Железо необходимо для нормального функционирования различных геминовых и негеминовых субстратов:
гемоглобина
миоглобина
цитохромов
пероксидаз и каталаз
которые участвуют в транспорте кислорода
тканевом дыхании и удалении перекисей
образующихся в процессе свободно-радикальных реакций
Адекватные количества железа необходимы для эффективного эритропоэза - гемоглобинизации эритробластов.Передача железа вызревшим эритроцитам происходит в основном путем высвобождения из трансферритина в области рецептора на мембране-предшественнике.
Препарат «Феркайл®» содержит железа декстран, который является аналогом физиологической формы железа - ферритина (белковый гидроксид-железо-фосфатный комплекс).Железо доступно в виде неионной, водорастворимой формы.Клетки ретикулоэндотелиальной системы (РЭС) медленно высвобождают железо, которое разделяет декстран железа на его компоненты – железо и декстран.Железо сразу связывается с нитями белка, формируя гемосидерин или ферритин – физиологические формы железа, или, в меньшей степени – трансферрин.Это железо, которое подвергается физиологическому контролю, повышает гемоглобин и пополняет исчерпанные запасы железа.
Назначение его больным с (ауто)иммунными нарушениями или воспалительными процессами (например, системная красная волчанка, ревматоидный артрит) может вызвать аллергическую реакцию по типу III.
Фармакокинетика
При внутримышечном введении железа декстрана всасывание происходит в месте инъекции через лимфатическую систему. Распределение происходит следующим образом:
большая часть железа декстрана
после инъекции
всасывается в пределах 72 часов
Остальная часть железа декстрана всасывается в пределах 3-4 недель.
Такая фармакокинетика железа декстрана обуславливает показания к применению данного препарата при клинической необходимости быстрого транспорта железа в его депо, а также при неэффективности или невозможности всасывания перорально применяемых препаратов железа в желудочно-кишечный тракт.Малые количества железа выводятся с калом и мочой.
Побочные действия
- нежелательные явления и осложнения могут возникнуть у больного при индивидуальной непереносимости и повышенной чувствительности к препаратам железа
- редко возможна сверхчувствительность в виде кожной сыпи и зуда
- боли в суставах, мышечная боль и жар неизвестного происхождения. Боль может проявиться в период от нескольких часов до нескольких дней после инъекции, которая проходит после назначения болеутоляющих средств. У пациентов с ревматическим артритом может быть ухудшение суставных симптомов
- анафилактоидные реакции встречаются крайне редко и могут проявиться в виде затрудненного дыхания и понижением кровяного давления. Симптомы могут появиться через несколько минут после инъекции. В этих случаях прием препарата «Феркайл®» должен быть незамедлительно прекращен.
Особенности продажи
рецептурные
Особые условия
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Данных о влиянии на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами нет.
Предупреждение:
в период лечения препаратом необходимо воздержаться от употребления алкоголя
Показания
- лечение и профилактика железодефицитной анемии различного генеза у взрослых и детей
- повышенная потребность организма в железе при беременности, лактации, донорстве, активном росте детей, подростков
- недостаточность поступления железа с пищей
- нарушение всасывания железа из желудочно-кишечного тракта.
Противопоказания
- сверхчувствительность к препаратам железа и в случаях астматических или аллергических состояний в стадии обострения
- ревматоидный артрит
- острая почечная недостаточность
- тяжелая печеночная недостаточность
- анемия, не вызванная дефицитом железа (например, гемолитическая анемия)
- избыток железа или нарушения его выведения (гемохроматоз, гемосидероз).
Лекарственное взаимодействие
Фармацевтическое:
одновременное применение препарата «Феркайл®» с пероральными железосодержащими препаратами или добавками нежелательно из-за возможности передозировки
Раствор для инъекций «Феркайл®» содержит железо в стабильном декстрановом комплексе, который аналогичен физиологическим формам железа, ферритину.Стерильный раствор имеет нейтральный рН, приблизительно 5,2 – 6,5.Раствор не содержит консервантов.Декстрановые комплексы железа для парентерального введения отличаются своей стабильностью и скоростью высвобождения в сыворотке.
Фармакодинамические:
инъекцию «Феркайла®» не следует назначать параллельно с другими перорально принимаемыми препаратами железа
это может вызвать снижение всасывания перорального железа.Приём перорально принимаемых препаратов железа должен начинаться не раньше пяти дней после принятия последней инъекции препарата «Феркайл®».При одновременном применении препаратов железа и «Феркайла®» может проявиться синергизм.Необходимо своевременно ставить в известность лечащего врача и/или фармацевта о любых других лекарственных препаратах
которые вы применяете или недавно применяли
даже если вы приобрели их самостоятельно
Фармакокинетические:
в организме
применение больших доз декстрана железа (5мл и более) может придать коричневый цвет сыворотке
в пробах крови взятой через четыре часа после принятия препарата.Лекарство может стать причиной ошибочно повышенного содержания билирубина и сниженного содержания кальция в сыворотке крови
Ближайшие к вам пункты доставки в Алматы вы можете посмотреть здесь.
Способ применения
Дозировка
Взрослым: общая доза, применяемая внутримышечно, должна быть определена в зависимости от массы тела и уровня исходного гемоглобина по следующей формуле: доза (мл) = 0,0476 х Р х (14,8-Н) + 1мл на каждые 5кг массы тела больного (максимально 14 мл), где
Р – масса тела больного, кг
14,8 – нормальная концентрация гемоглобина
Н – наблюдаемая концентрация гемоглобина (г/100 мл)
Эта формула применяется для расчета дозы «Феркайл®» (в мл) для восстановления нормальной концентрации гемоглобина (1-й член уравнения: 0,0476 х Р х (14,8 – Н)) и восстановление запасов железа в организме (2-й член уравнения: 1мл на каждые 5кг массы тела больного максимально 14мл). Число 0,0476 включает содержание железа в «Феркайл®» (50мг/мл), содержание железа в гемоглобине (0,34%) и объем крови (7% массы тела).
Детям(с 4 месяцев): для детей весом свыше 15кг назначается доза как для взрослых. Детям весом до 15кг общая доза, применяемая внутримышечно, рассчитывается по следующей формуле: доза (мл) = 0,0476 х Р х (12-Н) + 1мл на каждые 5кг массы тело больного.
Общая доза, применяемая из расчета ежедневных инъекций, следующая:
- детям весом до 5 кг - 0,5 мл
- детям весом от 5 до 10 кг - 1 мл
- детям весом свыше 15 кг и взрослым - 2 мл.
Для удобства определения курса лечения разработана таблица.
Курсовая доза препарата определяется в зависмости от массы тела и уровня исходного гемоглобина в миллилитрах. Количество ампул на курс лечения определяется делением курсовой дозы на 2мл, поскольку в каждой ампуле препарата содержится 2мл раствора. Препарат вводят глубоко внутримышечно один раз в сутки. Перед введением основной дозы препарата, необходимо проведение тест-дозы.