ФЛУВИР 0,03 N10 КАПС

Рецептурный препарат

Временно нет в наличии

Вид товара:	Лекарственные средства
Действующие вещества:	Осельтамивир
Производитель:	-HETERO LABS LIMITED
Страна происхождения:	Индия
Форма выпуска и упаковка:	По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлорида/полиэтилена/поливинидихлорида. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона. Таких 10 картонных пачек вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Все аналогичные товары

Инструкция по применению

Флувир инструкция по применению

Лекарственная форма

Капсулы 30 мг

Состав

Одна капсула содержит:

для дозировки 30 мг

активное вещество - осельтамивира фосфат
39.411 мг
эквивалентно осельтамивиру 30 мг

состав капсулы - железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172), титана диоксид (Е171), вода очищенная, желатин

для дозировки 45 мг

активное вещество - осельтамивира фосфат, 59.116 мг, эквивалентно осельтамивиру 45 мг.

состав капсулы - железа оксид черный (Е172), титана диоксид (Е171), вода очищенная, желатин

для дозировки 75 мг

активное вещество - осельтамивира фосфат, 98.527 мг, эквивалентно осельтамивиру 75 мг.

состав капсулы:

железа оксид красный (Е172)
железа оксид желтый (Е172)
железа оксид черный (Е172)
титана диоксид (Е171)
вода очищенная
желатин

Вспомогательные вещества - крахмал прежелатинизированный (Крахмал 1500 LM)
натрия кроскармеллоза (As-Di-Sol)
повидон (Коллидон 30)
спирт дегидратированный
тальк
натрия лаурилсульфат

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Твердые желатиновые капсулы размера '4', с непрозрачной крышечкой светло желтого цвета и непрозрачным корпусом светло желтого цвета, с надписью синими чернилами 'H' на крышечке и '33' на корпусе (для дозировки 30 мг).

Побочные действия

Следующие серьезные нежелательные реакции редко регистрировались с момента выхода осельтамивира на рынок:

анафилактические и анафилактоидные реакции
заболевания печени (фульминантный гепатит
нарушение функции печени и желтуха)
ангионевротический отек
синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз
желудочно-кишечное кровотечение и нейропсихиатрические расстройства

Нежелательные реакции, разделяются на следующие категории по частоте встречаемости:

встречающиеся очень часто ( 1/10), часто ( 1/100, но <
1/10), нечасто ( 1/1000, но <
1/100), редко ( 1/10000, но <
1/1000) и очень редко (<
1/10000)

Инфекционные и паразитарные заболевания

часто

бронхит

простой герпес

назофарингит

инфекции верхних дыхательных путей

синусит

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

редко

тромбоцитопения

Нарушения со стороны иммунной системы

нечасто

реакции гиперчувствительности

редко

анафилактические реакции

анафилоидные реакции

Нарушения психики

редко

беспокойство

анормальное поведение

тревожность

спутанность сознания

бред

белая горячка

галлюцинации

ночные кошмары

аутолиз

Нарушения со стороны нервной системы

очень часто

головная боль

часто

бессонница

нечасто

измененный уровень сознания

судороги

Нарушения со стороны органов зрения

редко

нарушения зрения

Нарушения со стороны сердца

нечасто

сердечная аритмия

Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения

часто

кашель

боль в горле

ринорея

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

часто

рвота

боль в животе (включая боль в верхней части живота)

диспепсия

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

нечасто

повышенная активность ферментов печени

редко

фульминантный гепатит

печеночная недостаточность

гепатит

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

нечасто

экзема

дерматит

сыпь

крапивница

редко

ангионевротический отек

мультиформная эритема

синдром стивенса-джонсона

токсический эпидермальный некролиз

Общие расстройства и нарушения в месте введения

часто

боль

головокружение (включая вертиго)

утомляемость

лихорадка

боль в конечностях

Нежелательные реакции, выявленные у детей

очень часто

кашель

заложенность носа

рвота

часто

средний отит

головная боль

конъюнктивит (включая покраснение глаз, выделения и боль)

боль в ухе

ринорея

боль в животе (включая боль в верхней части живота), диспепсия, тошнота

нечасто

нарушения со стороны барабанной перепонки

дерматиты, включая аллергический и атопический дерматит.

