-ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А
Страна производитель: Польша
Сыртқа қолдануға арналған крем, 0.05%
Крем 0,05%
Бір грамм кремнің құрамында
белсенді зат - клобетазол пропионаты 0.5 мг,
қосымша заттар:
Жергілікті қолдануға арналған глюкокортикостероидтар (ГКС) қабынуға қарсы әсер етеді, ол аллергиялық реакциялардың кеш даму фазасын тежеудің әртүрлі механизмдерімен байланысты, соның ішінде ірі жасушалар санының төмендеуі, эозинофилдердің активтенуінің төмендеуі және хемотаксистің бәсеңдеуі, лимфоциттерде, моноциттерде, ірі жасушаларда және эозинофилдерде цитокиндердің түзілуін төмендету және арахидон қышқылы метаболизмінің тежелуі.
Фармакодинамикалық әсерлері
Жергілікті қолдануға арналған ГКС қабынуға қарсы, қышынуға қарсы және тамырды тарылтатын қасиеттерге ие.
Дерилайф - глюкокортикостероид для наружного применения. Клобетазола пропионат обладает противовоспалительным, противозудным и сосудосуживающим действием.
В основе противовоспалительного действия глюкокортикоидов лежат различные механизмы, направленные на подавление продукции различных факторов, участвующих в воспалении. Уменьшается выделение вазоактивных веществ и хемоатрактантов, секреция липаз и протеаз, перемещение лейкоцитов из сосудов в очаги воспаления, удержание лейкоцитов в очагах воспаления и фиброз. За счет индукции липокортинов глюкокортикоиды ингибируют опосредуемое фосфолипазой А2 высвобождение арахидоновой кислоты, подавляя тем самым выработку ее производных, высокоактивных медиаторов воспаления (простагландинов и лейкотриенов). Глюкокортикоиды подавляют синтез и секрецию цитокинов (ИЛ-1, ИЛ-6, TNF-альфа и др.) - сигнальных молекул, обеспечивающих взаимодействие моноцитов, макрофагов, Т- и В-лимфоцитов в иммунном ответе. Глюкокортикоиды подавляют синтез белков острой фазы воспаления, включая компонент комплемента С3.
При нанесении на поверхность кожи клобетазола пропионат оказывает быстрое и сильное действие в очаге воспаления, уменьшая выраженность объективных симптомов (эритема, отек, лихенификация) и субъективных ощущений (зуд, раздражение, боль). Клобетазола пропионат относится к высокоактивным глюкокортикоидам для местного применения.
Сіңірілуі
Жергілікті қолданған кезде ГКС жүйелі қан ағымына зақымдалмаған сау тері арқылы түсуі мүмкін. ГКС теріге жергілікті қолданған кезде сіңу дәрежесі препараттың құрамы мен тері бөгетінің тұтастығын қоса, бірқатар факторларға байланысты; окклюзиялық таңғыштарды пайдаланған кезде, тері тарапынан қабынудың және/немесе басқа да бұзылулардың болуы кезінде сіңу дәрежесі ұлғаюы мүмкін.
Клиникалық зерттеу деректеріне сәйкес дені сау еріктілерде қан плазмасындағы клобетазол пропионатының (Cmax) ең жоғары концентрациясы сау теріге қайта жаққаннан кейін 8 сағаттан кейін (бірінші жаққаннан кейін 13 сағат) 0,05% жақпа түрінде 30 г клобетазол пропионатына жетті және орта есеппен 0,63 нг/мл құрады; 0,05% крем түрінде 30 г клобетазол пропионатына қайта жаққаннан кейін Cmax 10 сағаттан кейін жетті, ал оның мәні жақпаны пайдалану кезіндегіден елеусіз асты.
Псориаз және экземасы бар пациенттерде жеке клиникалық зерттеуде 0,05% жақпа түрінде 25 г клобетазол пропионатын бір рет жаққаннан кейін 3 сағаттан кейін Cmax мәні орта есеппен тиісінше 2,3 нг/мл және 4,6 нг/мл құрады.
Таралуы
Жергілікті қолдануға арналған ГКС жүйелі әсерін бағалау үшін қанда айналымдағы дәрілік заттың концентрациясы сандық анықтау шегінен едәуір төмен болуына байланысты фармакодинамикалық соңғы нүктелерді пайдалану қажет.
Биотрансформациясы
Жергілікті қолдануға арналған ГКС тері арқылы жүйелі қан ағымына енгеннен кейін жүйелі қолдануға арналған ГКС тән метаболизмге ұшырайды. Жергілікті қолдануға арналған ГКС негізінен бауырда метаболизденеді.
