БАНЕОЦИН 250МЕ+5000МЕ/1,0 5,0 МАЗЬ

Лекарственная форма

Сыртқа қолдануға арналған жақпамай, 250 ХБ + 5000 ХБ/1 г



Мазь для наружного применения 250 МЕ + 5000 МЕ/1 г

Состав

Дәрілік препараттың құрамы

1 г жақпамайдың құрамында

белсенді заттар:

• мырыш бацитрацині 0.00367651 г (250 ХБ сәйкес)
• неомицин сульфаты 0.00749622 г (5000 ХБ сәйкес)
  
  қосымша заттар: жүннің шайыры 0.110 г
• ақ жұмсақ парафин 0.8782689 г

• бацитрацин цинка 0.00367651 г (соответствует
  
  250 МЕ)
• неомицина сульфат 0.00749622 г (соответствует 5000 МЕ)

• шерстяной жир 0.110 г
• белый мягкий парафин 0.8782689 г

Фармакодинамика

Әсер ету механизмі

Банеоцин бактерияға қарсы біріктірілген препарат. Жергілікті қолданғанда тиімді.

Фармакодинамикалық әсерлері

Бацитрацин

Бацитрацин грамоң және кейбір грамтеріс бактериялардың жасуша қабырғасының синтезін тежейді.

Бацитрацин ең алдымен гемолиздік стрептококктар, стафилококктар, Clostridium spp., Corynebacterium diphtheria, сондай-ақ Treponema pallidum сияқты грамоң микроорганизмдерге және Neisseria spp. мен Haemophilus infuenzae сияқты кейбір грамтеріс патогенді микроорганизмдерге қатысты белсенді. Актиномицеттер мен фузобактерияларға қатысты тиімді. Бацитрацинге төзімділік өте сирек дамиды.

Неомицин

Неомициннің әсері жасушалық жарғақшаның өтімділігімен, ішінара рибосомалардың ақуыздары синтезін тежелуіне негізделеді. Неомицин Staphylococcus, Proteus, Enterobacter aerogenes, Klebsiella pneumoniae, Salmonella, shigella, Haemophilus influenzae, Pasteurella, Neisseria meningitidis, Vibrio cholerae, Bordetella pertussis, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Streptococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Escherichia coli, Mycobacterium tuberculosis сияқты грамоң және грамтеріс патогенді микроорганизмдерге қатысты тиімді.

Сонымен қатар, Borrelia, Leptospira interrogans (L. icterohaemorrhagicae) қатысты тиімді. Стафилококктың кейбір штамдары неомицинге төзімді.

Бацитрацин мен неомицинді біріктіре қолданудан әсер ауқымы және синергиялық әсері ұлғаяды. Алайда, бұл біріктірілім Pseudomonas, Nocardia spp, зеңдер мен вирустарға қатысты белсенді емес.

Бацитрацин мен неомицинді жүйелі қолданбайды. Банеоцин препаратын жергілікті қолдану әлеуетті қажетті жүйелі антибиотиктерге қатысты сенсибилизация қаупін едәуір төмендетеді.

Тері жабындары бүтіндінің ауқымды бұзылуында, Банеоцин препаратының сіңірілу мүмкіндігін және оның ықтимал салдарын ескеру керек



Банеоцин® является комбинированным антибактериальным препаратом, предназначенным только для местного (наружного) применения. Банеоцин® содержит два антибактериальных (обладающих бактерицидным действием) вещества - неомицин и бацитрацин, которые оказывают синергическое действие.

Эффективен при местном применении.

Благодаря использованию комбинации этих двух антибактериальных веществ достигается широкий спектр действия препарата Банеоцин®.

Бацитрацин

Бацитрацин у грамположительных и некоторых грамотрицательных бактерий ингибирует синтез клеточной стенки.

Бацитрацин в первую очередь активен в отношении грамположительных микроорганизмов, таких как гемолитические стрептококки, стафилококки, Clostridium spp., Corynebacterium diphtheriae а также Treponema pallidum и некоторых грамотрицательных патогенных микроорганизмов, таких как Neisseria spp. и Haemophilus infuenzae. Эффективен в отношении актиномицетов и фузобактерий. Устойчивость к бацитрацину развивается крайне редко.

