Раствор для инъекций и ингаляций, 100 мг/мл
Одна ампула содержит
активное вещество - ацетилцистеин 300 мг,
вспомогательное вещество - динатрия эдетат, натрия гидроксид, вода для инъекций.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Прозрачный бесцветный раствор со слабым серным запахом
Муколитическое средство, разжижает мокроту, увеличивает ее объем, облегчает отделение мокроты. Действие связано со способностью свободных сульфгидрильных групп ацетилцистеина разрывать внутри- и межмолекулярные дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполимеризации мукопротеинов и уменьшению вязкости мокроты. Сохраняет активность при гнойной мокроте.
Увеличивает секрецию менее вязких сиаломуцинов бокаловидными клетками, снижает адгезию бактерий на эпителиальных клетках слизистой оболочки бронхов. Стимулирует мукозные клетки бронхов, секрет которых лизирует фибрин. Аналогичное действие оказывает на секрет, образующийся при воспалительных заболеваниях ЛОР-органов. Оказывает антиоксидантное действие, обусловленное наличием SH-группы, способной нейтрализовать электрофильные окислительные токсины. Ацетилцистеин легко проникает внутрь клетки, деацетилируется до L-цистеина, из которого синтезируется внутриклеточный глютатион. Глютатион – высокореактивный трипептид, мощный антиоксидант, цитопротектор, улавливающий эндогенные и экзогенные свободные радикалы и токсины. Ацетилцистеин предупреждает истощение и способствует повышению синтеза внутриклеточного глютатиона, участвующего в окислительно-восстановительных процессах клеток, таким образом способствуя детоксикации вредных веществ. Этим объясняется действие ацетилцистеина в качестве антидота при отравлении парацетамолом.
Предохраняет альфа1-антитрипсин (ингибитор эластазы) от инактивирующего воздействия HOCl - окислителя, вырабатываемого миелопероксидазой активных фагоцитов. Обладает также противовоспалительным действием (за счет подавления образования свободных радикалов и активных кислородсодержащих веществ, ответственных за развитие воспаления в легочной ткани).
При внутривенном введении 600 мг ацетилцистеина максимальная концентрация в плазме составляет 300 ммоль/л, период полувыведения из плазмы - 2 часа. Общий клиренс равен 0,21 л/ч/кг, а объем распределения при плато равен 0,34 л/кг.
В печени деацетилируется до цистеина. В крови наблюдается подвижное равновесие свободного и связанного с белками плазмы ацетилцистеина и его метаболитов (цистеина, цистина, диацетилцистеина). Ацетилцистеин проникает в межклеточное пространство, преимущественно распределяется в печени, почках, легких, бронхиальном секрете.
Выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин), незначительная часть выделяется в неизмененном виде через кишечник.
Проникает через плацентарный барьер.
При местном применении:
Отпускается без рецепта
При наличии состояний, указанных в данном разделе, перед применением препарата следует обратиться к врачу.
В связи с возрастными физиологическими особенностями, муколитики могут вызывать бронхиальную обструкцию у детей младше 2-х лет, которая проявляется ограничением дренажа бронхиальной слизи в данной возрастной группе, поэтому препарат Флуимуцил не должен применяться у детей в возрасте до 2-х лет (см. раздел «Противопоказания»).
Следует соблюдать осторожность при применении препарата в качестве антидота у пациентов с массой тела менее 40 кг, так как возможен риск развития задержки жидкости в организме с последующей гипонатриемией, судорогами и смертью. Рекомендуется строго соблюдать указывания, приведенные в разделе «Режим дозирования».
Пациенты c бронхиальной астмой должны находиться под строгим наблюдением в период лечения; при развитии бронхиального спазма лечение должно быть немедленно прекращено и начато соответствующее лечение.
С особой осторожностью применять у больных с пептической язвой желудка, в том числе в анамнезе, особенно в случаях совместного применения с другими лекарственными средствами, оказывающими раздражающее действие на слизистую желудка и кишечника.
