ДЭЛСИЯ 0,003+0,00003 N21 ТАБЛ П/О

Рецептурный препарат

Временно нет в наличии

Вид товара:	Лекарственные средства
Действующие вещества:	*МНН
Производитель:	-SUN Pharmaceutical Industries Ltd.
Страна происхождения:	Индия
Форма выпуска и упаковка:	По 21 таблетке в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой и поливинилхлорида. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с картонным футляром для хранения и инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку картонную.
Все аналогичные товары

Купить ДЭЛСИЯ 0,003+0,00003 N21 ТАБЛ П/О цена

Инструкция по применению

Дэлсия инструкция по применению

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг + 0.03 мг

Состав

Одна таблетка содержит:

активные вещества - дроспиренон микронизированный 3.00, этинилэстрадиол микронизированный 0.03,

вспомогательные вещества - лактозы моногидрат, крахмал, кремния диоксид коллоидный, гипромеллоза 2910, тальк очищенный, магния стеарат,

состав оболочки - опадри II желтый 31F82689: гипромеллоза 2910 (Е 464), лактозы моногидрат, титана диоксид (Е171), макрогол (ПЭГ) (Е1521), тальк, железа оксид желтый (Е172)

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, с гравировкой "
647"
на одной стороне и гладкой поверхностью с другой стороны

Побочные действия

Часто (1/100, 1/10):

- эмоциональная лабильность
депрессия
снижение настроения

- тошнота

- головная боль

- мигрень

- боль в молочных железах
нерегулярные маточные кровотечения
кровотечения из половых путей неуточненного характера

- вульвовагинальный кандидоз

Нечасто (1/1 000
1/100)

- депрессия
нервозность
сонливость

- головокружение
парестезия

- мигрень
варикозное расширение вен
артериальная гипертензия
гипотония

- боли в животе
рвота
диспепсия
метеоризм
гастрит
диарея

- акне
зуд
кожная сыпь
алопеция

- боли в спине
боли в конечностях
мышечные спазмы

- вагинальный кандидоз
тазовая боль
увеличение молочных желез
фиброзно-кистозная мастопатия
маточное/вагинальное кровотечение*
выделения из половых путей
приливы
вагинит
нарушение менструального цикла
дисменорея
гипоменорея
меноррагия
сухость во влагалище
патологические изменения в мазке по Папаниколау
снижение либидо

- астения
повышенное потоотделение
отеки (генерализованные отеки
периферические отеки
отек лица)

- прибавка массы тела
уменьшение массы тела

- повышение или снижение либидо

Редко (1/10 000
1/1000):

- реакции гиперчувствительности
астма

- тугоухость

- кандидоз

- анемия
тромбоцитопения

- аллергические реакции

- эндокринные нарушения

- повышенный аппетит
анорексия
гиперкалиемия
гипонатриемия

- аноргазмия
бессонница

- головокружение
тремор

- конъюнктивит
сухость глаз
нарушения со стороны глаз

- тахикардия

- флебит
сосудистые нарушения
носовое кровотечение
обморок
венозная тромбоэмболия
артериальная тромбоэмболия

- увеличение живота
гастроинтестинальные нарушения
ощущение переполнения желудочно-кишечного тракта
грыжа пищеводного отверстия
кандидоз в полости рта
запор
сухость во рту

- боли в желчном пузыре
холецистит

- хлоазма
экзема
алопеция
акнеформный дерматит
сухость кожи
узловая эритема
гипертрихоз
кожные нарушения
стрии
контактный дерматит
фоточувствительный дерматит
кожные узелки

- диспареуния
вульвовагинит
посткоитальное кровотечение
кровотечение отмены
кисты молочной железы
гиперплазия молочной железы
новообразование молочной железы
полип шейки матки
атрофия эндометрия
киста яичника
увеличение матки

- недомогание

- венозные или артериальные тромбоэмболические процессы (с частотой
как и у других оральных контрацептивов
включая окклюзию периферических глубоких вен
тромбоз и эмболию/окклюзию сосудов легких
тромбоз внутрисердечный
внутричерепной
тромбоз венозного синуса
тромбоз сагиттального синуса
инфаркт миокарда
церебральный инсульт негеморрагического характера)
гипертония

С неизвестной частотой (выявлены в процессе постмаркетинговых наблюдений)

- мультиформная эритема

Особенности продажи

рецептурные

Показания

Комбинированные оральные контрацептивы, в том числе и Дэлсия, отличаются высокой контрацептивной надежностью. Показатель «неудачи метода» составляет не более 1% в год. Контрацептивная надежность может снижаться при пропуске таблеток или неправильном их приеме.

Противопоказания

Комбинированные пероральные контрацептивы не должны применяться при наличии какого-либо из состояний, перечисленных ниже. Если какие - либо из этих состояний развиваются впервые на фоне приема препарата, препарат должен быть немедленно отменен.

