ФАРМАТЕКС 0,02 N12 ТАБЛ ВАГ

Лекарственная форма

Таблетки вагинальные

Состав

активное вещество:

• миристалкония хлорид 20
• 0 мг
  
  вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат
• кислота лимонная безводная
• кремния диоксид коллоидный безводный
• магния стеарат
• целлюлоза микрокристаллическая
• лактоза моногидрат
• макрогол 6000

Фармакодинамика

Антисептическое средство, оказывает также противогрибковое, антипротозойное, контрацептивное местное (сперматоцидное) действие; инактивирует Herpes simplex. Проявляет бактерицидную активность в отношении стафилококков, стрептококков, грамотрицательных бактерий (кишечной и синегнойной палочек, протея, клебсиеллы и др.), анаэробных бактерий, грибов и плесени. Действует на штаммы бактерий, устойчивых к антибиотикам и другим химиотерапевтическим лекарственным средствам; подавляет плазмокоагулазу и гиалуронидазу стафилококков. Сперматоцидное действие обусловлено способностью повреждать мембраны сперматозоидов (в начале жгутиков, затем головки), что обуславливает невозможность оплодотворения поврежденным сперматозоидом.

In vitro препарат активен в отношении Neisseria gonorrhoeae, Clamydia spp., Trichomonas vaginalis, Herpes simplex тип 2, Staphylococcus aureus.

Не оказывает действия на Mycoplasma spp. и слабо действует на Gardnerella vaginalis, Candida albicans, Haemophilus ducreyi и Treponema pallidum.

In vivo проявляет некоторую активность в предупреждении некоторых заболеваний, передающихся половым путем. Не влияет на нормальную микрофлору влагалища (в том числе на палочку Додерляйна) и гормональный цикл.

Клиническая эффективность определяется корректированным индексом Перля, который составляет менее 1, в том случае, если препарат правильно использован.

Фармакокинетика

Миристалкония хлорид не всасывается слизистой оболочкой влагалища. Он абсорбируется лишь на поверхности стенок влагалища и затем выводится с нормальными физиологическими выделениями или устраняется простым промыванием водой.

Побочные действия

- аллергические реакции на компоненты препарата (жжение, зуд)

- контактный дерматит

В случае их возникновения прекратить использование Фарматекса.

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

Фарматекс разрушается мылом. Не следует делать орошения влагалища до и после полового контакта, потому что мыло, даже его следы, разрушает действующее вещество. Эффективность контрацепции связана исключительно со строгим соблюдением правил его использования.

• Применять систематически перед каждым половым актом.

• Запрещается использование мыла для туалета половых органов за 2 часа до полового акта и в течение 2-х часов после полового акта, т.к. мыло, даже в остаточных количествах, разрушает действующее вещество Фарматекса.

• Сразу после полового акта возможен только наружный туалет половых органов только чистой водой. Прежде чем делать влагалищное орошение, следует подождать в течение 2-х часов после полового акта.

• С Фарматексом, введенном во влагалище, нельзя принимать ванны, купаться в море, бассейне и водоемах из-за опасности снижения последующего контрацептивного действия.

• Поскольку Фарматекс содержит миристалкония хлорид, необходимо прервать его использование при возникновении каких- либо заболеваний влагалища или их обострении.

• В случае если возникает необходимость лечения заболеваний влагалища и/или назначения какого-либо другого лекарственного средства вагинально, необходимо дождаться конца лечения прежде, чем возобновлять (начинать) контрацепцию с помощью Фарматекса.

Беременность и период лактации

Какого-либо вредного воздействия, связанного с использованием препарата во время беременности, обнаружено не было:

• экспертиза тератогенных свойств конечного продукта дала отрицательные результаты
• так же как и экспертиза тератогенных свойств самого действующего вещества

Кроме того, исследования показали, что миристалкония хлорид не проникает в кровь.Есть вероятность проникновения действующего вещества в очень малых количествах в грудное молоко, без неблагоприятных последствий.Использование в период кормления грудью не представляет никакой опасности.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Показания

Местная контрацепция для любой женщины репродуктивного возраста, не имеющей к этому противопоказаний, а также в случаях:

• - наличия временных или абсолютных противопоказаний к применению пероральных контрацептивов или внутриматочной спирали (ВМС)
  
  - в период после родов и во время кормления грудью
  
  - в период
• предшествующий менопаузе
  
  - при необходимости эпизодического предохранения от беременности
  
  - при постоянном использовании пероральной контрацепции в случае пропуска или опоздания в приеме таблетки

В качестве дополнительной местной контрацепции при использовании вагинальной диафрагмы или внутриматочной спирали (особенно, если в это же время принимаются некоторые препараты, такие как нестероидные противовоспалительные средства).

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- невозможность правильного применения Фарматекса у лиц с нарушениями психики или лиц, не допускающих любые вмешательства на половых органах, которые препятствуют использованию контрацептива

- любому лицу, не способному понять или согласиться с этим видом контрацепции

- кольпит

- изъязвление и раздражение слизистой оболочки влагалища и матки.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется одновременное применение с лекарственными препаратами, применяемыми вагинально. Любое лекарственное средство, введенное во влагалище, может инактивировать местное спермицидное действие Фарматекса. Растворы йода (в т.ч. 0,1% раствор йодоната) инактивирует препарат.