Нимулид

• Производитель
• Страна происхождения
• Группа товаров
• Особенности продажи
• Описание
• Формы выпуска
• Фармакокинетика
• Особые условия
• Состав
• Нимулид показания к применению
• Противопоказания
• Дозировка
• Побочные действия
• Лекарственное взаимодействие
• Передозировка
• Условия хранения

Производитель

-PANACEA BIOTECH PHARMA LTD.

Страна происхождения

Индия

Группа товаров

Medical

Особенности продажи

BR

Противовоспалительные и противоревматические препараты.

Формы выпуска

• 30 г гельден бұралатын қалпақшасы бар тығыздығы төмен полиэтиленнен жасалған сықпаға салынған.
• 1 сықпадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.
• По 30 г геля помещают в тубы из полиэтилена низкой плотности с завинчивающимся колпачком.
• По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
• 10 таблеткадан көк түсті поливинилхлорид мөлдір үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салады.
• 3 пішінді қаптама қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаларға салынады.
• По 10 таблеток помещают в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной прозрачной синего цвета и фольги алюминиевой.
• 3 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению на казахском и русском языках, помещают в пачки картонные.

Фармакокинетика

Нимулид препаратын теріге жаққан кезде препараттың қан плазмасындағы концентрациясының деңгейі препаратты пероральді қабылдаған кезде қол жеткізілген концентрациямен салыстырғанда өте төмен. Гель түріндегі 200 мг нимесулидті бір рет қолданғаннан кейін қан плазмасындағы тіркелген ең жоғарғы концентрация деңгейі 24 сағаттан кейін 9.77 нг/мл құрады. Тепе-теңдік жағдайында (8 күн) плазмадағы ең жоғарғы концентрациясы жоғары (37.25 ± 13.25 нг/мл), бірақ кез келген оральді дозаларды қайта қабылдау нәтижесінде қол жеткізілген концентрациясынан 100 есе төмен. При нанесении трансгеля действует система микротранспорта. Препарат содержит агент проникновения, который взаймодействует с липидами рогового слоя кожи и приводит к усилению проникновения лекарственного средства через кожу. Также при прохождении препарата через кожу имеет значение наличие этанола в составе Нимулид трансгеля. При нанесении геля на кожу этанол испаряется, остается пленка, содержащая однородно рассеянные пузырьки препарата, которые легко проникают через кожу и лучше всасываются.

