ФЛОКСИМЕД 0,3%-5МЛ КАПЛИ

Лекарственная форма

Көзге тамызатын дәрі, 0,3 %, 5 мл



Капли глазные

Состав

1 мл препарат құрамында

белсенді зат - 3,0 мг ципрофлоксацин (3,5 мг ципрофлоксацин гидрохлориді түрінде),

қосымша заттар:

• бензалконий хлориді
• динатрий эдетаты
• маннитол
• мұзды сірке қышқылы
• натрий ацетаты тригидраты
• инъекцияға арналған су

• бензалкония хлорид
• динатрия эдетат
• маннитол
• кислота уксусная ледяная
• натрия ацетат безводный
• 5М кислота хлороводородная или 5М раствор натрия гидроксида
• вода для инъекций

Фармакодинамика

Ципрофлоксацин - фторхинолондар тобынан микробқа қарсы дәрі. Ципрофлоксациннің бактерицидтік белсенділігі бактерияның ДНҚ-гиразасымен - ДНҚ синтезі үшін қажетті ферментпен интерференциясымен байланысты. Осылайша, хромосомалардағы генетикалық ақпарат ашылмай қалады, бұл бактерия метаболизмінің бұзылуына әкеледі. Ципрофлоксацин грамоң және грамтеріс бактериялардың кең ауқымына қарсы in vitro белсенділікке ие.

Резистенттілік механизмі

Фторхинолондарға, әсіресе ципрофлоксацинге резистенттілік бес негізгі бактериялық механизмдердің ішінен біреуінде немесе бірнешеуінде елеулі генетикалық өзгерістерді талап етеді:

• ДНҚ синтезіне арналған ферменттер
• қорғаныш ақуыздары
• жасушалық өткізгіштік
• препарат эффлюксі
• плазмидке негізделген аминогликозид 6'-N-ацетилтрансфераза, AAC (6')-Ib

• Corynebacterium accolens, Corynebacterium auris, Corynebacterium propinquum, Corynebacterium pseudodiphtheriticum, Corynebacterium striatum, Staphylococcus aureus (метициллинге сезімтал), Staphylococcus capitis, Staphylococcus epidermidis (метициллинге сезімтал), Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus warneri, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus (viridans) тобы
• - аэробты грамтеріс микроорганизмдер: Acinetobacter species, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens

• Staphylococcus aureus (метициллинге төзімді)
• Staphylococcus epidermidis (метициллинге төзімді)
• Staphylococcus lugdunensis

• Corynebacterium jeikeium

• Aeromonas spp
• Campylobacter jejuni
• Citrobacter spp
• Edwardsiella tarda
• Escherichia coli
• Enterobacter spp
• Haemophilus spp
• Hafnia alvei
• Klebsiella spp
• Legionella pneumophila
• Moraxella catarrhalis
• Morganella morganii
• Neisseria spp
• Pasteurella multocida
• Plesiomonas shigelloides
• Proteus mirabilis
• Proteus vulgaris
• Providencia spp
• Pseudomonas aeruginosa
• Sal¬monella spp
• Shigella spp
• Serratia marcescens
• Vibrio spp
• Yersinia spp..К препарату чувствительны грамположительные аэробные бактерии: Corynebacterium diphtheriae
• Staphylococcus spp
• Strepto¬coccus agalactiae
• Streptococcus pyogenes.Флоксимед также активен в отношении таких внутриклеточных возбудителей
• как Brucella spp
• Listeria monocytogenes
• Mycobacterium kansasii.К препарату умеренно чувствительны: Chlamydia trachomatis
• Mycobacterium tuberculosis Streptococcus pneumoniae
• Enterococcus faecalis
• Mycoplasma hominis
• Gardnerella spp
• Mycobacterium aviumintracellulare.Резистентны к препарату: Bacteroides fragilis
• Clostridium difficile
• Pseudo-monas cepacia
• Pseudomonas maltophilia
• Ureaplasma urealyticum
• Nocardiaasteroides.Микроорганизмы
• устойчивые к бета-лактамным антибиотикам
• аминогликозидам
• могут быть чувствительными к Флоксимеду

