Производитель
-GLAXOSMITHKLINE EXPORT LIMITED
Страна происхождения
Франция
Группа товаров
Medical
Особенности продажи
R
Препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей.
Формы выпуска
- Дозаланған, ингаляцияға арналған аэрозоль, 100 мкг/доза, 200 доза.
- 200 доза өлшегіш клапанмен, бүріккіш саптамамен және қорғаныс қақпағымен жабдықталған алюминий баллонға салынады.
- 1 баллон медицинада қолданылуы жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.
- Аэрозоль для ингаляций, дозированный, 100 мкг/доза, 200 доз.
- По 200 доз помещают в алюминиевый баллон, снабженный дозирующим клапаном, распылительной насадкой и защитным колпачком.
- По 1 баллону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
- По 200 доз в алюминиевом баллоне. По 1 баллону в пачке из картона.
Фармакокинетика
Сіңуі
Ингаляция арқылы енгізгеннен кейін дозаның 10-20%-ы төменгі тыныс алу жолдарына жетеді. Қалдық жеткізу жүйесінде қалады немесе ауыз-жұтқыншаққа түседі, содан кейін ол жұтылады. Тыныс алу жолдарында тұнбаға түсетін фракциялар өкпе тіндеріне және қанға сіңеді, бірақ өкпеде метаболизденбейді.
Таралуы
Плазма ақуыздарымен байланысуы 10% құрайды.
Биотрансформациясы
Қан айналымы шегіне жеткеннен кейін сальбутамол бауыр механизмі арқылы метаболизденеді және негізінен несеппен өзгермеген өнім және фенол сульфаты түрінде шығарылады.
Сальбутамол бауыр арқылы бірінші өту кезінде метаболизденеді және ингаляция кезінде аз мөлшерде ішке түсуіне байланысты ішек қабырғасында; негізгі метаболит несеппен шығарылатын белсенді емес сульфат конъюгаты болып табылады.
Ингаляциялық дозаның жұтылған бөлігі асқазан-ішек жолынан сіңеді және несеппен шығарылатын фенол сульфатына дейін елеулі бірінші өту метаболизміне ұшырайды.
Шығарылуы
Вена ішіне енгізгенде сальбутамолдың Т½ 4-6 сағатты құрайды. Сальбутамол несеппен бірге белсенді емес метаболит 4'-O-сульфаты және өзгермеген зат түрінде тез шығарылады; аздаған мөлшерде нәжіспен бірге шығарылады. Қабылданған сальбутамолдың үлкен бөлігі организмнен 72 сағат ішінде шығарылады.
Абсорбция
При применении аэрозоля от 10 до 20% принятой дозы достигает нижних дыхательных путей, где адсорбируется легочной тканью и проникает в сосуды легких, но не подвергается здесь метаболизму. Оставшаяся часть остается в доставочном устройстве или оседает в ротоглотке с дальнейшим заглатыванием препарата.
Распределение
Связывание с белками плазмы составляет 10 %.
Метаболизм
При достижении порогов системой циркуляции, сальбутамол метаболизируется посредством печеночного механизма и выделяется преимущественно с мочой в виде неизменного продукта и фенола сульфата.
Метаболизируется сальбутамол при первом прохождении через печень и, в связи с заглатыванием небольших количеств в процессе ингаляции, в стенке кишечника; основной метаболит – неактивный сульфатный конъюгат, которые выводятся с мочой.
Выведение
Т? сальбутамола при внутривенном введении составляет 4-6 часов. Сальбутамол быстро выводится с мочой в виде неактивного метаболита 4’-O-сульфата и неизмененного вещества; в небольших количествах выводится с калом. Большая часть принятого сальбутамола выводится из организма в течение 72 часов.
Особые условия
Пациенттердің ингаляция техникасын дұрыс қолданатынына және препаратты өкпеге оңтайлы жеткізу үшін аэрозольді белсендіру мен дем алу арасындағы синхрондалуына көз жеткізуі тиіс. Пациенттерге алдыңғы ингалятормен салыстырғанда ингаляция кезінде басқа дәм сезінуі мүмкін екендігі туралы ескерту керек.
Бронходилататорлар тұрақсыз немесе ауыр ағымдағы бронх демікпесін емдеудің жалғыз немесе негізгі компоненті болмауы тиіс. Ауыр демікпе жүйелі түрде медициналық тексерулерді, соның ішінде өкпе функциясын тексеруді қажет етеді, өйткені пациенттер ауыр ұстамалар мен тіпті өлім қаупіне ұшырайды. Дәрігерлер бұл пациенттерде ингаляциялық кортикостероидтардың және/немесе пероральді кортикостероидтардың ұсынылатын ең жоғары дозасын қолдану мүмкіндігін қарастыруы керек.
