ГЕНФЕРОН ЛАЙТ 125 000МЕ N10 СУПП

Лекарственная форма

Қынап ішіне немесе ректальді енгізуге арналған суппозиторийлер, 125 000 ХБ.



Суппозитории 125 000 МЕ для вагинального или ректального введения

Состав

Дәрілік препараттың құрамы

Бір суппозиторийдің құрамында

белсенді заттар - рекомбинантты альфа-2b адам (раИФН-α2b) интерфероны** - 125 000 ХБ, 250 000 ХБ, таурин - 0,00500 г.

қосымша заттар:

• декстран 60000
• макрогол 1500
• полисорбат 80
• эмульгатор Т2
• натрий гидроцитраты (натрийдің натрий мөлшері ммольдегі бір дозада - 0
• 00042)
• лимон қышқылы
• тазартылған су
• суппозиторий массасын алу үшін қатты май

• интерферон альфа-2b
  
  человеческий рекомбинантный
  
  (рчИФН-α2b) 125 000 МЕ
• таурин 0.005 г 0.005 г
• вспомогательные вещества: декстран 60 000
• макрогол 1500
• полисорбат 80
• эмульгатор Т2
• натрия гидроцитрат
• кислота лимонная
• вода очищенная
• твёрдый жир

Фармакодинамика

Генферон Лайт - біріктірілген препарат, әсері оның құрамына кіретін құрамдас бөліктеріне байланысты. Жергілікті және жүйелі әсер етеді.

Генферон Лайт препаратының құрамына Escherichia coli бактериялық штамдарымен өндірілетін рекомбинантты альфа-2b адам интерфероны кіреді, оған генді инженерия әдісі арқылы альфа-2b адам интерферонының гені енгізіледі.

Фармакодинамикалық әсерлері

Интерферон альфа-2b вирусқа қарсы, иммунмодуляциялаушы, антипролиферативтік және бактерияға қарсы әсер етеді. Вирустарға қарсы әсері вирустар репликациясын тежейтін жасушаішілік ферменттері қатарларының белсенділігіне байланысты. Иммунмодуляциялаушы әсері ең алдымен иммунды жүйе жасушалармен байланысты реакциясын күшейту арқылы көрініс береді, ол ісікке трансформацияланған вирустар, жасушаішілік паразиттер және жасушаларға қатысты иммунды жауаптың тиімділігін жоғарылатады. Бұған CD8+ Т-киллерлер, NK-жасушалар (табиғи киллерлер) белсенділенуінің, В-лимфоциттер дифференциясының күшеюі және олардың антиденелер өндіруінің, моноцитарлы-макрофагальді жүйе және фагоцитоз белсенділенуінің, сонымен қатар I типті гистоүйлесімділіктің басты кешені молекулалары экспрессиясының артуы есебінен қол жеткізіледі, бұл иммундық жүйе жасушаларының инфекция жұқтырған жасушаларды ажырату ықтималдығын арттырады.

Шырышты қабықтың барлық қабаттарында болатын лейкоциттер интерферонының әсер етуінен болатын белсенділену олардың патологиялық ошақтарды жоюға белсенді қатысуын қамтамасыз етеді; бұдан бөлек, интерферон ықпалы есебінен секреторлық иммуноглобулин А өндірілуінің қалыпқа келуіне жетуге болады. Бактерияға қарсы әсері интерферон ықпалымен күшейтілген иммундық жүйе реакцияларымен жүзеге асады.

Таурин метаболизмдік үдерістердің және тіндер регенерациясының қалыпқа түсуіне ықпал етеді, жарғақша тұрақтандырғыш және иммуномодуляциялаушы әсерге ие болады. Күшті антиоксидант бола отырып, таурин шамадан тыс жиналуы патологиялық үдерістердің дамуына ықпал ететін оттегінің белсенді түрлерімен тікелей өзара әрекеттеседі. Таурин препаратты қолданудың емдік әсерін күшейтіп, интерферонның биологиялық белсенділігінің сақталуына ықпал етеді.



ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ - комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав. Оказывает местное и системное действие.

В состав препарата ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ входит рекомбинантный человеческий интерферон альфа-2b, вырабатываемый штаммом бактерии Escherichia coli, в которую методами генной инженерии введен ген интерферона альфа-2b человека.

Интерферон альфа-2b оказывает противовирусное, иммуномодулирующее, антипролиферативное и антибактериальное действие. Противовирусный эффект опосредован активацией ряда внутриклеточных ферментов, ингибирующих репликацию вирусов. Иммуномодулирующее действие проявляется, в первую очередь, усилением клеточно-опосредованных реакций иммунной системы, что повышает эффективность иммунного ответа в отношении вирусов, внутриклеточных паразитов и клеток, претерпевших опухолевую трансформацию. Это достигается за счет активации CD8+ Т-киллеров, NK-клеток (естественных киллеров), усиления дифференцировки В-лимфоцитов и продукции ими антител, активации моноцитарно-макрофагальной системы и фагоцитоза, а также повышения экспрессии молекул главного комплекса гистосовместимости I типа, что повышает вероятность распознавания инфицированных клеток клетками иммунной системы.

Активизация под воздействием интерферона лейкоцитов, содержащихся во всех слоях слизистой оболочки, обеспечивает их активное участие в ликвидации патологических очагов; кроме того, за счет влияния интерферона достигается восстановление продукции секреторного иммуноглобулина А. Антибактериальный эффект опосредован реакциями иммунной системы, усиливаемыми под влиянием интерферона.