Неомицин

Действие неомицина объясняется увеличением проницаемости клеточных мембран, частично ингибированием синтеза белка рибосом. Неомицин эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных патогенных микроорганизмов, таких как Staphylococcus, Proteus, Enterobacter aerogenes, Klebsiella pneumoniae, Salmonella, shigella, Haemophilus influenzae, Pasteurella, Neisseria meningitidis, Vibrio cholerae, Bordetella pertussis, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Streptococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Escherichia coli, Mycobacterium tuberculosis.

Также эффективен в отношении Borrelia, Leptospira interrogans (L. icterohaemorrhagicae). Некоторые штаммы стафилококка устойчивы к неомицину.

Благодаря использованию комбинации бацитрацина и неомицина достигается широкий спектр и синергическое действие. Однако, данная комбинация не обладает активностью в отношении Pseudomonas, Nocardia spp, грибков и вирусов.

Бацитрацин и неомицин обычно не применяют системно. Местное применение препарата Банеоцин® значительно снижает риск сенсибилизации к потенциально необходимым системным антибиотикам.

Препарат Банеоцин® хорошо переносится. Тканевая переносимость расценивается как хорошая; также отсутствует инактивация элементами секреции, крови или ткани.

При обширных нарушениях целостности кожных покровов, необходимо учитывать возможность всасывания препарата Банеоцин® и ее возможные последствия.

Фармакокинетика

Сіңірілуі

Банеоцин препаратының жекелеген белсенді заттары үшін мынадай жалпы фармакокинетикалық ерешеліктерді ескеру керек:

• Бацитрацин шырышты қабық және зақымданбаған терімен мүлдем сіңірілмейді
• алайда
• ашық жараларда сіңіріледі

• Бацитрацин практически не всасывается слизистой оболочкой и неповрежденной кожей
• однако всасывается при открытых ранах

Побочные действия

Сирек:

• - неомицинге аллергия шамамен 50% жағдайда басқа аминогликозидті антибиотиктерге болатын айқаспалы аллергиямен байланысты
  
  - аллергиялық жанаспалы экзема
  
  Белгісіз:
  
  - неомицинді қоса
• түрлі заттарға сенсибилизация
• созылмалы дерматоздарды (мысалы
• іркілген дерматоз немесе созылмалы ортаңғы құлақ отиті) емдеу үшін пайдаланғанда байқалады

• аллергия к неомицину связана с перекрестной аллергией к другим аминогликозидным антибиотикам приблизительно в 50% случаев

• сенсибилизация к различным веществам
• включая неомицин
• наблюдается при использовании для лечения хронических дерматозов (например
• застойный дерматоз или хронический средний отит).Отсутствия заживляющего эффекта могут быть проявлением аллергической реакции

• поражение вестибулярного нерва
• нейромышечная блокада.Нарушение со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
  
  Неизвестно: нарушение слуха
  
  Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
  
  Редко: аллергическая контактная экзема
  
  Неизвестно: При длительном применении препарата Банеоцин® могут развиваться аллергические реакции
• такие как
• покраснение
• обезвоживание и шелушение кожи
• сыпь и зуд.Распространение поражения или отсутствие эффекта могут быть связанные с аллергией

• нефротоксичность

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

Нельзя допускать попадание препарата Банеоцин® в рот, особенно у детей.

При использовании в дозах, существенно превышающих рекомендованные, вследствие возможного всасывания активных веществ следует обратить особое внимание на симптомы, указывающие на нефро- и/или ототоксические реакции.

Следует избегать комбинированного применения аминогликозидов местного и системного действия, из-за риска кумулятивной токсичности.

Поскольку риск токсических эффектов возрастает при снижении функции печени и/или почек, у пациентов с печеночной и/или почечной недостаточностью следует проводить анализы крови и мочи вместе с аудиометрическим исследованием до и во время терапии препаратом Банеоцин®.

При возможном всасывании (обширные нарушения целостности кожных покровов) препарата Банеоцин®, необходимо следить за возможным появлением признаков нейромышечной блокады, особенно у пациентов с ацидозом, тяжелой миастенией или другими нейромышечными заболеваниями. При развитии нейромышечной блокады показаны препараты кальция или ингибиторы холинэстеразы (неостигмин).

При длительном лечении должно уделяться внимание возможному росту устойчивых микроорганизмов. Длительное применение препарата Банеоцин® может привести к размножению штаммов бактерий и грибов, резистентных к неомицину. В таких ситуациях следует назначить соответствующее лечение.

В случае развития инфекций, вызванных бактериями нечувствительными к неомицину или грибами, следует применить соответствующее антибактериальное или противогрибковое лечение.

Пациентам, у которых развилась аллергия или суперинфекция препарат Банеоцин® должен быть отменен.