Особые условия

Гельді терінің зақымдалған аймақтарына және ашық жараларға жағуға болмайды. Гельдің көзге немесе шырышты қабыққа түсіп кетуіне жол бермеу керек, кездейсоқ тиген жағдайда оны бірден сумен жуып тастау керек. Препарат сыртқа жағылады, оны ішке қабылдауға болмайды. Гельді жаққаннан кейін кем дегенде 1 сағат бойы душ/ванна қабылдамау керек. Гель жаққан жерді герметикалық таңғышпен таңбаған жөн. Препаратты қолданғаннан кейін қолды жуу қажет. Қысқа уақыт ішінде ең төменгі тиімді дозасын пайдаланған кезде жағымсыз реакциялар азаюы мүмкін. Сыртқа қолданған кезде нимесулидтің жүйелі сіңірілуі елеусіз және оның жүйелі жағымсыз реакцияларды туындатуы екіталай. Асқазан-ішектен қан кету, асқазанның және он екі елі ішектің белсенді немесе күдікті ойық жаралы ауруы бар, бүйректің немесе бауырдың ауыр дисфункциясы және қан ұюының ауыр бұзылулары бар және/немесе жүректің ауыр/бақыланбайтын жеткіліксіздігі бар пациенттерде нимесулидті қолданған кезде сақ болу керек. Нимесулид аса сезімтал пациенттерде зерттелмегендіктен, басқа ҚҚСП-ға аса жоғары сезімталдығы бар пациенттерді емдеу кезінде ерекше сақ болу керек. Емдеу барысында аса жоғары сезімталдықтың даму ықтималдылығы жоққа шығарылмайды. Жергілікті қолданылатын басқа ҚҚСП қолданғанда, гель жағылған жер ашытып күйдіруі мүмкін және ерекше жағдайларда фотодерматит туындауы мүмкін. Егер жергілікті тітіркену пайда болса, гельді пайдалануды тоқтатып, тиісті емді бастау керек. Фотосенсибилизация қаупін азайту үшін пациенттер күн сәулесінің немесе ультакүлгін сәуленің басқа көздерінің (мысал, солярийдің) тікелей әсерінен аулақ болу керек. Егер симптомдар сақталса немесе жай-күйі нашарласа, дәрігерге жүгіну керек. Терінің сол аймақтарына күннен қорғайтын кремдермен, косметикамен, лосьонмен, ылғалдандыратын кремдермен, репеленттермен немесе басқа өзекті дәрілік заттармен бір мезгілде гель пайдаланылмауы тиіс. Нимулид трансдермальді гелін жаққаннан кейін кем дегенде 10 минут киім және қолғап кимеу керек. Егер Сіз аталған дәрілерді қолдансаңыз немесе дәрігердің бақылауында болсаңыз, гельді қолданар алдында дәрігермен кеңесу керек. Жүктілік және лактация кезеңі Қолдану тәжірибесі жоқ. Жүктілік кезінде және бала емізу кезеңінде ана үшін күтілетін пайдасы шарана немесе нәресте үшін ықтимал қаупінен асқан жағдайда ғана қолданылуы керек. Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері Препараттың автокөлікті және ықтимал қауіпті механизмдерді басқару қабілетіне әсері туралы зерттеулер жүргізілген жоқ. Не следует наносить гель на поврежденные участки кожи и на открытые раны. Необходимо избегать попадания геля в глаза и на слизистые оболочки, в случае случайного контакта, следует немедленно промыть водой. Препарат наносится наружно, его не следует принимать внутрь. Следует избегать прием душа/ ванны, по крайней мере 1 час после нанесения геля. На место нанесения геля не следует накладывать герметичную повязку. После применения препарата необходимо вымыть руки. Нежелательные реакции могут быть уменьшены при использовании минимальной эффективной дозы в течение короткого времени. Системное всасывание нимесулида при наружном применении является незначительным, и оно вряд ли вызовет системные нежелательные реакции. Следует соблюдать осторожность при применении нимесулида у пациентов с желудочно-кишечными кровотечениями, с активной или подозреваемой язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, с тяжелой почечной или печеночной дисфункцей и с тяжелыми нарушениями свертывания крови или с тяжелой/не контролируемой сердечной недостаточностью. Поскольку нимесулид не был изучен на гиперчувствительных пациентах, следует соблюдать особую осторожность при лечении пациентов с гиперчувствительностью к другим НПВП. Возможность развития гиперчувствительности в ходе терапии не может быть исключена. При применении других НПВП местного применения, на месте нанесения может возникнуть жжение и, в исключительных случаях фотодерматит. При возникновении местного раздражения, использование геля следует прекратить и начать соответствующее лечение. Для снижения риска фотосенсибилизации, пациенты должны быть избегать воздействия прямых солнечных лучей или других источников ультрафиолетового излучения (например, солярий). Если симптомы сохраняются или состояние усугубляется, следует обратится к врачу. Гель не должен использоваться одновременно с солнцезащитными кремами, косметикой, лосьонами, увлажняющими кремами, репеллентами или другими актуальными лекарственными средствами на тех же участках кожи. Ношение одежды и перчаток следует избегать, по крайней мере 10 минут после нанесения трансдермального геля Нимулид. Перед использованием геля следует проконсультироваться с врачом, если Вы применяете указанные средства или находитесь под наблюдением врача. Период беременности и лактации Опыта применения нет. Следует применять при беременности и в период кормления грудью, только если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Исследований влияния препарата на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами не проводились.

