Производитель
-АВВА РУС ОАО
Страна происхождения
Россия
Группа товаров
Medical
Особенности продажи
R
Препарат для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей.
Формы выпуска
- По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке.По 5 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.
Фармакокинетика
УДХК абсорбируется в тонкой кишке (около 90%), при этом максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови при приеме препарата внутрь в дозе 250мг составляет около 3,3 мкг/мл, время достижения максимальной концентрации – около 2 часов.
Связывание с белками плазмы неконъюгированной УДХК у здоровых людей составляет не менее 70%. Проникает через плацентарный барьер. При систематическом приеме в дозах 13-15 мг/кг/сут УДХК становится основной желчной кислотой в сыворотке и составляет от 30 до 50% от общего содержания желчных кислот в крови. Терапевтический эффект препарата зависит от концентрации УДХК в желчи.
Метаболизирует в печени с превращением в тауриновый и глициновый конъюгаты, которые секретируются в желчь. Около 50-70% принятой внутрь дозы препарата выводится с желчью. Выведение с мочой не превышает 1%. Незначительное количество невсосавшейся после перорального приема УДХК поступает в толстую кишку, где подвергается расщеплению бактериями (7-дегидроксилирование); образующаяся литохолевая кислота частично всасывается из толстой кишки, сульфатируется в печени и быстро выводится в виде сульфолитохолилглицинового или сульфолитохолилтауринового коньюганта.
Особые условия
Для растворения желчных камней УДХК конкременты должны быть холестериновыми (не рентгеноконтрастными), размером не более 15-20 мм. При этом желчный пузырь должен оставаться функциональным, а проходимость пузырного и общего желчного протоков должна быть сохранена.
При назначении с целью растворения желчных камней необходимо ежемесячно, а затем - каждые 3 мес. проводить биохимический анализ крови для определения активности «печеночных» трансаминаз, щелочной фосфатазы, гамма-глутамилтранспептидазы, а также концентрации билирубина. При сохранении повышенных показателей препарат следует отменить. Для контроля эффективности лечения рекомендуется каждые 6 мес. проводить рентгенологическое и ультразвуковое исследование желчевыводящих путей. При обызвествлении желчных камней, нарушении сократительной способности желчного пузыря или частых приступах желчной колики лечение следует прекратить. Если в течение 6-12 мес. после начала терапии частичного растворения конкрементов не произошло, маловероятно, что лечение будет эффективным. Обнаружение во время лечения невизуализируемого желчного пузыря является свидетельством того, что полного растворения конкрементов не произошло, и лечение следует прекратить.
После полного растворения камней, для исключения рецидивов, рекомендуется продолжать применение урсодезоксихолевой кислоты, в течение 3 месяцев.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Препарат не оказывает негативного влияния на способность управлять транспортными средствами, и/или другими механизмами.
Состав
- Одна капсула содержит
активное вещество - урсодезоксихолевая кислота 250 мг;
вспомогательные вещества- лактулоза, целлюлоза микрокристаллическая, повидон низкомолекулярный, магния стеарат, тальк;
состав оболочки капсулы - желатин, титана диоксид (Е171), азорубин (Е122).
Урсолив показания к применению
- - первичный билиарный цирроз при отсутствии признаков декомпенсации (симптоматическая терапия)
- растворение мелких и средних холестериновых камней при функциони-рующем желчном пузыре
- билиарный рефлюкс-гастрит
Урсолив противопоказания
- - гиперчувствительность к препарату
- размер холестериновых камней в желчном пузыре более 20 мм
- наличие рентгеноконтрастных (с высоким содержанием кальция) камней желчного пузыря и общего желчного протока
- атрофия желчного пузыря при желчнокаменной болезни, нефункциони-рующий желчный пузырь, обструкция желчевыводящих путей
- острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника
- цирроз печени в стадии декомпенсации
- выраженная печеночная и почечная недостаточность
- панкреатит (активная фаза)
- беременность и период лактации
- взрослые с массой тела до 34 кг (для данной лекарственной формы)
- детский и подростковый возраст до 18 лет
Урсолив дозировка
- Внутрь.
Растворение холестериновых желчных камней
Капсулы принимают вечером, перед сном, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости. Примерно 10 мг на 1 кг массы тела ежедневно, что соответствует:
2 капсулам препарата Урсолив у больных с массой тела до 60 кг;
3 капсулам препарата Урсолив у больных с массой тела до 80 кг;
4 капсулам препарата Урсолив у больных с массой тела до 100 кг;
5 капсулам препарата Урсолив у больных с массой тела свыше 100 кг;
Длительность лечения 6 - 12 месяцев.
Для профилактики повторного образования камней рекомендуется прием препарата в течение еще нескольких месяцев после растворения камней.
Симптоматическое лечение первичного билиарного цирроза
Суточная доза зависит от массы тела и составляет от 2 до 6 капсул (примерно от 10 до 15 мг урсодеоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела).
Препарат принимают с пищей, запивая достаточным количеством воды.
Рекомендуется следующий режим применения:
Масса телаСуточная дозаУтромДнемВечером
34-50 кг2 капсулы1-1
51-65 кг3 капсулы1 1 1
66-85 кг4 капсулы1 1 2
86-110 кг5 капсул1 2 2
Свыше 110 кг6 капсул2 2 2
Для лечения билиарного рефлюкс-гастрита
По 1 капсуле 1 раз в день перед сном.
Курс лечения - от 10-14 дней до 6 месяцев, при необходимости - до 2 лет.
Урсолив побочные действия
- Возможны
- тошнота, рвота, боль в эпигастрaльной области и правом nодреберье, запор, транзиторное повышение активности «печеночных» трансаминаз
- при лечении первичного билиарного цирроза может наблюдаться преходящая декомпенсация цирроза печени, которая исчезает после отмены препарата
Редко
- диарея (может быть дозозависимой), кальцинирование желчных камней;
Прочие
- головная боль, недомогание, миалгии, головокружение
- аллергические реакции (кожный зуд, крапивница, ангионевротический отек)
- обострение ранее имевшегося псориаза, алопеция
Лекарственное взаимодействие
При совместном применении антациды, содержащие алюминий, и ионообменные смолы (колестирамин), снижают абсорбцию УДХК.
При одновременном применении гиполипидемические лекарственные средства (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестогены (пероральные контрацептивы) увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность урсодезоксихолевой кислоты растворять холестериновые желчные камни.
При одновременном применении УДХК может увеличить абсорбцию циклоспорина.
Передозировка
Случаи передозировки УДХК до настоящего времени не описаны.
Условия хранения
- хранить в сухом месте
- беречь от детей
- хранить в защищенном от света месте
Скидки
