ЭЛИКВИС 0,005 N60 ТАБЛ П/О

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - апиксабан 5 мг

вспомогательные вещества - лактоза безводная, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, натрия лаурилсульфат.

Состав оболочки:

• для дозировки 5 мг - Опадрай® II розовый (гипромеллоза
• лактозы моногидрат
• титана диоксид (Е171)
• триацетин
• краситель железа оксид красный (Е172))

Побочные действия

Известны следующие побочные эффекты, которые возникают при приеме Эликвиса для предотвращения образования венозных тромбов после эндопротезирования тазобедренного или коленного сустава.



Часто (встречаются у более 1%, но менее 10% пациентов):

• - Анемия
• которая может вызвать утомляемость или бледность

• - образование синяков иприпухлости

• - Снижение содержания тромбоцитов в крови (что может повлиять на ее свертываемость)

• - возникающее после операции, в том числе образование синяков и припухлости, кровоточивость или мокнутие операционной раны или разреза (выделения из раны) или места инъекции
• - в желудке, кишечнике или яркая/красная кровь в стуле
• - кровь в моче
• - из носа
• - из влагалища.- Пониженное артериальное давление, из-за чего вы можете чувствовать слабость или у вас может ускориться сердцебиение.- Анализ крови может показать:
  
  - нарушение функции печени
• - повышенное содержание некоторых печеночных ферментов
• - повышенное содержание билирубина, продукта распада эритроцитов, что может вызвать пожелтение кожи и белков глаз.- Зуд

• - Аллергические реакции (гиперчувствительность), которые могут вызвать отек лица, губ, ротовой полости, языка и/или горла и затрудненное дыхание.Немедленно обратитесь к врачу, если у вас есть какой-либо из этих симптомов.- Кровотечение:
  
  - в мышцы
• - в глаза
• - из десен или кровь в мокроте при кашле
• - из прямой кишки.- Выпадение волос

• - Кровотечение:
  
  - мозговое или в позвоночнике
• - в легких или в горле
• - во рту
• - в животе или в забрюшинном пространстве
• - из геморроидальных узлов
• - результаты анализов, свидетельствующие о наличии крови в стуле или в моче.- Кожная сыпь.- Ангионевротический отёк (отёк Квинке)
  
  Известны следующие побочные эффекты Эликвиса при приеме для предотвращения образования тромбов в сердце у пациентов с фибрилляцией предсердий (мерцательной аритмией) и как минимум одним дополнительным фактором риска.Часто (встречаются у более 1%, но менее 10% пациентов):
  
  
  
  - Кровотечение, в том числе:
  
  - в глаза
• - в желудке или кишечнике
• - в прямой кишке
• - кровь в моче
• - носовое кровотечение
• - из десен
• - образование синяков и припухлости.- Анемия, которая может вызвать утомляемость или бледность.- Пониженное артериальное давление, из-за чего вы можете чувствовать слабость или у вас может ускориться сердцебиение.- Тошнота (чувство дурноты).- Анализ крови может показать:
  
  - повышенный уровень гаммаглутамилтрансферазы (ГГТ)

• - Кровотечение:
  
  - мозговое или в позвоночнике
• - во рту или кровь в мокроте при кашле
• - в животе или из влагалища
• - яркая или красная кровь в стуле
• - кровотечение, возникающее после операции, в том числе образование синяков и припухлости, кровоточивость или выделения из операционной раны или разреза, или места инъекции
• - из геморроидальных узлов
• - результаты анализов, свидетельствующие о наличии крови в стуле или в моче.- Снижение содержания тромбоцитов в крови (что может повлиять на ее свертываемость).- Анализ крови может показать:
  
  - нарушение функции печени
• - повышенное содержание некоторых печеночных ферментов
• - повышенное содержание билирубина, продукта распада эритроцитов, что может вызвать пожелтение кожи и белков глаз.- Кожная сыпь.- Зуд.- Выпадение волос.- Аллергические реакции (гиперчувствительность), которые могут вызвать отек лица, губ, ротовой полости, языка и/или горла и затрудненное дыхание.Немедленно обратитесь к врачу, если у вас есть какой-либо из этих симптомов.Редко (встречаются у более 0,01%, но менее 0,1% пациентов):
  
  
  
  - Кровотечение:
  
  - в легких или в горле
• - в забрюшинное пространство
• - в мышцы.Неизвестно (частоту невозможно определить на основании имеющихся данных):
  
  - Ангионевротический отёк (отёк Квинке)
  
  
  
  Известны следующие побочные эффекты, которые возникают при приеме Эликвиса для лечения или предотвращения образования тромбов в венах ног и кровеносных сосудах легких.Часто (встречаются у более 1%, но менее 10% пациентов):
  
  
  
  - Кровотечение, в том числе:
  
  - носовое кровотечение
• - из десен
• - кровь в моче
• - образование синяков и припухлости
• - в желудке, кишечнике, из прямой кишки
• - изо рта
• - из влагалища.- Анемия, которая может вызвать утомляемость или бледность.- Снижение содержания тромбоцитов в крови (что может повлиять на ее свертываемость).- Тошнота (чувство дурноты).- Кожная сыпь.- Анализ крови может показать:
  
  - повышенный уровень гаммаглутамилтрансферазы (ГГТ) или аланинаминотрансферазы (АЛТ).Нечасто (встречаются у более 0,1%, но менее 1% пациентов):
  