Ингаляцияның дозасын немесе жиілігін тек дәрігердің нұсқауы бойынша арттыру керек. Егер ингаляциялық сальбутамолдың әдеттегі дозасының тиімділігі азая түссе немесе аз уақытқа созылса кемінде үш сағат бойы әсері сақталмаса, пациент дәрігерге қаралу керек.
Бұл жағдайда пациентті бағалау және қабынуға қарсы емді арттыру мүмкіндігін қарастыру керек (мысалы, ингаляциялық кортикостероидтардың жоғары дозалары немесе пероральді кортикостероидтар курсы).
Демікпенің ауыр өршуін әдеттегідей емдеу керек.
Симпатомиметиктерді, соның ішінде салбутамолды қабылдағанда жүрек-қантамырлар жүйесі тарапынан симптомдар байқалуы мүмкін. Сальбутамолды қолданумен байланысты миокард ишемиясының сирек жағдайлары туралы постмаркетингтік зерттеулерден және жарияланған әдебиеттерден кейбір деректер бар. Салбутамол қабылдайтын қатарлас ауыр жүрек ауруы (мысалы, ишемиялық жүрек ауруы, аритмиясы немесе ауыр жүрек жеткіліксіздігі) бар пациенттер оларға сальбутамол тағайындалғанда кеуденің ауыруы немесе жүрек-қантамыр ауруы өршуінің немесе басқа симптомдары пайда болған жағдайда міндетті түрде дәрігерге қаралу жөнінде ескертілуі тиіс. Ентігу және кеуденің ауыруы сияқты симптомдардың білінуін ұқыпты бағалау керек, өйткені олар жүрек-қантамырдың та, бронх-өкпенің де функционалдық бұзылуларының салдары болуы мүмкін.
Препаратты тиреотоксикоз бар пациенттерде сақтықпен қолданылады.
2-адренорецепторлар агонистерімен ем, әсіресе, олар парентеральді немесе небулайзер көмегімен енгізілгенде гипокалиемияға әкелуі мүмкін. Бронх демікпесінің ауыр ұстамаларын емдегенде ерекше сақтық танытуға кеңес беріледі, өйткені бұл жағдайларда ксантин туындыларын, глюкокортикостероидтарды, диуретиктерді бір мезгілде қолдану нәтижесінде, сондай-ақ гипоксия салдарынан гипокалиемия күшейіп кетуі мүмкін. Ондай жағдайларда қан сарысуындағы калий деңгейін бақылау қажет.
Басқа да ингаляциялық препараттар қолданылатын жағдайдағы сияқты, дозаны енгізуден кейін бірден түйілудің туындауы нәтижесінде парадокстық бронх түйілуі дамуы мүмкін. Парадокстық бронх түйілуі туындағанда оны баламалы препараттың немесе басқа фармакологиялық топтағы тез әсер ететін ингаляциялық бронходилататордың көмегімен дереу басу талап етіледі. Сальбутамолдың осы түрімен емдеуді дереу тоқтату, ал қажет болса, әріқарай пайдалану үшін басқа да тез әсер ететін бронходилататорларды тағайындау керек.Жүктілік
Препаратты жүктілік және лактация кезінде қолдану ана үшін күтілетін пайдасы ұрыққа/нәрестеге төнетін қауіптен артық болған жағдайда ғана ақталады.
Жануарларға жүргізілген зерттеулер репродуктивті уыттылықты көрсетті. Жүкті әйелдердегі қауіпсіздік анықталмаған. Жүкті әйелдерде сальбутамолдың бақыланатын клиникалық зерттеулері жүргізілмеген. Сальбутамолдың құрсақішілік әсерінен кейінгі әртүрлі туа біткен аномалиялар (соның ішінде таңдай жырығы, аяқ-қол ақаулары және жүрек ауруы) туралы сирек хабарламалар бар. Кейбір аналар жүктілік кезінде бірнеше дәрі қабылдаған.
Салбутамолды ингаляцияға арналған аэрозольды жүктілік кезінде өте қажет болмаса қолдануға болмайды.
Бала емізу
Салбутамолдың ана сүтімен бөлінуі мүмкін болғандықтан, оны бала емізетін аналарға қолдану сақтықты қажет етеді. Сальбутамолдың жаңа туған нәрестеге зиянды әсері бар-жоғы белгісіз, сондықтан препаратты жүктілік және лактация кезінде қолдану ана үшін күтілетін пайдасы нәрестеге төнетін қауіптен артық болған жағдайда ғана ақталады.
