуждается в лечении.
6. После каждого использования и до повторного применения флакон следует встряхнуть один раз в нисходящем направлении, не касаясь наконечника капельницы, чтобы удалить остаточную жидкость из наконечника. Это необходимо для обеспечения подачи последующих капель.
7. Удалите излишки лекарства с поверхности кожи вокруг глаз.
8. По истечении 2-месячного срока хранения лекарственного средства во флаконе останется немного глазных капель Косопт® БК.
Не следует пытаться использовать лекарственный препарат, оставшийся во флаконе после того, как закончен курс лечения.
Не используйте глазные капли по истечении двух месяцев после первого вскрытия флакона.
Особые группы пациентов
Применение у детей
Эффективность у детей не установлена.
Безопасность у пациентов в возрасте до 2 х лет не установлена.
В настоящее время доступны данные о безопасности у детей от 2-х до 6 лет.
Пациенты должны быть проинформированы о правильном обращении с флаконом для многократного применения.
Косопт побочные действия
- Өте жиі (≥ 1/10)
ашыту және шаншу
дисгевзия
Жиі (≥1/100-ден < 1/10-ға дейін)
бас ауыру
конъюнктивалық инъекция, бұлыңғыр көру, мөлдір қабықтың эрозиясы, көздің қышуы, жас ағу
қабақтың қабынуы, қабақтың тітіркенуі
астения/әлсіздік
жүрек айну
блефаритті, кератитті, мөлдірқабықтың сезімталдығының төмендеуін және көздің құрғауын қоса алғанда, көз тітіркенуінің белгілері мен симптомдары
синусит
Жиі емес (≥1/1000-нан < 1/100-ге дейін)
депрессия
бас айналу, синкопе
иридоциклит
рефракцияның өзгеруін қоса алғанда, көрудің бұзылуы (кейбір жағдайларда миотиктермен емді тоқтату салдарынан)
брадикардия
диспноэ
жүрек айну, диспепсия
несептасты ауру
Сирек (≥1/10000 < 1/1000 дейін)
аллергиялық реакциялардың белгілері мен симптомдары, соның ішінде ангионевроздық ісіну, есекжем, ошақталған және жайылған бөртпе, анафилаксия
ұйқысыздық, қорқынышты түстер көру, есте сақтау қабілетінің жоғалуы
бас айналу, парестезия
миастения белгілері мен симптомдарының жоғарылауы, либидоның төмендеуі, ми қанайналымының жедел бұзылуы, церебральдық ишемия
көздің тітіркенуі, оның ішінде қызару, ауырсыну, миопияға айналатын (емді тоқтатқаннан кейін жазылды) қабақтарда қабыршақтың пайда болуы, мөлдірқабықтың ісінуі, КІҚ төмендеуі, көздің тамырлы қабығының ажырауы (фильтрациялық хирургиядан кейін)
птоз, диплопия, фильтрациялық хирургиядан кейін көздің тамырлы қабығының ажырауы
құлақтың шуылдауы
жүректің жиі қағуы
кеуденің ауыруы, жүректің соғуы, ісіну, аритмия, жүрек функциясының жеткіліксіздігі, жүректің тоқтауы, жүрек блокадасы
гипотензия*, ара-кідік ақсаңдау, Рейно феномені*, қол мен аяқтың мұздауы
ентігу, тыныстық жеткіліксіздік, ринит, сирек бронх түйілуі
мұрыннан қан кету
бронх түйілуі (негізінен анамнезінде бронхоспазмдық ауруы бар пациенттерде), тыныстық жеткіліксіздік, жөтел
тамақтың жыбырлауы, ауыздың құрғауы
диарея
жанаспалы дерматит, Стивенс-Джонсон синдромы, уыттық эпидермалық некролиз
бөртпе
алопеция, псориаз тәрізді бөртпе немесе псориаздың өршуі
жүйелі қызылжегі
Пейрони ауруы, либидоның төмендеуі
Белгісіз (қолда бар деректер негізінде бағалау мүмкін емес)
қышу
гипогликемия
елестеулер
көзде бөгде зат тұрғандай сезіну
мөлдірқабықтың эрозиясы
тахикардия, артериялық гипертензия, атриовентрикулярлық блокада, жүрек функциясының жеткіліксіздігі
ентігу
іштің ауыруы, құсу
миалгия
сексуалдық дисфункция
Очень часто (≥1/10)
жжение и покалывание
дисгевзия
Часто (≥ от 1/100 до <1/10)
головная боль
конъюнктивальная инъекция, затуманенное зрение, эрозия роговицы, зуд глаз, слезотечение
воспаление век, раздражение век
астения/общая слабость
тошнота
признаки и симптомы раздражения глаз, включая блефарит, кератит, снижение чувствительности роговицы и сухость глаз
синусит
Нечасто (≥ от 1/1000 до <1/100)
депрессия
головокружение, синкопе
иридоциклит
нарушения зрения, включая изменения рефракции (в некоторых случаях из-за отмены терапии миотиками)
брадикардия
диспноэ
тошнота, диспепсия
мочекаменная болезнь
Редко (≥1/10000 до <1/1000)
признаки и симптомы аллергических реакций, включая ангионевротический отек, крапивницу, локализованную и генерализованную сыпь, анафилаксию
бессонница, ночные кошмары, потеря памяти
головокружение, парестезии
увеличение признаков и симптомов миастении, снижение либидо, острое нарушение мозгового кровообращения, церебральная ишемия
раздражение глаз, включая покраснение, боль, образование корки на веках, преходящую миопию (которая разрешилась после прекращения терапии), отек роговицы, снижение ВГД, отслойка сосудистой оболочки глаза (после фильтрационной хирургии)
птоз, диплопия, отслойка сосудистой оболочки глаза после фильтрационной хирургии
шум в ушах
учащенное сердцебиение
боль в груди, сердцебиение, отек, аритмия, застойная сердечная недостаточность, остановка сердца, блокада сердца
гипотония*, перемежающаяся хромота, феномен Рейно*, похолодание рук и ног
одышка, дыхательная недостаточность, ринит, редко бронхоспазм
носовое кровотечение
бронхоспазм (преимущественно у пациентов с бронхоспастической болезнью в анамнезе), дыхательная недостаточность, кашель
першение в горле, сухость во рту
диарея
контактный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз
сыпь
алопеция, псориазообразная сыпь или обострение псориаза
системная красная волчанка
Болезнь Пейрони, снижение либидо
Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
зуд
гипогликемия
галлюцинации
ощущение инородного тела в глазу
эрозия роговицы
атриовентрикулярная блокада, сердечная недостаточность
одышка
боль в животе, рвота
миальгия
сексуальная дисфункция
Лекарственное взаимодействие
Специальных исследований по взаимодействию Косопт® БК с другими лекарственными средствами не проводилось.