  
  
  - Пониженное артериальное давление, из-за чего вы можете чувствовать слабость или у вас может ускориться сердцебиение.- Кровотечение:
  
  - в глазах
• - во рту или кровь в мокроте при кашле
• - яркая/красная кровь в стуле
• - результаты анализов, свидетельствующие о наличии крови в стуле или в моче
• - кровотечение, возникающее после операции, в том числе образование синяков и припухлостей, кровоточивость или выдленияе из операционной раны или разреза или места инъекции
• - из геморроидальных узлов
• - в мышцы.- Зуд.- Выпадение волос.- Аллергические реакции (гиперчувствительность), которые могут вызвать отек лица, губ, ротовой полости, языка и/или горла и затрудненное дыхание.Немедленно обратитесь к врачу, если у вас есть какой-либо из этих симптомов.- Анализ крови может показать:
  
  - нарушение функции печени
• - повышенное содержание некоторых печеночных ферментов
• - повышенное содержание билирубина, продукта распада эритроцитов, что может вызвать пожелтение кожи и белков глаз.Редко (встречаются у более 0,01%, но менее 0,1% пациентов):
  
  
  
  - Кровотечение:
  
  - в мозге или в позвоночнике
• - в легких.Неизвестно (частоту невозможно определить на основании имеющихся данных):
  
  - Кровотечение:
  
  - в животе или в забрюшинном пространстве.- Ангионевротический отёк (отёк Квинке)

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Если у вас наблюдается какое-либо из перечисленных ниже явлений, скажите об этом своему врачу, фармацевту или медсестре перед приемом этого препарата.

- Повышенный риск кровотечения, то есть:

• ? нарушения свертываемости крови, включая состояния, приводящие к снижению активности тромбоцитов
• ? очень высокое артериальное давление, которое не поддается лечению
• ? возраст старше 75 лет
• ? масса тела 60 кг или меньше

• - если вам известно
• что у вас имеется заболевание
• называемое «антифосфолипидным синдромом» (заболевание иммунной системы
• при котором повышается риск образования кровяных тромбов)
• сообщите об этом своему врачу
• который решит
• необходимо изменить ваше лечение или нет

Показания

Эликвис применяется у взрослых в следующих случаях

- Для предотвращения образования кровяных сгустков- тромбов (тромбоза глубоких вен (ТГВ)) после эндопротезирования тазобедренного или коленного сустава. После операции на тазобедренном или коленном суставе имеется более высокий риск образования тромбов в венах ног, что характеризуется отеками ног и может сопровождаться болью. Если кровяной сгусток попадет из сосудов ног в легкие, происходит нарушение кровотока в сосудах, что может сопровождаться болью в грудной клетке или без нее. Это состояние (тромбоэмболия легочной артерии) может угрожать жизни и требует немедленной медицинской помощи.



- Для предотвращения образования кровяных сгустков в сердце у пациентов с фибрилляцией предсердий (мерцательной аритмией), которая ощущается как нерегулярный сердечный ритм и по меньшей мере одним дополнительным фактором риска. Тромб может с током крови из сердца попасть в мозг, что приведет к инсульту, или попасть в другой орган и перекрыть нормальный кровоток к этому органу (это также называется системной эмболией). Инсульт может угрожать жизни и требует немедленной медицинской помощи.



- Для лечения тромбов в венах ног (тромбоза глубоких вен) и кровеносных сосудах легких (тромбоэмболии легочной артерии), а также для профилактики повторного возникновения тромбов в кровеносных сосудах ног и/или легких.

Противопоказания

Эликвис не следует принимать, если:

• - наблюдается аллергия на апиксабан или любые другие компоненты этого лекарственного препарата (перечисленные в разделе 8)
• - плохо сворачивается кровь
• - наблюдается заболевание какого-либо органа, которое увеличивает риск серьезного кровотечения (например, язва желудка или кишечника в активной форме в настоящем или недавнем прошлом, недавнее мозговое кровотечение)
• - наблюдается заболевание печени, связанное с высоким риском кровотечения (печеночная коагулопатия)
• - при приеме лекарств, уменьшающих свертываемость крови (например, варфарин, ривароксабан, дабигатран или гепарин), кроме случаев смены лечения антикоагулянтами, когда установлен венозный или артериальный катетер и через него вводят гепарин, чтобы он не спадался, или в кровеносный сосуд вставлена трубка (катетерная абляция) для лечения нерегулярного сердцебиения (аритмии)

Лекарственное взаимодействие

Если вы принимаете, принимали недавно или могли принимать любые другие препараты, скажите об этом своему врачу, фармацевту или медсестре.

Некоторые препараты могут усиливать действие Эликвиса, а некоторые - ослаблять. Врач решит, стоит ли вам лечиться Эликвисом, принимая эти препараты, и насколько тщательно за вами необходимо наблюдать.

Следующие лекарственные препараты могут усиливать действие Эликвиса и повышать шансы нежелательного кровотечения:

• - некоторые препараты против грибковых инфекций (например
• кетоконазол и т

• - препараты для профилактики эпилепсии или судорожных припадков (например, фенитоин и т.д.)
• - зверобой обыкновенный (растительная пищевая добавка, применяемая при депрессии)
• - препараты для лечения туберкулеза или других инфекций (например, рифампицин)