Состав

• Дәрілік препараттың құрамы 1 грамм гельдің құрамында белсенді зат - 10.000 мг нимесулид қосымша заттар: гидроксипропилцеллюлоза, карбомер 940, этанол (75% этил спирті), тазартылған су, триацетин, N.N-диметилацетамид, концентрацияланған фосфор қышқылы, MSC-03 хош иістендіргіші, 0106-G хош иістендіргіші. Один грамм геля содержит активное вещество - нимесулид 10мг вспомогательные вещества: гидроксипропилцеллюлоза, карбомер 940, этанол (спирт этиловый 75%), вода очищенная, триацетин, N.N-диметилацетамид, концентрированная фосфорная кислота, ароматизатор MSC-03, ароматизатор 0106-G.
• Бір таблетканың құрамында белсенді зат - 100 мг нимесулид, қосымша заттар: лактоза моногидраты, натрий кроскармеллозасы, коллоидты кремнийдің қостотығы, жүгері крахмалы, повидон (К-30), натрий докузаты, полисорбат-80, концентрацияланған хлорсутек қышқылы, тазартылған су, магний стеараты. Одна таблетка содержит активное вещество - нимесулид 100 мг, вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный, крахмал кукурузный, повидон (К-30), натрия докузат, полисорбат-80, кислота хлороводородная концентрированная, вода очищенная, магния стеарат.

Нимулид показания к применению

• - Созылумен және жедел жарақаттық тендинитпен байланысты ауырсынуды симптоматикалық жеңілдету үшін - Симптоматическое облегчение боли, связанной с растяжением и острым травматическим тендинитом
• - жедел ауырсынуларды емдеу - бастапқы дисменореяны емдеу. Нимулид тек екінші желідегі препарат ретінде тағайындалу керек. Нимесулидпен емдеу шешімі нақты пациент үшін қауіптердің бәрін бағалау негізінде қабылдануы тиіс. - лечение острых болей - лечение первичной дисменореи. Нимулид следует назначать только в качестве препарата второй линии. Решение о терапии нимесулидом должен приниматься на основании оценки всех рисков для конкретного пациента.

Нимулид противопоказания

• - нимесулидке және/немесе кез келген басқа қабынуға қарсы стероидты емес препаратқа (ҚҚСП) және/немесе қосымша заттардың біріне аса жоғары сезімталдық - аспиринге немесе простагландин синтезін тежейтін басқа препараттарға аллергиялық реакциялар (тұмаурату немесе мұрынның бітелуі (ринит), есекжем немесе бронх түйілуі) - ашық жараларға қолдану және жергілікті инфекция болғанда - жергілікті қолдануға арналған басқа препараттармен бір мезгілде қолдану - 12 жасқа дейінгі балалар. - гиперчувствительность к нимесулиду и/или к любому другому нестероидному противовоспалительному препарату (НПВП) и/или к одному из вспомогательных веществ - аллергические реакции (насморк или заложенность носа (ринит), крапивница или бронхоспазм,) на аспирин или на другие препараты ингибирующие синтез простагландина - применение на открытых ранах и при наличии локальной инфекции - одновременное применение с другими препаратами для местного применения - детский возраст до 12 лет.
• - нимесулидке және/немесе кез келген басқа қабынуға қарсы стероидты емес препаратқа (ҚҚСП) және/немесе қосымша заттардың біріне аса жоғары сезімталдық - ацетилсалицил қышқылын немесе қабынуға қарсы стероидты емес басқа препараттарды қабылдаудан кейінгі гиперергия реакцияларының (мысалы, бронх түйілуі, ринит, есекжем) анамнезінде болуы - нимесулидке гепатоуытты реакциялардың анамнезінде болуы - әлеуетті гепатоуыттылығы бар басқа заттарды қатарлас қабылдау - маскүнемдік, есірткіге тәуелділік - осының алдындағы ҚҚСП емімен байланысты асқазан-ішектен қан кету немесе тесілудің анамнезінде болуы - өршу фазасындағы асқазан немесе он екі елі ішектің ойықжарасы - цереброваскулярлық қан құйылулар немесе басқа жедел қан құйылулар, сондай-ақ қанағыштықпен қатар жүретін аурулар - қан ұюының ауыр бұзылулары - жүректің ауыр жеткіліксіздігі - бүйрек жеткіліксіздігінің ауыр дәрежесі (креатинин клиренсі 30 мл/мин) - бауыр жеткіліксіздігі - галактоза жақпаушылығы, Lapp лактаза тапшылығы немесе глюкоза-галактоза мальабсорбциясы сияқты сирек тұқым қуалайтын бұзылулары бар пациенттер. - қызбасы бар пациенттер және/немесе тұмау тәрізді симптомдардың болуы - балалар және 18 жасқа дейінгі жасөспірімдер - жүктілік және бала емізу -повышенная чувствительность (аллергия ) к Нимулиду и другим компонентам Нимулида -аллергические реакции (стерторозное дыхание, насморк или заложенность носа, крапивница или сыпь) на аспирин или другие нестероидные противовоспалительнык препараты -«аспириновая» астма -выраженные нарушения функции печени или повышенный уровень ферментов печени -совместное применение с другими препаратами, влияющие на функцию печени -злоупотребление алкоголью -пептические язвы (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки) в фазе обострения, кровотечение желудка или кишечника -кровоизлияние мозга ( инсульт) -любые проблемы связанные с кровотечением или со свертываемостью крови -выраженные нарушения функции почек (при Cl креатинина менее 30 мл/мин) -сердечная недостаточность, артериальная гипертензия -нарушение зрения -инсулинонезависимый сахарный диабет -беременность и период лактации -дети в возрасте до 18 лет

