ДУЛЬКОЛАКС 0,01 N6 СУПП РЕКТ

Лекарственная форма

Суппозитории ректальные

Состав

1 суппозиторий содержит

активное вещество - бисакодила 10 мг,

вспомогательное вещество:

• твердый жир (Witepsol W 45)

Фармакокинетика

После применения бисакодил быстро гидролизуется в активный компонент бис-(п-гидроксифенил)-пиридил-2-метан (ВНРМ), главным образом с помощью ферментов, присутствующих на поверхности слизистой оболочки кишки. При ректальном применении слабительный эффект наступает в среднем через 20 мин после приема; в некоторых случаях через – 45 мин. Максимальные ВНРМ – плазменные концентрации наступают между 0,5 – 3 часами после применения, следовательно слабительный эффект бисакодила не коррелируется с плазменным уровнем ВНРМ. Вместо этого, BHPM действует локально в нижней части кишечника и связь между слабительным эффектом и уровнями содержания активного вещества в плазме крови отсутствует.

Абсорбция - небольшая, главным образом конъюгируется в стенках кишечника и печени, высвобождая неактивный ВНРМ глюкоронид. Период полувыведения ВНРМ глюкоронида – около 16,5 часов.

Выведение – около 3,1% ВНРМ глюкоронида через мочеполовой тракт и около 90% - через ЖКТ, с небольшим количеством неизменного бисакодила.

Побочные действия

Побочные действия определены со следующей частотой:

• очень часто: ? 1/10
• часто: ? 1/100 <
• 1/10
• нечасто: ? 1/1,000 <
• 1/100
• редко: ? 1/10,000 <
• 1/1,000
• очень редко: <
• 1/10,000
• неизвестно: невозможно оценить на основании доступных данных

• -головокружение
• гематохезия (наличие крови в стуле)
• рвота
• дискомфорт в животе
• дискомфорт в аноректальной области
  
  Редко:
  
  -аллергические реакции
• ангиоэдема
• реакции гиперчувствительности
• обезвоживание
• обморок
• колит

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

Не рекомендуется ежедневное и длительное применение препарата дульколакс без установления причины возникновения запора, так как длительное применение препарата может привести к нарушению водно-электролитного баланса и гипокалемии.

Потеря жидкостей может спровоцировать обезвоживание, признаками которой могут быть жажда и олигурия. У пациентов, страдающих потерей жидкостей, где обезвоживание может быть опасным (почечная недостаточность, пожилые пациенты), применение препарата дульколакс должно быть приостановлено и возобновлено только под медицинским наблюдением.

Пациенты, применяющие препарат, могут обнаружить небольшое наличие крови в стуле, проходящее самостоятельно.

У пациентов, принимающих бисакодил, наблюдалось головокружение и/или обморок, предположительно связанные с болью при натуживании во время дефекации или парасимпатической сосудистой реакцией на боль в животе, связанной с запором, что не обязательно относится к приему дульколакса.

Применение суппозиториев может привести к болезненным ощущениям и местному раздражению в аноректальной области, в частности, у пациентов с трещинами заднего прохода и язвенным проктитом.

Фертильность, беременность и период лактации

Многолетний опыт не показал случаев побочных эффектов в течение беременности. Однако, дульколакс, как и все другие лекарственные средства, во время беременности следует назначать с осторожностью. При необходимости применения препарата следует оценить потенциальную пользу терапии для матери и возможный риск для плода.

Согласно клиническим данным ни бисакодил, ни его глюкорониды не проникают в грудное молоко кормящих женщин, соответственно дульколакс может применяться во время лактации.

Исследований влияния препарата на фертильность человека не проводились.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Нет данных. Тем не менее, пациенты должны быть информированы о возможности возникновения головокружения или обморока, в связи с парасимпатической сосудистой реакцией на боль в животе, связанной с запором.

Показания

-запоры

-подготовка к инструментальным и рентгенологическим исследованиям

-очищение кишечника в плане предоперационной подготовки и послеоперационного лечения

Противопоказания

-повышенная чувствительность к бисакодилу или иным компонентам препарата

-сильное обезвоживание организма

-кишечная непроходимость, кишечная обструкция, острые воспалительные заболевания органов брюшной полости, включая аппендицит, острые воспалительные заболевания кишечника, сильная боль в животе, сопровождающаяся тошнотой и рвотой, что может указывать на тяжелое заболевание

-редкие наследственные заболевания, которые могут быть несовместимы со вспомогательным веществом препарата

Лекарственное взаимодействие

Совместное применение диуретиков или адрено- кортикостероидов может увеличить риск нарушения водно-электролитного баланса при превышении рекомендуемой дозы препарата. Электролитный дисбаланс может привести к повышению чувствительности к сердечным гликозидам.