Производитель
-Ipca Laboratories Ltd.
Страна происхождения
Индия
Группа товаров
Medical
Особенности продажи
R
Антигельминтный препарат.
Формы выпуска
- 1 таблеткадан поливинилхлорид үлбір мен алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салынған.
- 1 пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салады.
- 10 қорапшадан (1 таблеткадан) топтық картон қорапқа салынған.
- По 1 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
- По 1 контурной ячейковой упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку.
- По 10 пачек (по 1 таблетке) помещают в групповую картонную коробку.
- Төсемі бар бұралатын алюминий қақпақпен тығындалған, бұрандалы мойны бар пластмасса құтыларға 20 мл препараттан құйылған. Құтыға өздігінен желімденетін қағаз заттаңба жапсырылады.
- 1 құтыдан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапқа салынады.
- По 20 мл препарата помещают в пластмассовые флаконы с винтовой горловиной, укупоренные навинчиваемой алюминиевой крышкой с прокладкой. На флакон наклеивают бумажную самоклеящуюся этикетку.
- По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную коробку.
Особые условия
Албендазол бауыр ферменттері деңгейінің шамалы немесе орташа дәрежеде жоғарылауын туындатуы мүмкін. Әдетте бауыр ферменттерінің деңгейі препаратты тоқтатқаннан кейін қалыпқа келеді. Бауыр ферменттерінің деңгейін емдеудің әр курсын бастамас бұрын және емдеу кезінде кем дегенде екі апта сайын тексеру керек. Егер бауыр ферменттерінің деңгейі едәуір жоғарыласа (қалыптың жоғарғы шегімен салыстырғанда екі еседен астам), албендазолды тоқтату керек. Егер бауыр ферменттерінің деңгейі қалыпқа келген болса, емдеуді қайта бастауға болады, бірақ ферменттер деңгейінің қайта көтерілуіне жол бермеу үшін мұндай пациенттерді бақылау керек.
Албендазолдың сүйек кемігі функциясының бәсеңдеуін туындатуы мүмкін екендігі анықталды, сондықтан толық қан талдауын емдеуді бастамас бұрын және әр екі апта сайын, 28 күндік емдеу курсы кезінде жүргізу керек. Бауыр эхинококкозын қоса, бауыр ауруларына шалдыққан пациенттер сүйек кемігі функциясының бәсеңдеуіне анағұрлым сезімтал болып табылады, оларда панцитопения, апластты анемия, агранулоцитоз және лейкопения дамуы мүмкін, осыған байланысты қан талдауларының қатаң мониторингі талап етіледі.
Қан көрінісінің айтарлықтай өзгеруімен албендазолмен емдеуді тоқтату керек.
Жүктіліктің ерте кезеңінде албендазолды тағайындауды болдырмау үшін бала туу жасындағы әйелдер:
- Жүктілікке өткізілген тесттің теріс нәтижесін алғаннан кейін ғана емдеуді бастау. Тест деректерін әрбір емдеу курсын бастамас бұрын кем дегенде бір рет қайталау керек.
- Емдеу кезінде және албендазолмен емдеу тоқтатылғаннан кейін бір ай ішінде тиімді ұрықтануға қарсы шаралар қабылдауға міндетті.
Нейроцистицеркозды емдеу үшін албендазол қабылдаған пациенттерде паразиттердің өлуі нәтижесінде қабыну реакциясымен байланысты симптомдар дамуы мүмкін (мысалы, құрысулар, бассүйекішілік қысымның жоғарылауы, ошақталған симптомдар). Мұндай жағдайларда тиісті стероидты және құрысуға қарсы ем жүргізіледі. Емдеудің бірінші аптасында церебральді гипертензия эпизодтарының алдын алу үшін кортикостероидтарды пероральді немесе вена ішіне енгізу ұсынылады.
Инфекцияның басқа ошақтарын емдеу үшін албендазол қабылдайтын пациенттерде бұрыннан бар нейроцистицеркоз жабылмай қалуы мүмкін. Пациенттер неврологиялық симптомдарды сезінуі мүмкін, мысалы, құрысулар, бассүйекішілік қысымның жоғарылауы және ми ішіндегі паразиттердің қырылуынан туындаған қабыну реакциясы нәтижесінде ошақталған симптомдар. Симптомдар емдеуден кейін көп ұзамай дамуы мүмкін. Тиісті стероидты және құрысуға қарсы препараттарды дереу тағайындау керек.
Қосымша заттар
Тұзсыз диетаны ұстанатын адамдарға тағайындағанда абай болу керек
Препараттың құрамында натрий (5,0 мг натрий лаурилсульфаты және бір реттік дозада 5,2 мг натрий крахмалы гликоляты) бар, тұзсыз диетаны ұстанатын адамдарға сақтықпен қолдану керек.
Албендазол может вызывать повышение уровня печеночных ферментов в небольшой или умеренной степени. Обычно уровни печеночных ферментов нормализуются после отмены препарата. Уровень печеночных ферментов следует проверять перед началом каждого курса лечения и, по крайней мере, каждые две недели во время лечения. Если уровни печеночных ферментов значительно повышены (более чем в два раза по сравнению с верхней границей нормы), албендазол следует отменить. Лечение можно возобновить, если уровень печеночных ферментов нормализовался, но такие пациенты должны быть под наблюдением во избежание повторного повышения уровня ферментов.