Фертильділік
Препараттың адамдағы фертильділікке ықпалы туралы деректер жоқ. Препарат жануарлардағы фертильділікке теріс әсерін тигізбейді.
Детям младше 4лет препарат Сальбутамол применяют через спейсер.
Лечение астмы обычно проводится поэтапно, при этом реакцию пациента следует контролировать клинически и по функциональным легочным тестам.
Повышение потребности в приеме ?2-агонистов может свидетельствовать об ухудшении контроля астмы. В таких случаях следует пересмотреть план лечения пациента.
Внезапное и прогрессирующее ухудшение бронхиальной астмы может представлять угрозу для жизни пациента, поэтому в подобных ситуациях необходимо срочно решать вопрос о назначении или увеличении дозы глюкокортикостероидов. У таких пациентов рекомендуется проводить ежедневный мониторинг пиковой скорости выдоха.
С осторожностью применяют препарат у пациентов с тиреотоксикозом, сердечной недостаточностью, ишемией миокарда, тахиаритмией, гипертрофической кардиомиопатией.
Пациенты, имеющие сердечно-сосудистые заболевания, в том числе в анамнезе, например, ишемическая болезнь сердца, аритмия или тяжелая сердечная недостаточность, при назначении им сальбутамола должны быть предупреждены относительно обязательного обращения к врачу в случае возникновения боли в груди или иных симптомов обострения сердечно-сосудистого заболевания. Следует внимательно оценивать появление таких симптомов, как одышка и боль в груди, поскольку они могут быть следствием как сердечно-сосудистых, так и бронхолегочных функциональных нарушений.
Терапия агонистами ?2-адренорецепторов, особенно при их введении парентерально или с помощью небулайзера, может приводить к гипокалиемии. Особую осторожность рекомендуется проявлять при лечении тяжелых приступов бронхиальной астмы, поскольку в этих случаях гипокалиемия может усиливаться в результате одновременного применения производных ксантина, глюкокортикостероидов, диуретиков, а также вследствие гипоксии. В таких ситуациях необходимо контролировать уровень калия в сыворотке крови.
Как и в случае с применением других ингаляционных препаратов, возможно развитие парадоксального бронхоспазма в результате возникновения спазма сразу после введения дозы. При возникновении парадоксального бронхоспазма требуется немедленное его купирование с помощью альтернативного препарата или быстродействующего ингаляционного бронходилататора из другой фармакологической группы. Следует немедленно прекратить лечение данной формой Сальбутамола, и при необходимости назначить другие быстродействующие бронходилататоры для дальнейшего использования.
Если действие обычной дозы препарата Сальбутамол становится менее эффективным или менее продолжительным (действие препарата должно сохраняться не менее 3 часов), пациенту следует обратиться к врачу.
Врач должен убедиться в правильности применения ингалятора пациентом и синхронизации между приведением устройства в действие и вдохом для оптимальной доставки препарата к легким.
Сальбутамол следует применять с осторожностью у пациентов, которые уже принимали высокие дозы других симпатомиметиков.
Как и другие агонисты бета-адренорецепторов, сальбутамол может вызывать обратимые метаболические изменения, например, увеличение концентрации глюкозы в крови. У пациентов с сахарным диабетом возможно развитие декомпенсации, и в ряде случаев развитие кетоацидоза. Одновременное применение глюкокортикостероидов может усилить этот эффект.
При внутривенном применении, а также при использовании раствора для небулайзера бета-агонистов короткого действия, описаны очень редкие случаи возникновении молочного ацидоза, связанные с высокими терапевтическими дозами у пациентов с обострением бронхиальной астмы. Повышение уровня лактата приводит к одышке и компенсаторной гипервентиляции, которые могут быть ошибочно истолкованы как симптомы неправильного лечения астмы. Это может привести к ошибочному повышению доз бета-агонистов короткого действия, поэтому рекомендуется проводить мониторинг повышения уровня лактата в сыворотке и, следовательно, метаболического ацидоза.
Фертильность
Нет данных о влиянии препарата на фертильность у человека. Препарат не оказывает негативного влияния на фертильность животных.
Беременность и период лактации
Применение препарата во время беременности и лактации оправдано лишь в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает риск для плода/младенца. Сальбутамол, вероятно, выделяется с грудным молоком.
