Производитель
-Биосинтез, Россия
Страна происхождения
Россия
Группа товаров
Medical
Особенности продажи
BR
Антибактериальные препараты для системного использования.
Формы выпуска
- По 20 таблеток в банках полимерных. По 1 банке в пачке из картона.
Фармакокинетика
Абсорбция – 75 - 77 %, при приеме пищи снижается, связь с белками плазмы – 55 - 65 %. Время достижения максимальной концентрации при пероральном приеме – 2 - 3 ч (для достижения терапевтической концентрации может потребоваться 2 - 3 дня). В течение последующих 8 ч концентрация постепенно снижается. Максимальная концентрация - 1,5-3,5 мг/л (для достижения лечебного эффекта достаточно концентрации 1 мг/л).
В организме распределяется неравномерно: в максимальной концентрации содержится в печени, почках, легких и в органах с хорошо развитой ретикулоэндотелиальной системой - селезенке, лимфатических узлах. Концентрация в желчи в 5 - 10 раз выше, чем в сыворотке крови. В тканях щитовидной и предстательной железы содержание тетрациклина такое же, как в плазме; в плевральной, асцитической жидкости, слюне, молоке кормящих женщин – 60 - 100 % концентрации в плазме. В больших количествах накапливается в костной ткани, тканях опухолей, в дентине и эмали молочных зубов. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. При интактных мозговых оболочках в спинномозговой жидкости не определяется или обнаруживается в незначительном количестве (5 - 10 % от концентрации в плазме). У больных с заболеваниями центральной нервной системы, особенно при воспалительных процессах в оболочках мозга, концентрация в спинномозговой жидкости составляет 8 - 36 % концентрации в плазме. Проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Объем распределения - 1,3-1,6 л/кг.
Незначительно метаболизируется в печени. Период полувыведения – 6 - 11 ч, при анурии – 57 - 108 ч. В моче обнаруживается в высокой концентрации через 2 ч после приема и сохраняется в течение 6 - 12 ч; за первые 12 ч почками выводится до 10 - 20 % дозы. В меньших количествах (5 - 10 % общей дозы) выводится с желчью в кишечник, где происходит частичное обратное всасывание, что способствует длительной циркуляции активного вещества в организме (кишечно-печеночная циркуляция). Выведение через кишечник – 20 - 50 %. При гемодиализе удаляется медленно.
Особые условия
В связи с возможным развитием фотосенсибилизации необходимо ограничение инсоляции.
При длительном использовании необходим периодический контроль за функцией почек, печени, органов кроветворения.
Может маскировать проявления сифилиса, в связи с чем, при возможности смешанной инфекции, необходимо ежемесячное проведение серологического анализа на протяжении 4 месяцев.
Все тетрациклины образуют стойкие комплексы с кальцием в любой костнообразующей ткани. Для профилактики гиповитаминоза следует назначать витамины группы В и К, пивные дрожжи.
Применение при беременности и в период лактации
Применение тетрациклинов при беременности не рекомендуется, поскольку тетрациклины проходят через плаценту и могут вызывать тяжелые нарушения развития костной ткани.
Тетрациклины проникают в грудное молоко и могут отрицательно действовать на развитие костей и зубов ребенка, находящегося на грудном вскармливании.
Так как препарат содержит запрещенный для детей краситель (азорубин) его нельзя применять беременным и кормящим.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В период лечения необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Состав
- Одна таблетка содержит
активное вещество: тетрациклина гидрохлорид в пересчете на активное вещество – 100 мг,
вспомогательные вещества: сахароза (сахар), кальция стеарат, магния гидросиликат (тальк), желатин, крахмал картофельный,
вспомогательные вещества оболочки: гипромеллоза, лактозы моногидрат (сахар молочный), полисорбат-80 (твин-80), краситель азорубин (кислотный красный 2 С) Е122.
Тетрациклин показания к применению
- Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к тетрациклину микроорганизмами:
- пневмония и инфекции дыхательных путей, вызванные Mycoplasma pneumoniae, Haemophilus influenzae и Klebsiella spp.