Установлено, что албендазол может вызывать подавление функции костного мозга, поэтому развернутый анализ крови должен выполняться перед началом лечения и каждые две недели, во время 28-дневного курса лечения. Пациенты с заболеваниями печени, включая печеночный эхинококкоз, являются более чувствительными к угнетению функции костного мозга, у них могут развиваться панцитопения, апластическая анемия, агранулоцитоз и лейкопения, в связи с чем требуется строгий мониторинг анализов крови.
При значительных изменениях картины крови следует прекратить лечение албендазолом.
Во избежание назначения албендазола во время ранних сроков беременности, женщинам детородного возраста следует:
- Начинать лечение только после получения отрицательного теста на беременность. Данные теста следует повторять, по крайней мере, один раз перед началом каждого курса лечения.
- Принимать эффективные противозачаточные меры во время лечения и в течение одного месяца после прекращения лечения албендазолом.
У пациентов, получающих албендазол для лечения нейроцистицеркоза, могут развиваться симптомы, связанные с воспалительной реакцией в результате гибели паразитов (например, судороги, повышение внутричерепного давления, очаговые симптомы). В таких случаях проводится подходящая стероидная и противосудорожная терапия. Во время первой недели лечения рекомендуется пероральное или внутривенное введение кортикостероидов для предотвращения эпизодов церебральной гипертензии.
Уже существующий нейроцистицеркоз может остаться без прикрытия у пациентов, получающих албендазол для лечения других очагов инфекции. Пациенты могут испытывать неврологические симптомы, например, судороги, повышение внутричерепного давления и очаговые симптомы в результате воспалительной реакции, вызванной гибелью паразитов внутри головного мозга. Симптомы могут развиваться вскоре после лечения. Необходимо немедленно назначить подходящие стероидные и противосудорожные препараты.
Вспомогательные вещества
Осторожно при назначении лицам, соблюдающим бессолевую диету
В составе препарата присутствует натрий (натрия лаурилсульфат в количестве 5,0 мг и натрия крахмала гликолят в количестве 5,2 мг в разовой дозе), применять с осторожностью лицам, соблюдающим бессолевую диету.
Состав
- Дәрілік препараттың құрамы
Бір таблетканың құрамында
белсенді зат - албендазол 400 мг
қосымша заттар: жүгері крахмалы, натрий лаурилсульфаты, повидон (PVPR-30), желатин, жүгері крахмалы (пастаға арналған), тазартылған тальк, натрий крахмалы гликоляты, сусыз коллоидты кремнийдің қостотығы, кептірілген жүгері крахмалы, магний стеараты, тазартылған су.
Қабықтын құрамы: гипромеллоза (15 cps), титанның қостотығы (Е171), тазартылған тальк, пропиленгликоль, метиленхлорид, 2-пропанол.
Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы
Дөңгелек, екі беті дөңес, ақ немесе ақ дерлік түсті үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар.
Состав лекарственного препарата
Одна таблетка содержит
активное вещество - албендазол 400 мг
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат, повидон (PVPR-30), желатин, крахмал кукурузный (для пасты), тальк очищенный, натрия крахмала гликолят, кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал кукурузный высушенный, магния стеарат, вода очищенная.
Состав оболочки: гипромеллоза (15 cps), титана диоксид (Е171), тальк очищенный, пропиленгликоль, метиленхлорид, 2-пропанол.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Таблетки, круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой от белого до почти белого цвета.
- Дәрілік препараттың құрамы
5 мл суспензияның құрамында
белсенді зат - 100 мг албендазол,
қосымша заттар: микрокристалды целлюлоза және натрий карбоксиметилцеллюлозасы (Avicel RC-591), глицерин, бензой қышқылы, калий гидроксиді, сорбин қышқылы, полисорбат-80, кристалданбаған сорбитол ерітіндісі 70%, кептірілген натрий кармеллозасы, калий гидроксиді 5% рН мәнін 4.5-тен 5.5-ке дейін түзетуге арналған ерітінді, аралас жеміс эссенциясы хош иістендіргіші ID25676, «керемет балмұздақ» дәмі бар эссенция хош иістендіргіші FB2867, тазартылған су.
Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы
Ақ немесе ақ дерлік түсті біртекті суспензия.
Состав лекарственного препарата
5 мл суспензии содержат
активное вещество - албендазол 100 мг,
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая и натрия карбоксиметилцеллюлоза (Avicel RC-591), глицерин, кислота бензойная, калия гидроксид, кислота сорбиновая, полисорбат-80, сорбитола раствор 70% некристаллизованный, натрия кармеллоза высушенная, калия гидроксида 5% раствор для коррекции значения рН от 4.5 до 5.5, ароматизатор эссенция фруктовая смешанная ID25676, ароматизатор эссенция со вкусом «отличное мороженое» FB2867, вода очищенная.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Однородная суспензия белого или почти белого цвета.
