ФЛЕКСОТРОН КРОСС ИМПЛАНТАТ ВЯЗКОЭЛАСТ СТЕР Д/ВНУТИРИСУСТАВ ИНЪЕК 0,06/3,0МЛ

Лекарственная форма

Имплантат вязкоэластичный стерильный д/внутрисуставных инъекций 2%:

• шприц 3 мл

Состав

Имплантат вязкоэластичный стерильный для внутрисуставных инъекций в виде бесцветного, прозрачного, чистого, гомогенного, вязкого, апирогенного раствора (геля) без запаха.



1 мл

натрия гиалуронат 20 мг

динамическая вязкость раствора >1500 мПа·с

вязкоупругость (G'/G'') 100-200 Па /20-40 Па

показатель осмоляльности 0.9-1.3 к 0.9% физиологическому раствору

осмоляльность 270-390 мОсм/кг

pH 6.8-7.8



Вспомогательные вещества (солевой раствор фосфатного буфера):

• натрия гидрофосфата додекагидрат (Na2HPO4×12H2O) - 0.134%
• натрия дигидрофосфата дигидрат (NaH2PO4×2H2O) - 0.004%
• натрия хлорид - 0.85%
• вода д/и - сколько потребуется до 100%

Описание

4. Имплантат вязкоэластичный стерильный для внутрисуставных инъекций Флексотрон® Кросс (Flexotron® Cross), на основе перекрестно-сшитого гиалуроната натрия, 60 мг/3,0 мл. Производитель «СайВижн Байотек Инк.» ТАЙВАНЬ. Показание и применение:

• Бионический Флексотрон® КРОСС - первый в Казахстане бионический кросс-линк препарат

Побочные действия

Основными побочными эффектами применения имплантата являются боль, отек и скованность в суставе, в который была произведена инъекция.

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

Медицинское изделие предназначено для использования в качестве внутрисуставного имплантата. Следует вводить имплантат только в полость сустава, при необходимости применяя средства визуального контроля. Необходимо избегать введения имплантата в кровеносные сосуды и окружающие ткани.



Следует соблюдать общие меры предосторожности для внутрисуставных инъекций, а также меры по предотвращению инфицирования сустава.



При воспалительных явлениях в суставе следует проявлять повышенную осторожность. Не рекомендуется применять при ревматоидных артритах в активной фазе.



Лечащий врач должен проявить особое внимание к пациентам, имеющим в анамнезе случаи аллергических реакций на лекарственные препараты, а также заболевания печени.



Флексотрон® Кросс предназначен только для одноразового применения.



Имплантат стерилизован влажным жаром. Перед применением повторная стерилизация не требуется.



Повторное применение одного и того же шприца с имплантатом может привести к развитию инфекции и серьезной воспалительной реакции.



Не следует скручивать или поворачивать поршень шприца, т.к. это может привести к утечке имплантата, деформации поршня и увеличению силы экструзии.



Не следует применять имплантат, если упаковка медицинского изделия нарушена.



Шприц, иглу и любые неиспользованные материалы необходимо утилизировать сразу же после проведения инъекции.



Извлечение имплантата



В случае выраженных проявлений может быть рекомендовано удаление имплантата из полости сустава, в т.ч. с применением лаважа, согласно действующим клиническим рекомендациям. Запрещаются повторные инъекции имплантатов синовиальной жидкости в сустав до купирования симптомов острого воспаления.



Пациенты пожилого возраста



По причине ослабленного состояния организма у пациентов пожилого возраста лечащему врачу необходимо пристально следить за их состоянием при применении имплантата.



Использование в педиатрии



Точные данные о безопасности применения имплантата у детей отсутствуют, поэтому при лечении врач обязан внимательно следить за состоянием пациентов детского возраста.



Порядок осуществления утилизации и уничтожения



Уничтожение использованных медицинских изделий и медицинских изделий с истекшим сроком годности осуществляется в соответствии с природоохранными требованиями национальных, местных и ведомственных руководящих положений о безопасном уничтожении и утилизации.

Показания

для лечения болей в суставах при остеоартрозе.

Противопоказания

повышенная чувствительность к продуктам на основе гиалуроната натрия;

перенесенные или текущие инфекции или кожные заболевания в непосредственной близости от места инъекции.