В отдельных исследованиях выявлена полидактилия и расщепление неба у детей на фоне приема матерями во время беременности препаратов, среди которых был сальбутамол (однозначной причинной связи их возникновения с приемом препарата не установлено), в связи с чем степень риска оценивается как 2-3 %. В экспериментальных исследованиях обнаружено наличие тератогенного эффекта сальбутамола: у мышей при п/к введении (дозы, в 11.5-115 раз превышающие максимально рекомендуемые у человека для ингаляционного введения) отмечалось развитие «волчьей пасти»; у кроликов при пероральном назначении (дозы, в 2315 раз превышающие максимальные для ингаляционного введения) – незаращение костей черепа.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Учитывая возможные побочные действия, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортным средством и потенциально опасными механизмами.
Состав
- 1 дозаның құрамында
белсенді зат - 120,5 мкг сальбутамол сульфаты (100 мкг салбутамолға баламалы),
қосымша заттар - 1,1,1,2-тетрафторэтан (пропеллент HFA-134a), озонға қауіпсіз.
Одна доза содержит
активное вещество – сальбутамола сульфат 120,5 мкг (эквивалентно сальбутамолу 100 мкг),
вспомогательное вещество - 1,1,1,2-тетрафторэтан (пропеллент HFA-134a), озонобезопасный.
- Одна доза содержит
активное вещество – сальбутамола сульфата 120.5 мкг (эквивалентно сальбутамолу 100 мкг),
вспомогательные вещества: тетрафторэтан, кислота олеиновая, этанол.
Сальбутамол показания к применению
- Сальбутамол, ингаляцияға арналған аэрозоль ересектерде, жасөспірімдер мен 4 жастан 11 жасқа дейінгі балаларда қолданылады. Нәрестелер мен 4 жасқа толмаған балалар үшін.
-сальбутамол, ингаляцияға арналған аэрозоль тыныс алу жолдарының қайтымды обструкциясы жағдайында әсері жылдам (5 минут ішінде) басталатын қысқа мерзімді (4-сағаттан 6 сағатқа дейін) әсер беретін бронх дилатациясын қамтамасыз етеді.
- демікпе симптомдарын жеңілдету және алдын алу үшін қолданылады. Симптомдар туындаған жағдайда оларды жеңілдету үшін, және тұншығу ұстамасынан туындайтын жағдайлардың алдын алу үшін (мысалы дене жүктемесіне дейін немесе аллергеннің әсеріне ұшыраған жағдайда) қабылдау керек.
-сальбутамол, ингаляцияға арналған аэрозоль жеңіл, орташа немесе ауыр демікпе симптомдарын жеңілдету үшінартынша кортикостероидтарды енгізу және олармен жүйелі ингаляциялық емді пайдалану жүргізілетін жағдайларда қолданылады.
Сальбутамол, аэрозоль для ингаляций показан взрослым, подросткам и детям в возрасте от 4 до 11 лет. Для младенцев и детей до 4 лет
- сальбутамол, аэрозоль для ингаляций обеспечивает кратковременное (от 4 до 6 часов) расширение бронхов с быстрым началом (в течение 5 минут) при обратимой обструкции дыхательных путей.
- используют для облегчения и предотвращения симптомов астмы. Его следует использовать для облегчения симптомов, когда они возникают, и для предотвращения их в тех обстоятельствах, которые, по мнению пациента, могут спровоцировать приступ астмы (например, перед физической нагрузкой или неизбежным воздействием аллергена).
- сальбутамол, аэрозоль для ингаляций используется в качестве средства для облегчения симптомов астмы легкой, средней или тяжелой степени, при условии, что его применение не задерживает назначение и использование регулярной терапии ингаляционными кортикостероидами.
- - симптоматическое лечение бронхоспазма, бронхиальной астмы и/или обратимой непроходимости дыхательных путей
- профилактика бронхоспазма, вызываемого физической нагрузкой или в ситуациях неизбежного воздействия аллергена
Сальбутамол противопоказания
- - препараттың құрамына кіретін кез келген компонентке жоғары сезімталдық
Сальбутамолдың бұл шығарылымдағы түрі вена ішіне енгізуге арналмаған, мезгілінен бұрын босану және түсік тастау қаупін болдырмау үшін қолданылмауы тиіс.
- повышенная чувствительность к любому компоненту, входящему в состав препарата
- преждевременные роды
- угрожающий аборт
Формы выпуска сальбутамола, не предназначенные для внутривенного введения, не должны применяться для прекращения преждевременных родов и угрожающего выкидыша.