Немозол показания к применению
- Ішек пен терінің паразиттік инфекцияларында:
- энтеробиоз (үшкірқұрт инфекциясы, Enterobius vermicularis)
- аскаридоз (Ascaris lumbricoïdes)
- анкилостомидоз (Ankylostoma duodenale, Necator americanus)
- трихоцефалёз (Trichuris trichiura)
- ангуиллулез (Strongyloïdes stercoralis)
Тениоз (Taenia saginata, Taenia solium) кезінде албендазолмен емдеуді албендазолға сезімтал қатарлас паразитоздар жағдайында ғана қарастырған жөн
- балалардағы лямблиоз (Giardia lamblia, Giardia intestinalis және Giardia duodenalis)
Жүйелік паразиттік инфекцияларда:
- трихинеллез (Trichinella spiralis)
Кишечные и кожные паразитарные инфекции:
- энтеробиоз (инфекция острицы, Enterobius vermicularis)
- аскаридоз (Ascaris lumbricoïdes)
- анкилостомидоз (Ankylostoma duodenale, Necator americanus)
- трихоцефалёз (Trichuris trichiura)
- ангуиллулез (Strongyloïdes stercoralis)
При тениозе (Taenia saginata, Taenia solium) лечение албендазолом следует рассматривать только в случае сопутствующих паразитозов, чувствительных к албендазолу
- лямблиоз (Giardia lamblia, Giardia intestinalis и Giardia duodenalis) у детей
Системные паразитарные инфекции:
- трихинеллез (Trichinella spiralis)
- - энтеробиозда
- анкилостомидозда және некаторозда
- гименолепидозда
- тениозда
- стронгилоидозда
- аскаридозда
- трихоцефалёзда
- описторхозда
- Larva Migrans тері синдромында
- кистозды эхинококкозда (бауырлық, альвеолярлы, перитонеальді)
- нейроцистицеркозда
- ішек нематодозында
- трихинеллезде
- токсокарозда
- лямблиозда
энтеробиоз
- анкилостомидоз и некатороз
- гименолепидоз
- тениоз
- стронгилоидоз
- аскаридоз
- трихоцефалёз
- описторхоз
- кожный синдром Larva Migrans
- кистозный эхинококкоз (печеночный, альвеолярный, перитонеальный)
- нейроцистицеркоз
- нематодоз кишечника
- трихинеллез
- токсокароз
- лямблиоз
Немозол противопоказания
- - әсер етуші затқа (заттарға) немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық
- жүктілік
- лактация кезеңі
- 8 жасқа дейінгі балалар (қақалу және тұншығу қаупіне байланысты)
Бала туу әлеуеті сақталған әйелдерге албендазолмен емдеу аяқталғаннан кейін бір ай ішінде бала бітуді болдырмау үшін тиімді ұрықтануға қарсы дәрілерді, гормональді емес препараттарды қабылдау ұсынылады.
- гиперчувствительность к действующему веществу (веществам) или к любому из вспомогательных веществ
- беременность
- период лактации
- детский возраст до 8 лет (в связи с риском поперхивания и удушья)
Женщинам детородного возраста рекомендуется принимать эффективные противозачаточные средства, негормональные препараты, чтобы избежать зачатия в течение одного месяца после завершения лечения албендазолом.
- - албендазолға немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық
- көздің торқабығының патологиясы
- жүктілік және лактация кезеңі
- 6 жасқа дейінгі балаларға
- тұқым қуалайтын фруктоза жақпаушылығы бар пациенттерге
- гиперчувствительность к албендазолу или к любому из вспомогательных веществ
- патология сетчатки глаза
- период беременности и кормления грудью
- детский возраст до 6 лет
- пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы
Немозол дозировка
- Дозалау режимі
Көрсетілімдер
Тәуліктік доза Емдеу ұзақтығы
Ішек және тері паразиттік инфекциялары (төмен дозаларда қысқа мерзімді емдеу)
Энтеробиоз
1 жастан 2 жасқа дейінгі балалар*: 200 мг
Ересектер мен 2 жастан асқан балалар: 400 мг немесе 1 таблетка 400 мг.
Қатаң гигиена шараларын қолдану және байланыста болған адамдарды емдеу қажет. Бір реттік дозаны 7 күннен кейін қайталау керек.
Аскаридоз
Анкилостомоз
Трихоцефалез
1 жастан 2 жасқа дейінгі балалар*: 200 мг
Ересектер мен 2 жастан асқан балалар: 400 мг немесе 1 таблетка 400 мг. Бір реттік қабылдау **
Ангуилулез
Тениоз (қатарлас
паразиттермен байланысты)
Ересектер мен 2 жастан асқан балалар: 400 мг немесе 1 таблетка 400 мг. Тәуліктік дозаны қатарынан 3 күн қайталау керек**
Лямблиоз
2 жастан асқан балалар: 400 мг немесе 1 таблетка 400 мг Тәуліктік дозаны қатарынан 5 күн қайталау керек.
Жүйелік инфекция (анағұрлым жоғары дозаларда ұзақ емдеу)
Трихинеллез
Балалар: күніне 2 қабылдауға бөлінген 15 мг/кг, бірақ тәулігіне 800 мг артық емес.
Ересектер: 800 мг немесе тәулігіне екі рет 400 мг 1 таблетка. Симптомдардың ауырлығына байланысты таңертең және кешке 10-15 күн бойы қолдану керек.
* 400 мг таблетка түріндегі қатты дәрілік түрі 8 жасқа дейінгі балалар үшін қолайсыз. 8 жасқа дейінгі балаларда пероральді суспензияны қолдануға болады.
** Ангиилулез, трихоцефалез, теноз жағдайларында, егер емдеуден кейін 3 аптадан соң жүргізілген нәжісті паразитологиялық зерттеу оң нәтиже көрсетсе, онда екінші курсты өткізген жөн.
Ең жоғары тәуліктік доза - 800 мг (1 таблеткадан күніне 2 рет).
Балалар
8 жасқа дейінгі балаларда қолдануға болмайды.