Фармакокинетика

Абсорбциясы

Ципрофлоксацин инстилляциядан кейін көзге жылдам сіңіріледі, жүйелі деңгейлері төмен. 2 тамшы 0,3% ципрофлоксацин ерітіндісін әр 2 сағат сайын 2 күн бойы, ал содан соң әр 4 сағат сайын 5 күн бойы инстилляциялаудан кейін ципрофлоксациннің плазмадағы деңгейлері сандық баға беруге келмейтіннен (< 1,0 нг/мл) 4,7 нг/мл дейін ауытқыды. Ципрофлоксациннің осы зерттеуде алынған плазмадағы орташа ең жоғарғы деңгейі 250 мг ципрофлоксациннің бір реттік пероральді дозасына қарағанда шамамен 450 есе аз.

Таралуы

Ципрофлоксацин организмнің тіндеріне кеңінен таралады. Болжамды таралу көлемі тепе-теңдік күйде 1,7-ден 5,0 л/кг дейінді құрайды. Сарысудағы ақуыздармен байланысуы 20-40%.

Биотрансформациясы және элиминациясы

Ципрофлоксациннің сарысудан жартылай шығарылу кезеңі 3-5 сағатты құрайды. Ципрофлоксацин және оның төрт бастапқы метаболиті несеппен және нәжіспен шығарылады. Бүйрек клиренсі билиарлы және нәжістік жолдармен жалпы сарысулық клиренстің шамамен үштен екісін құрайды, бұл қалған пайыздарын құрайды. Бүйрек функциясы бұзылған пациенттерде ципрофлоксациннің жартылай шығарылу кезеңі бүйректен тыс элиминация жолдарына байланысты орташа ұлғаяды. Бауыр функциясы ауыр дәрежеде бұзылған пациенттерде жартылай шығарылу кезеңі аздап ұзарған.

Балалар

Балаларда фармакокинетикасы туралы деректер жоқ.



Капли глазные при местном применении хорошо проникают в ткани глаза. После однократной инстилляции его концентрация во влаге передней камеры глаза через 10 мин составляет 0,1% мг/мл. Максимальная концентрация, определенная через 1 час во влаге передней камеры, составляет 0,19 мг/мл. По истечении 2 часов концентрация начинает снижаться, но антибактериальное действие в тканях роговицы сохраняется до 6 часов, во влаге передней камеры – до 4 часов. Т? из сыворотки крови при местном применении глазных капель составляет 4-5 часов. Препарат выводится через почки, преимущественно (до 50%) в неизменном виде, и до 10% в виде метаболитов, порядка 15% выводится через кишечник, у кормящих грудью матерей – частично выводится с грудным молоком.

Побочные действия

Жиі

- мөлдір қабықтың қыртыстануы, окулярлық жайсыздық, конъюнктиваның гиперемиясы

- дисгевзия

Жиі емес

- бас ауыру

- кератопатия, нүктелі кератит, мөлдір қабық инфильтраттары, жарықтан қорқу, көру жітілігінің төмендеуі, қабақтың ісінуі, көрудің бұлыңғырлануы, көздің ауыруы, көздің құрғауы, көздің ісінуі, көздің қышынуы, жастың көп ағуы, көзден бөліністер, қабақтың шетінде қабықтар түзілуі, қабақтың қабыршақтануы, конъюнктивалық ісіну, қабақ эритемасы

- жүрек айну

Сирек

- аса жоғары сезімталдық

- бас айналу

- окулярлық уыттылық, кератит, конъюнктивит, мөлдір қабық эпителийінің ақауы, диплопия, көз гипестезиясы, астенопия, көздің тітіркенуі, көздің қабынуы, теріскен

- құлақтың ауыруы

- параназальді синустің гиперсекрециясы, ринит

- диарея, іштің ауыруы

- дерматит

Белгісіз

- сіңірдің зақымдануы



Жекелеген жағымсыз реакциялардың сипаттамасы

Фторхинолондарды жергілікті қолданғанда жайылған бөртпе, уытты эпидермолиз, эксфолиативті дерматит, Стивенс-Джонсон синдромы және есекжем өте сирек кездеседі.

