СТРЕПТОЦИД 0,3 N10 ТАБЛ ЛУБНЫФАРМ

Лекарственная форма

Таблетки 300 мг

Состав

1 таблетка содержит

активное вещество:

• стрептоцид (сульфаниламид) 300 мг
  
  вспомогательные вещества: крахмал картофельный
• тальк

Фармакодинамика

Стрептоцид нарушает образование в микроорганизмах так называемых «ростковых факторов» - фолиевой, дегидрофолиевой кислот, других соединений, имеющих в своей молекуле парааминобензойную кислоту (ПАБК). В результате близости структур ПАБК и Стрептоцида, сульфаниламид как конкурентный антагонист кислоты включается в метаболическую цепь микроорганизмов и нарушает в ней процессы обмена, что приводит к бактериостатическому эффекту. Стрептоцид - сульфаниламид короткого действия, обладает бактериостатическим эффектом по отношению к стрептококкам, менингококкам, пневмококкам, гонококкам, кишечной палочке, возбудителей токсоплазмоза и малярии. Не влияет на анаэробные микроорганизмы.

Фармакокинетика

При применении внутрь быстро всасывается - максимальна концентрация стрептоцида в крови наблюдается через 1-2 часа (в пределах 4 часов обозначается в спинномозговой жидкости); снижение максимальной концентрации в крови на 50 % происходит меньше чем за 8 часов. Проходит через гистогематические, включая гематоэнцефалический (ГЭБ), плацентарный барьеры. Распределяется по тканям, через 4 ч обнаруживается в спинно-мозговой жидкости. В печени ацетилируется с потерей антибактериальных свойств. Приблизительно 95 % препарата выводится почками.

Побочные действия

Со стороны системы крови и лимфатической системы:

• лейкопения
• агранулоцитоз
• апластическая анемия
• тромбоцитопения
• гипопротромбинемия
• эозинофилия
• гемолитическая анемия при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

• тахикардия
• миокардит

• головная боль
• неврологические реакции, включая асептический менингит
• атаксия
• незначительная внутричерепная гипотензия
• судороги
• головокружение
• сонливость/бессонница
• чувство усталости
• депрессия
• периферические или оптические нейропатии
• нарушение зрения
• психоз
• угнетенное состояние
• парестезии

• легочные инфильтраты, фиброзирующий альвеолит.Со стороны пищеварительного тракта: жажда, сухость во рту, диспепсические явления, тошнота, рвота, диарея, анорексия, панкреатит, псевдомембранозный колит.Со стороны гепатобилиарной системы: повышение активности печеночных ферментов (АЛТ, АСТ, щелочной фосфатазы), холестатический гепатит, гепатонекроз, гепатомегалия, желтуха, холестаз.Со стороны мочевыделительной системы: изменение цвета мочи (насыщенный желто-коричневый цвет), кристаллурия при кислой реакции мочи
• возможны нефротоксические реакции: интерстициальный нефрит, тубулярный некроз, почечная недостаточность, гематурия, шоковая почка с анурией

• гиперемия кожи
• кожная сыпь (в т.ч.эритематозно-сквамозная
• папулезная)
• зуд
• крапивница
• аллергический дерматит
• фотосенсибилизация
• эксфолиативный дерматит
• узелковая эритема
• цианоз.Аллергические реакции: токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла)
• синдром Стивенса-Джонсона
• системная красная волчанка
• сывороточный синдром
• анафилактические реакции
• отек Квинке
• насморк.Общие нарушения: медикаментозная лихорадка
• боль в правом подреберье и пояснице.Прочие: осложненное дыхание
• узелковый периартериит
• гипотиреоз
• гипогликемия.В единичных случаях возможно развитие гипотиреоидизма

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

При лечении препаратом необходимо проводить систематический контроль функции почек и показателей периферической крови, уровня глюкозы в крови.

При длительном лечении препаратом необходимо периодически проводить анализ крови (биохимический и общий анализы крови). Назначение препарата в недостаточных дозах или преждевременное прекращение применения препарата может способствовать повышению стойкости микроорганизмов к сульфаниламидам.

Сульфаниламиды не следует применять для лечения инфекций, вызванных бета-гемолитическим стрептококком группы А, поскольку они не приводят к его эрадикации и, как следствие, не могут предупреждать такие осложнения как ревматизм и гломерулонефрит.