Егде жастағы пациенттер
65 жастағы және одан асқан пациенттерде қолданудың клиникалық тәжірибесі шектеулі. Дозаны түзету талап етілмейді, алайда албендазолды бауыр жеткіліксіздігінің белгілері бар егде жастағы пациенттерде сақтықпен қолдану керек.
Бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттер
Албендазол бауырда фармакологиялық белсенді метаболитке (албендазол сульфоксиді) дейін тез метаболизденетіндіктен, бауыр функциясының бұзылуы албендазол сульфоксидінің фармакокинетикасына айтарлықтай әсер етуі мүмкін.
Албендазолмен емдеуді бастар алдында бауыр функциясының (трансаминаза) тестілерінде ауытқулары бар пациенттерді мұқият бақылау керек. Бауыр ферменттерінің едәуір артуы жағдайында немесе қан көрсеткіштерінің клиникалық мәнді өзгеруі жағдайында емдеуді тоқтату керек.
Бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттер
Албендазолдың және оның негізгі метаболиті - албендазол сульфоксидінің бүйрек элиминациясы елеусіз болғандықтан, пациенттерде бұл қосылыстардың клиренсі өзгеруі екіталай. Дозаны түзету қажет емес, бірақ пациенттерде бүйрек жеткіліксіздігінің белгілерін мұқият бақылау керек.
Енгізу әдісі және жолы
Препаратты тамақ ішу кезінде немесе одан кейін ішке қабылдайды, таблеткаларды шайнамайды, су ішіп жұтады. Іш жүргізетін препараттарды қолдану және арнайы диета талап етілмейді.
Трихинеллезді емдеу кезінде албендазолды тамақтану кезінде қабылдау керек.
Кейбір пациенттер, әсіресе балалар мен егде жастағы адамдар, таблеткаларды тұтастай жұту қиынға соғуы мүмкін. Бұл жағдайда таблетканы аз мөлшерде су іше отырып шайнау немесе ұсақтау ұсынылады. Сондай-ақ, пероральді суспензияны қолдануға болады.
Режим дозирования
Показания
Суточная доза Продолжительность лечения
Кишечные и кожные паразитарные инфекции (краткосрочное лечение в низких дозах)
Энтеробиоз
Дети от 1 года до 2 лет *: 200 мг
Взрослые и дети старше 2 лет: 400 мг или 1 таблетка 400 мг.
Необходимо принять строгие меры гигиены и лечить контактных лиц. Разовую дозу необходимо повторить через 7 дней.
Аскаридоз
Анкилостомоз
Трихоцефалез
Дети от 1 года до 2 лет *: 200 мг
Взрослые и дети старше 2 лет: 400 мг или 1 таблетка 400 мг. Одноразовый прием **
Ангуилулез
Тениоз (связанный с
сопутствующими паразитами)
Взрослые и дети старше 2 лет: 400 мг или 1 таблетка 400 мг. Суточную дозу повторять 3 дня подряд **
Лямблиоз
Дети старше 2 лет: 400 мг или 1 таблетка 400 мг Суточную дозу повторять 5 дней подряд.
Системная инфекция (длительное лечение в более высоких дозах)
Трихинеллез
Дети: 15 мг / кг / день, разделенные на 2 приема в день, но не более 800 мг / сутки.
Взрослые: 800 мг или 1 таблетка 400 мг два раза в сутки. Применять утром и вечером в течение 10-15 дней в зависимости от тяжести симптомов.
* Твердая лекарственная форма, в виде таблеток 400 мг не подходит для возрастной группы дети до 8 лет. У детей до 8 лет можно использовать пероральную суспензию.
** В случаях ангиилулеза, трихоцефалеза, теноза, если паразитологическое исследование кала, проведенное через 3 недели после лечения, дает положительный результат, следует провести второй курс.
Максимальная суточная доза - 800 мг (по 1 таблетке 2 раза в день).
Дети
Противопоказано применение у детей до 8 лет.
Пациенты пожилого возраста
Клинический опыт применения пациентов в возрасте 65 лет и старше ограничен. Не требуется корректировка дозировки, однако албендазол следует использовать с осторожностью у пожилых пациентов с признаками печеночной недостаточности.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Поскольку албендазол быстро метаболизируется в печени до фармакологически активного метаболита (сульфоксид албендазола), нарушение функции печени может оказывать значительное влияние на фармакокинетику сульфоксида албендазола.
Перед началом лечения албендазолом следует тщательно наблюдать за пациентами с отклонениями в тестах функции печени (трансаминазы). Лечение следует прекратить в случае значительного повышения ферментов печени или в случае клинически значимого изменения показателей крови.
Пациенты с почечной недостаточностью
Поскольку почечная элиминация албендазола и его основного метаболита, албендазола сульфоксида незначительна, маловероятно, что клиренс этих соединений будет изменен у пациентов. Коррекция дозировки не требуется, однако следует тщательно контролировать признаки почечной недостаточности у пациентов.
Метод и путь введения
Препарат принимают внутрь, во время или после приема пищи, таблетки не разжевывают, запивают водой. Применение слабительных препаратов и специальная диета не требуются.
При лечении трихинеллеза албендазол следует принимать во время еды.
Некоторые пациенты, особенно дети и пожилые люди, могут испытывать трудности с проглатыванием таблеток целиком. В этом случае рекомендуется разжевать таблетку с небольшим количеством воды или растолочь ее. Также можно использовать пероральную суспензию.
- Дозалау режимі
Отбасы мүшелерінің барлығына бір мезгілде ем жүргізу ұсынылады. Дозасы жекелей, гельминттің түріне және науқастың дене салмағына байланысты белгіленеді.