Особенности продажи

рецептурные

Показания

Лечение гриппа

Препарат Флувир показан для лечения взрослых и детей, включая доношенных новорожденных, у которых наблюдаются характерные симптомы гриппа во время вспышки гриппа. Доказано, что препарат обеспечивает терапевтический эффект, если лечение начинается в течение первых двух дней с момента появления симптомов.

Профилактика гриппа

Пост-контактная профилактика у пациентов от 1 года жизни после контакта со случаями клинически выявленного гриппа, когда вирус гриппа циркулирует среди местного населения.

Целевое применение Флувира для профилактики гриппа следует определять в каждом конкретном случае в зависимости от обстоятельств и населения, которому необходима защита. В исключительных ситуациях (напр., в случае несовпадения штаммов циркулирующего вируса и вакцины против вируса, а также пандемической ситуации) сезонную профилактику можно рассматривать у пациентов годовалого возраста и старше.

Флувир показан для пост-контактной профилактики гриппа у новорожденных до 1 года жизни во время вспышек пандемии гриппа.

Флувир не является заменой противогриппозной вакцинации.

Применение противовирусных препаратов для лечения и профилактики гриппа должно устанавливаться на основании официальных рекомендаций. Решение относительно использования осельтамивира для лечения и профилактики должно определяться с учетом данных о характерных особенностях циркулирующих вирусов гриппа, имеющейся информации о моделях чувствительности к противогриппозным препаратам для каждой поры года и влияния заболевания в различных географических областях и группах пациентов.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к осельтамивира фосфату или любому компоненту препарата

Лекарственное взаимодействие

Фармакокинетические свойства осельтамивира, такие как низкое связывание с белками плазмы крови и метаболизм, независящие от CYP450 и систем глюкуронидазы, предполагают, что клинически значимые лекарственные взаимодействия через эти механизмы маловероятны.

Пробенецид

Корректировка дозы не требуется при совместном приеме с пробенецидом для пациентов с нормальной функцией почек. Совместный прием пробенецида, сильного ингибитора анионного пути почечной канальцевой секреции, приводит приблизительно к 2-кратному увеличению воздействия активного метаболита осельтамивира.

Амоксициллин

Кинетическое взаимодействие осельтамивира и амоксициллина (выводящегося тем же путем, что и осельтамивир) отсутствует. Предполагается, что конкуренция осельтамивира за выведение почками слабая.

Почечная экскреция

Маловероятны клинически значимые межлекарственные взаимодействия, связанные с конкуренцией за канальцевую секрецию, принимая во внимание резерв безопасности для большинства подобных препаратов, пути выведения активного метаболита осельтамивира (клубочковая фильтрация и анионная канальцевая секреция), а также выводящую способность каждого из путей. Однако, применять осельтамивир в комбинации с препаратами, имеющими узкий терапевтический диапазон (например, хлорпропамид, метотрексат, бутадион), необходимо с осторожностью.

Дополнительная информация

Не обнаружено фармакокинетических взаимодействий между осельтамивиром или его основным метаболитом при одновременном приеме с парацетамолом, ацетилсалициловой кислотой, циметидином, антацидными средствами (магния и алюминия гидроксид, кальция карбонат), римантадином или варфарином (у пациентов, стабильных на варфарине, не инфицированных вирусом гриппа).

Ближайшие к вам пункты доставки в Алматы вы можете посмотреть здесь.

Способ применения

Дозировка

Взрослые и подростки старше 13 лет (с массой тела более 40 кг)

Лечение гриппа

Рекомендованный режим дозирования Флувира - по одной капсуле 75 мг или одна капсула 30 мг + одна капсула 45 мг 2 раза в сутки внутрь в течение 5 дней.

Прием препарата нужно начинать не позднее, чем в первые 2 дня после контакта.

Профилактика гриппа

Рекомендованная доза Флувира для профилактики гриппа после контакта с инфицированным лицом - по одной капсуле 75 мг или одна капсула 30 мг + одна капсула 45 мг 1 раз в сутки внутрь в течение 10 дней.

Прием препарата нужно начинать не позднее, чем в первые 2 дня после контакта.

Рекомендованная доза для профилактики во время сезонной эпидемии гриппа - по 75 мг 1 раз в сутки; показана эффективность и безопасность препарата при приеме его в течение 6 недель. Профилактическое действие продолжается столько, сколько длится прием препарата.