- бактериальные инфекции мочеполовых органов: хламидиоз, неосложненная гонорея, паховая гранулема, венерическая лимфогранулема, сифилис, шанкроид
- инфекции кожи и мягких тканей
- язвенно-некротический гингивостоматит
- актиномикоз
- кишечный амебиаз в комплексной терапии,
- бруцеллез
- бартонеллез
- холера, чума, сибирская язва
- листериоз
- пситтакоз
- везикулезный риккетсиоз, пятнистая лихорадка Скалистых гор, сыпной тиф, возвратный тиф
- туляремия
- фрамбезия
- ботулизм
- пищевая токсикоинфекция
- дизентерия
- вибриоз
- болезнь Лайма
Тетрациклин противопоказания
- - гиперчувствительность к тетрациклину и компонентам препарата
- беременность, период грудного вскармливания
- детский и подростковый возраст до 18 лет
- лейкопения, системная красная волчанка
- дефицит сахаразы/ изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозогалак-тозная мальабсорбция
- почечная недостаточность
- нарушение функций печени
Тетрациклин дозировка
- Внутрь, запивая большим количеством жидкости.
Взрослым - по 0,3-0,5 г каждые 6 часов (4 раза в сутки) или по 0,5-1 г каждые 12 часов (2 раза в сутки). Максимальная суточная доза - 4 г. Курс лечения 5-10 дней.
Бруцеллез – по 0,5 г каждые 6 часов в течение 3 недель, одновременно с внутримышечным введением стрептомицина в дозе 1 г каждые 12 часов в течение 1 недели и 1 раз в сутки в течение 2 недель.
Неосложненная гонорея - начальная разовая доза – 1,5 г, затем по 0,5 г каждые 6 часов в течение 4 дней (суммарная доза 9 г).
Сифилис – по 0,5 г каждые 6 часов в течение 15 дней (ранний сифилис) или 30 дней (поздний сифилис).
Неосложненные уретральные, эндоцервикальные и ректальные инфекции, вызванные Chlamydia trachomatis, - по 0,5 г каждые 6 часов в течение не менее 7 дней.
Листериоз – по 0,2 – 0,3 г каждые 6 часов в течение 7 – 10 дней.
Актиномикоз – по 3 г в сутки в первые 10 дней, затем по 0,5 г каждые 6 часов в течение последних 18 дней.
Паховая гранулема, венерическая лимфогранулема – по 0,5 г каждые 6 часов в течение 3 – 4 недель.
Пситтакоз – по 0,5 г каждые 6 часов (ослабление и исчезновение симптомов заболевания происходит через 24 – 48 часов). Лечение продолжают в течение 7 – 14 дней после нормализации температуры тела, чтобы предотвратить рецидив.
Везикулезный риккетсиоз – по 0,8 – 1,2 г в сутки 8 – 10 дней.
Туляремия – по 1,5 – 2 г в сутки. После нормализации температуры лечение продолжают еще 5 – 7 дней.
Фрамбезия – по 0,5 г каждые 6 часов в течение 14 дней.
Чума – до 6 г в сутки. При улучшении состояния дозу уменьшают до 2 г в сутки до нормализации температуры, но в течение не менее 3 дней. Контактным лицам следует провести курс по 0,3 г каждые 6 часов.
Тетрациклин побочные действия
- Нечасто
- снижение аппетита, рвота, диарея, тошнота
- глоссит, эзофагит, гастрит, изъязвление желудка и двенадцатиперстной кишки, гипертрофия сосочков языка, дисфагия
- гепатотоксическое действие, повышение активности "печеночных" трансаминаз
- панкреатит
- кишечный дисбактериоз
- азотемия, гиперкреатининемия
- гипербилирубинемия
Редко
- повышение внутричерепного давления, головная боль, токсическое действие на центральную нервную систему (головокружение или неустойчивость)
- гемолитическая анемия, тромбоцитопения, нейтропения, эозинофилия
- макулопапулезная сыпь, гиперемия кожи, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции, лекарственная системная красная волчанка
- суперинфекция, кандидоз
Очень редко
- фотосенсибилизация
- гиповитаминоз витаминов группы В
Лекарственное взаимодействие
В связи с подавлением кишечной микрофлоры, снижает протромбиновый индекс (требует снижения дозы непрямых антикоагулятнов).
Снижает эффективность бактерицидных антибиотиков, нарушающих синтез клеточной стенки (пенициллины, цефалоспорины).
Снижает эффективность эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов и увеличивает риск развития кровотечений "прорыва"; ретинол ? риск развития повышения внутричерепного давления.
Абсорбцию снижают антациды, содержащие алюминий, магний и кальций, препараты железа и колестирамин.
Химотрипсин повышает концентрацию и продолжительность циркуляции.
Передозировка
При передозировке препарата возможно усиление вышеописанных побочных действий.
Лечение симптоматическое.
Условия хранения
- хранить в сухом месте
- беречь от детей