Ішек нематодоздарын емдеу
Аскаридоз, трихоцефалез (түктібас)
Немозолды ересектер мен 12 жастан асқан балаларға 400 мг дозада (20 мл суспензия) тәулігіне бір рет немесе тамақтан соң 2 қабылдауға бөліп, 6 -12 жастағы балаларға 200 мг (10 мл суспензия) бір рет тағайындайды, қажет болса 3 аптадан соң қайталайды. Арнайы дайындық пен диета қажет емес.
Энтеробиоз (үшкір құрттар)
Препаратты ересектер мен 12 жастан асқан балаларға 400 мг дозада (20 мл суспензия), 6 жастан асқан және 12 жасқа дейінгі балаларға кг дене салмағына 5 мг бір рет тағайындау жеткілікті. Дайындалу да, диета да қажет емес. 14 күннен соң емдеу курсын дәл сол дозасында және дәл сол режимде қайталау керек.
Стронгилоидоз (ішек угрицасы)
Препарат ересектер мен 12 жастан асқан балаларға 400 мг (20 мл суспензия), 6 жастан асқан және 12 жасқа дейінгі балаларға 3 күн бойы кг дене салмағына 10 мг дозада бір рет тағайындалады. Бір аптадан соң емдеу циклін дәл сол дозаларында қайталап жүргізу ұсынылады.
Анкилостомидоз (қисықбас)
Препараттың дозалары, стронгилоидозды емдеу кезіндегідей. Қатар емдеген кезде тиімділігі 85% құрайды, ал курсты 2-3 күнге дейін ұзартқан кезде ол жоғарылайды.
Тіндер нематодоздарын емдеу
Трихинеллез
Трихинеллезді емдеудің стандартты сызбалары жоқ. Емдеу инвазия мерзімдерін, оның клиникалық көріністерін, сондай-ақ науқастың жағдайын ескере отырып, жекелей жүргізіледі. Немозолды 6 жастан 12 жасқа дейінгі балаларға кг дене салмағына тәулігіне 10 мг дозада, ересектер мен 12 жастан асқан балаларға (дене салмағы 60 кг асатын) орташа дозасы 800 мг (40 мл суспензия) 7 - 10 күн бойы тәулігіне 2 қабылдауға бөліп, тамақтан кейін тағайындайды. Ауыр инвазия мен ағзалардың зақымдалуы кезінде де (миокардит, пневмонит, менингоэнцефалит) глюкокортикостероидтар мен симптоматикалық дәрілер тағайындалады. Емдеудің тиімділігі клиникалық, зертханалық және аспаптық көрсеткіштер бойынша бағаланады (температураның қалыпқа түсуі, бұлшықеттер ауыруының тыйылуы, ісіктердің жоғалуы, электрокардиограмманың қалыпқа түсуі, өкпенің зақымдалу белгілерінің физикалық және рентгенологиялық белгілерінің жоғалуы, неврологиялық симптоматиканың регрессиясы, қан эозинофилиясының төмендеуі және т.б.).
Токсокароз
Немозол 6 жастан асқан және 12 жасқа дейінгі балаларға кг дене салмағына тәулігіне 10 мг дозада, ересектер мен 12 жастан асқан балаларға (дене салмағы 60 кг артық болса) 800 мг орташа дозасы (40 мл суспензия) 10 күн бойы тәулігіне 2 қабылдауға бөліп, тамақтан соң тағайындалады. Әдетте, емдеу курстарын айына 2 апта аралықпен жүргізу ұсынылады. Жағымсыз реакциялары сирек, жеңіл диспесиялық бұзылыстармен білінеді. Аминотрансферазалар деңгейінің жоғарылауы аса сирек байқалады.
Тіндер цестодоздарын емдеу
Кисталық эхинококкоз
Эхинококкозды емдеу әдетте операция жолымен жүргізіледі. Химиотерапия кисталар жарылған және қоздырғыштар организмге таралған жағдайда, операциядан кейінгі кезеңде, операция кезінде кистаның бүтіндігі бұзылған жағдайда қоздырғыштар жайылып кету қаупі бар кезде, сондай-ақ көптеген өлшемдері шағын кисталармен (3-5 см аспайтын) зақымданулар жағдайларында жүргізіледі. Қайталануына қарсы ем операциядан кейін, шағын өлшемді паразиттің басқа жерлерде болуын жоққа шығаруға болмайтын кездерде ұсынылады. Ауқымды кисталар тиімсіздігіне және препараттың әсерінен киста бүтіндігінің бұзылуы есебінен асқынулардың болуы мүмкіндігіне байланысты талапқа сай емделмейді.
Немозол ересектер мен 12 жастан асқан балаларға (дене салмағы 60 кг асатын) 400 мг дозада (20 мл суспензия) күніне 2 рет, 6 - 12 жас аралығындағы балаларға кг дене салмағына тәулігіне 10 мг дозада 2 - 3 қабылдауға бөліп тамақтан соң тағайындалады. Емдеу курсының ұзақтығы - 4 апта.