Прием ацетилцистеина, особенно при ингаляционном способе применения, может в начале лечения приводить к разжижению и одновременно увеличению объема бронхиального секрета. Если пациенты не способны должным образом отхаркивать образовавшуюся мокроту, необходимо освобождать дыхательные пути, используя постуральный дренаж или бронхоаспирацию во избежание застоя секрета.
Внутривенное введение препарата должно осуществляться под строгим врачебным контролем.
Появление побочных эффектов при внутривенной перфузии ацетилцистеина более вероятно, если препарат вводится быстро или в чрезмерном количестве. Поэтому рекомендуется строго соблюдать указания, приведенные в разделе «Режим дозирования».
Ацетилцистеин при применении в качестве антидота может удлинять протромбиновое время [уменьшать протромбиновый индекс, повышать показатель международного нормализованного отношения (МНО)].
При открытии ампулы ощущается сернистый запах, который является специфическим запахом активного вещества и не влияет на качество препарата. Раствор ацетилцистеина при хранении в открытой ампуле или при переносе в приспособление для распыления может, в редких случаях, принимать фиолетовый оттенок, это не влияет на эффективность и переносимость препарата.
Вскрытая ампула может храниться в холодильнике в течение 24 часов, в течение этого времени препарат может быть использован только для наружного применения.
Важная информация о некоторых вспомогательных веществах
В одной ампуле Флуимуцила содержится 43 мг (1,9 ммоль) натрия; это необходимо учитывать пациентам с нарушением функции почек или при соблюдении диеты с низким содержанием натрия.
Несовместимость
Системное применение
Лекарственное средство не рекомендуется смешивать с другими препаратами.
Целесообразно использовать стеклянную и пластиковую посуду и избегать контакта раствора с резиновыми компонентами или металлами.
Взаимодействия при лабораторных исследованиях
Применение ацетилцистеина может изменять результаты количественного определения салицилатов колориметрическим методом и результаты определения кетонов в моче.
Применение в педиатрии
Лекарственное средство Флуимуцил не применяется у детей до 2 лет, за исключением случаев терапии передозировки парацетамола.
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами
Флуимуцил не влияет на возможность управления транспортными средствами и другими механизмами.
- острые и хронические респираторные расстройства, характеризующиеся повышенной секрецией густой, трудноотделяемой мокроты
- передозировка парацетамола
- гиперчувствительность к ацетилцистеину и вспомогательным компонентам препарата
- беременность и период лактации
- дети до 2 лет, за исключением случаев терапии передозировки парацетамола
Флуимуцил может применяться вместе с бронходилататорами общего действия, вазоконстрикторами и др.
Сочетанное применение ацетилцистеина с противокашлевыми средствами может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса.
Имеющиеся данные о взаимодействии антибиотиков с ацетилцистеином, основанные на результатах испытаний in vitro, свидетельствуют о снижении активности антибиотиков при их непосредственном смешивании с раствором ацетилцистеина.
В качестве меры предосторожности не рекомендуется смешивать антибиотики с раствором ацетилцистеина.
Одновременный прием ацетилцистеина и нитроглицерина может привести к усилению сосудорасширяющего действия последнего и развитию гипотензии.
В случае необходимости одновременного применения нитроглицерина и ацетилцистеина, пациент должен находиться под наблюдением врача в связи с возможностью развития гипотензии, которая может принимать тяжелые формы, и быть предупрежден о возможности появления головной боли.
Применение ацетилцистеина может изменять результаты количественного определения салицилатов колориметрическим методом и результаты определения кетонов в моче.
Ближайшие к вам пункты доставки в Алматы вы можете посмотреть здесь.
Цены на Флуимуцил в других городах
Флуимуцил в Астане, Флуимуцил в Уральске, Флуимуцил в Актау, Флуимуцил в Усть-Каменогорске, Флуимуцил в Шымкенте, Флуимуцил в Караганде