Вследствие воздействия солнечного света или ультрафиолетового облучения, возможно развитие фотосенсибилизации или фототоксических реакций.

Препарат Банеоцин® содержит шерстяной жир, который может вызвать местные кожные реакции (контактный дерматит).

Беременность и период лактации

Применение препарата Банеоцин® во время беременности и лактации возможно лишь в том случае, когда ожидаемая польза для матери не превышает потенциальный риск для плода/младенца.

Как и все аминогликозидные антибиотики, неомицин проходит через плаценту. При системном применении высоких доз аминогликозидов было описано внутриутробное снижение слуха у плода.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Неизвестно

Показания

Қолданылуы

Банеоцин® неомицинге және/немесе бацитрацинге сезімтал микроорганизмдер туғызған инфекцияларға тиімді:

• - фурункулдар
• карбункулдар (хирургиялық емшаралардан кейін)
• стафилококк туындатқан сикоз
• терең фолликулит
• іріңді гидраденит
• жалған фурункулез
• паронихия сияқты терінің ошақтық инфекцияларында
  
  - контагиозды импетиго
• аяқтағы инфекция түскен ойық жаралар
• екінші қайтара инфекция түскен экзема
• жыртылған немесе кесілген жарақаттарда
• күйіктерде
• косметикалық хирургияда және теріні трансплантациялау кезінде екінші қайтара түскен инфекцияда (сондай-ақ профилактика мақсатында және таңғыштарға сіңдіру үшін) терідегі жайылуы шектеулі бактериялық инфекцияларда

• инфекция түскен қуыстар немесе жараларда арнайы жергілікті ем ретінде (мысалы
• сыртқы құлақ отитінде
• хирургиялық тыртықтарға қайтара инфекция түскен жағдайда)

• - очаговые инфекции кожи
• такие как фурункулы
• карбункулы (после хирургических процедур)
• стафилококковый сикоз
• глубокий фолликулит
• гнойный гидраденит
• псевдофурункулез
• паронихия
  
  - бактериальные инфекции кожи ограниченной распространенности такие как контагиозное импетиго
• инфицированные язвы нижних конечностей
• вторично инфицированная экзема
• вторичная инфекция при рваных ранах или порезах
• ожогах
• в косметической хирургии и при трансплантации кожи (также в целях профилактики и для пропитки повязок)

• при инфицированных полостях или ранах для специфического местного лечения (например
• при наружном отите
• вторичном инфицировании хирургических рубцов)

Противопоказания

Қолдануға болмайтын жағдайлар

- бацитрацинге және/немесе неомицинге немесе басқа аминогликозидті антибиотиктерге, қосымша заттарға жоғары сезімталдықта

- тері бөліктерінің ауқымды зақымданулары (өйткені сіңірілуі естуден айрылумен қатар жүретін отоуытты әсер өршуін туғызуы мүмкін)

- егер бацитрацин және/немесе неомициннің белсенді заттары сіңірілетін болса, вестибулярлы және кохлеарлы жүйенің орын алған зақымданулары бар пациенттерде жүрек немесе бүйрек жеткіліксіздігінің салдарынан бөлу функциясының айқын бұзылуларында

- дыбыс жарғағы тесілген кезде құлақтың сыртқы есту жолына пайдалануға болмайды

- көз ауруларын емдеуде қолданылмайды



- повышенная чувствительность к бацитрацину и/или неомицину или к другим аминогликозидным антибиотикам, вспомогательным веществам

- обширные поражения участков кожи (поскольку всасывание может вызвать развитие ототоксического эффекта, сопровождающегося потерей слуха)

- выраженные нарушения выделительной функции вследствие сердечной или почечной недостаточности у пациентов и уже имеющимися поражениями вестибулярной и кохлеарной систем в случаях, если возможно всасывание активных веществ бацитрацина и/или неомицина

- нельзя использовать в наружном слуховом проходе при перфорации барабанной перепонки

- не применяется для лечения заболеваний глаз

- детский возраст до 2 лет

Лекарственное взаимодействие

При системном всасывании сопутствующее назначение цефалоспоринов или других антибиотиков аминогликозидного ряда может повышать вероятность нефротоксической реакции.

Одновременное использование диуретиков, таких как этакриновая кислота или фуросемид, может также провоцировать ото- и нефротоксический эффект.

Всасывание препарата Банеоцин® может потенцировать явления нейромышечной блокады у пациентов, получающих наркотики, анестетики и миорелаксанты.