Емдеу үдерісінде әр 5-7 күн сайын қанға және аминотрансферазаларға зерттеу жүргізіледі. Лейкоциттер 3,0х109/л төмендесе және аминотрансферазалар деңгейі 5-6 есе артса, емдеуді көрсеткіштер қалыпқа түскенге дейін немесе айтарлықтай жақсарғанға дейін тоқтата тұру қажет. Үдемелі лейкопения және гиперферментемия жағдайларында препаратты тоқтату ұсынылады. Емдеу барысында және уытты көріністер жағдайларында гепатопротекторларды тағайындаудың тиімділігі аз, препаратты тоқтату қажет. Эхинококкозды емдеу бірнеше курспен жүргізіледі. Немозолды 1 айда 2 апта аралықпен, курстармен тағайындайды. Инвазияның клиникалық айқын түрлерін (киста болғанда) емдеу ұзақтығы - 12-18 ай.
Емдеудің тиімділігі аспаптық бақылау және спецификалық антиденелер титрінің динамикасын бақылау кезінде бағаланады. Препараттың тағайындалу көрсетілімдері дұрыс анықталған және дозасы мен курстық емдеу режимі сақталған жағдайда, сауығу байқалады.
Альвеолярлық эхинококкоз
Альвеолярлық эхинококкозды емдеу операция жолымен жүргізіледі. Химиотерапия қосымша дәрі болып табылады. Немозолдың дозалары мен оны тағайындау режимі, кисталық эхинококкоз кезіндегідей. Курспен емдеудің ұзақтығы науқастың жағдайына және препараттың көтерімділігіне қарай анықталады. Тек қана Немозолды қолданған кезде толық сауығып кету болмайды.
Цистицеркоз
Немозол балалар мен 12 жастан асқан балаларға (салмағы 60 кг асатын) күніне 3 рет 400 мг (20 мл суспензия), 6 - 12 жастағы балаларға кг дене салмағына 15 мг дозада 3 қабылдауға бөліп, тамақтан соң тағайындалады. Курстың ұзақтығы 28-30 күн. Препаратты қабылдаудан 2 күн бұрын және препаратты қабылдаудың алғашқы аптасында (кейде көрсетілімдері бойынша ұзағырақ) глюкокортикостероидтар (40-50 мг преднизолон) тағайындалады. Емдеудің алдында, препаратты қабылдау үдерісінде және аяқталған кезде де, эхинококкоздарды емдеу кезіндегідей бақылау жүргізіледі. Ми цистицеркозын емдеудің тиімділігін бақылау клиникалық параметрлер мен миға жасалған рентген компьютерлік және ядролық-магниттік резонанс томографиясы нәтижелері бойынша жүргізіледі. Емдеу тиімді болған жағдайда, ошақтардың жоғалуы және/немесе кальцификациясы байқалады. Көбіне қайталап емдеу курстарын жүргізу қажет болады. Тіпті емдеудің әсері жақсы болған жағдайда да, ми тінінің құрылымдық өзгерістерінің тұрақты қалыптасып қалғандығына байланысты, клиникалық симптоматикасының толық регресі басталмауы да мүмкін екендігін естен шығармау керек.
Лямблиоз, описторхоз
Ересектер мен 12 жастан асқан балаларға салмағы 60 кг болса, 3 тәулік бойы тәулігіне 1 рет 400 мг (20 мл суспензия), немесе 6 жастан 12 жасқа дейінгі балаларды қоса, салмағы 60 кг аз болса, 5-7 күн бойы тәулігіне 1 рет 10-15 мг/кг есебінен.
Ең жоғарғы тәуліктік дозасы - дене салмағы 60 кг және одан асатын науқастарға 800 мг (40 мл суспензия), 60 кг аз науқастарға - 15 мг/кг.
Балалар
6 жасқа дейінгі балаларға қарсы көрсетілген.
Бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттер
Препаратты тағайындау алдында қанның клиникалық талдауы, қанның биохимиялық талдауы (бауырлық-бүйректік кешен) қажет. Емдеу қалыпты зертханалық көрсеткіштер кезінде тағайындалады.
Енгізу әдісі мен жолы
Суспензияны тамақтану кезінде немесе тамақ ішкеннен кейін ішке қабылдайды, сумен ішіп жіберуге болады. Іш жүргізетін препараттарды қабылдау мен арнайы диета қажет емес.
Режим дозирования
Рекомендуется проводить одновременное лечение всех членов семьи. Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от вида гельминта и массы тела больного.
Лечение кишечных нематодозов
Аскаридоз, трихоцефалез (власоглав)
Немозол назначают взрослым и детям старше 12 лет в дозе 400 мг (20 мл суспензии) в сутки однократно или в 2 приема после еды, детям 6 -12 лет в дозе 200 мг (10 мл суспензии) однократно, при необходимости повторяют через 3 недели. Специальной подготовки и диеты не требуется.
Энтеробиоз (острицы)
Достаточно назначения препарата в дозе 400 мг (20 мл суспензии) взрослым и детям старше 12 лет, детям старше 6 лет до 12 лет 5 мг/кг массы тела однократно. Ни подготовки, ни диеты не требуется. Через 14 дней следует повторить курс лечения в той же дозе и в том же режиме.
Стронгилоидоз (кишечная угрица)
Препарат назначают взрослым и детям старше 12 лет 400 мг (20 мл суспензии), детям старше 6 лет до 12 лет в дозе 10 мг/кг массы тела однократно в течение 3 дней. Через неделю рекомендуется провести повторный цикл лечения в тех же дозах.
Анкилостомидоз (кривоголовка)
Дозы препарата те же, что и при лечении стронгилоидоза. При однодневном лечении эффективность составляет 85%, а при удлинении курса до 2-3 дней она повышается.
