-ADAMED PHARMA S.A.
Ішуге арналған суспензия, 240 мг/5 мл, 80 мл
Суспензия для перорального применения 240 мг/5 мл 80 мл
Дәрілік препарат құрамы
100 мл суспензияның құрамында
белсенді заттар:
Бисептол - құрамында 5:
Сіңірілуі
Емдік дозада ішке қабылдағаннан кейін белсенді заттар тез және толық дерлік (90%) жіңішке ішектің жоғарғы бөлігінде сіңеді және 60 минуттан кейін қан мен тіндерде емдік концентрацияға жетеді, ол 12 сағат бойы сақталады. Қан плазмасындағы белсенді заттардың ең жоғары концентрациясына 1-4 сағаттан кейін жетеді.
Таралуы
Плазма ақуыздарымен байланыс сульфаметоксазолда 66% және триметопримде 45%-ды құрайды. Препарат организмде жақсы таралады.
Препарат ана сүтіне плацентарлы тосқауыл арқылы да енеді.
Биотрансформациясы
Сульфаметоксазол және триметоприм бауырда метаболизденеді.
Элиминациясы
Жартылай шығарылу кезеңі 10-нан 12 сағатқа дейін ауытқиды.
После приема внутрь в терапевтической дозе активные вещества быстро и почти полностью (90%) всасываются в верхнем отрезке тонкого кишечника и уже спустя 60 мин. достигают терапевтической концентрации в крови и тканях, которая сохраняется в течение 12 час. Максимальные концентрации активных веществ в плазме крови достигаются через 1-4 часа. Связь с белками плазмы составляет 66% у сульфаметоксазола и 45% у триметоприма. Препарат хорошо распределяется в организме.
Препарат проникает в молоко матери и через плацентарный барьер. Сульфаметоксазол и триметоприм метаболизируются в печени.
Период полувыведения колеблется от 10 до 12 часов.
Өте жиі
- гиперкалиемия
Жиі
- бас ауыруы
- жүрек айну, диарея
- бөртпе
- зең инфекциясы
Жиі емес
- құсу
Өте сирек
- лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, мегалобластты анемия, аплазиялық анемия, гемолиздік анемия, метгемоглобинемия, эозинофилия, пурпура, глюкоза-6-фосфатдегидрогеназа тапшылығы бар аса жоғары сезімтал пациенттерде гемолиз
- сарысу ауруы синдромы, анафилаксиялық реакциялар, аллергиялық миокардит, Шенлейн-Генох ауруына ұқсайтын аллергиялық васкулит, түйінді периартериит, жүйелі қызыл жегі. PJP-мен байланысты аса жоғары сезімталдықтың ауыр реакциялары, есекжем, дәрі-дәрмектік қызба, нейтропения, тромбоцитопения, бауыр энзимдері деңгейінің жоғарылауы, гиперкалиемия, гипонатриемия, рабдомиолиз
- гипогликемия, гипонатриемия, тәбеттің төмендеуі, метаболизмдік ацидоз
- депрессия, галлюцинация
- асептикалық менингит (препаратты тоқтатқаннан кейін тез өтеді, алайда көптеген жағдайларда ко-тримоксазолды немесе тек триметопримді қолдану қайта басталған кезде оның қайталануы орын алды)
- құрысулар, неврит, атаксия
- увеит
- бас айналу, оның ішінде шығуы лабиринт тектес бас айналу, құлақ шулау
- жөтел, тыныс алудың қиындауы, өкпе инфильтраттары (өте сирек жағдайларда өлімге әкелуі мүмкін өкпелік өте жоғары сезімталдықтың ерте симптомдары болуы мүмкін)
- глоссит, стоматит, жалған жарғақшалы энтероколит, панкреатит
- холестаздық сарғаю, бауыр некрозы (өлімге әкелуі мүмкін)
- сарысудағы аминотрансферазалар деңгейінің жоғарылауы, билирубин деңгейінің жоғарылауы
- фотосезімталдық реакциясы
- эксфолиативті дерматит, ангионевроздық ісіну, тұрақты дәрі-дәрмектік бөртпе, полиморфты эритема, Стивенс-Джонсон синдромы (SJS), эпидермальді уытты некролиз (TEN)
- артралгия, миалгия
- бүйрек функциясының бұзылуы( кейде бүйрек функциясының жеткіліксіздігі ретінде белгіленеді), увеитпен тубулоинтерстициальді нефрит синдромы, бүйректік тубулярлы ацидоз
Белгісіз (қолда бар деректер негізінде бағалау мүмкін емес)
- жедел фебрильді нейтрофильді дерматоз (Свит синдромы)
Pneumocystis jirovecii тудырған пневмонияны емдеумен байланысты жанама әсерлер
Өте сирек:
рецептурные
У больных пожилого и старческого возраста, а также при сопутствующих заболеваниях печени и почек или одновременно приеме других лекарств существует более высокий риск развития тяжелых аллергических реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла и острый некроз печени. Для уменьшения риска подобный реакций лечение Бисептолом должно быть как можно более краткосрочным, особенно у пожилых.
При первом появлении кожной сыпи или любой другой тяжелой побочной реакции препарат следует отменить. Больным со склонностью к аллергическим реакциям и с бронхиальной астмой Бисептол следует назначать с осторожностью.
При продолжительности курса терапии более 14 дней и/или повышении дозы препарата необходимо контролировать картину периферической крови; при появлении патологических изменений следует принять во внимание назначение фолиевой кислоты.
У больных пожилого возраста, а также у больных с дефицитом фолиевой кислоты или почечной недостаточностью могут возникать гематологические изменения, характерные для недостатка фолиевой кислоты.