- - гиперчувствительность к любому из компонентов препарата
- детский возраст до 2-х лет при применении ингалятора без спейсера
Сальбутамол дозировка
- Сальбутамол аэрозоль түрінде ауыз арқылы аэрозольді ішке тарту жолымен ингаляция жасау үшін ғана қолданылады. Дем алу мен ингалятордан дәріні босатып шығаруды үйлестіруге қиналатын адамдар Сальбутамол препаратын спейсер түріндегі медициналық бұйымның жәрдемімен қолданылуы мүмкін.
Ересектер
Бронх түйілуін қоса, демікпенің жедел симптомдарын басу үшін, бастапқы ең төменгі дозасы ретінде бір дозасын (100 мкг) қабылдауға болады. Қажет болған жағдайда, дозасын екі ингаляцияға дейін арттыруға болады. Аллергеннен немесе дене жүктемесінен туындаған симптомдарды басу үшін, жүктемеге дейін 10-15 минут ішінде 2 ингаляциясын жасауға болады.
Тұрақты терапияда тәулігіне төрт ретке дейін екі ингаляция жасау керек.
Балалар
Бронхтың жедел түйілуін басу.
12 жасқа толмаған балаларға арналған әдеттегі дозасы: бір ингаляция (100 мкг). Дозасын қажеттілігіне қарай екі ингаляцияға дейін арттыруға болады.
12 жастағы және одан үлкен балалар. Ересектерге арналғандай дозада.
Аллергеннен немесе дене жүктемесінен туындаған бронх түйілуін алдын алу.
12 жасқа толмаған балаларға арналған әдеттегі дозасы: жүктемеге немесе аллергенмен күтілген жанасуға дейін бір ингаляция (100 мкг). Дозасын қажеттілігіне қарай екі ингаляцияға дейін арттыруға болады.
12 жастағы және одан үлкен балалар. Ересектерге арналғандай дозада.
Ұзақ емдеу.
12 жасқа толмаған балаларға арналған әдеттегі дозасы: екі ингаляцияға дейін күніне 4 рет.
12 жастағы және одан үлкен балалар. Ересектерге арналғандай дозада.
5 жасқа толмаған балалардың қабылдауын жеңілдету үшін бэбихейлер спейсерді пайдалануға болады.
Сальбутамол ингаляторын қажеттілігіне қарай пайдалану 24 сағат ішінде 8 ингаляциядан аспауы тиіс. Ондай жиі қосымша пайдалануға тәуелділік немесе байқаусызда дозасының арттырылуы демікпенің нашар бақыланатындығын немесе нашарлап бара жатқандығын көрсетеді.
Енгізу әдісі мен жолы
Сальбутамол аэрозоль түрінде ауыз арқылы аэрозольмен дем алу жолымен ингаляция жасау үшін қолданылады. Дем алу және ингалятордан дәрінің босап шығуы үйлесімінде қиындықтар туындайтын адамдарға Сальбутамол препараты спейсер (Volumatic spacer device) түріндегі медициналық бұйым жәрдемімен қолданылуы мүмкін.
Ингаляторда ақау жоқтығын тексеру
Ингаляторды алғаш қолданар алдында мүштіктен қақпағын абайлап шешіп, ингаляторды қатты сілкіп, бұйымның дұрыс жұмыс істеп тұрғанына көз жеткізу үшін препараттың екі дозасын ауаға бүрку қажет.
Егер ингалятор 5 күн және одан көп уақыт бойы пайдаланылмаса, оны жақсылап сілкіп, оның дұрыс жұмыс істеп тұрғанына көз жеткізу үшін препараттың екі дозасын ауаға бүрку қажет.
Ингаляторды қолдану
1. Ингалятор мүштігінен қорғағыш қақпағын шешу. Мүштігін қоса, ингалятордың ішкі және сыртқы бөліктерін тазалығы мен құрғақтығы тұрғысынан, сондай-ақ құрылғының бекітілмеген бөліктерінің бар-жоғы жөнінен тексеру.
2. Ингалятор ішіндегісінің біркелкі араласуы, сондай-ақ құрылғы беткейінен барлық бекітілмеген бөліктердің ажырауы үшін ингаляторды қатты сілку.
3. Бас бармақты мүштіктің төменгі негізіне қойып, ингаляторды бас бармақ пен сұқ саусақ арасына тігінен орналастыру.
4. Терең (барынша мүмкін) дем шығару. Артынан мүштікті тістер арасына салып (оны тістемей), ерінмен тығыз көмкеру.
5. Ауыз арқылы терең дем алыңыз. Терең дем алуды жалғастырып, ингалятордың жоғарғы жағын басу.
