АСИБРОКС 0,2 N20 ТАБЛ ШИПУЧИЕ

Лекарственная форма

Одна таблетка содержит

активное вещество - ацетилцистеина 200 мг,

вспомогательные вещества:

• кислота аскорбиновая
• натрия карбонат безводный
• натрия гидрокарбонат
• кислота лимонная безводная
• сорбитол
• натрия цитрат
• макрогол 6000
• сахарин натрия
• ароматизатор «Лимон»

Состав

ацетилцистеина 200 мг

Описание

Ацетилцистеин - муколитическое, отхаркивающее средство, производное аминокислоты цистеина. За счет наличия свободной сульфгидрильной группы ацетилцистеин разрывает бисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполимеризации мукопротеидов и способствует уменьшению вязкости бронхиального секрета. Облегчает отхождение мокроты за счет повышения мукоцилиарного клиренса. Ацетилцистеин также обладает антиоксидантными и пневмопротекторными свойствами, что обусловлено способностью сульфгидрильных групп связывать свободные радикалы. Кроме этого, ацетилцистеин способствует повышению синтеза глутатиона, который является важным фактором детоксикации. Эта особенность ацетилцистеина дает возможность применять его в качестве антидота при острых отравлениях парацетамолом и другими веществами (альдегидами, фенолами и др.).

Фармакокинетика

После приема внутрь ацетилцистеин быстро и почти полностью абсорбируется в пищеварительном тракте. Биодоступность ацетилцистеина после приема внутрь составляет около 10%. Максимальная концентрация после приема внутрь достигается через 1 - 3 часа.

В печени метаболизируется до цистеина (фармакологически активный метаболит) и диацетилцистина, цистина и далее - до смешанных дисульфидов. В организме ацетилцистеин и его метаболиты определяются в различных формах:

• частично - в виде свободной субстанции
• частично - в связи с протеинами плазмы крови
• частично - как инкорпорированные аминокислоты

Побочные действия

Нечасто (≥1/1000, <1/100)

- гиперчувствительность

- головная боль

- тахикардия

- рвота, диарея, стоматит, боль в животе, тошнота

- ангионевротический отек, крапивница, кожная сыпь, зуд

- лихорадка

- снижение артериального давления

Редко (≥1/10 000; <1/1 000)

- бронхоспазм, нарушение дыхания

- диспепсия

Очень редко (< 1/10 000)

- анафилактический шок, анафилактические и анафилактоидные реакции

- удлинение протромбинового времени, кровотечение

Неизвестно

- бронхообструкция

- отек лица

В очень редких случаях возможно развитие тяжелых кожных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла. В случае развития таких нежелательных реакций препарат следует немедленно отменить.

При приеме ацетилцистеина описаны случаи снижения агрегации тромбоцитов.

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

Асиброкс следует применять с осторожностью при кровохаркании, легочном кровотечении, пациентам с варикозным расширением вен пищевода, заболеваниями надпочечников, печеночной и/или почечной недостаточностью.

При бронхиальной астме и обструктивном бронхите ацетилцистеин следует назначать с осторожностью под систематическим контролем бронхиальной проходимости.

Асиброкс содержит сорбитол и сахарин натрий, поэтому перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

При работе с препаратом необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлами, резиной, кислородом, легко окисляющимися веществами.

Применение в педиатрии

Препарат противопоказан детям в возрасте до 14 лет (для таблеток с содержанием ацетилцистеина 600 мг)

Беременность и период лактации

Адекватных и хорошо контролируемых исследований о применении препарата при беременности и в период лактации не проводилось.

Асиброкс противопоказан при беременности и в период лактации.



Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Асиброкс не влияет на способность вождения автомобиля и выполнение работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.

Показания

- острые и хронические респираторные расстройства, характеризующиеся повышенной секрецией густой, трудно отделяемой слизи.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к ацетилцистеину и другим компонентам препарата

- детский возраст до 2 лет (для таблеток с содержанием ацетилцистеина 200 мг)



- детский возраст до 14 лет (для таблеток с содержанием ацетилцистеина 600 мг)

- беременность и период лактации

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения

- фенилкетонурия

- кровохарканье, легочной кровотечение

- непереносимость галактозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении ацетилцистеина и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой слизи. Поэтому подобные комбинации следует подбирать с осторожностью.

Отмечается синергизм ацетилцистеина с бронхолитиками.

Одновременный прием ацетилцистеина и нитроглицерина может привести к усилению сосудорасширяющего действия последнего.

Фармацевтически несовместим с антибиотиками (пенициллинами, цефалоспоринами, эритромицином, тетрациклином и амфотерицином В) и протеолитическими ферментами, поэтому при одновременном применении

их следует принимать не ранее, чем через 2 часа после приема внутрь ацетилцистеина.

При контакте с металлами, резиной образуются сульфиды с характерным запахом.