Производитель
-БОФУР ИПСЕН ИНДАСТРИ
Страна происхождения
Франция
Группа товаров
Medical
Особенности продажи
BR
Противодиарейный препарат природного происхождения. Оказывает адсорбирующее действие.
Формы выпуска
- Ішке қабылдау үшін суспензия дайындауға арналған ұнтақ алюминий фольгамен және полиэтиленмен ламинацияланған қағаздан жасалған пакетке салынған.
- 10 пакеттен медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тіліндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапқа салынады.
- Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь помещают в пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом.
- По 10 пакетиков вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
Особые условия
Анамнезінде созылмалы ауыр іш қатуы бар пациенттерге диосмектитті сақтықпен қолдану керек.
Ересек пациенттерде СМЕКТА® препаратымен емдеу, егер ол қажет болып жатса регидратация жүргізуден босатпайды.
Оральді немесе венаішілік регидратацияға арналған ерітіндімен регидратацияның көлемі диарея қарқындылығына, пациенттің жасына және ерекшеліктеріне қарай есептелуі тиіс.
Бұл препарат құрамында глюкоза және сахароза бар. СМЕКТА препаратын фруктозаны тұқым қуалайтын көтере алмаушылығы, глюкоза-галактоза мальабсорбциясы, сукраза-изомальтаза ферменті тапшылығы бар адамдарға қолдануға болмайды.
Бұл препаратта этанолдың төмен деңгейі бар, тәуліктік дозада 100 мг кем.
Педиатрияда қолдану
Сәбилер мен 2 жасқа дейінгі балаларға СМЕКТА® препаратын қолданбаған жөн. Жедел диареясы кезінде оральді регидратация эталонды ем болып табылдады.
Жедел диареясы бар 2 жастан асқан балаларды емдеу сусыздануды болдырмас үшін кешенді түрде алдын ала оральді регидратациялық ерітіндімен бірге жүргізілуі тиіс. Балаларға СМЕКТА® препаратын ұзақ қолданудан бас тартқан жөн.
Жүктілік немесе лактация кезінде
Жүктілік
СМЕКТА® препаратын жүкті әйелдерде қолдану бойынша шектеулі деректер бар. СМЕКТА® препаратын жүктілік кезінде қолдануға болмайды.
Емшек емізу
Бала емізу кезінде СМЕКТА® препаратын қолдану бойынша шектеулі деректер бар. СМЕКТА® препаратын бала емізу кезінде қолдануға болмайды.
Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Осы препараттың көлік құралдарын басқару және механизмдерді пайдалану қабілетіне әсеріне зерттеулер жүргізілген жоқ.
Алайда күтілетін нәтиже нөлге тең немесе елеусіз.
Диосмектит следует с осторожностью применять у пациентов, имеющих в анамнезе тяжелый хронический запор.
У взрослых пациентов лечение препаратом СМЕКТА® не освобождает от регидратации, если таковая является необходимой.
Объем регидратации раствором для оральной или внутривенной регидратации должен быть рассчитан в зависимости от интенсивности диареи, возраста и особенностей пациента.
Данный препарат содержит глюкозу и сахарозу. Прием препарата СМЕКТА® противопоказан лицам с наследственной непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы, дефицитом фермента сукразы-изомальтазы.
Данный препарат содержит низкий уровень этанола, менее 100 мг в суточной дозе.
Применение в педиатрии
У младенцев и детей младше 2 лет следует избегать применения препарата СМЕКТА®. Эталонным лечением при острой диарее является оральная регидратация.
У детей старше 2 лет лечение острой диареи должно проводиться в сочетании с ранним приемом раствора для оральной регидратации во избежание обезвоживания. Следует воздержаться от длительного применения препарата СМЕКТА® у детей.
Во время беременности или лактации
Беременность
Имеются ограниченные данные по применению препарата СМЕКТА® беременными женщинами. Применение препарата СМЕКТА® не рекомендуется во время беременности.