Таурин способствует нормализации метаболических процессов и регенерации тканей, обладает мембраностабилизирующим и иммуномодулирующим действием. Являясь сильным антиоксидантом, таурин непосредственно взаимодействует с активными формами кислорода, избыточное накопление которых способствует развитию патологических процессов. Таурин способствует сохранению биологической активности интерферона, усиливая терапевтический эффект применения препарата.

Фармакокинетика

Сіңірілуі

Препаратты ректальді енгізген кезде интерферонның жоғары биожетімділігі (80%-дан астам) байқалады, осыған байланысты жергілікті де және айқын жүйелі түрде де иммунмодуляциялаушы әсерге жетеді. Қынап ішіне қолданған кезде инфекция ошағындағы жоғары концентрациясының және шырышты қабық жасушаларына бекем орнығуының арқасында вирусқа қарсы, антипролиферативтік және бактерияға қарсы айқын жергілікті әсерге қол жетеді, осы орайда қынаптық шырышты қабықтың сіңіру қабілеттілігі төмен болғандықтан жүйелі әсері елеусіз.

Таралуы

Препаратты ректальді немесе қынапқа енгізгеннен кейін қан сарысуындағы интерферон ең жоғары концентрациясына 5 сағаттан соң жетеді. α-интерферонның шығарылуының негізгі жолы бүйрек катаболизмі болып саналады.

Биотрансформациясы

Қолданылмайды.

Элиминациясы

Жартылай шығарылу кезеңі 12 сағатты құрайды, ол препаратты тәулігіне 2 рет қолдануға байланысты болады.

Дозаға тәуелділігі (тәуелсіздігі)

Қолданылмайды.

Фармакокинетикалық-фармакодинамикалық тәуелсіздік

Қолданылмайды.





При ректальном введении препарата отмечается высокая биодоступность (более 80%) интерферона, в связи с чем достигается как местное, так и выраженное системное иммуномодулирующее действие. При интравагинальном применении за счет высокой концентрации в очаге инфекции и фиксации на клетках слизистой оболочки достигается выраженный местный противовирусный, антипролиферативный и антибактериальный эффект, при этом системное действие, за счет низкой всасывающей способности слизистой оболочки влагалища, незначительное.

Максимальная концентрация интерферона в сыворотке крови достигается через 5 часов после ректального или вагинального введения препарата. Основным путем выведения α-интерферона является почечный катаболизм. Период полувыведения составляет 12 часов, что обусловливает необходимость применения препарата 2 раза в сутки.

Побочные действия

Өте сирек (жиілігі 10000 жағдайға 1 аз)

- аллергиялық реакциялар (бірлі-жарым хабар)

Бұл құбылыстар қайтымды және енгізуді тоқтатқаннан кейін 72 сағат ішінде қайтады. Емдеу ұзақтығы дәрігердің кеңесінен кейін болуы мүмкін.

Осы уақытқа дейін жағымсыз әсерлерінің өмірге қауіпті немесе ауыр түрі байқалмаған.





Препарат хорошо переносится больными.

Очень редко (частота менее 1 на 10000 случаев)

- аллергические реакции (единичные сообщения).

Данные явления обратимы и исчезают в течение 72 часов после прекращения введения. Продолжение лечения возможно после консультации с врачом.

До настоящего времени не наблюдалось тяжелых или опасных для жизни побочных явлений.

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

С осторожностью применять при обострении аллергических и аутоиммунных заболеваний.

Беременность и период лактации

Клиническими исследованиями доказана эффективность и безопасность применения препарата ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ у женщин, находящихся на 13-40 неделе беременности. Безопасность препарата в 1 триместре беременности не изучена.

Не имеет ограничений к применению в период лактации.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты реакций.

Показания

Қолданылуы

- балаларда жедел респираторлы вирустық инфекцияны және басқа да бактериялық және вирустық этиологиядағы инфекциялық ауруларды емдеу үшін кешенді ем компоненті ретінде,

- кешенді емнің компоненті ретінде - 3 жастан 6 жасқа дейінгі жиі және ұзақ ауыратын балалардағы жедел респираторлық вирустық инфекциялардың қайталанатын көріністерін емдеу және профилактикасы үшін,

- балаларда және әйелдерде, оның ішінде жүктілерде, дәрігермен тағайындалған және бақыланатын спецификалық ем аясында урогенитальді жолдың инфекциялық-қабыну ауруларын емдеу үшін.





в качестве компонента комплексной терапии - для лечения острых респираторных вирусных инфекций и других инфекционных заболеваний бактериальной и вирусной этиологии у детей

в качестве компонента комплексной терапии - для лечения и профилактики повторных эпизодов острых респираторных вирусных инфекций у часто и длительно болеющих детей в возрасте от 3 до 6 лет

для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний урогенитального тракта у детей и женщин, в том числе беременных, на фоне назначаемой и контролируемой врачом специфической терапии

Противопоказания

Қолдануға болмайтын жағдайлар

- әсер етуші заттарға немесе препараттың қосымша заттарының кез келгеніне аса жоғары сезімталдық

- жүктіліктің I триместрі



- индивидуальная непереносимость интерферона и других веществ, входящих в состав препарата

Лекарственное взаимодействие

Генферон® Лайт кешенді ем компоненті ретінде айтарлықтай тиімдірек. Бактерияларға қарсы, фунгицидті және вирустарға қарсы препараттармен үйлестірген кезде әсерінің өзара күшеюі байқалған, ол жоғары қосынды емдік әсер алуға мүмкіндік береді.





ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ наиболее эффективен в качестве компонента комплексной терапии. При сочетании с антибактериальными, фунгицидными и противовирусными препаратами наблюдается взаимное потенцирование действия, что позволяет добиться высокого суммарного терапевтического эффекта.