ФУРАМАГ 0,025 N30 КАПС

Лекарственная форма

Капсулы 25 мг

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество:

• фуразидин (что соответствует фуразидину калия 25 мг) 21
• 85 мг
• вспомогательные вещества: калия карбонат
• магния карбонат основной
• тальк
• состав корпуса и крышки капсулы: титана диоксид (Е171)
• железа (III) оксид желтый (Е172)
• желатин

Фармакодинамика

Фурамаг, противомикробное средство широкого спектра действия, относится к группе нитрофуранов. Резистентность к Фурамагу развивается медленно и не достигает высокой степени.

Фурамаг активен как в отношении грамположительных, так и грамотрицательных микробов, патогенных штаммов Staphylococcus spp. и других микроорганизмов, резистентных к антибиотикам.

По отношению к стафилококкам (Staphylococcus aureus, S. saprophyticus, S. еpidermidis), Escherichia coli, Aerobacter aerogenes, Bact. сitrovorum, Proteus mirabilis, Proteus morganii Фурамаг, по сравнению с другими нитрофуранами, более активен. Также эффективен в отношении многих других патогенных или условно-патогенных бактерий, включая Streptococcus agalactiae, Enterococcus spp.–Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium и Corynebacterium, некоторые грамотрицательные бактерии (Citrobacter amalonaticus, C. diversus, C. freundii, Klebsiella oxytoca, K. ozaenae, Enterobacter, Neisseria, Salmonella, Shigella).

Устойчивы Pseudomonas aeruginosa, большинство штаммов Proteus spp., Serratia spp.

Минимальная ингибирующая концентрация (MIC) фуразидина калия для большинства чувствительных микроорганизмов in vitro составляет 0,2 до

6 мкг/мл.

Механизм действия. Фуразидин восстанавливается бактериальными флавопротеинами до реактивных соединений, которые инактивируют или повреждают белки бактериальных рибосом и других макромолекул. В результате нарушаются аэробное дыхание и процессы синтеза белка, клеточной стенки, ДНК, РНК. Множественный механизм действия объясняет слабую приобретенную устойчивость микроорганизмов к нитрофуранам.

В результате действия нитрофуранов микроорганизмы выделяют меньше токсинов, в связи с чем улучшение общего состояния пациента возможно еще до выраженного подавления роста микрофлоры.

Нитрофураны, в отличие от многих других противомикробных средств, не только не угнетают, а наоборот, активизируют иммунную систему организма (повышают титр комплемента и способность лейкоцитов фагоцитировать микроорганизмы). Нитрофураны в терапевтических дозах стимулируют лейкопоэз.

Фармакокинетика

Фурамаг является смесью фуразидина калия и магния карбоната основного в соотношении 1:

• 1

Фармакокинетические свойства фуразидина калия отличаются от свойств простого фуразидина.Биодоступность фуразидина калия приблизительно в 3 раза выше, чем у фуразидина при приеме внутрь в тех же дозах, и следовательно, значительно повышается бактериостатический эффект.

Абсорбция – в тонком кишечнике, путем пассивной диффузии.Всасывание нитрофуранов из дистального сегмента тонкого кишечника превышает всасывание из проксимального и медиального сегмента, соответственно в 2 и 4 раза (следует учитывать при одновременном лечении урогенитальных инфекций и заболеваний желудочно-кишечного тракта, в т.ч.хронических энтеритов).

Прием пищи способствует всасыванию лекарственного средства.

После однократного приема Фурамага в дозе 50 мг максимальная концентрация в плазме крови достигается через 3 часа и сохраняется

6-8 часов; в моче фуразидин калия обнаруживается через 2-4 часа.Клинически важно высокое содержание лекарственного средства в лимфе (задерживает распространение инфекции лимфатическим путем).Концентрация активного вещества в желчи и моче в несколько раз выше, а в ликворе – в несколько раз ниже, чем в сыворотке.В слюне содержание фуразидина составляет 30 % от его концентрации в сыворотке.

В организме лекарственное средство распределяется равномерно.

Концентрация фуразидина в крови и тканях сравнительно небольшая, что связано с быстрым его выделением, при этом концентрация в моче значительно выше, чем в крови.

Выделение через почки происходит в ходе клубочковой фильтрации и канальцевой секреции (85 %), частично подвергается обратной реабсорбции в канальцах.При низких концентрациях фуразидина калия в моче преобладает процесс фильтрации и секреции, при высоких концентрациях уменьшается секреция и увеличивается реабсорбция.

В отличие от других нитрофуранов, после принятия Фурамага рН мочи не меняется.

В моче с кислой реакцией (рН ? 5,5) активность нитрофуранов увеличивается и повышается риск развития токсичности.

В щелочной моче выведение фуразидина калия усиливается и эффективность лекарственного средства уменьшается.

Незначительно биотрансформируется (меньше 10%), при снижении выделительной функции почек интенсивность метаболизма возрастает.Дневная доза из организма выводится в течении 24 часов.