Кормление грудью
Имеются ограниченные данные по применению препарата СМЕКТА® во время грудного вскармливания. Применение препарата СМЕКТА® не рекомендуется во время грудного вскармливания.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Исследований по влиянию данного препарата на способность управлять автотранспортом и использовать механизмы не проводилось.
Тем не менее, ожидается, что влияние будет незначительным или нулевым.
Состав
- Бір пакет ішінде
белсенді зат - диоктаэдриялық смектит (диосмектит), 3 г
қосымша заттар: натрий сахарині, глюкоза моногидраты, апельсин хош иістендіргіші*, ваниль хош иістендіргіші**
Один пакетик содержит
активное вещество - смектит диоктаэдрический (диосмектит), 3 г
вспомогательные вещества: натрия сахарин, глюкозы моногидрат, апельсиновый ароматизатор*, ванильный ароматизатор**.
Смекта показания к применению
- - екі жастан асқан балалар (оральді регидратациямен кешенде) мен ересектерде жедел диареяда
- ересектерде созылмалы функционалдық диареяны симптоматикалық емдеуде
- ересектерде ішектің функционалдық ауруларымен байланысты ауыруды симптоматикалық емдеуде
- острая диарея у детей старше двух лет (в комплексе с оральной регидратацией) и у взрослых
- симптоматическое лечение хронической функциональной диареи у взрослых
- симптоматическое лечение боли, связанной c функциональными заболеваниями кишечника у взрослых
Смекта противопоказания
- әсер етуші затқа немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық
- фруктозаны тұқым қуалайтын көтере алмаушылығы, глюкоза-галактоза мальабсорбциясы, сукраза-изомальтаза ферменті тапшылығы бар адамдарға қолдануға болмайды
- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ
- противопоказано лицам с наследственной непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы, дефицитом фермента сукразы-изомальтазы
Смекта дозировка
- Жедел диареяны емдеу
2 жастан асқан балаларда: 3 күн бойы күніне 4 пакеттен, сосын 4 күн бойы күніне 2 пакеттен;
Ересектерде: орташа алғанда 7 күн бойы күніне 3 пакеттен. Іс жүзінде, күнделікті доза емдеу басында екі еселенуі мүмкін.
Басқа көрсетілімдері
Ересектер: орташа алғанда күніне 3 пакет.
Енгізу жолы және тәсілі
Пероральді.
Пакет ішіндегісінен суспензия дәл қолданар алдында дайындалуы тиіс.
Балалар үшін пакеттің ішіндегісін балаларға арналған бөтелкеде күні бойы бірнеше қабылдауға бөліп беру үшін 50 мл сумен немесе сорпа, компот, пюре, балалар тағамы және т.б. жартылай сұйық тағаммен араластыруға болады.
Ересектерде пакеттің ішіндегісін жарты стақан суда сұйылтуға болады.
Қосымша диеталық ұсынымдар
Пациент мыналардың қажеттілігі туралы хабардар болуы тиіс:
• диарея салдарынан жоғалған сұйықтықтың орнын толтыру үшін молынан сусын, тұзды немесе тәтті тағамдар тұтыну (ересек адамға арналған орташа күнделікті су нормасы - 2 литр),
• диарея кезінде тамақтануды жалғастыру:
- кейбір өнімдерден, атап айтқанда, шикі көкөністер мен жемістер, жасыл көкөністер, ащы тағамдар, сондай-ақ мұздатылған тағам өнімдері және сусындар тұтынудан бас тарту,
- грильде қуырылған етті және күрішті таңдау.
Емдеу ұзақтығы
Жедел диарея кезінде ұсынылатын емдеу курсы - 7 күн.
Дәрігермен кеңесу қажет:
- жедел диарея кезінде егер емді бастағаннан кейін 3 күн бойы симптомдар жақсармаса немесе нашарласа
- егер іштің ауруы қызбамен және құсумен қатар жүрсе.