Хинолондармен жүйелі ем қабылдап жүрген пациенттерде күрделі және кейде өліммен аяқталатын аса жоғары сезімталдық реакциялары (анафилаксиялық реакциялар) байқалатыны хабарланған, кейбіреулері бірінші дозаны қабылдағаннан кейін. Кейбір реакциялар жүрек-қантамыр коллапсымен, естен танумен, шаншумен, тамақтың немесе беттің ісінуімен, ентігумен, есекжеммен және қышынумен қатар жүрген.

Жүйелі фторхинолондарды қабылдап жүрген пациенттерде иықтың, білезіктің, ахилл сіңірлерінің немесе басқа сіңірлердің үзілулері туралы хабарланды, бұл хирургиялық қалпына келтіру қажеттілігіне немесе ұзаққа созылған әрекетке қабілетсіздікке әкелді. Зерттеулер және жүйелі фторхинолондарды қолданудың маркетингтен кейінгі тәжірибесі мұндай үзілулердің пайда болу қаупі кортикостероидтарды қабылдайтын пациенттерде, әсіресе егде жастағы пациенттерде, және жоғары жүктемеге бейім, атап айтқанда ахилл сіңіріне жоғарылауы мүмкін екенін көрсетеді. Бүгінгі таңда клиникалық және маркетингтен кейінгі деректер ципрофлоксациннің көзге тамызатын дәрісі мен қаңқа-бұлшықет және дәнекер тіндер тарапынан жағымсыз реакциялардың арасындағы айқын байланысты көрсеткен жоқ.

Жекелеген жағдайларда ципрофлоксациннің көзге тамызатын дәрісін қолданған кезде көрудің бұлыңғырлануы, көз жітілігінің төмендеуі және преципитаттың пайда болуы байқалды.

Жүйелік хинолондарды қабылдаған пациенттерде жарыққа сезімталдықтың орташадан ауыр дәрежеге дейінгі реакциялар байқалды. Алайда ципрофлоксацинге жарыққа сезімталдық реакциялары жиі болып табылмайды.

Педиатриялық қауым

Туғаннан бастап 12 жасқа дейінгі балаларда күрделі жағымсыз реакциялар байқалған жоқ.



Часто

- роговичные отложения, окулярный дискомфорт, гиперемия конъюнктивы

- дисгевзия

Нечасто

- головная боль

- кератопатия, точечный кератит, инфильтраты роговицы, светобоязнь, снижение остроты зрения, отек век, помутнение зрения, боль в глазах, сухость глаз, отек глаз, зуд глаз, увеличение слезотечения, выделения из глаз, образование корок по краю век, шелушение век, конъюнктивальный отек, эритема век

- тошнота

Редко

- гиперчувствительность

- головокружение

- окулярная токсичность, кератит, конъюнктивит, дефект роговичного эпителия, диплопия, гипестезия глаз, астенопия, раздражение глаз, воспаление глаз, ячмень

- боль в ухе

- гиперсекреция параназального синуса, ринит

- диарея, боль в животе

- дерматит

Неизвестно

- повреждение сухожилий



Описание отдельных нежелательных реакций

При местном применении фторхинолонов очень редко встречаются генерализованная сыпь, токсический эпидермолиз, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и крапивница.

Сообщалось, что у пациентов, получающих системную терапию хинолонами, наблюдаются серьезные и иногда фатальные реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции), некоторые после приема первой дозы. Некоторые реакции сопровождались сердечно-сосудистым коллапсом, потерей сознания, покалыванием, отеком глотки или лица, одышкой, крапивницей и зудом.