Лечение тканевых нематодозов
Трихинеллез
Стандартных схем лечения трихинеллеза не существует. Лечение проводится индивидуально с учетом сроков инвазии, клинических ее проявлений, а также тяжести состояния больного. Немозол назначают детям старше 6 лет до 12 лет в дозе 10 мг/кг массы тела в сутки, взрослым и детям старше 12 лет (при весе более 60 кг) средняя дозировка 800 мг (40 мл суспензии) в сутки в 2 приема после еды в течение 7 - 10 дней. При тяжелой инвазии и органных поражениях (миокардит, пневмонит, менингоэнцефалит) назначаются также глюкокортикостероиды и симптоматические средства. Эффективность лечения оценивается по клиническим, лабораторным и инструментальным показателям (нормализация температуры, прекращение мышечных болей, исчезновение отеков, нормализация электрокардиограммы, исчезновение физикальных и рентгенологических признаков поражения легких, регрессия неврологической симптоматики, снижение эозинофилии крови и др.).
Токсокароз
Немозол назначают детям старше 6 лет до 12 лет в дозе 10 мг/кг массы тела в сутки, взрослым и детям старше 12 лет (при весе более 60 кг) средняя дозировка 800 мг (40 мл суспензии) в сутки в 2 приема после еды в течение 10 дней. Как правило, требуется проведение повторных курсов лечения с интервалом в 2 недели - месяц. Побочные реакции редки, проявляются легкими диспетическими расстройствами. Крайне редко наблюдается повышение уровня аминотрансфераз.
Лечение тканевых цестодозов
Кистозный эхинококкоз
Лечение эхинококкоза обычно оперативное. Химиотерапия проводится в случаях разрыва кист и обсеменении организма, в послеоперационном периоде, когда есть опасность обсеменения при нарушении целостности кисты во время операции, а также в случаях множественных поражений кистами небольших размеров (не более 3-5 см). Противорецидивное лечение рекомендуется после операции, когда нельзя исключить наличие других локализаций паразита небольших размеров. Крупные кисты лечить нецелесообразно из-за неэффективности и возможности получения осложнений за счет нарушения целостности кисты под влиянием препарата.
Немозол назначают в дозе взрослым и детям старше 12 лет (при весе более 60 кг) по 400 мг (20 мл суспензии) 2 раза в день, детям 6 - 12 лет 10 мг/кг/сут массы тела в 2 - 3 приема после еды. Продолжительность курса лечения - 4 недели.
В процессе лечения каждые 5-7 дней осуществляется исследование крови и аминотрансфераз. При снижении лейкоцитов ниже 3,0х109/л и 5-6 кратного повышения уровня аминотрансфераз необходимо приостановить лечение до нормализации или значительного улучшения показателей. В случаях прогрессирующей лейкопении и гиперферментемии требуется отмена препарата. Назначение гепатопротекторов в ходе лечения и в случаях токсических проявлений малоэффективно, необходима отмена препарата. Лечение эхинококкоза многокурсовое. Немозол назначают курсами с интервалом в 2 недели-1 месяц. Продолжительность лечения клинически выраженных форм инвазии (наличие кист) - 12-18 месяцев.
Эффективность лечения оценивают при инструментальном контроле и контроле за динамикой титра специфических антител. При правильно определенных показаниях к назначению препарата и соблюдении дозировки и режима курсового лечения наблюдается выздоровление.
Альвеолярный эхинококкоз
Лечение альвеолярного эхинококкоза оперативное. Химиотерапия является дополнительным средством. Дозы Немозола и режим его назначения такой же, как и при кистозном эхинококкозе. Продолжительность курсового лечения определяется состоянием больного и переносимостью препарата. Полного излечения при применении только Немозола не наступает.
Цистицеркоз
Немозол назначают взрослым и детям старше 12 лет (при весе более 60 кг) по 400 мг (20 мл суспензии) 3 раза в день, детям 6 - 12 лет в дозе 15 мг/кг массы тела в 3 приема после еды. Продолжительность курса 28-30 дней. За 2 дня до приема препарата и в первую неделю (иногда по показаниям более продолжительно) приема препарата назначают глюкокортикостероиды (40-50 мг преднизолона). Перед лечением, в процессе приема препарата и по окончании проводят тот же контроль, что и при лечении эхинококкозов. Контроль эффективности лечения цистицеркоза мозга осуществляют по клиническим параметрам и результатам рентгеновской компьютерной томографии головного мозга и ядерно-магнитного резонанса. При эффективном лечении наблюдается исчезновение и/или кальцификация очагов. Нередко требуется проведение повторных курсов лечения. Следует помнить, что даже в случаях хорошего эффекта лечения полного регресса клинической симптоматики может не наступить из-за сформировавшихся стойких структурных изменений мозговой ткани.
Лямблиоз, описторхоз
Взрослым и детям старше 12 лет при весе более 60 кг по 400 мг (20 мл суспензии) 1 раз в сутки в течение 3 суток, или при весе менее 60 кг, включая детей от 6 до 12 лет, из расчета 10-15 мг/кг 1 раз/сут в течение 5-7 дней.
Максимальная суточная доза - 800 мг (40 мл суспензии) больным с массой тела 60 кг и более, менее 60 кг - 15 мг/кг.
Дети
Противопоказано применение у детей до 6 лет.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Перед назначением препарата необходим клинический анализ крови, биохимическое исследование крови (печеночно-почечный комплекс). Лечение проводится при нормальных лабораторных показателях.
Метод и путь введения
Суспензию принимают внутрь, вовремя или после приема пищи, можно запивать водой. Применение слабительных препаратов и специальная диета не требуются.