- гиперчувствительность к любому из компонентов препарата

- наличие или риск венозной тромбоэмболии

• венозная тромбоэмболия в настоящее время (на антикоагулянтной терапии) или в анамнезе (например, тромбоз глубоких вен или тромбоэмболия легочной артерии)

• наследственная или приобретенная предрасположенность к венозной тромбоэмболии (например, резистентность к активированному протеину С (включая V фактор Лейдена), дефицит антитромбина III, протеина С или протеина S)

• большие хирургические вмешательства с продолжительной иммобилизацией

• высокий риск венозной тромбоэмболии вследствие наличия множественных факторов риска

- наличие или риск артериальной тромбоэмболии

• артериальная тромбоэмболия в настоящее время или в анамнезе (например, инфаркт миокарда) или состояния, предшествующие артериальной тромбоэмболии (например, стенокардия)

• цереброваскулярные нарушения - инсульт в настоящее время или в анамнезе, или состояния, предшествующие цереброваскулярным нарушениям (например, транзиторные ишемические атаки)

• наследственная или приобретенная предрасположенность к артериальной тромбоэмболии (например, гипергомоцистеинемия и антифосфолипидные антитела:

антитела к кардиолипину
волчаночный антикоагулянт)

• мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в анамнезе

• высокий риск развития артериальной тромбоэмболии вследствие множественных факторов риска или одного серьезного фактора риска
такого как:

- сахарный диабет с сосудистыми осложнениями

- тяжелая артериальная гипертензия

- тяжелая дислипопротеинемия

- тяжелые заболевания печени (до нормализации печеночных тестов)

- тяжелая почечная недостаточность или острая почечная недостаточность

- недостаточность надпочечников

- опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе

- выявленные гормонозависимые злокачественные заболевания (например
половых органов или молочных желез) или подозрение на них

- вагинальное кровотечение неясного генеза
не диагностированные аномальные маточные кровотечения

- беременность или подозрение на нее

- лицам с наследственной непереносимостью фруктозы
дефицитом фермента Lapp-лактазы
мальабсорбцией глюкозы-галактозы

- сочетанное применение с лекарственными средствами
содержащими омбитасвир/паритапревир/ритонавир и дасабувир

Лекарственное взаимодействие

Эффекты других препаратов на Дэлсия

Возможно взаимодействие с лекарственными средствами, индуцирующими ферменты печени, что может способствовать к возрастанию клиренса половых гормонов и вести к прорывным кровотечениям и/или снижению контрацептивной эффективности препарата.

Во время приема таких препаратов, женщине следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в дополнение к Дэлсия или выбрать другой метод контрацепции. При этом барьерный метод контрацепции следует использовать в течение периода сопутствующего приема препаратов и в течение 28 дней после их отмены.

Если период использования барьерного метода предохранения заканчивается позже, чем таблетки в упаковке, нужно переходить к следующей упаковке Дэлсия без обычного перерыва в приеме таблеток.

Вещества, повышающие клиренс половых гормонов (снижающие эффективность комбинированных гормональных контрацептивов вследствие индукции ферментов печени), например:

фенитоин, барбитураты, бозентан, примидон, карбамазепин и рифампицин
также есть предположения в отношении окскарбазепина, топирамата, фелбамата, ритонавир, невирапина, эфавиренза, фелбамат, и гризеофульвина и препаратов, содержащих зверобой

Вещества с различными эффектами на клиренс комбинированных оральных контрацептивов

При сочетанном применении с комбинированными оральными контрацептивами многие ингибиторы ВИЧ/HCV-протеазы и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы могут повышать или снижать концентрацию эстрогенов или прогестинов в плазме крови.Указанные изменения в некоторых случаях могут иметь релевантное значение.

Вещества, влияющие на метаболизм комбинированных гормональных контрацептивов (ингибиторы ферментов)

Основные метаболиты дроспиренона образуются без вовлечения системы цитохрома Р 450.Таким образом, маловероятно, что ингибиторы этой ферментативной системы могут влиять на метаболизм дроспиренона.

Влияние комбинированных пероральных контрацептивов на другие препараты:

Пероральные контрацептивы могут влиять на метаболизм некоторых других препаратов
что приводит к повышению (например
циклоспорина) или уменьшению (например
ламотриджина) их концентрации в плазме крови и тканях

Другие формы взаимодействия

Имеется теоретическая возможность повышения сывороточного уровня калия у женщин, получающих таблетки Дэлсия одновременно с другими препаратами, которые могут увеличивать сывороточный уровень калия.К этим препаратам относятся антагонисты рецепторов ангиотензина-II, калийсберегающие диуретики и антагонисты альдостерона.Однако при изучении взаимодействия между дроспиреноном (в комбинации с эстрадиолом) и ингибитором АПФ или индометацином каких-либо статистически значимых изменений уровней калия в сыворотке крови не определялось.
Помимо вышесказанного, при назначении сопутствующей терапии необходимо ознакомиться с разделом лекарственных взаимодействий каждого из назначаемых препаратов.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Влияния на способность управлять автомобилем и работать с механизмами при приеме препарата Дэлсия не наблюдалось.