Дети от 1 года до 12 лет

Лечение гриппа

Масса тела Рекомендуемая дозировка в течение 5 дней

10 - 15 кг 30 мг два раза в день

15 - 23 кг 45 мг два раза в день

23 - 40 кг 60 мг два раза в день

> 40 кг 75 мг два раза в день

Профилактика гриппа

Масса тела Рекомендуемая дозировка в течение 10 дней

10 - 15 кг 30 мг один раз в день

15 - 23 кг 45 мг один раз в день

23 - 40 кг 60 мг один раз в день

> 40 кг 75 мг один раз в день

Прием препарата нужно начинать не позднее, чем в первые 2 дня после контакта.

Эффективность препарата для профилактики во время сезонной эпидемии гриппа у детей младше 12 лет не изучалась.

Дети до 1 года

Лечение гриппа

Рекомендованная доза для детей в возрасте до 1 года составляет 3 мг/кг массы тела дважды в день.

Масса тела Рекомендуемая дозировка в течение 5 дней

3 кг 9 мг два раза в день

4 кг 12 мг два раза в день

5 кг 15 мг два раза в день

6 кг 18 мг два раза в день

7 кг 21 мг два раза в день

8 кг 24 мг два раза в день

9 кг 27 мг два раза в день

10 кг 30 мг два раза в день

Данный режим дозирования неприменим к недоношенным новорожденным (т. е., рожденным в срок до 36 недель). По дозированию у данной группы пациентов имеется недостаточное количество данных.

Профилактика гриппа

Рекомендованная доза препарата для профилактики гриппа во время пандемии у детей младше 1 года составляет половину лечебной дозы - 3 мг/кг один раз в день в течение 10 дней.

Эффективность лекарственного средства для профилактики во время сезонной эпидемии гриппа у детей младше 1 года не изучалась.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушением функции печени

Пациентам с нарушением функции печени коррекция дозы не требуется. Исследований у детей с нарушениями функции печени не проводилось.

Пациенты с нарушением функции почек

Лечение гриппа

Взрослым пациентам и подросткам (13-17 лет) с нарушениями функции почек умеренной или тяжелой степени тяжести рекомендуется подбор дозы. Рекомендуемые дозы описаны в таблице ниже.

Клиренс креатинина Рекомендуемые дозы

> 60 мл/мин 75 мг 2 раза в сутки

> 30 - 60 мл/мин 30 мг 2 раза в сутки

> 10 - 30 мл/мин 30 мг 1 раз в сутки

≤ 10 мл/мин Не рекомендуется (данные отсутствуют)

Пациенты на гемодилизе 30 мг после каждой процедуры гемодиализа

Пациенты на перитонеальном гемодиализе 30 мг однократно

Профилактика гриппа

Взрослым пациентам и подросткам (13-17 лет) с нарушениями функции почек умеренной или тяжелой степени тяжести рекомендуется подбор дозы. Рекомендуемые дозы описаны в таблице ниже.

Клиренс креатинина Рекомендуемые дозы

> 60 мл/мин 75 мг 1 раз в сутки

> 30 - 60 мл/мин 30 мг 1 раз в сутки

> 10 - 30 мл/мин 30 мг 1 раз через день

≤ 10 мл/мин Не рекомендуется (данные отсутствуют)

Пациенты на гемодиализе 30 мг после каждой второй процедуры гемодиализа

Пациенты на перитонеальном гемодиализе 30 мг один раз в неделю

Рекомендации по дозированию препарата у младенцев и детей до 12 лет с нарушениями функции почек отсутствуют в связи с недостаточностью клинических данных.

Пожилые пациенты

Коррекция дозы не требуется, за исключением случаев, когда имеются признаки нарушений функции почек умеренной или тяжелой степени тяжести.

Пациенты с иммунодефицитом

Рекомендуемая пероральная доза осельтамивира 75 мг два раза в день в течение 10 дней для взрослых. Лечение следует начинать как можно скорее в течение первых двух дней после появления симптомов гриппа.

Для пациентов с иммунодефицитом рассматривается возможность продления сезонной профилактики до 12 недель.

Метод и путь введения

Пероральное применение.

Передозировка

Никакие специфические антидоты неизвестны.

Следует соблюдать осторожность при приготовлении пероральной суспензии осельтамивира и при назначении препарата Флувир детям.

Сертификаты