При назначении Бисептола больным, которые уже получают антикоагулянты, следует помнить о возможном усилении противосвертывающего эффекта. В таких случаях необходимо повторно определить время свертывания крови.
Препарат не следует назначать пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы.
Больным, длительно получающим лечение Бисептолом (особенно при почечной недостаточности), необходимо регулярно делать общий анализ мочи и контролировать функцию почек. Во время лечения нужно обеспечить достаточное поступление жидкости в организм адекватный диурез для предотвращения кристаллурии.
Из-за возможности гемолиза больным с дефицитом глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы Бисептол назначают только по абсолютным показаниям и в минимальных дозах.
Необходимимо соблюдать осторожность у больных с порфирией или нарушением функции щитовидной железы.
У больных, принимающих Бисептол в высоких дозах, нужно регулярно контролировать содержание калия в сыворотке. Большие дозы Бисептола, какие используются при лечении пневмоцистной пневмонии, могут привести к прогрессирующему, но обратимому повышению содержания калия в сыворотке у значительного числа больных. Гиперкалиемию может вызвать даже прием рекомендуемых доз Бисептола, если его назначают на фоне нарушений калиевого обмена, почечной недостаточности или одновременного приема препаратов, провоцирующих гиперкалиемию.
При лечении большими дозами Бисептола следует учитывать возможность развития гипогликемии, обычно через несколько дней после начала лечения. Риск гипогликеми выше у больных с нарушениями функции почек, заболеваниями печени, недостаточным питанием.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Следует ограничить выполнения работ, требующих высокой скорости психических и физических реакций и вождения автомобиля, в случае появления таких побочных действий, как:
Қолданылуы
- респираторлық инфекциялар - созылмалы бронхиттің өршуі, ересектер мен балаларда Pneumocystis jirovecii тудырған пневмонияны емдеу және алдын алу (бастапқы және қайталама)
- синусит, жедел ортаңғы отит
- асқазан-ішек жолдарының инфекциясы:
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- белсенді заттарға, сульфаниламидтерге, триметопримге, ко-тримоксазолға немесе препараттың қосымша заттардың кез келгеніне жоғары сезімталдық
- дофетилидпен бір мезгілде қабылдау
- бауыр немесе бүйрек функциясының айқын бұзылуы (креатинин клиренсі 15 мл/мин төмен)
- фолий қышқылының тапшылығынан туындаған мегалобластты анемия
- стрептококкты баспаны емдеу
- жүктілік және бала емізу кезеңі
Ко-тримоксазолды нәрестелерде өмірдің алғашқы 6 аптасында қолдануға болмайды.
- повышенная чувствительность к сульфониламидам, триметоприму и/или
к другим компонентам препарата
- одновременный прием с дофетилидом
- выраженные нарушения функции печени или почек (клиренс креатинина
ниже 15 мл/мин)
- мегалобластная анемия, обусловленная дефицитом фолиевой кислоты
- лечение стрептококковой ангины
- беременность и период лактации
- детский возраст до 3 месяцев
Бисептол, применяемый одновременно с диуретиками, особенно из группы тиазидов, повышает возможность проявления тромбоцитопении с кровоточивостью. Может удлинять протромбиновое время у пациентов, принимающих антикоагулянты (например варфарин).
Усиливает действие антидиабетических средств, производных сульфонилмочевины.
Тормозит метаболизм фенитоина в печени (повышает его период полураспада до 39%). Может также повышать концентрацию свободного метотрексата в плазме крови (повышает высвобождение метотрексата из его соединений с белками).
Как и другие сульфаниламиды, Бисептол может потенцировать действие пероральных сахароснижающих препаратов из группы сульфонилмочевины.
При одновременном назначении Бисептола больным, которые получают пириметамин для профилактики малярии в дозах более 25 мг в неделю, у них может развиваться мегалобластическая анемия.
У больных, получающих Бисептол и циклоспорин после трансплантации почки, может наблюдаться обратимое ухудшение функции почек, проявляющееся повышением уровня креатинина.
При одновременном приеме с Бисептолом необходимо снизить дозу индометацина.
Возможно повышение сывороточной концентрации дигоксина, особенно у пожилых больных, при одновременном приеме с Бисептолом.
При одновременном применении Бисептола и зидовудина возможен рост риска гематологических нарушений. В случае необходимости применения Бисептола и зидовудина следует контролировать картину крови.
Эффективность трициклических антидепрессантов может уменьшаться при приеме с Бисептолом.
Лабораторные исследования
Бисептол может повлиять на результаты определения концентрации метотрексата в сыворотке методом конкурентного связывания с белками, когда в качестве лиганда применяется бактериальная дигидрофолатредуктаза. При определении метотрексата радиоиммунным методом искажений не возникает.
Бисептол может нарушать реакцию определения креатинина с использованием щелочного пикрината Яффе (повышает уровень креатинина приблизительно на 10%).
Ближайшие к вам пункты доставки в Астане вы можете посмотреть здесь.
Цены на Бисептол в других городах
Бисептол в Алматы, Бисептол в Уральске, Бисептол в Актау, Бисептол в Усть-Каменогорске, Бисептол в Шымкенте, Бисептол в Караганде
-ADAMED PHARMA S.A.
-ПАБЯНИЦКИЙ ФАРМ ЗАВОД ПОЛЬФА АО
Страна производитель: Польша
-Химфарм АО
Страна производитель: Казахстан
-ПАБЯНИЦКИЙ ФАРМ ЗАВОД ПОЛЬФА АО
Страна производитель: Польша