Препарат необходимо с осторожностью назначать больным с хронической сердечной недостаточностью, заболеваниями печени и при нарушении функции почек. Стрептоцид следует назначать с осторожностью пациентам с тяжелой формой аллергических заболеваний или бронхиальной астмой, с заболеваниями системы крови. При появлении признаков реакции повышенной чувствительности препарат следует отменить. При почечной недостаточности возможна кумуляция сульфаниламида и его метаболитов в организме, что может привести к развитию токсического эффекта.

С осторожностью следует применять сульфаниламиды, в тому числе стрептоцид, больным сахарным диабетом, поскольку сульфаниламиды могут влиять на уровень сахара в крови. Высокие дозы сульфаниламидов имеют гипогликемическое действие.

Так как сульфаниламиды являются бактериостатическими, а не бактерицидными препаратами, необходим полноценный курс терапии во избежание рецидива инфекции и развитию стойких форм микроорганизмов.

Учитывая подобие химической структуры, сульфаниламиды нельзя применять людям с повышенной чувствительность к фуросемиду, тиазидным диуретикам, ингибиторам карбоангидразы и производным сульфонилмочевины.

Пациентам необходимо употреблять достаточное количество жидкости, чтобы избежать кристаллурии и развития уролитиаза.

У пожилых пациентов определяется повышенный риск развития тяжелых нежелательных реакций со стороны кожи, угнетения кровообразования, тромбоцитопенической пурпуры (последнее - особенно в сочетании с тиазидными диуретиками). Следует избегать назначения препарата пациентам в возрасте от 65 лет в связи с повышенным риском возникновения тяжелых побочных реакций.

Рекомендуется избегать влияния прямых солнечных лучей и искусственного ультрафиолетового облучения, учитывая возможность развития фотосенсибилизации при применении сульфаниламидов.

Во время лечения необходимо придерживаться режима дозирования, применять рекомендованную дозу с интервалом в 24 часа, не пропуская приема препарата. В случае пропуска дозы не удваивать следующую дозу.

Если признаки заболевания не начнут исчезать или наоборот, состояние здоровья ухудшится, или возникнут нежелательные явления, необходимо приостановить применение препарата и обратиться за консультацией к врачу о возможности дальнейшего применения препарата.

Дети

Не применяют у детей до 6 лет.

Применение в период беременности или кормления грудью

В период беременности или кормления грудью препарат противопоказан.

В случае необходимости лечения препаратом следует прекратить кормление грудью.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

До выяснения индивидуальной реакции на препарат нужно воздержаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами, поскольку во время лечения сульфаниламидами возможны такие побочные реакции со стороны нервной системы, как головокружение, судороги, атаксия, сонливость, депрессия, психозы.

Показания

- рожистое воспаление

- ангина

- раневая инфекция

Противопоказания

- Индивидуальная чувствительность к сульфаниламидам, сульфону или к другим компонентам препарата;

- наличие в анамнезе выраженных токсико-аллергических реакций на сульфаниламиды;

- угнетение костномозгового кровообразования;

- декомпенсированная сердечная недостаточность;

- заболевания кроветворной системы;

- анемия;

- лейкопения;

- базедовая болезнь;

- заболевания почек и печени (нефрозы, нефриты, печеночная недостаточность, тяжелая почечная недостаточность, острые гепатиты);

- гипертиреоз;

- врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

- азотемия;

- порфирия;

- детям до 6 лет;

- женщинам в периоды лактации и беременности.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении:

• - с нестероидными противовоспалительными препаратами, производными сульфонилмочевины, антитромботическими средствами, антагонистами витамина
  
  К - усиливается действие этих препаратов
• - с фолиевой кислотой, бактерицидными антибиотиками (в том числе пенициллинами, цефалоспоринами) - снижается эффективность сульфаниламидов
• - с бактерицидными антибиотиками, пероральными контрацептивами - снижается действие этих препаратов
• - с ПАСК и барбитуратами - усиливается активность сульфаниламидов
• - с эритромицином, линкомицином, тетрациклином - взаимно усиливается антибактериальная активность, расширяется спектр действия
• - с рифампицином, стрептомицином, мономицином, канамицином, гентамицином, производными оксихинолина (нитроксолин) - антибактериальное действие препаратов не изменяется
• - с кислотой налидиксовой (невиграмон) - иногда наблюдается антагонизм
• - с хлорамфениколом, нитрофуранами - снижается суммарный эффект
• - с препаратами, содержащими эфиры ПАБК (новокаин, анестезин, дикамин), - инактивируется антибактериальная активность сульфаниламидов