У пациентов, получавших системные фторхинолоны, сообщалось о разрывах сухожилия плеча, кисти, ахиллова сухожилия или других сухожилий, это приводило к необходимости хирургического восстановления или к длительной нетрудоспособности. Исследования и постмаркетинговый опыт применения системных фторхинолонов указывает на то, что риск возникновения таких разрывов может повышаться у пациентов, получающих кортикостероиды, особенно у пациентов пожилого возраста, и затрагивает сухожилия, подверженные высокой нагрузке, в частности, ахиллово сухожилие. На сегодняшний день клинические и постмаркетинговые данные не продемонстрировали четкой связи между глазными каплями ципрофлоксацина и нежелательными реакциями со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани.

В отдельных случаях при применении глазных капель ципрофлоксацина отмечалось помутнение зрения, снижение остроты зрения и появление преципитата.

У пациентов, получавших системные хинолоны, наблюдались реакции фоточувствительности от умеренной до тяжелой степени. Тем не менее, реакции фоточувствительности на ципрофлоксацин являются нечастыми.

Педиатрическая популяция

У детей в возрасте от рождения до 12 лет серьезных нежелательных реакций не наблюдалось.

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Препарат тек көзге қолдануға арналған. Инъекция үшін қолдануға немесе жұтуға болмайды.

Анамнезінде құрамында хинолондар немесе фторхинолондар бар препараттарды қабылдаумен байланысты ауыр жағымсыз реакциялардың дамуы байқалған пациенттерде Флоксимед препаратын қолданудан аулақ болу керек. Мұндай пациенттерді Флоксимед препаратпен емдеудң емнің баламалы нұсқалары болмағанда ғана және пайда/қауіп арақатынасын мұқият бағалағаннан кейін бастау керек.

Хинолондармен жүйелі ем қабылдайтын пациенттерде күрделі және кейде өліммен аяқталатын аса жоғары сезімталдық реакциялары (анафилаксиялық реакциялар) байқалатыны хабарланған, кейбіреулері бірінші дозаны қабылдаған соң болған. Кейбір реакциялар жүрек-қантамыр коллапсымен, естен танумен, шаншумен, көмей немесе беттің ісінуімен, ентігумен, есекжеммен және қышынумен қатар жүрген. Пациенттердің аздаған бөлігінде ғана анамнезінде аса жоғары сезімталдық реакциялары байқалған.

Ципрофлоксацинге аса жоғары сезімталдықтың ауыр реакциялары клиникалық көрсетілімдерге сәйкес оттегілік емді, тыныс жолдарының өткізгіштігін қамтамасыз етуді қоса, дереу шұғыл емдеуді қажет етуі мүмкін.

Препаратты қолдануды тері бөртпесі немесе аса жоғары сезімталдықтың кез келген басқа да белгілері алғаш пайда бола салысымен тоқтату керек.

Ципрофлоксацинді ұзақ уақыт қолдану, бактерияға қарсы кез келген басқа да препараттар сияқты, оған сезімтал емес бактерия штаммдарының немесе зеңдердің шамадан тыс өсуіне әкелуі мүмкін. Асқын инфекция пайда болған кезде тиісті емдеуді жүргізу керек.

Ципрофлоксацинді қоса, фторхинолондармен жүйелі ем кезінде, әсіресе егде жастағы пациенттерде, сондай-ақ кортикостероидтармен бір мезгілде қолданғанда сіңірлердің қабынуы және үзілуі мүмкін. Осылайша, сіңір қабынуының алғашқы белгілерінде препаратпен емді тоқтату керек.

Тендинит пен сіңірдің үзілуін, алдымен ахиллес сіңірін, кейде екі жақты болатындығын, хинолондармен және фторхинолондармен ем басталғаннан кейін 48 сағат ішінде, сондай-ақ оны тоқтатқаннан кейін бірнеше ай ішінде байқауға болады. Егде жастағы пациенттерде, бүйрек функциясының бұзылуы бар пациенттерде, паренхиматозды ағзаларды трансплантациялаудан кейінгі пациенттерде және кортикостероидтармен ем қабылдаған пациенттерде тендинит пен сіңірдің үзілу қаупі артады. Сондықтан кортикостероидтарды бір мезгілде қолданудан аулақ болу керек.

