ДОРЗОПТ ПЛЮС 0,02/МЛ+0,005/МЛ 5МЛ КАПЛИ ГЛ

Лекарственная форма

Капли глазные, 20 мг/мл + 5 мг/мл

Состав

1 мл препарата содержит

активные вещества:

• дорзоламид 20.00 мг (в виде дорзоламида гидро-хлорида 22.26 мг)
• тимолол 5.00 мг (в виде тимолола малеата 6.84 мг)
• вспомогательные вещества: гидроксиэтилцеллюлоза (гиэтиллоза)
• кислоты лимонной моногидрат
• 1 М раствор натрия гидроксида
• маннитол
• бензал-кония хлорид
• 1 М раствор натрия гидроксида /1 M кислота хлористоводородная (кислота хлороводородная)
• вода очищенная

Описание

Дорзопт плюс - комбинированный препарат, оказывает противоглаукомное действие. Каждый из компонентов понижает внутриглазное давление посредст-вом уменьшения секреции водянистой влаги.

Дорзоламид - ингибитор карбоангидразы. Снижает секрецию внутриглазной жидкости, замедляя образование гидрокарбоната с последующим ослаблением переноса натрия и воды. Не вызывает спазм аккомодации, миоз, гемералопию.

Тимолол - неселективный блокатор бета-адренорецепторов. Предупреждает стимулирующее влияние катехоламинов на бета-адренорецепторы. При мест-ном применении в виде глазных капель понижает внутриглазное давление за счет уменьшения образования водянистой влаги и небольшого увеличения ее оттока.

Фармакокинетика

Проникает внутрь глаза преимущественно через роговицу (в меньшей степени через склеру или лимб). Системная абсорбция - низкая. После попадания в кровь быстро проникает в эритроциты, содержащие значительное количество карбоангидразы II. Связь с белками плазмы - 33%. Трансформируется в N-дезэтилированный метаболит, менее активный в отношении карбоангидразы II, но способный блокировать карбоангидразу I. При длительном применении кумулируется в эритроцитах. Выводится почками в неизмененном виде и в виде метаболита. После отмены быстрая фаза выведения сменяется медленной, обусловленной постепенным высвобождением препарата из эритроцитов, с T1/2 около 4 мес.

Побочные действия

Местные реакции:

• жжение
• парестезии
• зуд в глазах
• слезотечение
• нечеткость зрительного восприятия
• раздражение век
• конъюнктивит
• блефарит

• горечь во рту
• тошнота
• головная боль
• астения
• нефроуролитиаз
• злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона)
• токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла)
• агранулоцитоз
• апластическая анемия
• кожные высыпания

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени, сахарным диабетом (особенно лабильного течения).

В случае совместного применения Дорзопт Плюс с другим офтальмологиче-ским препаратом соблюдают интервал не менее 15 мин между закапываниями.

В период лечения необходим контроль содержания K+, электролитов в сыво-ротке крови и ее pH. Пациенты с тяжелой патологией сердца в анамнезе и при-знаками сердечной недостаточности должны находиться под тщательным на-блюдением.

Дорзопт Плюс содержит консервант бензалкония хлорид, который может осаждаться в мягких контактных линзах и оказывать повреждающее действие на ткани глаза. Поэтому пациентам, носящим мягкие контактные линзы, следует удалить их перед применением капель и установить обратно не ранее, чем через 20 мин после закапывания.

Применение в педиатрии

Лекарственное средство не рекомендуется детям и подросткам до 18 лет ввиду отсутствия данных по безопасности и эффективности.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять

транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транс-портными средствами и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Показания

Повышенное внутриглазное давление (ВГД) у пациентов с открытоугольной глаукомой или псевдоэксфолиативной глаукомой, при недостаточной эффективности местной монотерапии бета-блокаторами.

Противопоказания

-повышенная чувствительность к дорзоламиду, тимололу или любому компоненту препарата

-бронхиальная астма или другая хроническая обструктивная болезнь легких

-синусовая брадикардия, AV-блокада II и III, сердечная недостаточность, кардиогенный шок

-тяжелая почечная недостаточность (КК< 30 мл/мин) или гиперхлоремиче-ский ацидоз

-беременность и период лактации.

Лекарственное взаимодействие

Исследований взаимодействия Дорзопт Плюс с другими специфическими лекарственными средствами не проводилось.

Существует возможность усиления гипотензивного эффекта и/или развития вы-раженной брадикардии при совместном применении офтальмологического рас-твора тимолола малеата и блокаторов кальциевых каналов, катехоламин-истощающих средств, бета-адреноблокаторов, антиаритмических средств (включая амиодарон), гликозидов наперстянки, парасимпатомиметиков, опиоидных анальгетиков и ингибиторов МАО.

При совместном применении тимолола и ингибиторов CYP2D6 (например, хинидин или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина) сообщалось о потенцированном эффекте системной блокады бета-адренорецепторов (например, снижение частоты сердечных сокращений (ЧСС), депрессия).

Дорзопт Плюс используется местно, но он может проникать в системный кровоток и усилить токсические реакции при применении салицилатов в высоких дозах.

Существует вероятность усиления известных системных эффектов ингибирова-ния карбоангидразы при комбинированном применении местных и системных ингибиторов карбоангидразы. Совместное применение Дорзопт Плюс и сис-темных ингибиторов карбоангидразы не рекомендуется.