Побочные действия

Классификация нежелательных побочных реакций по частоте развития:

• очень часто (? 1/10)
• часто (? 1/100 до <
• 1/10)
• нечасто (? 1/1000 до <
• 1/100)
• редко (? 1/10 000 до <
• 1/1000)
• очень редко (<
• 1/10 000)
• частота проявления не известна (невозможно определить по доступным данным)*

Часто

- головная боль

Нечасто

- головокружение, сонливость

- тошнота, метеоризм

Редко

- периферическая нейропатия

- нарушение зрения

- рвота, отсутствие аппетита, диарея, диспепсия, запор, боль в животе

- папулезные высыпания, зуд

Очень редко

- нарушения кроветворения (апластическая анемия, агранулоцитоз, тромбоцитопения)

- панкреатит

- острые и хронические реакции повышенной чувствительности легких.Острая легочная реакция – реакция повышенной чувствительности, которая может развиться в течение нескольких часов, редко – минут, и характеризуется лихорадкой, эозинофилией, кашлем (с или без мокроты), болью в груди, сильной одышкой.Хронические легочные реакции могут возникнуть в течение длительного периода времени после прекращения терапии нитрофуранами и характеризуются постепенно усиливающейся одышкой, учащенным дыханием, лихорадкой, эозинофилией, прогрессирующим кашлем, интерстициальной пневмонией и/или фиброзом легких.

- внутричерепная гипертензия

- ангиоэдема, крапивница, эксфолиативный дерматит, полиморфная эритема, обратимая алопеция

- артралгия (боль в суставах)

- холестатическая желтуха, гепатит

- слабость, повышение температуры

Фурамаг окрашивает мочу в темно-желтый или коричневый цвет.

Частота побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта уменьшается при приеме препарата с пищей.

Чтобы избежать или уменьшить выраженность побочных действий, рекомендуется употреблять большое количество жидкости, принимать витамины группы В и антигистаминные средства.При ярко выраженных побочных эффектах следует снизить дозу или прекратить прием лекарственного средства.

Если у Вас проявились какие-либо побочные действия, которые не указаны в листке-вкладыше или какое-либо из упомянутых побочных действий выражено особенно сильно, просим обратиться к врачу.

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Необходимо соблюдать осторожность пациентам с дефицитом глюкозо-

6-фосфатдегидрогеназы, т.к. существует риск развития гемолиза.

С осторожностью принимать пациентам с нарушениями функции почек, печени и нервной системы.

Необходимо соблюдать осторожность пациентам с анемией, дефицитом витаминов группы В, заболеваниями легких и пациентам с известной повышенной чувствительностью к лекарственным средствам.

С осторожностью назначать пациентам с сахарным диабетом в связи с риском развития полинейропатии. При первых симптомах нейропатии прием лекарственного средства следует прекратить. Длительное применение Фурамага может также вызвать периферическую нейропатию (боль, нарушение чувствительности в области соответствующего нерва).

При длительном применении необходимо контролировать показатели функции печени и почек, а также функции легких, особенно у пациентов старше 65 лет (риск легочного фиброза).

При длительном применении профилактических доз Фурамага, клинически значимая резистентность бактерий не развивается.

Нет данных о случаях развития псевдомембранозного колита во время лечения Фурамагом. Следует принимать во внимание вероятность данного побочного действия у пациентов с диареей, вызванной подавлением естественной микрофлоры прямой кишки, во время применения антибактериальных средств. Фурамаг практически не изменяет микрофлору кишечника. В случае легкой формы псевдомембранозного колита достаточно прекратить прием антибактериального средства.

У пациентов, принимающих Фурамаг, при определении глюкозы в моче методом восстановления меди могут быть ложно-положительные результаты. Если для определения глюкозы в моче используются ферментативные методы, Фурамаг на результаты анализа не влияет.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы

Лекарственное средство не влияет на способность управлять транспортными средствами или обслуживать механизмы.

Показания

- Инфекции, вызванные чувствительными к фуразидину калия микроорганизмами:

• инфекции мочевыводящих путей (острый цистит
• уретрит
• пиелонефрит)
• простатит
• инфекции кожи и мягких тканей
• тяжелые инфицированные ожоги
• гинекологические инфекции

- Для профилактики при урологических операциях, цистоскопии, катетеризации и др.

Противопоказания

-повышенная чувствительность к действующему веществу, другим соединениям группы нитрофурана или вспомогательным веществам лекарственного средства

-тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина ? 30 мл/мин)

-полинейропатия (включая диабетическую)

-порфирия (наследственное нарушение пигментного обмена в крови)

-беременность и кормление грудью

-детский возраст до 6 лет, с массой тела ? 30 кг

Лекарственное взаимодействие

Обязательно информируйте лечащего врача о всех, в том числе безрецептурных лекарственных средствах, которые Вы принимаете.

Не следует применять одновременно с ристомицином, левомицетином, сульфаниламидами, т.к. возможно угнетение процессов кроветворения.

Применяя одновременно с пенициллином и цефалоспорином, существенно повышается антибактериальное действие. Хорошо комбинируется с тетрациклином, эритромицином или олеандомицином (антибиотики).

Средства, подщелачивающие мочу, ослабляют активность нитрофуранов.

Средства, подкисляющие мочу, (кислоты, в том числе аскорбиновая кислота, а также кальция хлорид), усиливают активность лекарственного средства, но возрастает риск развития токсических явлений.

Следует избегать одновременного применения Фурамага с хинолонами (налидиксовая кислота, норфлоксацин, оксолиновая кислота), так как возможен антагонизм действия.

Одновременное применение Фурамага и урикозурических лекарственных средств (пробенецид, сульфинпиразон) снижает выведение фуразидина калия с мочой и, следовательно, может увеличить токсичность.

Антацидные средства, содержащие магния трисиликат, уменьшают всасываемость Фурамага.

Во время лечения нельзя употреблять алкогольные напитки, так как могут усилиться нежелательные побочные действия (головная боль, тошнота, рвота), а также возможно усиленное сердцебиение, сниженное артериальное давление, судороги.