6. Демді іркіп, ингаляторды ауыздан шығарып, ингалятордың жоғарғы жағынан сұқ саусақты босату. Барынша мүмкін болғанша, дем іркуді жалғастыру.
7. Егер ингаляцияны жалғастыру қажет болса, ингаляторды тігінен ұстап, шамамен жарты минут күте тұру, ал артынан 2-ден 6 дейінгі сатыларды қайталау.
8. Ингаляциядан кейін мүштікке шаңнан қорғайтын қалпақшаны абайлап кигізу.
Балаларға көмек қажет болуы мүмкін және олардың ата-аналары оларға ингалятор енгізуі қажет болуы мүмкін. Сәбиге немесе балаға дәрі беру қажет болса, спейсер бэбихейлер құрылғысын немесе бет маскасы бар спейсерді пайдалануға болады - егер медициналық бұйым препаратты қолдануды жеңілдетеді деп ойласаңыз, дәрігеріңізбен сөйлесіңіз.
Ингаляторды тазалау
Ингаляторды аптасына кемінде бір рет тазалау керек.
1. Ингалятордың пластик корпусынан металл контейнерді шығарып алып, мүштік қақпағын шешу
2. Бүріккішті жылы ағынды сумен жуып-шаю.
3. Бүріккіштің іші мен сыртын мұқият кептіру.
4. Контейнер мен мүштік қақпағын қайта орнына қою.
МЕТАЛЛ КОНТЕЙНЕРДІ СУҒА БАТЫРМАҢЫЗ.
Сальбутамол в виде аэрозоля применяется только для ингаляций путем вдыхания аэрозоля через рот.
Увеличение потребности в приеме ?2-агонистов может свидетельствовать об ухудшении течения астмы. В таких случаях рекомендуется провести повторную оценку проводимой терапии и рассмотреть возможность дополнительного назначения ГКС.
В связи с риском возникновения побочных реакций при превышении рекомендованных доз, частота приема и применяемые дозы должны увеличиваться только по назначению врача.
Продолжительность действия препарата Сальбутамол у большинства пациентов составляет 4-6 ч.
Лица, имеющие трудности с координацией вдоха и высвобождения лекарства из ингалятора, могут применять препрат Сальбутамол при помощи устройства в виде спейсера.
Потребность в приеме препарата не должна превышать 4 раз в сутки (800 мг). Внезапное увеличение потребности в препарате указывает на ухудшение течения астмы.
Детям младше 4лет препарат Сальбутамол применяют через спейсер.
Купирование острого приступа бронхоспазма
Взрослые: от 100 мкг до 200 мкг препарата Сальбутамол однократно.
Дети: 100 мкг однократно. В случае необходимости дозу можно увеличить до 200 мкг.
Предупреждение бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой, или аллергической этиологии
Взрослые: 200 мкг до физической нагрузки или ожидаемого контакта с аллергеном
Дети: 100 мкг до физической нагрузки или ожидаемого контакта с аллергеном. В случае необходимости дозу можно увеличить до 200 мкг.
Длительная поддерживающая терапия
Взрослым и детям 100-200 мкг препарата 4 раза в сутки.
Продолжительность лечения определяет лечащий врач.
Инструкция по использованию ингалятора
Действие препарата может быть ослаблено, если ингалятор холодный. При охлаждении баллончика рекомендуется достать его из пластикового корпуса и согреть руками в течение нескольких минут. Баллончик нельзя разбирать, прокалывать и бросать в огонь, даже если он пустой.
Проверка исправности ингалятораПеред первым применением ингалятора необходимо осторожно снять крышку с мундштука, энергично встряхнуть ингалятор и распылить две дозы препарата в воздух, чтобы убедиться в исправности устройства. Если ингалятор не использовался в течение 5 дней и более, его необходимо хорошо встряхнуть и распылить две дозы препарата в воздух, чтобы убедиться в его исправности.
Применение ингалятора
1. Снять защитный колпачок с мундштука ингалятора. Проверить внутреннюю и наружнюю части ингалятора, включая мундштук, на предмет чистоты и сухости, а также на предмет наличия незакрепленных частей устройства.
2. Энергично встряхнуть ингалятор для равномерного перемешивания содержимого ингалятора, а также для удаления всех незакрепленных частей с поверхности устройства.
3. Поместить ингалятор вертикально между большим и указательным пальцами, разместив большой палец на основании, ниже мундштука.
4. Сделать глубокий (насколько возможно) выдох. Затем поместить мундштук между зубами (не прикусывая его) и плотно обхватить губами.
5. Сделать глубокий вдох через рот. Продолжая делать глубокий вдох, нажать на верхнюю часть ингалятора.