Нимулид дозировка

• Дозалау режимі Ересектер мен 12 жастан асқан балалар: гельдің мөлшері және оның қолдану жиілігі (тәулігіне 4 реттен көп емес) гельді жағу аймағы ауданының көлеміне және пациенттің реакциясына байланысты құбылуы мүмкін. Емдеу курсының ең жоғарғы ұзақтығы: 15 күн. Енгізу әдісі мен жолы Сыртқа. Терінің таза және құрғақ аймағына тәулігіне 3-4 рет, ұзындығы шамамен 3 см гельді біркелкі жұқа қабатпен жағу керек. Гельді ысқылауға болмайды. Режим дозирования Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет: Количество геля и частота его применения (не более 4-х раз в сутки) может варьировать в зависимости от размера площади участка нанесения геля и реакции пациента. Максимальная длительность курса лечения: 15 дней. Метод и путь введения Наружно. Равномерно, тонким слоем наносить гель длиной примерно 3 см на чистый и сухой участок кожи 3-4 раза в сутки. Гель не втирать.
• Дозалау режимі Қолайсыз жағымсыз әсерлерін барынша азайту үшін емдеу курсының қысқа ұзақтығымен ең төмен тиімді дозаны қабылдау керек. Нимесулид таблеткаларымен емдеудің ең жоғары ұзақтығы 5 күннен аспайды. Ересектер: Ас ішуден кейін тәулігіне екі рет 1 таблеткадан (100 мг). Пациенттердің ерекше топтары Егде жастағы пациенттер: егде жастағы пациенттерге дозаны төмендету қажет емес. Пациенттің жай-күйін жүйелі клиникалық бақылау ұсынылады. Балалар және 18 жасқа дейінгі жасөспірімдер: Нимулид балалар мен 18 жасқа дейінгі жасөспірімдерге қарсы көрсетілімді. Бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттер: Бүйрек жеткіліксіздігінің жеңіл және орташа түрлері бар пациенттерге (креатинин клиренсі 30-80 мл/мин) дозаны түзету қажет емес, ал бүйрек жеткіліксіздігі ауыр пациенттерге (креатинин клиренсі < 30 мл/мин) Нимулид препаратын тағайындау қарсы көрсетілімді. Бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттер: Бауыр функциясының бұзылуы бар пациенттерге Нимулид препараты қарсы көрсетілімді. Енгізу әдісі мен жолы Таблеткалар ас ішуден кейін ішке қабылданады. Режим дозирования Для того, чтобы свести к минимуму нежелательные побочные эффекты следует принимать минимальную эффективную дозу при короткой длительности курса лечения. Максимальная длительность курса лечения таблеток нимесулида составляет не более 5 дней. Взрослые: По 1 таблетке (100 мг) два раза в сутки после приема пищи. Особые группы пациентов Пациенты пожилого возраста: не требуется снижения дозы для пациентов пожилого возраста. Рекомендуется регулярный клинический контроль состояния пациента. Дети и подростки в возрасте до 18 лет: Нимулид детям и подросткам в возрасте до 18 лет противопоказан. Пациенты с почечной недостаточностью: Пациентам с легкой и умеренной формами почечной недостаточности (клиренс креатинина 30 - 80 мл/мин) нет необходимости в корректировке дозы, в то время как пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <30 мл/мин) назначение препарата Нимулид противопоказано. Пациенты с печеночной недостаточностью: Пациентам с нарушенной функцией печени препарат Нимулид противопоказан. Метод и путь введения Таблетки принимают внутрь после еды.

