Производитель
-РОМФАРМ КОМПАНИ С.Р.Л
Страна происхождения
Румыния
Группа товаров
Medical
Особенности продажи
BR
Препараты для лечения отологических заболеваний.
Формы выпуска
- 17.1 г ± 10 % (15 мл) препараттан герметикалығын қамтамасыз ететін қорғағыш сақинасы бар полиэтилен қақпақпен жабылған, тамшылатқыш тығыны бар, сыйымдылығы 15 мл полиэтилен құтыда.
- Бір құтыдан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тіліндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған.
- По 17.1 г ± 10 % (15 мл) препарата в полиэтиленовый флакон вместимостью 15 мл с пробкой-капельницей, закрытый полиэтиленовой крышкой с предохранительным кольцом, которое обеспечивает герметичность.
- По одному флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку.
Фармакокинетика
Сыртқы есту жолына пайдалану кезінде Отирелакс тиімді жергілікті концентрациясына қол жеткізіледі. Дабыл жарғағының қандай да бір бұзылуы болмаған кезде белсенді заттардың жүйелік абсорбциясы күтілмейді.
Фармакокинетика растворов феназона с лидокаином не была исследована. Исходя из того, что раствор предназначен для местного применения, а также из морфологических особенностей среднего уха, можно предположить отсутствие системной абсорбции, соответственно попадание в системный кровоток, исключая пациентов с травмой барабанной перепонки.
Особые условия
Препаратты пайдалануды бастау алдында дабыл жарғағының бүтіндігіне көз жеткізу қажет. Дабыл жарғағы тесілгенде препаратты қолданған жағдайда, препараттың жүйелік қан ағымына енуі және асқынулар
туындауына әкелуі мүмкін.
Препараттың құрамында допинг-бақылау кезінде оң тест бере алатын белсенді зат бар.
Педиатрияда қолдану
1 айға дейінгі балаларда қолдану ұсынылмайды.
Жүктілік немесе лактация кезінде
Дабыл жарғағының тұтастығының қандай да бір бұзылуы болмаған кезде жүйелік ену екіталай.
Қажет болған жағдайда, барабан жарғағының зақымдануы болмаған жағдайда жүкті әйелдерде немесе бала емізетін аналарда пайдалануы мүмкін.
Препараттың көлік құралдарын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Әсер етпейді.
Рекомендуется проверить целостность барабанной перепонки до использования лекарственного средства Отирелакс. Применение ушных капель у пациентов с перфорированной барабанной перепонкой может вызвать побочные эффекты за счет действия на уровне структур среднего уха.
Препарат содержит активное вещество, которое может дать положительный тест при допинг-контроле.
Беременность и период лактации
При необходимости данное лекарство может быть использовано беременными женщинами или кормящими матерями после консультации с врачом, при отсутствии трещин барабанной перепонки.
Применение у детей
Безопасность и эффективность применения препарата Отирелакс у детей не установлена.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Состав
- 1 мл препараттың құрамында
белсенді заттар: 45.52 мг феназон,
11.38 мг лидокаин гидрохлориді,
қосымша заттар: натрий тиосульфаты, 96% этил спирті, натрий гидроксидінің 0.1 М ерітіндісі, глицерол, тазартылған су.
1 мл препарата содержит
активные вещества: феназон 45.52 мг, лидокаина гидрохлорид 11.38 мг,
вспомогательные вещества: натрия тиосульфат, спирт этиловый 96%, 0.1 М раствор натрия гидроксида, глицерол, вода очищенная.
Отирелакс показания к применению
- Өзгермеген дабыл жарғағы бар ортаңғы құлақтың кейбір ауру жағдайларын жергілікті симптоматикалық емдеу:
- жедел ортаңғы отит
- фликтенулезді вирустық отит
- барожарақатты отит.
Местное симптоматическое лечение некоторых болезненных состояний среднего уха с интактной барабанной перепонкой:
- острый средний отит
- фликтенулезный вирусный отит
- баротравматический отит.
Отирелакс противопоказания
- - белсенді заттарға, әсіресе лидокаин гидрохлоридіне немесе қосымша заттардың кез келгеніне жоғары сезімталдық
- шығу тегі инфекциядан немесе жарақаттан болатын дабыл жарғағының перфорациясы.
- повышенная чувствительность к феназону, лидокаина гидрохлориду или к любому из вспомогательных веществ
- повышенная чувствительность к производным пиразолона (метамизол, изопропиламинофеназон, пропифеназон)
- перфорация барабанной перепонки инфекционного или травматического происхождения
Отирелакс дозировка
- Ұсынылатын доза: ересектерге - 4 тамшыдан күніне 2-3 рет;
1 айлық және одан үлкен балаларға - 1-2 тамшыдан күніне 2 рет.
Енгізу тәсілі мен жолы
Ауру құлақтың сыртқы есту жолына тамызу керек.
Есту жолына салқын ерітіндіні енгізуден туындаған жағымсыз сезімді болдырмау үшін қолданар алдында құтыны алақанда дене температурасына дейін жылыту ұсынылады.
Емдеу ұзақтығы
Емдеу ұзақтығы 10 күннен аспауы тиіс. Осы мерзім өткеннен кейін ем қайта қаралуы тиіс.
Закапывать в наружный слуховой проход. Рекомендуемая доза взрослым составляет 4 капли 2-3 раза в день.
Продолжительность лечения не должна превышать 10 дней.
Если симптомы не улучшаются после 2-3 дней лечения, требуется переоценка терапевтического подхода.
Во избежание неприятного ощущения, вызванного введением холодного раствора в слуховой проход, рекомендуется нагреть флакон до температуры тела перед введением препарата.
Отирелакс побочные действия
- Сирек
- жергілікті аллергиялық реакциялар: есту жолының тітіркенуі немесе
қызаруы.
Редко
- местные аллергические реакции, раздражение или покраснение слухового прохода
Лекарственное взаимодействие
Препаратты жергілікті қолданғанда қандай да бір дәрілік заттармен өзара әрекеттесуі туралы хабарланбаған.
Данные о взаимодействии препарата не сообщались. Возможность взаимодействия возникает при одновременном введении активных веществ другим путем или при системной абсорбции активных веществ, в связи с перфорацией барабанной перепонки.
Передозировка
Артық дозалану жағдайлары хабарланған жоқ. Қолдану тәсілі мен дозасын сақтаған жағдайда артық дозалануы мүмкін емес.
Случаи передозировки не сообщались. При соблюдении способа применения и дозы передозировка невозможна.
Условия хранения
Скидки