Данный лекарственный препарат в контейнере для однократного применения использовался без каких-либо неблагоприятных лекарственных взаимодействий одновременно со следующими системными лекарственными препаратами: ингибиторами АКФ, антагонистами кальция, диуретиками, нестероидными противовоспалительными лекарственными средствами (включая ацетилсалициловую кислоту) и гормонами (например, эстроген, инсулин, тироксин).
Существует возможность аддитивных эффектов, приводящих к гипотензии и/или выраженной брадикардии, при применении офтальмологических препаратов, содержащих бета-адреноблокаторы, одновременно с приемом внутрь ингибиторов кальциевых канальцев, бета-адреноблокаторов, противоаритмических препаратов (включая амиодарон), гликозидов наперстянки, парасимпатомиметиков, ксанетидина, наркотических средств и ингибиторов моноаминоксидазы (МАО).
Сообщалось, что при одновременном приеме ингибиторов CYP2D6 (например, хинидин, флуоксетин, пароксетин) и тимолола может наблюдаться усиление системной блокады бета-адренорецепторов (например, брадикардия, депрессия).
Хотя препарат Косопт® БК (с консервантом) мало влияет или совсем не влияет на размер зрачка, время от времени сообщалось о мидриазе, возникающем вследствие одновременного применения офтальмологических препаратов, содержащих бета-адреноблокаторы, и адреналина (эпинефрина).
Бета-адреноблокаторы могут усиливать гипогликемический эффект антидиабетических средств.
Бета-адреноблокаторы для перорального применения могут усугубить артериальную гипертонию, которая может быть вызвана отменой клонидина.
Передозировка
Косопт® БК препаратын кездейсоқ немесе әдейі жұтқан кезде адамда туындайтыне артық дозалануға қатысты деректер жоқ.
Симптомдары
Бас айналу, бас ауыру, ентігу, брадикардия, бронх түйілуі және жүректің тоқтауы сияқты жүйелі әсер ететін бета-адреноблокаторларды қолдану кезінде байқалатын жүйелі жағымсыз әсерлердің дамуын туындатқан тимолол малеатының көзге тамызатын дәрісімен байқаусызда артық дозалану туралы хабарламалар бар.
Дорзоламидпен артық дозаланғанда күтілетін ең көп кездесетін көріністер мен симптомдар электролиттердің теңгерімсіздігі, ацидоздың дамуы, бәлкім, орталық жүйке жүйесі тарапынан бұзылулар болып табылады.
Дорзоламид гидрохлоридін кездейсоқ немесе әдейі жұтқан кезде адамда артық дозалану туралы шектеулі ақпарат қана қолжетімді. Ішке қабылдаған кезде ұйқышылдық сияқты симптомдар туралы хабарланды; жергілікті қолданғанда жүрек айну, бас айналу, бас ауыру, әлсіздік, ұйқының бұзылуы және дисфагия сияқты симптомдар туралы хабарланды.
Емі
Емдеу симптоматикалық және демеуші болуы керек. Сарысудағы электролиттер деңгейін (атап айтқанда, калий) және қанның рН деңгейін бақылау қажет. Зерттеулер тимололды диализ көмегімен шығару қиын екенін көрсетті.
Отсутствуют данные относительно передозировки у человека при случайном или преднамеренном проглатывании препарата или Косопт® БК.
Симптомы
Имеются сообщения о непреднамеренных передозировках глазных капель тимолола малеата, приводивших к развитию системных побочных эффектов, наблюдаемым при применении бета-адреноблокаторов системного действия, таких как головокружение, головная боль, одышка, брадикардия, бронхоспазм и остановка сердца.
Наиболее распространенными проявлениями и симптомами, которые следует ожидать при передозировке дорзоламида, являются дисбаланс электролитов, развитие ацидоза и, возможно, нарушения со стороны центральной нервной системы.
Доступна только ограниченная информация о передозировке у человека при случайном или преднамеренном проглатывании дорзоламида гидрохлорида. При приеме внутрь сообщалось о таких симптомах как сонливость; при местном применении о таких, как тошнота, головокружение, головная боль, слабость, нарушения сна и дисфагия.
Лечение
Лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим. Необходимо контролировать уровень электролитов в сыворотке (в частности, калия) и уровень рН крови. Исследования показали, что тимолол с трудом выводится с помощью диализа.
Условия хранения
Скидки