Элиминациясы
Жергілікті қолдануға арналған ГКС организмнен бүйрекпен шығарылады. Кейбір ГКС және олардың метаболиттері организмнен өтпен бірге шығарылады.
Средняя максимальная концентрация клобетазола пропионата (0,63 нг/мл) достигается в плазме через 13 часов после первой аппликации и через 10 часов после повторного нанесения на здоровую кожу 30 г клобетазола пропионата.
Системный метаболизм клобетазола пропионата после чрескожной абсорбции не изучался.
Жиі
- қышыну, күйдіріп-ашытуды/ауыруды жергілікті сезіну
Жиі емес
- терінің атрофиясы*, стрия*, телеангиэктазия*
Өте сирек
- оппортунистік инфекциялар
- аса жоғары сезімталдық реакциялары, жайылған бөртпе
- гипоталамус-гипофиз-бүйрек үсті жүйесі функциясының бәсеңдеуі:
рецептурные
Клобетазол следует применять с осторожностью у пациентов с наличием в анамнезе местной гиперчувствительности к другим кортикостероидам или к любому из вспомогательных веществ в составе препарата. Местные реакции гиперчувствительности могут иметь сходство с симптомами протекающего заболевания.
Крем Дерилайф содержит пропиленгликоль, который может вызывать раздражение кожи; цитостеариловый спирт, который может вызвать местные, кожные реакции (в т.ч. контактный дерматит); хлорокрезол, который может вызвать аллергические реакции.
У некоторых лиц в результате повышенной системной абсорбции местных стероидов могут возникать проявления гиперкортицизма (синдрома Кушинга) и обратимое угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, ведущие к глюкокортикостероидной недостаточности. В случае появления любого из вышеуказанных проявлений, препарат следует отменить, постепенно уменьшая частоту его нанесения, или заменить его менее активным кортикостероидом. Внезапное прекращение лечения может привести к развитию глюкокортикостероидной недостаточности.
К факторам риска усиления системных эффектов относятся следующие:
- псориаз (таралған түйіндік псориазды қоспағанда)
- қызыл жалпақ теміреткі
- дискоидты қызыл жегі
- емдеуге жатпайтын дерматоздар
- белсенділігі аздау ГКС қолданғанда тиісті әсер байқалмайтын терінің басқа да аурулары.
- псориаз
- экзема (различные формы)
- красный плоский лишай
- дискоидная красная волчанка
- заболевания кожи, устойчивые к терапии менее активными глюкокортикостероидами для местного применения.
Препарат рекомендуется применять при поражениях кожи, сопровождающихся мокнутием и выраженным воспалением.
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- белсенді затқа немесе препараттың қосымша заттарының кез келгеніне аса жоғары сезімталдық
- тиісті ем болмаған жағдайдағы тері инфекциялары
- терінің бастапқы вирустық инфекциялары (мысалы, қарапайым герпес, желшешек)
- розацеа
- жасөспірімдер безеуі (acne vulgaris)
- қабынбаған сипаттағы қышыну
- перианальді аймақта және гениталий аймағында қышыну
- периоральді дерматит
- зеңдер немесе бактериялар туындатқан алғашқы инфекцияланған тері зақымдануы
- 12 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдер
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- инфекционные заболевания кожи
- розовые и юношеские угри (acne vulgaris)
- рак кожи
- узловая почесуха Гайда
- периоральный дерматит
- перианальный и генитальный зуд
- бактериальные, вирусные и грибковые заболевания кожи (простой герпес, ветряная оспа, туберкулез кожи, актиномикоз и др.)
- распространенный бляшечный и пустулезный псориаз
- детский и подростковый возраст до 18 лет (отсутствуют данные по безопасности и эффективности)
- период лактации.
Нет данных о взаимодействии с другими лекарственными препаратами.
Известно, что совместное применение лекарств, которые могут ингибировать CYP3А4 (например, ритонавир и итраконазол), угнетает метаболизм кортикостероидов, что приводит к увеличению системного воздействия. Степень, в которой это взаимодействие является клинически значимым, зависит от дозы и способа применения кортикостероидов и активности ингибитора CYP3А4.
Ближайшие к вам пункты доставки в Алматы вы можете посмотреть здесь.
-ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А
Страна производитель: Польша
-ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А
Страна производитель: Польша
-JELFA ФАРМЗАВОД АО
Страна производитель: Польша
-Oxford Laboratories Pvt. Limited
Страна производитель: Индия