Тендиниттің алғашқы белгілері пайда болған кезде (мысалы, ауырсынатын ісіну, қабыну), Флоксимед препаратын пайдалануды тоқтату және баламалы емдеу туралы мәселені қарастыру керек. Аяқ-қол зақымданған кезде, тиісті емдеуді жүргізу (мысалы, иммобилизация) қажет. Тендинопатия белгілері дамыған кезде, кортикостероидтарды пайдаланбаған жөн.

Флоксимед препаратымен ем қабылдап жүрген пациенттерге ауырсыну, күйдіріп-ашу сезімі, шаншу, ұю немесе әлсіздік сияқты нейропатия симптомдары дамыған кезде, емді жалғастыру мүмкіндігі және потенциалды қайтымсыз зақымданудың дамуының алдын алу туралы мәселені шешу мақсатында дәрігермен кеңесу керектігі туралы хабарлануы тиіс.

Көзге тамызатын дәріні қолданғанда, препараттың мұрын-жұтқыншаққа түсу қаупін ескеру керек, бұл бактериялық резистенттіліктің пайда болуына және таралуына ықпал етуі мүмкін.

Мөлдір қабықтың ойық жарасы бар пациенттерде ципрофлоксацин көзге тамызатын дәрісін жиі қолданған кезде ақ преципитат (препарат қалдықтар) байқалды, бұл препаратты одан әрі қолданған кезде жоғалып кетті. Преципитаттың пайда болуы препаратты тоқтатуды қажет етпейді, сонымен қатар жазылу үдерісіне теріс әсер етпейді.

Көз инфекцияларын емдеу кезеңінде жанаспалы линзаларды тағу ұсынылмайды. Сондықтан пациенттерге препаратты қолдану кезінде жанаспалы линзаларды (қатты немесе жұмсақ) тақпауды ұсыну керек.

Флоксимед препаратының құрамында бензалконий хлориді бар, ол көздің тітіркенуін және жұмсақ жанаспалы линзалардың түссізденуін туындатуы мүмкін.

Жанаспалы линзаларды пайдаланған кезде оларды көзге тамызатын дәріні қолданғанға дейін шешу және инстилляциядан кейін 15 минут өткен соң тағу керек.

Көзге тамызатын дәрінің инстилляциясынан кейін жүйелі абсорбцияны азайту үшін қабақты 2 минут бойы жабық күйінде ұстап тұру және жас арнасының аймағын саусақпен 2 минут бойы басу ұсынылады.

Ирит дамуы мүмкін.

Әр пайдаланғаннан кейін препараты бар құтыны жабу қажет. Тамызғыштың ұштығын көзге немесе кез келген басқа бетПедиатрия

Флоксимед көзге тамызатын дәрі препаратының құрамында бензалконий хлориді болғандықтан, оны 8 жасқа дейінгі балаларда қолдану ұсынылмайды.

Жүктілік

Жүкті әйелдерде қолдану туралы деректер шектеулі. Ципрофлоксациннің жүйелі экспозициясы жергілікті қолданғаннан кейін елеусіз болады деп күтілуде.

Емдік артықшылығы шарана үшін потенциалды қауіптен жоғары жағдайларды қоспағанда, сақтық шарасы ретінде препаратты жүктілік кезінде қолданудан аулақ болған жөн.

Лактация кезеңі

Пероральді қабылдаған кезде ципрофлоксацин емшек сүтіне бөлінеді. Көзге тамызатын дәрі түрінде жергілікті қолданған кезде ципрофлоксациннің емшек сүтіне бөлінетін-бөлінбейтіні белгісіз. Емшек еметін бала үшін қауіпті жоққа шығаруға болмайды. Бала емізуді тоқтату немесе емді тоқтату туралы шешім қабылдағанда, емшек емізудің бала үшін пайдасы және ана үшін емнің пайдасын ескеру керек.

