ДОК-1 МАКС 100МЛ СИРОП

Лекарственная форма

Сироп

Состав

10 мл сиропа содержат

активные вещества:

• парацетамол 500 мг
  
  гвайфенезин 200 мг
  
  фенилэфрина гидрохлорид 10 мг
• вспомогательные вещества: сорбитол (в виде 70% раствора)
• сахарин натрия
• пропиленгликоль
• лимонной кислоты моногидрат
• глицерин
• ментол
• ароматизатор лимонный
• краситель карамель
• вода очищенная

Фармакокинетика

Парацетамол всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) с пиковыми плазменными концентрациями через 10 - 60 минут после приема внутрь.

Парацетамол распределяется в большинстве тканей организма, проникает через плаценту и присутствует в грудном молоке. Плазменное связывание с белками незначительно при обычных терапевтических концентрациях, но с увеличением дозы, увеличивается концентрация. Период полувыведения парацетамола изменяется от 1 до 3 часов.

Парацетамол метаболизируется преимущественно в печени путем коньюгации с глюкуронидом и с сульфатом. Период полувыведения составляет 1-3 часа. Выводится с мочой главным образом в виде глюкуронидных и сульфатных коньюгатов. Менее 5% парацетамола выводится в неизмененном виде.

Гвайфенезин быстро абсорбируется из ЖКТ (через 25-30 мин после приема внутрь). Проникает в ткани, содержащие кислые мукополисахариды. Метаболизируется в печени. Период полувыведения 1 ч. Выводится с мочой в виде неактивных метаболитов.

Фенилэфрина гидрохлорид плохо всасывается после приема внутрь. Биодоступность - не более 40%. Метаболизируется при участии моноаминооксидазы (МАО) в стенке кишечника и при «первом прохождении» через печень. Небольшая часть принятой дозы выводится в неизмененном виде с мочой.

Побочные действия

Часто

- головная боль, головокружение, раздражительность, нервозность

- кожная сыпь, зуд, крапивница

- тошнота, рвота, боли в эпигастрии, сухость во рту

Редко

- острый панкреатит

- мидриаз, острая закрытоугольная глаукома

- депрессия, бессонница

- чувства усталости, сонливость

- тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз

- анемия, в том числе гемолитическая анемия

- сульфгемоглобинемия, метгемоглобинемия

- артериальная гипертензия, брадикардия, тахикардия, сердцебиение

- гипогликемия, одышка

- дизурия, задержка мочи (при гиперплазии предстательной железы)

- отек Квинке, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактические реакции

Возможны при высоких дозах

- диарея, желудочное кровотечение

- гепатотоксическое действие, гепатонекроз

- психомоторное возбуждение, нарушение ориентации

- гипогликемическая кома

- нефротоксическое действие

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

С осторожностью назначают при нарушениях функции печени и почек, а также пациентам, принимающим другие лекарственные препараты, обладающим гепатотоксическим действием.

Не назначается одновременно с другими, содержащими парацетамол препаратами во избежание передозировки и риска развития побочных эффектов. Использование физостигмина с гвайфенезином противопоказано.

С осторожностью назначают пациентам старше 70 лет.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат может вызвать сонливость и головокружение; поэтому в период лечения не рекомендуется управление автомобилем и потенциально опасными механизмами, требующими концентрации внимания.

Показания

- острые, инфекционно-воспалительные заболевания верхних дыхательных путей (грипп), сопровождающиеся заложенностью носа, кашлем, головной болью и ангиной

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- одновременный прием других парацетамол содержащих препаратов

- гипертиреоз

- артериальная гипертензия

- ишемическая болезнь сердца

- окклюзивные сосудистые заболевания (например синдром Рейно)

- пациенты, принимающие терапию ингибиторами MAO, а также в течение 14 дней после прекращения терапии ингибиторами MAO

- пациенты, принимающие другие симпатомиметики

- гиперплазия предстательной железы

- эпилепсия

- печеночная или почечная недостаточность

- бронхиальная астма

- гепатит, панкреатит

- язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки

- сахарный диабет

- закрытоугольная глаукома, феохромоцитома

- тромбоцитопеническая пурпура, тромбоцитопатия

- беременность и период лактации

- детский возраст до 18 лет

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении ДОК-1 с барбитуратами, трициклическими антидепрессантами, бета-адреноблокаторами, противосудорожными средствами, рифампицином, алкоголем значительно повышается гепатотоксическое действия парацетамола.

Парацетамол усиливает действие непрямых коагулянтов (производных кумарина), салициловой кислоты, кофеина, кодеина.

При сочетании с фенобарбиталом усиливается метгемоглобинемия.

С ингибиторами МАО наблюдается потенцирование эффектов фенилэфрина.

При одновременном применении фенилэфрина с бета-адреноблокаторами уменьшаются кардиостимулирующая активность; на фоне резерпина возможна артериальная гипертензия (вследствие истощения запасов катехоламинов в адренергических нейронах повышается чувствительность к симпатомиметикам). Окситоцин, алкалоиды спорыньи, трициклические антидепрессанты, фуразолидон, прокарбазин, селегилин, симпатомиметики усиливают прессорный эффект, а последние - и аритмогенность.