Ближайшие к вам пункты доставки в Алматы вы можете посмотреть здесь.

Способ применения

Дозировка

Принимают по одной таблетке в сутки непрерывно в течение 21 дня. Прием каждой следующей упаковки начинается после 7-дневного перерыва, во время которого наблюдается менструальноподобное кровотечение. Оно обычно начинается на 2-3 день от приема последней таблетки и может не закончиться до начала приема новой упаковки.

Следует принимать внутрь по порядку, указанному на упаковке, каждый день примерно в одно и то же время с небольшим количеством воды.

Частота применения с указанием времени приема

Как начать прием Дэлсия

- при отсутствии приема каких-либо гормональных контрацептивов в предыдущем месяце

Прием Дэлсия начинается в первый день менструального цикла (т.е. в первый день менструального кровотечения). Допускается начало приема на 2-5 день менструального цикла, но в этом случае рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток из первой упаковки.

- при переходе с комбинированных гормональных контрацептивов (комбинированного орального контрацептива, вагинального кольца, трансдермального пластыря)

Предпочтительно начать прием Дэлсия на следующий день после приема последней гормонсодержащей таблетки из предыдущей упаковки, но ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва в приеме (для препаратов, содержащих 21 таблетку) или после приема последней не содержащей гормона таблетки (для препаратов, содержащих 28 таблеток в упаковке). При переходе с вагинального кольца или трансдермального пластыря предпочтительно начать прием Дэлсия в день удаления кольца или пластыря, но ни в коем случае не позднее того дня, когда следующее кольцо или пластырь должны были быть применены.

- при переходе с контрацептивов, содержащих только гестагены («мини-пили», инъекционные формы, имплантант)

Можно перейти с мини-пили на Дэлсия в любой день (без перерыва), с имплантанта - в день его удаления, с инъекционной формы - со дня, когда должна была бы быть сделана следующая инъекция. Во всех случаях необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток.

- после аборта в первом триместре беременности

Можно начать прием немедленно, при соблюдении этого условия нет необходимости в дополнительной контрацептивной защите.

- после родов или аборта во втором триместре беременности

Рекомендовано начать прием препарата на 21-28 день после родов или аборта во втором триместре беременности. Если прием начат позднее, необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток. Однако если женщина уже жила половой жизнью, до начала приема Дэлсия должна быть исключена беременность или необходимо дождаться первой менструации.

Рекомендации в случае желудочно-кишечных расстройств

При тяжелых желудочно-кишечных расстройствах (например, рвота или диарея) всасывание препарата может быть неполным. В этом случае следует принять дополнительные меры контрацепции. Если у женщины в течение 3-4 часов после приема таблеток Дэлсия наблюдалась рвота, что может быть равносильным пропуску приема таблеток следует ориентироваться на советы, касающиеся пропуска таблеток. Если женщина не хочет изменять нормальный режим приема препарата, она должна принять при необходимости дополнительную таблетку (или несколько таблеток из другой упаковки).

Изменение дня начала менструального цикла

Для отсрочки дня начала менструации, необходимо продолжить прием таблетки из новой упаковки Дэлсия сразу после того, как приняты все таблетки из предыдущей, без перерыва в приеме. Таблетки из этой новой упаковки могут приниматься так долго, как желает женщина (можно до тех пор, пока упаковка не закончится). На фоне приема препарата из второй упаковки у женщины могут отмечаться мажущие выделения или прорывные маточные кровотечения. Возобновить прием Дэлсия из новой упаковки следует после обычного 7-дневного перерыва.

Для переноса дня начала менструации на другой день недели, следует укоротить ближайший перерыв в приеме таблеток на столько дней, на сколько необходимо перенести начало менструации. Чем короче интервал, тем выше риск отсутствия возникновения кровотечения отмены и, в дальнейшем, возникновения мажущих кровянистых выделений и прорывных кровотечений во время приема второй упаковки (так же как в случае, когда женщина желает отсрочить начало менструации).

Передозировка

Передозировка

О серьезных побочных эффектах при передозировке не сообщалось.

Симптомы: тошнота, рвота и незначительное влагалищное кровотечение. Влагалищное кровотечение может произойти даже у девочек до их менархе, если они случайно приняли лекарственный препарат.

Лечение: симптоматическое, специфического антидота нет.

Сертификаты