Дәрілік препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Препарат автокөлікті жүргізу немесе механизмдерді басқару қабілетіне ықпал етпейді немесе елеусіз ықпал етеді.

Көрудің уақытша бұлыңғырлануы немесе басқа көру бұзылулары автокөлікті жүргізу немесе механизмдерді басқару қабілетіне ықпал етуі мүмкін. Егер инстилляция кезінде көрудің уақытша бұлыңғырлануы пайда болса, пациент автокөлікті немесе басқа механизмдерді басқарудың алдында көру қалпына келгенше күте тұруы тиіс.кейге тигізбеу керек.





Препарат предназначен исключительно для глазного применения. Не применять для инъекций и не проглатывать.

Следует избегать применения препарата Флоксимед у пациентов, в анамнезе которых отмечалось развитие тяжелых нежелательных реакций, связанных с приемом препаратов, содержащих хинолоны или фторхинолоны. Лечение таких пациентов препаратом Флоксимед следует начинать только при отсутствии альтернативных вариантов терапии и после тщательной оценки соотношения польза/риск.

Сообщалось, что у пациентов, получающих системную терапию хинолонами, наблюдаются серьезные и иногда фатальные реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции), некоторые после приема первой дозы. Некоторые реакции сопровождались сердечно-сосудистым коллапсом, потерей сознания, покалыванием, отеком глотки или лица, одышкой, крапивницей и зудом. Только у небольшой части пациентов отмечали реакции гиперчувствительности в анамнезе.

Тяжелые реакции гиперчувствительности к ципрофлоксацину могут потребовать немедленного неотложного лечения, включая кислородную терапию и обеспечение проходимости дыхательных путей согласно клиническим показаниям.

Применение препарата следует прекратить при первом проявлении кожной сыпи или любых других признаков гиперчувствительности.

Длительное применение ципрофлоксацина, как и любых других антибактериальных препаратов, может привести к избыточному росту нечувствительных к нему штаммов бактерий или грибов. При возникновении суперинфекции следует провести соответствующее лечение.

При системной терапии фторхинолонами, включая ципрофлоксацин, возможны воспаление и разрыв сухожилия, особенно у пациентов пожилого возраста, а также при одновременном применении с кортикостероидами. Таким образом, терапию препаратом следует прекратить при первых признаках воспаления сухожилия.

Тендинит и разрыв сухожилия, прежде всего ахиллова сухожилия, иногда двусторонний, могут отмечаться уже в течение 48 часов после начала терапии хинолонами и фторхинолонами, а также в течение нескольких месяцев после ее прекращения. Риск развития тендинита и разрыва сухожилия у пациентов пожилого возраста, у пациентов с нарушениями функции почек, у пациентов после трансплантации паренхиматозных органов, а также у пациентов, получающих лечение кортикостероидами, повышается. Поэтому следует избегать одновременного применения кортикостероидов.

При появлении первых признаков тендинита (например, болезненный отек, воспаление) следует прекратить использование препарата Флоксимед и рассмотреть вопрос об альтернативном лечении. При повреждении конечности(-ей) необходимо проводить надлежащее лечение (например, иммобилизация). Не следует использовать кортикостероиды при развитии признаков тендинопатии.

Пациенты, которые получают лечение препаратом Флоксимед, должны быть проинформированы о том, что при развитии таких симптомов нейропатии, как боль, ощущение жжения, покалывания, онемение или слабость, необходимо проконсультироваться с врачом с целью решения вопроса о возможности продолжения терапии и предупреждения развития потенциально необратимых повреждений.

При применении глазных капель следует принимать во внимание риск попадания препарата в носоглотку, что может способствовать возникновению и распространению бактериальной резистентности.

При частом применении глазных капель ципрофлоксацина у пациентов с язвой роговицы наблюдался белый преципитат (остатки препарата), который исчезал при дальнейшем применении препарата. Появление преципитата не требует отмены препарата, а также не оказывает отрицательного влияния на процесс заживления.

В период лечения глазных инфекций не рекомендуется ношение контактных линз. Поэтому пациентам следует рекомендовать не носить контактные линзы (жесткие или мягкие) во время применения препарата.