6. Задержать дыхание, вынуть ингалятор изо рта и убрать указательный палец с верхней части ингалятора. Продолжать сдерживать дыхание насколько это возможно.
7. Если необходимо продолжить ингаляции, следует подождать приблизительно полминуты, держа ингалятор вертикально, а затем повторить этапы со 2-го по 6-ой.
8. После ингаляции осторожно надеть на мундштук пылезащитный колпачок.
Внимание
Не торопитесь при выполнении действий, указанных в пункте 4, 5 и 6. Важно, чтобы нажатие ингалятора наступало в начале спокойного, глубокого вдоха. Чтобы быть уверенным, что ингаляция выполнена правильно, необходимо для начала контролировать способ приема лекарства перед зеркалом. Появляющаяся во время ингаляции из ингалятора, губ или носа «дымка» указывает на неправильную технику ингаляции и необходимо снова, начиная с пункта 2, поупражняться в применении ингалятора.
Если Ваш доктор дал Вам какие-либо другие рекомендации по использованию препарата, следуйте рекомендациям Вашего доктора. Информируйте врача о любых трудностях, связанных с приемом препарата.
Чистка ингалятора
Ингалятор следует чистить не менее одного раза в неделю.
1. Извлечь металлический контейнер из пластикового корпуса ингалятора и снять крышку мундштука.
2. Промыть распылитель теплой проточной водой.
3. Тщательно просушить распылитель изнутри и снаружи.
4. Поместить обратно на место контейнер и крышку мундштука.
НЕ ОПУСКАЙТЕ МЕТАЛЛИЧЕСКИЙ КОНТЕЙНЕР В ВОДУ.
- Применяется только ингаляционно в соответствии с рекомендациями врача. Сальбутамол может использоваться со спейсером пациентам, которым сложно синхронизировать дозу аэрозоля с вдохом.
Взрослые (включая пожилых пациентов)
Для прекращения острого приступа бронхоспазма и эпизодов интермиттирующей астмы применяют 100 мкг (1 ингаляция). Доза может быть увеличена до двух ингаляций, если это необходимо.
Для профилактики приступа бронхоспазма, вызываемого физической активностью или связанного с воздействием аллергена, 1 или 2 ингаляции за 10-15 минут до воздействия провоцирующего фактора.
Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 200 мкг (2 ингаляции) 3 или 4 раза в день.
Дети: рекомендуемая доза для облегчения острых симптомов астмы, включая бронхоспазм, или до воздействия аллергена или физической нагрузки 100 мкг (1ингаляция). Для профилактики приступа – до 100-200мкг (1-2 ингаляции) 4 раза в день. Если ответ является неадекватным, можно использовать более одной ингаляции.
Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 100 мкг 4 раза в день.
Бронхолитическое действие после каждого применения продолжается не менее 4 часов, кроме пациентов, у которых астма прогрессирует. В случае необходимости увеличения дозы или применения системных глюкокортикостероидов следует проконсультироваться с врачом.
Необходимость увеличения дозы свидетельствует о прогрессировании заболевания.
Увеличение дозы возможно только по рекомендации врача из-за возможного развития побочных эффектов.
Инструкция по использованию ингалятора
Действие препарата может быть ослаблено, если ингалятор холодный. При охлаждении баллончика рекомендуется достать его из пластикового корпуса и согреть руками в течение нескольких минут. Баллончик нельзя разбирать, прокалывать и бросать в огонь, даже если он пустой.
Проверка исправности ингалятора
Осторожно снять крышку с мундштука, энергично встряхнуть ингалятор и распылить две дозы препарата в воздух. Если ингалятор не использовался в течение нескольких дней, хорошо встряхнуть и распылить одну дозу препарата в воздух, чтобы убедиться в исправности.
Применение ингалятора
A. Снять защитный колпачок с мундштука ингалятора. Проверить чистый и сухой ли мундштук.
B. Энергично встряхнуть ингалятор.
C. Поместить ингалятор вертикально между большим и указательным пальцами, разместив большой палец на основании, ниже мундштука.
D. Сделать глубокий выдох. Затем поместить мундштук между зубами (не прикусывая его) и плотно обхватить губами.
E. Сделать глубокий вдох через рот. Продолжая делать глубокий вдох, нажать на верхнюю часть ингалятора. нажатие ингалятора должно быть в начале спокойного, глубокого вдоха.
F. Задержать дыхание, вынуть ингалятор изо рта и убрать указательный палец с верхней части ингалятора. Продолжать сдерживать дыхание насколько это возможно.
