АКВАДЕТРИМ ПЛЮС 10МЛ КАПЛИ

Лекарственная форма

Капли для приема внутрь, 10 мл

Состав

1 мл раствора содержит

активные вещества:

• ретинола пальмитата 20 000 МЕ
  
  колекальциферола 10 000 МЕ
• вспомогательные вещества: полисорбат 80
• спирт бензиловый
• глицерол
• пропиленгликоль
• кислоты лимонной моногидрат
• натрия гидрофосфата додекагидрат
• аромат анисовый
• вода очищенная

Фармакодинамика

Благодаря сочетанию витаминов А и Д3 в Аквадетриме Плюс ускоряется всасывание витамина Д3 в кишечнике. Витамины А и Д3 действуют синергетически. Витамин А облегчает всасывание витамина Д3, а также ускоряет его действие.

Сочетание витаминов А и Д3 позволяет дополнительно уменьшить вероятность метаболических расстройств, связанных с передозировкой одного или другого витамина.

Витамин Д3 предохраняет от повреждения витамином А лизосомальные мембраны. Тем самым предотвращается высвобождение гидролитических энзимов, из-за повреждения или изменения проницаемости лизосомальных мембран.

Витамин А играет существенную роль в процессе образования родопсина- пигмента, который способствует адаптации зрения в сумерках. Повышает резистентность организма к инфекциям. Необходим для нормальных процессов регенерации эпителиальных клеток и клеток слизистых оболочек. Играет существенную роль в процессе роста и образования необходимой костной структуры и ростовых хрящей, способствуя правильному формированию скелета.

Витамин Д3 является активным антирахитическим фактором. Самой важной функцией витамина Д3 является регулирование метаболизма кальция и фосфатов, что способствует правильной минерализации и росту скелета.

Витамин Д3 является естественной формой витамина Д, который образуется у человека в коже под действием солнечных лучей. По сравнению с витамином Д2 характеризуется на 25% более высокой активностью. Колекальциферол играет существенную роль в абсорбции кальция и фосфатов из кишечника, в транспорте минеральных солей и в процессе кальцификации костей, регулирует также выведение кальция и фосфатов почками. Концентрация ионов кальция в крови обуславливает поддержание тонуса мышц скелетной мускулатуры, функцию миокарда, способствует проведению нервного возбуждения, регулирует процесс свертывания крови. Витамин Д3 необходим для нормальной функции околощитовидных желез, также участвует в функционировании иммунной системы, влияя на производство лимфокинов.

Фармакокинетика

После перорального применения колекальциферол абсорбируется в тонкой кишке от 50 до 80 %. Метаболизируется в печени и почках. Абсорбция - быстрая (в дистальном отделе тонкого кишечника), поступает в лимфатическую систему, попадает в печень и в общий кровоток. В крови связывается с альфа2-глобулинами и частично с альбуминами. Накапливается в печени, костях, скелетных мышцах, почках, надпочечниках, миокарде, жировой ткани. TCmax (период максимальной концентрации) в тканях ? 4-5 ч, затем концентрация препарата несколько снижается, сохраняясь, длительное время на постоянном уровне. В форме полярных метаболитов локализуется преимущественно в мембранах клеток и микросом, митохондрий и ядер. Период полувыведения колекальциферола из крови составляет несколько дней и может продлиться в случае почечной недостаточности. Витамины А и Д3 проникают через плацентарный барьер и в молоко матери.

Витамин А после абсорбции подвергается гидролизу и в форме ретинола накапливается в энтероцитах, откуда после эстерификации переносится в лимфатическую и кровеносную системы. Витамин А накапливается в печени. Носителями витаминов А и Д являются белки, главным образом альбумины.

Выводятся из организма с мочой и калом.

Витамины А и Д3 лучше всасываются в кишечнике из водных растворов, по сравнению с масляными.

Побочные действия

Не отмечается при применении в рекомендуемых дозах. В случае редко (?1/10000 до 1?1000) отмечаемой индивидуальной повышенной чувствительности к витамину или в результате применения очень высоких доз в течение продолжительного периода может возникнуть передозировка, гипервитаминоз витамина Д3 или гипервитаминоз витамина А.

- аллергические реакции (кожная сыпь, зуд)

- повышение концентрации кальция в крови и/или в моче

- кальцификация тканей, мочекаменная болезнь

- расстройства желудочно-кишечного тракта (запор, метеоризм, тошнота, боли в животе или диарея)

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

Избегать передозировки.

Во время лечения не следует употреблять в пищу продукты, богатые витамином А (например, печень).

Не применять с другими препаратами, содержащими витамины А и Д.

С крайней осторожностью применять у беременных.

Очень высокие дозы витаминов, применяемые продолжительное время или ударные дозы препарата, могут быть причиной хронического гипервитаминоза А и/или Д3.

Следует с осторожностью назначать препарат неподвижным пациентам, принимающим тиазидные препараты и другие диуретики, пациентам с мочекаменной болезнью, сердечными заболеваниями и принимающим сердечные гликозиды.

Во время применения препарата рекомендуют периодически контролировать уровень кальция и фосфатов в крови и моче.

Не следует одновременно применять витамин Д3 и высокие дозы кальция, фосфора и магния.

У пациентов с саркоидозом витамин Д3 должен назначаться с особой осторожностью из-за риска чрезмерного преобразования витамина Д3 в активные метаболиты. Следует контролировать уровень кальция в сыворотке и моче.

Грудным детям, у которых с рождения установлены малые размеры переднего родничка, препарат следует назначать с особой осторожностью.

В состав препарата входит бензиловый спирт, возможно возникновение анафилактоидной реакции.

Беременность и период лактации

Следует избегать высоких доз витамина А и Д3 у беременных в связи с потенциальной угрозой для плода. Существенным фактором, влияющим на развитие тератогенной угрозы может быть не только доза, но и длительность периода применения препарата. Не следует применять дозы витамина А свыше 4000 МЕ/сутки у женщин при беременности и в период кормления грудью. Применение препарата возможно только в случаях крайней необходимости по назначению врача, когда диагностирован дефицит этого витамина, а применение соответствующей диеты не восполняет потребность в витамине, после тщательной оценки состояния обмена витамина А в организме.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет

Показания

Профилактика

- рахит у новорожденных и детей грудного возраста

- гиповитаминоз и авитаминоз витаминов А и Д у детей грудного и старшего возраста

- в составе комплексной терапии при заболеваниях кожи и слизистых оболочек у детей и взрослых (псориаз, ихтиоз, дерматозы)

Противопоказания

- повышенная чувствительность к действующему веществу или какому-либо вспомогательному веществу

- гипервитаминоз А и/или Д

- почечная недостаточность

- гиперкальциемия

- состояния ослабленного всасывания (синдром мальабсорбции)

- период новорожденности до 4-х недель

Лекарственное взаимодействие

Всасывание витамина A может быть нарушено в случае одновременного применения:

• холестирамина
• холестипола
• орлистата
• при приеме внутрь неомицина
• минерального масла