Препарат Флоксимед содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение глаз и обесцвечивать мягкие контактные линзы.

При использовании контактных линз следует снять их до применения глазных капель и надеть через 15 минут после инстилляции.

Для уменьшения системной абсорбции после инстилляции глазных капель рекомендуется держать веко закрытым в течение 2 минут и прижимать пальцем область слезного канала в течение 2 минут.

Возможно развитие иритов.

После каждого использования необходимо закрывать флакон с препаратом. Не следует прикасаться кончиком капельницы к глазам или любой другой поверхности.

Педиатрия

Поскольку препарат Флоксимед капли глазные содержит бензалкония хлорид, его применение у детей младше 8 лет не рекомендуется.

Беременность

Данные о применении у беременных женщин ограничены. Ожидается, что системная экспозиция ципрофлоксацина после местного применения будет незначительной.

В качестве меры предосторожности предпочтительно избегать применения препарата во время беременности, кроме случаев, когда терапевтическое преимущество перевешивает потенциальный риск для плода.

Период лактации

Ципрофлоксацин выделяется в грудное молоко при пероральном приеме. Неизвестно, выделяется ли ципрофлоксацин в грудное молоко при местном применении в виде глазных капель. Риск для ребенка, находящегося на грудном вскармливании, не может быть исключен. При принятии решения о прекращении кормления грудью или отмене терапии следует принимать во внимание пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для матери.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность к вождению автотранспорта или управлению механизмами.

Временное помутнение зрения или другие зрительные нарушения могут повлиять на способность к вождению автотранспорта или управлению механизмами. Если при инстилляции возникает временное помутнение зрения, пациент должен подождать, пока восстановится зрение, прежде чем управлять автотранспортом или другими механизмами.

Показания

Микроорганизмдердің ципрофлоксацинге сезімтал штамдарынан туындаған мөлдір қабықтың ойық жараларын, көздің және оның қосалқыларының беткейлік инфекцияларын емдеу үшін.

Бактерияға қарсы дәрілерді тиісті түрде пайдалану жөніндегі ресми нұсқауларға назар аудару қажет.



Для лечения язв роговицы, поверхностных инфекций глаза и его придатков, вызванных чувствительными к ципрофлоксацину штаммами микроорганизмов.

Необходимо принимать во внимание официальные руководства по надлежащему использованию антибактериальных средств.

Противопоказания

- гиперчувствительность к ципрофлоксацину и другим препаратам хинолонового ряда или к любому из вспомогательных веществ

- детский возраст до 8 лет

- беременность и период лактации



- ципрофлоксацинге және хинолондық қатардың басқа да препараттарына немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық

- 8 жасқа дейінгі балалар

- жүктілік және лактация кезеңі

Лекарственное взаимодействие

Дәрілік заттардың көзге тамызатын дәрі түріндегі ципрофлоксацинмен өзара әрекеттесуіне спецификалық зерттеулер жүргізілген жоқ. Ципрофлоксациннің жергілікті қолданған кезде жүйелі концентрациясы төмен болатындықтан, басқа дәрілік заттармен өзара әрекеттесу ықтималдығы аз.

Егер көзге бір мезгілде бірнеше препаратты тамызса, оларды қолдану арасында кемінде 5 минут күте тұру керек. Көз жақпамайларын соңында қолдану керек.

Көзге тамызатын дәрі түріндегі ципрофлоксацин сілтілік ерітінділермен үйлесімсіз.



Специфические исследования взаимодействия лекарственных средств с ципрофлоксацином в форме глазных капель не проводились. Поскольку ципрофлоксацин при местном применении обладает низкой системной концентрацией, взаимодействие с другими лекарственными средствами маловероятно.

Если одновременно в глаза закапывают несколько препаратов, необходимо подождать не менее 5 минут между их применением. Глазные мази следует применять последними.

Ципрофлоксацин в форме глазных капель не совместим со щелочными растворами.