H. Если необходимо продолжить ингаляции, следует подождать приблизительно полминуты, держа ингалятор вертикально, а затем повторить этапы с В по F. После ингаляции надеть на мундштук пылезащитный колпачок.
Препарат применяется по назначению врача и необходимо информировать его о любых трудностях, связанных с приемом препарата.
Сальбутамол побочные действия
- Жиі
- тремор (әсіресе емдеудің басында)
- бас ауруы
- бас айналуы
Сирек
- гипокалиемия* (әсіресе ксантин туындыларымен, стероидтермен, диуретиктермен және іш жүргізетін дәрілермен біріктіріп ұзақ уақыт қолданғанда)
- сарысу лактатының жоғарылауы және лактоацидоз
- тахикардия
- жүрек қағуының жиілеуі (әсіресе емдеудің басында)
- перифериялық тамырлардың кеңеюі
- ауыз қуысының және жұтқыншақтың шырышты қабықтарының тітіркенуі
- жүрек айнуы, құсу, құрғақ ауыз, ауыздың ауыруы
- бұлшықеттердің құрысуы
Өте сирек
- аса жоғары сезімталдық реакциялары, есекжемді, қышыну, ангионевроздық ісінуді, бронхтың тарылуын, артериялық қысымның төмендеуі, коллапсты қоса
- аса жоғары белсенділік
- ұйқысыздық
- аритмия, жыпылықтағыш аритмияны, суправентрикулярлы тахикардияны және экстрасистолияны қоса, әсіресе β2-агонистермен бір мезгілде қолданғанда.
- парадоксальды бронхоспазм**(қабылдағаннан кейін сырылдың бірден жоғарылауымен)
Белгісіз
- миокард ишемиясы***
Очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1,000, <1/100), редко (>1/10,000, <1/1,000), очень редко (<1/10,000).
Часто
- тремор, головная боль
- тахикардия
Нечасто
- раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки
- ощущение сердцебиения
- судороги мышц
Редко
- гипокалиемия (терапия ?2-агонистами может приводить к выраженной гипокалиемии)
- расширение периферических сосудов
Очень редко
- реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, ангионевротический отек, бронхоспазм, гипотонию, коллапс
- парадоксальный бронхоспазм
- лактоацидоз (у пациентов, получающих сальбутамол в виде внутривенных инъекций и посредством небулайзера для лечения обострений бронхиальной астмы)
- гиперактивность
- аритмия, включая мерцательную аритмию, суправентрикулярную тахикардию и экстрасистолию
Лекарственное взаимодействие
Сальбутамол, дозаланған, ингаляцияға арналған аэрозоль препаратын және пропранолол сияқты β-адренорецепторлардың селективті емес блокаторларын бір мезгілде қолдану ұсынылмайды.
Не рекомендуется одновременно применять препарат Сальбутамол и неселективные блокаторы ?-адренонорецепторов, такие как пропранолол.
Препарат Сальбутамол не противопоказан пациентам, которые получают ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО).
Передозировка
Салбутамолдың артық дозалануының симптомдарының көпшілігі бета-агонистердің өтпелі жағымсыз реакциялары, соның ішінде тахикардия, тремор, аса жоғары белсенділік және гипокалиемияны қоса, метаболикалық әсерлер.
Сарысудағы калий деңгейін бақылау керек. Жоғары емдік дозалармен, сондай-ақ қысқа әсер ететін бета-агонистермен емнің артық дозалануымен байланысты лактоацидоз туралы хабарланды.
Демек, қан сарысуындағы лактат деңгейінің жоғарылауы және одан кейінгі метаболикалық ацидоз (әсіресе тахипноэ бронх түйілуінің басқа белгілерінің жоғалуына қарамастан сақталса немесе нашарласа) (мысалы, ысқырықты сырылдар) артық дозалануды көрсетуі мүмкін.
Большинство симптомов передозировки сальбутамолом являются преходящими побочными реакциями бета-агонистов, в том числе тахикардия, тремор, гиперреактивность и метаболические эффекты, включая гипокалиемию.
Следует контролировать уровень калия в сыворотке. Сообщалось о молочнокислом ацидозе, связанном с высокими терапевтическими дозами, а также передозировками терапии бета-агонистами короткого действия. Поэтому повышенный уровень лактата в сыворотке и последующий метаболический ацидоз (особенно при сохранении или усугублении тахипноэ, несмотря на исчезновение других признаков бронхоспазма (например, свистящее дыхание) может свидетельствовать о передозировке.
Условия хранения
- беречь от детей
- хранить в защищенном от света месте
Синонимы
Скидки