Нимулид побочные действия

• Сыртқа қолдануға байланысты ықтимал жағымсыз әсерлер туралы сирек хабарланған. Клиникалық зерттеулерде жағымсыз әсерлердің көпшілігі жеңіл және орташа жергілікті тітіркенуді, эритеманы, бөртпені, десквамацияны, қышынуды және жергілікті қолдануға жергілікті реакцияларды қамтыды. Гельді қолданған кезде терінің сәл, бірақ қайтымды түссізденгені мен киімнің боялғаны байқалды. Жиі ( ≥ 1/100-ден < 1/10-ға дейін) - қышыну, эритема (терінің қызаруы) О возможных побочных эффектах, связанных с наружным применением, сообщались редко. В клинических исследованиях большинство побочных эффектов, включали легкое или умеренное местное раздражение, эритему, сыпь, десквамацию, зуд и местные реакции на месте применения. Слабое, но обратимое обесцвечивание кожи и окрашивание одежды были отмечены при применении геля. Часто: - зуд, эритема (покраснение кожи)

Лекарственное взаимодействие

Нимулид препаратын дигоксинмен, фенитоинмен, литий препараттарымен, диуретиктермен, циклоспоринмен, метотрексатпен, басқа ҚҚСП, гипертензияға қарсы және диабетке қарсы дәрілермен бір мезгілде қолданғанда сақ болу керек. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении препарата Нимулид с дигоксином, фенитоином, препаратами лития, диуретиками, циклоспорином, метотрексатом, другими НПВП, антигипертензивными и противодиабетическими средствами.

Передозировка

Жергілікті қолдану нәтижесінде нимесулидпен артық дозалануды күтуге болмайды, өйткені жергілікті қолданғаннан кейін қан плазмасындағы нимесулид концентрациясы препаратты пероральді қабылдағанда қол жеткізілген концентрациядан әлдеқайда төмен. Гельді терінің үлкен аймақтарына қолданған кезде немесе ұсынылған дозаларынан асып кетсе, нимесулидке және басқа ҚҚСП тән жүйелі жағымсыз реакциялар болуы мүмкін. Симптомдары: аллергиялық реакциялар, бас ауыруы, бас айналу. Емі: спецификалық антидоты жоқ. Препаратты қолдануды тоқтату және симптоматикалық ем. Передозировку нимесулидом в результате местного применения не следует ожидать, поскольку концентрация нимесулида в плазме крови после местного применения намного ниже концентраций, достигаемой при приеме препарата перорально. При применении геля на больших участках кожи или при превышении рекомендованных доз возможны системные нежелательные реакции, характерные для нимесулида и других НПВП. Симптомы: аллергические реакции, головная боль, головокружение. Лечение: специфического антидота не существует. Отмена препарата и симптоматическая терапия.

Условия хранения

• беречь от детей
• хранить в защищенном от света месте