Препаратты балаларда ұзақ қолдану ұсынылмайды.
Лечение острой диареи
У детей старше 2-летнего возраста: 4 пакетика в день в течение 3 дней, затем 2 пакетика в день в течение 4 дней.
У взрослых: в среднем, 3 пакетика в день в течение 7 дней. На практике, ежедневная дозировка может быть удвоена в начале лечения.
Другие показания
У взрослых: в среднем, 3 пакетика в день.
Метод и путь введения
Перорально.
Суспензия из содержимого пакетика должна быть приготовлена непосредственно перед применением.
Для детей содержимое пакетика может быть разведено в 50 мл воды в бутылочке для кормления, которую нужно давать с интервалами в течение дня, либо смешано c полужидкой пищей, такой как бульон, компот, пюре, детское питание и т. п.
У взрослых содержимое пакетика может быть разведено в половине стакана воды.
Дополнительные диетические рекомендации
Пациент должен быть проинформирован о необходимости:
• употреблять обильное питье, соленое или сладкое, для того, чтобы компенсировать потерю жидкости вследствие диареи (ежедневная средняя норма воды для взрослого человека - 2 литра),
• продолжать прием пищи во время диареи:
- исключая некоторые продукты и, в частности, сырые овощи и фрукты, зеленые овощи, острые блюда, а также замороженные продукты питания и напитки,
- отдавать предпочтение мясу, поджаренному на гриле, и рису.
Длительность лечения
Рекомендуемый курс лечения при острой диарее - 7 дней.
Необходимо проконсультироваться с врачом:
- при острой диарее, если симптомы не улучшаются или ухудшаются в течение 3 дней после начала лечения,
- если боль в животе сопровождается лихорадкой или рвотой.
Не рекомендуется длительное применение препарата у детей.
Смекта побочные действия
- Бірлі-жарым жағдайларға қарағанда, жиі кездескен жағымсыз реакциялар келесі градацияға сәйкес берілген: өте жиі (≥1/10); жиі (≥1/100-ден <1/10 дейін); жиі емес (≥1/1000-нан <1/100 дейін); сирек (≥1/10000-нан <1/1000 дейін); өте сирек (<1/10000), жиілігі белгісіз (қолда бар деректер бойынша реакциялардың пайда болу жиілігіне баға беру мүмкін емес).
Жиі
- іш қату
Жиі емес
- құсу
- бөртпе
Сирек
- есекжем
Жиілігі белгісіз
- ангиоэдема
- қышыну
- аса жоғары сезімталдық
Часто
- запор
Нечасто
- рвота
- сыпь
Редко
- крапивница
Частота неизвестна
- ангиоэдема
- зуд
- гиперчувствительность
Лекарственное взаимодействие
Препараттың сіңіргіш қасиеттері басқа заттардың сіңірілу уақытына және/немесе дәрежесіне ықпал етуі мүмкін, сондықтан СМЕКТА® препараттын басқа препараттармен бір уақытта қабылдау ұсынылмайды. СМЕКТА® препаратын және басқа дәрілік заттарды, егер мүмкін болса, кемінде 2 сағат аралықпен қабылдауды сақтау ұсынылады.
Абсорбирующие свойства препарата могут оказывать влияние на время и/или степень всасывания других веществ, поэтому не рекомендуется принимать препарат СМЕКТА® одновременно с другими препаратами. Рекомендуется соблюдать интервал между приемом препарата СМЕКТА® и другими лекарственными средствами, если возможно, не менее 2 часов.
Передозировка
Артық дозалану ауыр іш қатудың немесе безоардың пайда болуына әкелуі мүмкін.
Емі: симптоматикалық.
Передозировка может привести к появлению тяжелого запора или безоара. Лечение: симптоматическое.
Условия хранения
Синонимы
- Диосмектит
- диоктаэдрический смектит
- неосмектин