Немозол побочные действия
- Жағымсыз құбылыстардың жиілігін анықтау мынадай критерийлерге сәйкес жүргізіледі: өте жиі (≥1/10), жиі (≥1/100-ден <1/10-ға дейін), жиі емес (≥ 1/1000-нан <1/100-ге дейін), сирек (≥1/10000-нан <1/1000-ға дейін), өте сирек (<1/10000), белгісіз (қолда бар деректер негізінде бағалау мүмкін емес).
Төмен дозалармен қысқа мерзімді емдеу
Жиі емес
- бас ауыруы, бас айналу
Белгісіз
- бөртпе, қышыну және есекжемді қоса, аса жоғары сезімталдық реакциялары
- асқазан-ішек симптомдары (эпигастрийдің немесе іштің ауыруы, жүрек айнуы, құсу) және диарея
- қан плазмасындағы бауыр ферменттері деңгейінің жоғарылауы.
- мультиформалы эритема, Стивенс-Джонсон синдромы
Жүйелік паразиттік инфекциялар (анағұрлым жоғары дозаларда ұзаққа созылатын емдеу)
Өте жиі
- бас ауыруы
- бауыр ферменттері деңгейінің шамалы немесе орташа жоғарылауы
Жиі
- бас айналуы
- асқазан-ішек бұзылыстары (іштің ауыруы, жүрек айнуы, құсу)
- қайтымды алопеция. (шаш қалыңдығының сиреуі, шаштың орташа түсуі)
- қызба (дене температурасының жоғарылауы)
Сирек
- бөртпе, қышыну және есекжемді қоса, аса жоғары сезімталдық реакциялары
- гепатит
Белгісіз
- сүйек кемігінің бәсеңдеуі, лейкопения, панцитопения, агранулоцитоз
- мультиформалы эритема, Стивенс-Джонсон синдромы
Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных.
Краткосрочная терапия низкими дозами
Нечасто
- головная боль, головокружение
- желудочно-кишечные симптомы (боль в эпигастрии или животе, тошнота, рвота) и диарея
Неизвестно
- реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд и крапивницу
- повышение уровня ферментов печени в плазме крови.
- мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона
Системные паразитарные инфекции (длительное лечение в более высоких дозах)
Очень часто
- головная боль
- незначительное или среднее повышение уровня ферментов печени
Часто
- головокружение
- желудочно-кишечные расстройства (боли в животе, тошнота, рвота)
- обратимая алопеция (уменьшение толщины волос, умеренное выпадение волос)
- лихорадка (повышение температуры тела)
Редко
- реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд и крапивницу
- гепатит
Неизвестно
- угнетение костного мозга, лейкопения, панцитопения, агранулоцитоз
- мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона
Лекарственное взаимодействие
Албендазол өз метаболизмі үшін жауап беретін Р450 цитохромының бауыр ферменттерін индуциялайды.
Албендазолдың тиімділігін төмендетуі мүмкін препараттар (дозалауды өзгерту немесе препаратты ауыстыру талап етілуі мүмкін):
• Құрысуға қарсы препараттар, мысалы, фенитоин, фосфенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, примидон
• Левамизол
• Ритонавир
Албендазолдың белсенді метаболитінің деңгейін жоғарылататын препараттар (албендазолдың жағымсыз әсерінің ықтимал артуына мониторинг жүргізу қажет):
• Циметидин
• Дексаметазон (ұзақ қолдану албендазол деңгейінің 50% - ға артуына әкеледі)
• Празиквантел
Грейпфрут шырыны сонымен қатар албендазол сульфоксидінің плазмалық деңгейін жоғарылатады.
Р450 цитохромының белсенділігінің өзгеруі нәтижесінде мүмкін болатын басқа да өзара әрекеттесулер - келесі препараттармен өзара әрекеттесудің теориялық қаупі бар:
• Пероральді ұрықтануға қарсы дәрілер
• Антикоагулянттар
• Пероральді гипогликемиялық дәрілер
• Теофиллин
Жоғарыда аталған препараттарды қабылдайтын пациенттерге албендазолды тағайындағанда сақ болу керек.
Албендазол индуцирует печеночные ферменты цитохрома Р450, ответственные за их собственный метаболизм.
Препараты, которые могут снижать эффективность албендазола (может потребоваться изменение дозировки или замена препарата):
• Противосудорожные препараты, например, фенитоин, фосфенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, примидон
• Левамизол
• Ритонавир
Препараты, которые могут повышать уровни активного метаболита албендазола (необходимо мониторинг возможного повышения побочного действия албендазола):
• Циметидин
• Дексаметазон (продолжительное применение приводит к повышению уровня албендазола на 50%)
• Празиквантел
Сок грейпфрута также повышает плазменные уровни албендазола сульфоксида.
Другие возможные взаимодействия в результате возможного изменения активности цитохрома Р450 - есть теоретический риск взаимодействия со следующими препаратами:
• Пероральные противозачаточные средства
• Антикоагулянты
• Пероральные гипогликемические средства
• Теофиллин
Следует соблюдать осторожность при назначении албендазола пациентам, принимающим вышеперечисленные препараты.
Передозировка
Симптомдары: препараттың жағымсыз әсерлерінің күшеюі.
Емі: асқазанды шаю, белсендірілген көмірді тағайындау, симптоматикалық ем.
Симптомы: усиление побочных действий препарата.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.
Условия хранения
- хранить в сухом месте
- беречь от детей
- хранить в защищенном от света месте
Синонимы
Скидки
