Производитель
-Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А
Страна происхождения
Италия
Группа товаров
Medical
Особенности продажи
BR
Формы выпуска
- По 120 мл раствора помещают во флакон из бесцветного прозрачного стекла (тип III), снабженный навинчивающейся крышкой из полиэтилена низкой плотности или из полиэтилена высокой плотности с запечатывающим кольцом из полиэтилена низкой плотности. К флакону прилагается стаканчик из полипропилена, имеющий градуировку 15 мл и 30 мл.
- Флакон вместе с градуированным стаканчиком и инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку.
- По 30 мл препарата помещают во флакон из полиэтилена белого цвета, снабженный помпой и нажимным устройством со складывающейся канюлей.
- 1 флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку.
Особые условия
Сообщите своему врачу:
- если у Вас повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам;
- если у Вас ранее были нарушения со стороны дыхательной системы, такие как бронхиальная астма (в связи с возможностью развития бронхоспазма на фоне приема препарата).
При применении препарата Тантум Верде®, особенно длительном, возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии.
У ограниченного числа пациентов присутствие язв в горле и полости рта может указывать на наличие более серьезной патологии. Если симптомы не проходят в течение более 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом или, при необходимости, стоматологом.
Препарат Тантум Верде® содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные) и, в исключительных случаях, бронхоспазм.
Данный лекарственный препарат содержит красители хинолиновый желтый (Е104) и краситель синий патентованный 85% (Е131), которые запрещены к применению в лекарственных препаратах для детей.
Во время беременности или лактации
Данные о применении бензидамина у беременных женщин отсутствуют. Исследований репродуктивной токсичности на животных недостаточно. Применять Тантум Верде® во время беременности не рекомендуется.
Данных о проникновении бензидамина в грудное молоко человека недостаточно. Тантум Верде® не следует применять в период грудного вскармливания.
Состав
- 100 мл препарата содержат
активное вещество - бензидамина гидрохлорид 0,15 г, (что эквивалентно 0,134 г бензидамина);
вспомогательные вещества: этанол (96%), глицерол, метилпарагидроксибензоат, ароматизатор ментоловый, сахарин, натрия гидрокарбонат, полисорбат 20, краситель хинолиновый желтый 70 % (E 104), краситель синий патентованный 85% (E 131), вода очищенная.
- 100 мл препарата содержат
активное вещество - бензидамина гидрохлорид 0,15 г, что эквивалентно 0,134 г бензидамина;
вспомогательные вещества: этанол (96%), глицерол, метилпарагидроксибензоат, ароматизатор ментоловый (вкусовая добавка), сахарин, натрия гидрокарбонат, полисорбат 20, вода очищенная.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Бесцветная прозрачная жидкость с характерным запахом мяты.
Тантум показания к применению
- Препарат показан взрослым с 18 лет в качестве симптоматического лечения воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов, которые сопровождаются болевым синдромом (например, гингивит, стоматит и фарингит), в том числе после консервативных стоматологических процедур или экстракции зубов.
- Тантум Верде® показан взрослым и детям старше 6 лет в качестве симптоматического лечения воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов, которые сопровождаются болевым синдромом (например, гингивит, стоматит и фарингит), в том числе после консервативных стоматологических процедур или экстракции зубов.
Тантум противопоказания
- - гиперчувствительность к активному веществу или к любым вспомогательным веществам;
- детский возраст до 18 лет.
- - гиперчувствительность к бензидамину или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе «Состав лекарственного препарата».
Тантум дозировка
- Рекомендуемая доза 15 мл.
Не следует превышать рекомендованную дозу препарата.
Метод и путь введения
Налить 15 мл препарата в мерный стакан и полоскать ротовую полость, используя раствор в исходной концентрации или в разбавленном виде. Для применения в разбавленном виде в мерный стакан доливают 15 мл воды.
Частота применения с указанием времени приема
Полоскать ротовую полость 2-3 раза в день.
Длительность лечения
Продолжительность лечения без консультации с врачом не должна превышать 7 дней.
- Взрослые и подростки старше 12 лет: по 4-8 впрыскиваний, 2-6 раз в сутки.
Дети (6-12 лет): препарат следует применять только по рекомендации врача и в назначенных дозах.
Не следует превышать рекомендованную дозу препарата.
1. Поверните канюлю (трубка белого цвета) в положение «вертикально флакону»
2. Вставьте канюлю в рот и направьте на воспаленные места в полости рта и горле.
3. Нажмите на дозированную помпу на верхней части флакона столько раз, сколько предписано доз. Одно нажатие соответствует одной дозе. Задержите дыхание во время впрыскивания.
Внимание: перед первым применением необходимо несколько раз нажать на колпачок для активации распылителя.
Частота применения с указанием времени приема
Применять 2-6 раз в сутки (с каждым впрыскиванием выделяется 0,17 мл раствора), после еды.
Длительность лечения
Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней без консультации с врачом.
Тантум побочные действия
- Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
фоточувствительность (чувствительность кожи к свету).
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
реакции гиперчувствительности (аллергические реакции);
ощущение жжения и сухость во рту.
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
ларингоспазм (затрудненное дыхание);
ангионевротический отек (внезапное образование набухания во рту/ горле и слизистых оболочках, которое вызывает затруднение при глотании/ или дыхании).
Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных):
анафилактическая реакция (тяжелая форма аллергической реакции).
Лекарственное взаимодействие
Специальных исследований по изучению взаимодействий препарата не проводилось.
Передозировка
Интоксикация ожидается только в случае случайного проглатывания большого количества бензидамина (> 300 мг).
Симптомы
Основными симптомами, связанными с передозировкой принятого внутрь бензидамина, являются желудочно-кишечные нарушения и нарушения со стороны центральной нервной системы. Наиболее частыми желудочно-кишечными нарушениями являются тошнота, рвота, боль в животе и раздражение пищевода. Нарушения со стороны центральной нервной системы включают головокружение, галлюцинации, возбуждение, беспокойство и раздражительность.
Очень редко у детей отмечалось возбуждение, судороги, потливость, атаксия, тремор и рвота после перорального применения доз бензидамина, примерно в 100 раз превышающих рекомендованную дозу.
Лечение
В случае острой передозировки показано только симптоматическое лечение; следует очистить желудок, вызвав рвоту, или выполнить промывание желудка; необходимо тщательно наблюдать за пациентом и назначить поддерживающую терапию. Следует обеспечить надлежащую гидратацию пациента.
Условия хранения