ДИАЛИПОН 0,3 N30 КАПС

Лекарственная форма

Капсулы 300 мг

Состав

1 капсула содержит

активное вещество - альфа-липоевая кислота 0,3 г;

вспомогательные вещества:

• лактозы моногидрат
• целлюлоза микрокристаллическая 101
• гипромелоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) Е 15
• кремния диоксид коллоидный безводный (аэросил)
• магния стеарат
  
  Состав желатиновой капсулы: железа оксид желтый (Е 172)
• титана диоксид Е 171
• желатин

Фармакокинетика

При пероральном приеме альфа-липоевая кислота быстро и почти полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, метаболизируется в основном в печени путем окисления боковых цепей и конъюгации. Препарат выводится через почки (93-97 %), главным образом в форме метаболитов. Период полувыведения – 10-20 мин.

Побочные действия

Часто:

• - аллергические реакции: крапивница
• экзема
• кожный зуд
• эритема
  
  - ощущение тяжести в голове
  
  Редко:
  
  - головная боль
  
  - головокружение
  
  - тошнота
  
  - рвота
  
  - изжога
  
  - умеренная боль в животе
  
  - диарея
  
  - повышение внутричерепного давления
  
  - горячие приливы
  
  - потливость
  
  - нарушение вкусового восприятия
  
  - затруднение дыхания
  
  Очень редко:
  
  - анафилактический шок
  
  - нарушение зрения
• диплопия
  
  - петехиальная сыпь
• тромбофлебит
• геморрагическая пурпура
  
  - гипогликемия
  
  - судороги

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

При лечении больных сахарным диабетом необходим частый контроль уровня глюкозы крови. В отдельных случаях необходимо скорректировать дозы сахароснижающих средств для предупреждения гипогликемии.

Во время лечения полинейропатии, благодаря регенерационным процессам, возможно кратковременное усиление чувствительности, которое сопровождается парестезией с ощущением «ползания мурашек».

Постоянное употребление алкоголя является фактором риска развития полинейропатии и может снизить эффективность Диалипона®. Поэтому рекомендуется воздержаться от приема алкоголя во время лечения препаратом. Тиоктовая кислота связывает ионы металлов, поэтому не следует назначать Диалипон® одновременно с препаратами, содержащими металлы (препаратами железа, магния, кальция), а также с молочными продуктами.

Применение в период беременности или кормления грудью

Достаточного клинического опыта применения препарата при беременности и в период кормления грудью нет, поэтому не рекомендуется его назначать этой категории пациентов.

Дети

Диалипон® не рекомендуется назначать детям до 18 лет из-за отсутствия клинического опыта применения препарата у этой категории пациентов.

Особенности влияния препарата на способность управлять автотранспортом или работу с другими потенциально опасными механизмами

Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами, но в случае возникновения признаков побочного действия препарата (см. «Побочные действия») необходимо воздержаться от управления автотранспортом и работы с другими механизмами.

Показания

- комплексная терапия диабетической полинейропатии

Противопоказания

- гиперчувствительность к альфа-липоевой кислоте и другим компонентам препарата

- наследственная непереносимость галактозы

- дефицит лактазы

- синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции

- беременность и период лактации

- детский возраст (до 18 лет)

Лекарственное взаимодействие

Возможно усиление гипогликемического эффекта при приеме инсулина или пероральных сахароснижающих средств. Реагирует с ионными комплексами металлов, например цисплатином, может снижать его эффективность и привести к потере активности цисплатина. С молекулами сахара образует тяжелорастворимые комплексы. Является хелатором металла, поэтому нельзя применять с препаратами железа.